- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07263724
Het bepalen van de consistentie tussen verpleegkundigen en kunstmatige intelligentie (ChatGPT-5) bij het geven van scenario-gebaseerde ontslageducatie aan patiënten na een coronaire bypassoperatie: een methodologische studie (CABG-AI-EDU)
Het bepalen van de consistentie tussen verpleegkundigen en kunstmatige intelligentie (ChatGPT-5) bij het geven van scenario-gebaseerde ontslageducatie aan patiënten met een coronaire bypassoperatie: een methodologische studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze methodologische studie heeft tot doel de overeenstemming te bepalen tussen ervaren verpleegkundigen en een kunstmatige intelligentie (AI)-systeem (ChatGPT-5) bij het verstrekken van scenario-gebaseerde ontslageducatie voor patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan. Het doel van de studie is om te evalueren of ChatGPT-5 ontslageducatie-inhoud kan genereren die vergelijkbaar is in nauwkeurigheid, volledigheid en klinische geschiktheid met die van ervaren cardiovasculaire verpleegkundigen.
Er zullen dertig gestandaardiseerde patiëntscenario's worden ontwikkeld die een breed scala aan CABG-gevallen vertegenwoordigen met diverse demografische, sociaaleconomische, psychosociale en klinische kenmerken. Elk scenario simuleert realistische postoperatieve omstandigheden, inclusief mogelijke complicaties (bijv. delirium, wondinfectie, bloeding, aritmie), comorbiditeiten (bijv. diabetes, hypertensie, COPD) en psychosociale variabelen zoals angstniveau, gezinsstructuur en sociale steun. Alle scenario's worden beoordeeld en gevalideerd door een multidisciplinair expertpanel, waaronder cardiovasculaire chirurgen en academische verpleegspecialisten, om klinische realisme en inhoudsvaliditeit te waarborgen.
Ontslageducatie wordt gestructureerd rond zes hoofddomeinen en vierentwintig subtopics, afgeleid van nationale en internationale richtlijnen en evidence-based literatuur. Deze domeinen omvatten: (1) medisch management en follow-up, (2) dagelijks leven en functioneel herstel, (3) psychosociale en sociale ondersteuning, (4) risicofactoren en preventieve gezondheid, (5) kwaliteit van leven en specifieke aandoeningen, en (6) religieuze praktijken. Voor elk scenario zullen zowel ervaren verpleegkundigen als ChatGPT-5 onafhankelijk schriftelijke ontslageducatiematerialen opstellen met behulp van dit gestandaardiseerde kader.
De educatieve materialen worden geanonimiseerd en beoordeeld door twee geblindeerde beoordelaars op wetenschappelijke nauwkeurigheid, inhoudelijke volledigheid, taalkundige helderheid en overeenstemming met klinische standaarden. Bij meningsverschil zal een derde onafhankelijke beoordelaar een definitieve beslissing nemen om objectiviteit te waarborgen. Statistische analyses omvatten Cohen's Kappa-coëfficiënt om de beoordelaarsovereenkomst te meten en Fisher's Exact Test voor categorische vergelijkingen. Diagnostische prestatiematen zoals sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV), negatief voorspellende waarde (NPV) en F1-score worden ook berekend.
Gegevens worden geanalyseerd met SPSS v25 (IBM Corp., Armonk, NY, VS). Beschrijvende statistieken (frequenties, percentages, gemiddelden en standaarddeviaties) worden gerapporteerd om de kenmerken van de scenario's en evaluaties samen te vatten. Overeenstemmingsniveaus worden geïnterpreteerd volgens de classificatie van Landis en Koch. Een p-waarde van <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
De bevindingen van deze studie worden verwacht bewijs te leveren over de betrouwbaarheid, validiteit en bruikbaarheid van ChatGPT-5 als een innovatief en ondersteunend hulpmiddel voor het voorbereiden van geïndividualiseerde ontslageducatiematerialen in de cardiovasculaire verpleegkunde. Resultaten kunnen bijdragen aan het ontwikkelen van nieuwe technologie-ondersteunde educatiemodellen die de werklast van verpleegkundigen kunnen verminderen, de standaardisatie van ontslageducatie kunnen verbeteren en het patiëntbegrip en de tevredenheid in de postoperatieve periode kunnen vergroten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27620
- Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
-
Contact:
- Uğur akman
- Telefoonnummer: +905428155049
- E-mail: ugurkman@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiëntscenario's die individuen vertegenwoordigen die een coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan.
- Scenario's die demografische, sociaaleconomische, klinische en psychosociale informatie bevatten die consistent is met de huidige literatuur en klinische richtlijnen.
