- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07263724
Stanovení konzistence mezi sestrami a umělou inteligencí (ChatGPT-5) při poskytování scénářového propouštěcího vzdělávání pacientům po koronárním bypassu: metodologická studie (CABG-AI-EDU)
Stanovení konzistence mezi sestrami a umělou inteligencí (ChatGPT-5) při poskytování scénářové propouštěcí edukace pacientům po koronárním bypassu: metodologická studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato metodologická studie si klade za cíl určit shodu mezi odbornými sestrami a umělou inteligencí (AI) systémem (ChatGPT-5) při poskytování scénářového edukačního programu pro propuštění pacientů po koronárním bypassu (CABG). Cílem studie je vyhodnotit, zda ChatGPT-5 dokáže vytvořit obsah edukačního programu pro propuštění, který je srovnatelný s obsahem připraveným zkušenými sestrami kardiovaskulární chirurgie z hlediska přesnosti, úplnosti a klinické vhodnosti.
Bude vytvořeno třicet standardizovaných pacientských scénářů, které budou reprezentovat širokou škálu případů CABG s různými demografickými, socioekonomickými, psychosociálními a klinickými charakteristikami. Každý scénář bude simulovat realistické pooperační stavy, včetně potenciálních komplikací (např. delirium, infekce rány, krvácení, arytmie), komorbidit (např. diabetes, hypertenze, CHOPN) a psychosociálních proměnných, jako je úroveň úzkosti, rodinná struktura a sociální podpora. Všechny scénáře budou přezkoumány a validovány multidisciplinárním panelem odborníků zahrnujícím kardiovaskulární chirurgy a akademické sestry specialisty, aby byla zajištěna klinická realističnost a obsahová validita.
Edukační program pro propuštění bude strukturován kolem šesti hlavních domén a dvaceti čtyř podtémat odvozených z národních a mezinárodních směrnic a literatury založené na důkazech. Tyto domény zahrnují: (1) lékařské vedení a sledování, (2) každodenní život a funkční zotavení, (3) psychosociální a sociální podpora, (4) rizikové faktory a preventivní zdraví, (5) kvalita života a specifické stavy a (6) náboženské praktiky. Pro každý scénář budou jak odborné sestry, tak ChatGPT-5 nezávisle připravovat písemné edukační materiály pro propuštění pomocí tohoto standardizovaného rámce.
Edukační materiály budou anonymizovány a hodnoceny dvěma zaslepenými hodnotiteli z hlediska vědecké přesnosti, úplnosti obsahu, jazykové srozumitelnosti a souladu s klinickými standardy. V případě neshody poskytne třetí nezávislý hodnotitel konečné rozhodnutí, aby byla zajištěna objektivita. Statistické analýzy budou zahrnovat Cohenův kappa koeficient pro měření shody mezi hodnotiteli a Fisherovův exaktní test pro kategorická srovnání. Budou také vypočítány diagnostické výkonnostní míry, jako je senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV), negativní prediktivní hodnota (NPV) a F1 skóre.
Data budou analyzována pomocí SPSS v25 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Deskriptivní statistiky (četnosti, procenta, průměry a směrodatné odchylky) budou uvedeny pro shrnutí charakteristik scénářů a hodnocení. Úrovně shody budou interpretovány podle klasifikace Landise a Kocha. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o spolehlivosti, validitě a použitelnosti ChatGPT-5 jako inovativního a podpůrného nástroje pro přípravu individualizovaných edukačních materiálů pro propuštění v ošetřovatelství kardiovaskulární chirurgie. Výsledky mohou přispět k vývoji nových vzdělávacích modelů asistovaných technologiemi, které mohou snížit pracovní zátěž sester, zlepšit standardizaci edukačního programu pro propuštění a zvýšit porozumění a spokojenost pacientů v pooperačním období.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27620
- Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Uğur akman
- Telefonní číslo: +905428155049
- E-mail: ugurkman@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientské scénáře reprezentující osoby, které podstoupily operaci koronárního bypassu (CABG).
