- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07263724
Détermination de la cohérence entre les infirmières et l'intelligence artificielle (ChatGPT-5) dans la fourniture d'une éducation au congé basée sur des scénarios aux patients ayant subi un pontage aorto-coronarien : une étude méthodologique (CABG-AI-EDU)
Détermination de la cohérence entre les infirmières et l'intelligence artificielle (ChatGPT-5) dans la dispensation d'une éducation au congé basée sur des scénarios pour les patients ayant subi un pontage aortocoronarien : étude méthodologique
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude méthodologique vise à déterminer la concordance entre des infirmiers experts et un système d'intelligence artificielle (IA) (ChatGPT-5) dans la fourniture d'une éducation au congé basée sur des scénarios pour des patients ayant subi une chirurgie de pontage aortocoronarien (PAC). L'objectif de l'étude est d'évaluer si ChatGPT-5 peut générer un contenu d'éducation au congé comparable en exactitude, exhaustivité et pertinence clinique à celui préparé par des infirmiers expérimentés en chirurgie cardiovasculaire.
Trente scénarios patients standardisés seront développés pour représenter un large éventail de cas de PAC avec des caractéristiques démographiques, socio-économiques, psychosociales et cliniques diverses. Chaque scénario simulera des conditions postopératoires réalistes, incluant des complications potentielles (par exemple, délirium, infection de plaie, saignement, arythmie), des comorbidités (par exemple, diabète, hypertension, BPCO) et des variables psychosociales comme le niveau d'anxiété, la structure familiale et le soutien social. Tous les scénarios seront revus et validés par un panel d'experts multidisciplinaire incluant des chirurgiens cardiovasculaires et des infirmiers universitaires spécialisés pour garantir le réalisme clinique et la validité du contenu.
L'éducation au congé sera structurée autour de six domaines principaux et vingt-quatre sous-thèmes dérivés des recommandations nationales et internationales et de la littérature fondée sur des preuves. Ces domaines incluent : (1) la prise en charge médicale et le suivi, (2) la vie quotidienne et la récupération fonctionnelle, (3) le soutien psychosocial et social, (4) les facteurs de risque et la prévention en santé, (5) la qualité de vie et les conditions spécifiques, et (6) les pratiques religieuses. Pour chaque scénario, les infirmiers experts et ChatGPT-5 prépareront indépendamment des supports écrits d'éducation au congé en utilisant ce cadre standardisé.
Les supports éducatifs seront anonymisés et évalués par deux évaluateurs en aveugle en termes d'exactitude scientifique, d'exhaustivité du contenu, de clarté linguistique et d'alignement avec les standards cliniques. En cas de désaccord, un troisième évaluateur indépendant fournira une décision finale pour garantir l'objectivité. Les analyses statistiques incluront le coefficient Kappa de Cohen pour mesurer la concordance inter-évaluateurs et le test exact de Fisher pour les comparaisons catégorielles. Des mesures de performance diagnostique telles que la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP), la valeur prédictive négative (VPN) et le score F1 seront également calculées.
Les données seront analysées avec SPSS v25 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Les statistiques descriptives (fréquences, pourcentages, moyennes et écarts-types) seront rapportées pour résumer les caractéristiques des scénarios et des évaluations. Les niveaux de concordance seront interprétés selon la classification de Landis et Koch. Une valeur p de <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant la fiabilité, la validité et l'utilisabilité de ChatGPT-5 en tant qu'outil innovant et de soutien pour préparer des supports d'éducation au congé individualisés en soins infirmiers de chirurgie cardiovasculaire. Les résultats pourraient contribuer au développement de nouveaux modèles éducatifs assistés par la technologie qui peuvent réduire la charge de travail des infirmiers, améliorer la standardisation de l'éducation au congé et renforcer la compréhension et la satisfaction des patients dans la période postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27620
- Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
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Contact:
- Uğur akman
- Numéro de téléphone: +905428155049
- E-mail: ugurkman@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Scénarios de patients représentant des personnes ayant subi une chirurgie de pontage aortocoronarien (PAC).
