Et studie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af magnetisk resonans-vejledt ultralydsablation af den anteriore nucleus i thalamus til behandling af lægemiddelresistent epilepsi.

Inklusionskriterier:

Mand eller kvinde i en alder af mindst 20 år; I stand til at underskrive informeret samtykke og kan deltage i alle studiebesøg; Diagnosticeret med lægemiddelresistent epilepsi af en epilepsiekspert; Patientens epilepsi er ineffektiv over for tilstrækkelig brug af mindst to antiepileptiske lægemidler, hvoraf det ene skal være et førstelinjelægemiddel. Tilstrækkelig lægemiddelbrug defineres som den terapeutiske dosis af hvert lægemiddel eller forekomsten af bivirkninger ved stigning af lægemiddeldosis; I stand til at kommunikere under operationen; Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) score ≥ 70; Det gennemsnitlige antal epileptiske anfald er ≥ 3 om måneden inden for 3 måneder før inddeling. Lægemiddeldosis forbliver stabil inden for 3 måneder før inddeling; Den anteriore nucleus af thalamus kan identificeres på MRI (strukturelle T1- og T2-billeder); Villig og i stand til at føre en epilepsianfaldsdagbog.

Eksklusionskriterier:

Hyppigheden af epileptiske anfald er < 3 gange om måneden inden for 3 måneder før patienten inddeles; Patientens Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) score < 70; Patienten kan ikke opretholde lægemiddeldosis inden for 3 måneder efter modtagelse af behandling; Patienten har epilepsi forårsaget af tidligere infektion (såsom herpesvirus); Patienten har idiopatisk epilepsi (Lennox-Gastaut syndrom, drop attacks); Patienten er gravid eller ammer;

Patienten har følgende manifestasjoner af ustabil hjertefunktion:

1. Ustabil angina pectoris under medicinering;
2. Journaloptegnelser om myocardieinfarkt inden for 6 måneder før indtræden i studiet;
3. Congestiv hjerteinsufficiens, der ikke er effektivt kontrolleret eller forværres;
4. Historie om arytmi med hemodynamisk forstyrrelse;
5. Patienter med implanterede hjertestimulatorer;
6. Alvorlig hypertension (diastolisk blodtryk stadig > 100 mmHg efter lægemiddelkontrol); Patienten udviser adfærd i overensstemmelse med alkoholafhængighed eller stofmisbrug; Historie om unormal systemisk eller intrakraniel blødning; Historie om koagulationsdysfunktion: PLT < 100.000/μl, PT > 14 sek eller PTT > 36 sek, og INR > 1,3; Brug af antikoagulantia (såsom warfarin) eller antithrombotiske lægemidler (såsom aspirin) inden for en uge før operation, eller brug af lægemidler, der kan øge risikoen for blødning (såsom bevacizumab) inden for en måned før fokuseret ultralydskirurgi; Patienten har cerebrovaskulære sygdomme, herunder men ikke begrænset til: intrakranielt aneurisme, durale arteriovenøse misdannelser (AVM), slagtilfælde, intrakraniel aterosklerotisk sygdom, durale arteriovenøse fistler (AVF) osv.; Patienten har en hjernesvulst; Patienten har alvorlig unormal hjernestruktur; Tidligere corpus callosotomi, VNS, DBS eller stereotaktisk ablation; Implantater i kraniet eller intrakranielle hulrum; Mere end 30% af hovedområdet, som ultralydsstrålebanen passerer gennem, er dækket af ar/hovedbundssygdomme (såsom eksem) eller hovedbundsatrophi; Patienten har en historie med klaustrofobi; Den overordnede Skull Density Ratio (SDR) beregnet for patienten under screening er mindre end 0,40 (±0,05); Ikke i stand til at tolerere den langvarige ryglægende og stationære stilling, der kræves under behandling (ca. 2-3 timer); Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forskningsprojekt; Ikke i stand til at kommunikere med forskere og behandlingspersonale; Patienten anses for uegnet til operation eller studiet, hvilket kan omfatte, men er ikke begrænset til følgende situationer: forskeren vurderer, at patienten har medicinske, sociale eller psykologiske problemer, der kan komplicere evalueringen af studieforløbet; Patienten havde selvmordstanker inden for en måned før inddeling; Patienten har en klinisk signifikant neurologisk sygdom andet end epilepsi.