- Scénáře zahrnující demografické, socioekonomické, klinické a psychosociální informace v souladu s aktuální literaturou a klinickými doporučeními.
- Scénáře popisující pacienty, kteří podstoupili mediánní sternotomii a on-pump CABG proceduru.
- Scénáře zahrnující relevantní pooperační komplikace (např. delirium, krvácení, infekce rány, arytmie) a komorbidity (např. diabetes, hypertenze, CHOPN).
- Scénáře umožňující jak sestrám, tak ChatGPT-5 připravit edukační materiály k propuštění ve stejném standardizovaném rámci.
- Scénáře revidované a validované odborníky na kardiovaskulární chirurgii a akademickými sestrami pro obsahovou validitu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacientské scénáře nesouvisející s operací koronárního bypassu (CABG).
- Scénáře postrádající dostatečné demografické, klinické nebo psychosociální informace k přípravě individualizované edukace k propuštění.
- Scénáře, které nedodržují standardizovanou strukturu šesti hlavních domén a čtyřiadvaceti podtémat.
- Scénáře s nekonzistentními nebo protichůdnými lékařskými údaji (např. nekompatibilní detaily diagnózy a léčby).
- Scénáře nevalidované panelem expertů pro klinickou přesnost a obsahovou validitu.
- Scénáře, které neumožňují porovnání mezi edukačními materiály k propuštění vytvořenými sestrami a ChatGPT-5.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vzdělávání před propuštěním poskytované sestrou
Výukový obsah pro propuštění připravený samostatně kardiochirurgickými sestrami s ≥5 lety klinické praxe.
Každá sestra vytvořila písemné výukové materiály pro propuštění pro 30 standardizovaných scénářů po CABG podle předem stanoveného rámce.
|
|
ChatGPT-5-Generovaná Vzdělávací Materiál při Propuštění
Vzdělávací materiály k propuštění automaticky generované ChatGPT-5 na základě stejných standardizovaných scénářů pacientů po CABG a předem definovaného rámce se šesti doménami a 24 tématy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dohoda mezi sestrou a ChatGPT-5 generovaným obsahem edukačních materiálů k propuštění
Časové okno: Během sběru dat (očekáváno do 8 měsíců od zahájení studie).
|
Míra shody mezi edukačními materiály pro propuštění připravenými kardiochirurgickými sestrami a materiály generovanými ChatGPT-5 pro standardizované scénáře pacientů po CABG.
|
Během sběru dat (očekáváno do 8 měsíců od zahájení studie).
|
|
Dohoda mezi sestrou a ChatGPT-5 generovaným obsahem edukačních materiálů při propuštění
Časové okno: Během sběru dat (očekává se do 12 měsíců od začátku studie).
|
Úroveň shody mezi edukačními materiály pro propuštění připravenými kardiochirurgickými sestrami a materiály generovanými ChatGPT-5 pro standardizované scénáře pacientů po CABG.
|
Během sběru dat (očekává se do 12 měsíců od začátku studie).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thompson R, Traylor D, Halguist E. Evaluating the clinical accuracy of ChatGPT-generated patient instructions: a review study. Digital Health. 2025;11:2055207625123456.
- Su H, Vrdoljak J, Busch M, et al. Artificial intelligence in patient discharge education: improving readability and patient understanding. Journal of Medical Internet Research. 2025;27:e45612.
- Rushton M, Hemmings L, Marsh L, et al. Enhancing recovery after cardiac surgery: discharge education and follow-up. European Journal of Cardiovascular Nursing. 2017;16(2):114-123. doi:10.1177/1474515116643395.
- Akbari M, Celik S. The effect of discharge training on stress, anxiety, and pain in patients after coronary artery bypass graft surgery. Journal of Perioperative Nursing. 2015;28(3):165-172.
- Fredericks S, Guruge S, Sidani S, Wan T. Postoperative patient education: a systematic review. Clin Nurs Res. 2010 May;19(2):144-64. doi: 10.1177/1054773810365994.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CABG-AI-EDU-PHASE1-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání pacientů
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)