Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności ablacji ultradźwiękowej pod kontrolą rezonansu magnetycznego przedniego jądra wzgórza w leczeniu lekoopornej padaczki.

Kryteria włączenia:

Mężczyzna lub kobieta w wieku nie mniejszym niż 20 lat; Zdolny do podpisania formularza świadomej zgody i możliwość udziału we wszystkich wizytach w badaniu; Zdiagnozowana padaczka lekooporna przez specjalistę epileptologa; Padaczka badanego jest nieskuteczna przy odpowiednim stosowaniu co najmniej dwóch leków przeciwpadaczkowych, z których jeden musi być lekiem pierwszego rzutu. Odpowiednie stosowanie leku definiuje się jako dawkę terapeutyczną każdego leku lub wystąpienie działań niepożądanych przy zwiększeniu dawki leku; Zdolność do komunikowania się podczas operacji; Wynik Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS) ≥ 70; Średnia liczba napadów padaczkowych wynosi ≥ 3 na miesiąc w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją. Dawka leku pozostaje stabilna w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją; Przednie jądro wzgórza jest identyfikowalne w badaniu MRI (obrazy strukturalne T1 i T2); Chęć i zdolność do prowadzenia dziennika napadów padaczkowych.

Kryteria wykluczenia:

Częstotliwość napadów padaczkowych wynosi < 3 razy na miesiąc w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją badanego; Wynik Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS) badanego < 70; Badany nie może utrzymać dawki leku w ciągu 3 miesięcy po otrzymaniu leczenia; Badany ma padaczkę spowodowaną wcześniejszą infekcją (np. wirusem opryszczki); Badany ma idiopatyczną padaczkę (zespół Lennoxa-Gastauta, napady upadkowe); Badana jest w ciąży lub karmi piersią;

Badany ma następujące objawy niestabilnej czynności serca:

1. Niestabilna dławica piersiowa pod wpływem leków;
2. Dokumentacja medyczna zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed przystąpieniem do badania;
3. Niewydolność serca zastoinowa, która nie jest skutecznie kontrolowana lub pogarsza się;
4. Wywiad arytmii z zaburzeniami hemodynamicznymi;
5. Pacjenci z wszczepionymi rozrusznikami serca;
6. Ciężkie nadciśnienie (ciśnienie rozkurczowe nadal > 100 mmHg po kontroli lekami); Badany wykazuje zachowania zgodne z uzależnieniem od alkoholu lub nadużywaniem substancji; Wywiad nieprawidłowego krwawienia ogólnoustrojowego lub śródczaszkowego; Wywiad zaburzeń krzepnięcia: PLT < 100 000/μl, PT > 14 s lub PTT > 36 s, oraz INR > 1,3; Stosowanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) lub leków przeciwpłytkowych (np. aspiryny) w ciągu tygodnia przed operacją, lub stosowanie leków, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia (np. bewacyzumab) w ciągu miesiąca przed operacją skupionej ultrasonografii; Badany ma choroby naczyniowo-mózgowe, w tym, ale nie ograniczając się do: tętniaka śródczaszkowego, naczyniaka malformacji tętniczo-żylnej (AVM) opony twardej, udaru, choroby miażdżycowej śródczaszkowej, przetoki tętniczo-żylnej (AVF) opony twardej itp.; Badany ma guza mózgu; Badany ma ciężką nieprawidłową strukturę mózgu; Poprzednia kalozotomia, VNS, DBS lub ablacja stereotaktyczna; Implanty w czaszce lub jamie śródczaszkowej; Ponad 30% obszaru głowy, przez który przechodzi ścieżka napromieniania ultradźwiękami, jest pokryte bliznami/chorobami skóry głowy (np. egzemą) lub zanikiem skóry głowy; Badany ma wywiad klaustrofobii; Całkowity wskaźnik gęstości czaszki (SDR) obliczony u badanego podczas badań przesiewowych jest mniejszy niż 0,40 (±0,05); Niezdolność do tolerowania długotrwałej pozycji leżącej na wznak i bezruchu wymaganej podczas leczenia (około 2-3 godzin); Obecny udział w innym projekcie badań klinicznych; Niezdolność do komunikowania się z badaczami i personelem leczącym; Badany jest uznawany za nieodpowiedniego do operacji lub badania, co może obejmować, ale nie ogranicza się do następujących sytuacji: badacz uznaje, że badany ma jakiekolwiek problemy medyczne, społeczne lub psychologiczne, które mogą komplikować ocenę procesu badania; Badany miał myśli samobójcze w ciągu miesiąca przed rejestracją; Badany ma klinicznie istotną chorobę neurologiczną inną niż padaczka.