- Scénarios incluant des informations démographiques, socio-économiques, cliniques et psychosociales conformes à la littérature actuelle et aux directives cliniques.
- Scénarios décrivant des patients ayant subi une sternotomie médiane et une procédure de PAC avec circulation extracorporelle.
- Scénarios incluant des complications postopératoires pertinentes (par exemple, délirium, saignement, infection de plaie, arythmie) et des comorbidités (par exemple, diabète, hypertension, BPCO).
- Scénarios permettant à la fois aux infirmières et à ChatGPT-5 de préparer des documents d'éducation à la sortie sous le même cadre standardisé.
- Scénarios examinés et validés par des experts en chirurgie cardiovasculaire et des enseignants infirmiers pour la validité du contenu.
Critères d'exclusion :
- Scénarios de patients non liés à la chirurgie de pontage aortocoronarien (PAC).
- Scénarios manquant d'informations démographiques, cliniques ou psychosociales suffisantes pour préparer une éducation à la sortie individualisée.
- Scénarios ne suivant pas la structure standardisée de six domaines principaux et vingt-quatre sous-thèmes.
- Scénarios avec des données médicales incohérentes ou contradictoires (par exemple, détails de diagnostic et de traitement incompatibles).
- Scénarios non validés par le panel d'experts pour l'exactitude clinique et la validité du contenu.
- Scénarios ne permettant pas la comparaison entre les documents d'éducation à la sortie générés par les infirmières et ceux générés par ChatGPT-5.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Éducation au congé dispensée par une infirmière
Contenu d'éducation au congé préparé indépendamment par des infirmières de chirurgie cardiovasculaire ayant ≥5 ans d'expérience clinique.
Chaque infirmière a créé des supports écrits d'éducation au congé pour 30 scénarios post-pontage aorto-coronarien standardisés en suivant le cadre prédéfini.
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Éducation au congé générée par ChatGPT-5
Matériels d'éducation à la sortie automatiquement générés par ChatGPT-5 sur la base des mêmes scénarios standardisés de patients post-CABG et du cadre prédéfini de six domaines et 24 sujets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord entre le contenu éducatif de sortie généré par l'infirmière et ChatGPT-5
Délai: Pendant la collecte de données (prévue dans les 8 mois suivant le début de l'étude).
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Le niveau de concordance entre les matériels éducatifs de sortie préparés par les infirmières de chirurgie cardiovasculaire et ceux générés par ChatGPT-5 pour des scénarios standardisés de patients post-pontage aortocoronarien.
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Pendant la collecte de données (prévue dans les 8 mois suivant le début de l'étude).
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Accord entre le contenu éducatif de sortie généré par une infirmière et ChatGPT-5
Délai: Pendant la collecte des données (prévue dans les 12 mois suivant le début de l’étude).
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Le niveau de concordance entre les supports éducatifs de sortie préparés par les infirmières de chirurgie cardiovasculaire et ceux générés par ChatGPT-5 pour des scénarios standardisés de patients post-pontage aorto-coronarien.
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Pendant la collecte des données (prévue dans les 12 mois suivant le début de l’étude).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Thompson R, Traylor D, Halguist E. Evaluating the clinical accuracy of ChatGPT-generated patient instructions: a review study. Digital Health. 2025;11:2055207625123456.
- Su H, Vrdoljak J, Busch M, et al. Artificial intelligence in patient discharge education: improving readability and patient understanding. Journal of Medical Internet Research. 2025;27:e45612.
- Rushton M, Hemmings L, Marsh L, et al. Enhancing recovery after cardiac surgery: discharge education and follow-up. European Journal of Cardiovascular Nursing. 2017;16(2):114-123. doi:10.1177/1474515116643395.
- Akbari M, Celik S. The effect of discharge training on stress, anxiety, and pain in patients after coronary artery bypass graft surgery. Journal of Perioperative Nursing. 2015;28(3):165-172.
- Fredericks S, Guruge S, Sidani S, Wan T. Postoperative patient education: a systematic review. Clin Nurs Res. 2010 May;19(2):144-64. doi: 10.1177/1054773810365994.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CABG-AI-EDU-PHASE1-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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