- Scenario's die patiënten beschrijven die een mediane sternotomie en een on-pomp CABG-procedure hebben ondergaan.
- Scenario's die relevante postoperatieve complicaties (bijv. delier, bloeding, wondinfectie, aritmie) en comorbiditeiten (bijv. diabetes, hypertensie, COPD) bevatten.
- Scenario's die zowel verpleegkundigen als ChatGPT-5 in staat stellen ontslageducatiemateriaal voor te bereiden onder hetzelfde gestandaardiseerde kader.
- Scenario's die zijn beoordeeld en gevalideerd door experts op het gebied van cardiovasculaire chirurgie en verpleegkundig academici voor inhoudsvaliditeit.
Uitsluitingscriteria:
- Patiëntscenario's die niet gerelateerd zijn aan coronaire bypassoperatie (CABG).
- Scenario's die onvoldoende demografische, klinische of psychosociale informatie bevatten om geïndividualiseerde ontslageducatie voor te bereiden.
- Scenario's die niet voldoen aan de gestandaardiseerde structuur van zes hoofddomeinen en vierentwintig subonderwerpen.
- Scenario's met inconsistente of tegenstrijdige medische gegevens (bijv. onverenigbare diagnose- en behandelingsdetails).
- Scenario's die niet zijn gevalideerd door het expertbeoordelingspanel voor klinische nauwkeurigheid en inhoudsvaliditeit.
- Scenario's die geen vergelijking mogelijk maken tussen door verpleegkundigen gegenereerd en door ChatGPT-5 gegenereerd ontslageducatiemateriaal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Verpleegkundige Ontslagvoorlichting
Ontslagonderwijs inhoud onafhankelijk voorbereid door cardiovasculaire chirurgie verpleegkundigen met ≥5 jaar klinische ervaring.
Elke verpleegkundige creëerde schriftelijke ontslagonderwijsmaterialen voor 30 gestandaardiseerde post-CABG scenario's volgens het vooraf bepaalde kader.
|
|
ChatGPT-5-gegenereerde Ontslageducatie
Ontslageducatiemateriaal automatisch gegenereerd door ChatGPT-5 op basis van dezelfde gestandaardiseerde post-CABG patiëntscenario's en vooraf gedefinieerd zes-domeinen, 24-onderwerpen raamwerk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenkomst tussen door verpleegkundige en ChatGPT-5 gegenereerde ontslageducatie-inhoud
Tijdsspanne: Tijdens de gegevensverzameling (verwacht binnen 8 maanden na de start van het onderzoek).
|
De mate van overeenstemming tussen ontslageducatiematerialen die zijn opgesteld door cardiovasculair chirurgen verpleegkundigen en die gegenereerd door ChatGPT-5 voor gestandaardiseerde post-CABG patiëntscenario's.
|
Tijdens de gegevensverzameling (verwacht binnen 8 maanden na de start van het onderzoek).
|
|
Overeenkomst tussen door verpleegkundigen en ChatGPT-5 gegenereerde ontslagonderwijsinhoud
Tijdsspanne: Tijdens de gegevensverzameling (verwacht binnen 12 maanden na start van het onderzoek).
|
De mate van overeenstemming tussen ontslageducatiematerialen die door cardiovasculair chirurgieverpleegkundigen zijn opgesteld en die gegenereerd door ChatGPT-5 voor gestandaardiseerde post-CABG-patiëntscenario's.
|
Tijdens de gegevensverzameling (verwacht binnen 12 maanden na start van het onderzoek).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Thompson R, Traylor D, Halguist E. Evaluating the clinical accuracy of ChatGPT-generated patient instructions: a review study. Digital Health. 2025;11:2055207625123456.
- Su H, Vrdoljak J, Busch M, et al. Artificial intelligence in patient discharge education: improving readability and patient understanding. Journal of Medical Internet Research. 2025;27:e45612.
- Rushton M, Hemmings L, Marsh L, et al. Enhancing recovery after cardiac surgery: discharge education and follow-up. European Journal of Cardiovascular Nursing. 2017;16(2):114-123. doi:10.1177/1474515116643395.
- Akbari M, Celik S. The effect of discharge training on stress, anxiety, and pain in patients after coronary artery bypass graft surgery. Journal of Perioperative Nursing. 2015;28(3):165-172.
- Fredericks S, Guruge S, Sidani S, Wan T. Postoperative patient education: a systematic review. Clin Nurs Res. 2010 May;19(2):144-64. doi: 10.1177/1054773810365994.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CABG-AI-EDU-PHASE1-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .