- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07263724
Определение соответствия между медсестрами и искусственным интеллектом (ChatGPT-5) при проведении сценарного обучения выписке пациентов после коронарного шунтирования: методологическое исследование (CABG-AI-EDU)
Определение соответствия между медсестрами и искусственным интеллектом (ChatGPT-5) в проведении сценарного обучения выписке пациентов после коронарного шунтирования: методологическое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное методологическое исследование направлено на определение согласованности между экспертами-медсестрами и системой искусственного интеллекта (ИИ) (ChatGPT-5) при предоставлении сценарного обучения выписке для пациентов, перенесших операцию коронарного шунтирования (КШ). Цель исследования — оценить, может ли ChatGPT-5 генерировать содержание обучения выписке, сравнимое по точности, полноте и клинической уместности с подготовленным опытными медсестрами сердечно-сосудистой хирургии.
Будут разработаны тридцать стандартизированных сценариев пациентов, представляющих широкий спектр случаев КШ с разнообразными демографическими, социально-экономическими, психосоциальными и клиническими характеристиками. Каждый сценарий будет моделировать реалистичные послеоперационные состояния, включая потенциальные осложнения (например, делирий, инфекцию раны, кровотечение, аритмию), сопутствующие заболевания (например, диабет, гипертонию, ХОБЛ) и психосоциальные переменные, такие как уровень тревожности, структура семьи и социальная поддержка. Все сценарии будут рассмотрены и проверены многопрофильной группой экспертов, включая сердечно-сосудистых хирургов и академических медсестер-специалистов, чтобы обеспечить клиническую реалистичность и валидность содержания.
Обучение выписке будет структурировано вокруг шести основных областей и двадцати четырех подтем, основанных на национальных и международных руководствах и доказательной литературе. Эти области включают: (1) медицинское ведение и последующее наблюдение, (2) повседневная жизнь и функциональное восстановление, (3) психосоциальная и социальная поддержка, (4) факторы риска и профилактическое здоровье, (5) качество жизни и специфические состояния, и (6) религиозные практики. Для каждого сценария как эксперты-медсестры, так и ChatGPT-5 независимо подготовят письменные материалы обучения выписке, используя эту стандартизированную структуру.
Образовательные материалы будут анонимизированы и оценены двумя слепыми рецензентами с точки зрения научной точности, полноты содержания, языковой ясности и соответствия клиническим стандартам. В случае разногласий третий независимый рецензент примет окончательное решение для обеспечения объективности. Статистический анализ будет включать коэффициент каппа Коэна для измерения согласия между оценщиками и точный критерий Фишера для категориальных сравнений. Также будут рассчитаны показатели диагностической эффективности, такие как чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (ППЦ), отрицательная прогностическая ценность (ОПЦ) и F1-мера.
Данные будут проанализированы с использованием SPSS v25 (IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США). Описательная статистика (частоты, проценты, средние значения и стандартные отклонения) будет представлена для обобщения характеристик сценариев и оценок. Уровни согласия будут интерпретироваться в соответствии с классификацией Ландиса и Коха. Значение p <0,05 будет считаться статистически значимым.
Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства относительно надежности, валидности и удобства использования ChatGPT-5 в качестве инновационного и вспомогательного инструмента для подготовки индивидуализированных материалов обучения выписке в сестринском деле сердечно-сосудистой хирургии. Результаты могут способствовать разработке новых образовательных моделей, поддерживаемых технологиями, которые могут снизить рабочую нагрузку медсестер, улучшить стандартизацию обучения выписке и повысить понимание и удовлетворенность пациентов в послеоперационный период.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Турция (Туркие), 27620
- Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
-
Контакт:
- Uğur akman
- Номер телефона: +905428155049
- Электронная почта: ugurkman@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сценарии пациентов, представляющие лиц, перенесших операцию коронарного шунтирования (АКШ).
- Сценарии, включающие демографическую, социально-экономическую, клиническую и психосоциальную информацию, соответствующую современной литературе и клиническим рекомендациям.
- Сценарии, описывающие пациентов, перенесших срединную стернотомию и процедуру АКШ с искусственным кровообращением.
- Сценарии, включающие соответствующие послеоперационные осложнения (например, делирий, кровотечение, раневая инфекция, аритмия) и сопутствующие заболевания (например, диабет, гипертония, ХОБЛ).
- Сценарии, позволяющие как медсестре, так и ChatGPT-5 подготовить материалы для обучения выписке в рамках одной стандартизированной структуры.
- Сценарии, проверенные и валидированные экспертами по сердечно-сосудистой хирургии и преподавателями-медсестрами на предмет содержательной валидности.
Критерии исключения:
- Сценарии пациентов, не связанные с операцией коронарного шунтирования (АКШ).
- Сценарии, не содержащие достаточной демографической, клинической или психосоциальной информации для подготовки индивидуального обучения выписке.
- Сценарии, не соответствующие стандартизированной структуре из шести основных областей и двадцати четырех подтем.
- Сценарии с противоречивыми или несовместимыми медицинскими данными (например, несовместимые детали диагноза и лечения).
- Сценарии, не валидированные экспертным советом на предмет клинической точности и содержательной валидности.
- Сценарии, не позволяющие сравнить материалы для обучения выписке, подготовленные медсестрой и ChatGPT-5.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Обучение при выписке, предоставляемое медсестрами
Содержание инструктажа при выписке подготовлено независимо кардиохирургическими медсёстрами с клиническим опытом ≥5 лет.
Каждая медсестра создала письменные материалы для инструктажа при выписке по 30 стандартизированным сценариям после АКШ в соответствии с заданной структурой.
|
|
Обучение при выписке, созданное ChatGPT-5
Образовательные материалы для выписки, автоматически созданные ChatGPT-5 на основе стандартизированных сценариев пациентов после АКШ и предопределенной шестидоменной, 24-тематической структуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соглашение между содержанием обучающих материалов для выписки, созданным медсестрой и ChatGPT-5
Временное ограничение: Во время сбора данных (ожидается в течение 8 месяцев после начала исследования).
|
Уровень соответствия между учебными материалами для выписки, подготовленными кардиохирургическими медсёстрами, и материалами, сгенерированными ChatGPT-5 для стандартных сценариев пациентов после АКШ.
|
Во время сбора данных (ожидается в течение 8 месяцев после начала исследования).
|
|
Соглашение между контентом для обучения при выписке, созданным медсестрой и ChatGPT-5
Временное ограничение: Во время сбора данных (ожидается в течение 12 месяцев после начала исследования).
|
Уровень соответствия между обучающими материалами для выписки, подготовленными медсёстрами сердечно-сосудистой хирургии, и материалами, сгенерированными ChatGPT-5 для стандартизированных сценариев пациентов после АКШ.
|
Во время сбора данных (ожидается в течение 12 месяцев после начала исследования).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thompson R, Traylor D, Halguist E. Evaluating the clinical accuracy of ChatGPT-generated patient instructions: a review study. Digital Health. 2025;11:2055207625123456.
- Su H, Vrdoljak J, Busch M, et al. Artificial intelligence in patient discharge education: improving readability and patient understanding. Journal of Medical Internet Research. 2025;27:e45612.
- Rushton M, Hemmings L, Marsh L, et al. Enhancing recovery after cardiac surgery: discharge education and follow-up. European Journal of Cardiovascular Nursing. 2017;16(2):114-123. doi:10.1177/1474515116643395.
- Akbari M, Celik S. The effect of discharge training on stress, anxiety, and pain in patients after coronary artery bypass graft surgery. Journal of Perioperative Nursing. 2015;28(3):165-172.
- Fredericks S, Guruge S, Sidani S, Wan T. Postoperative patient education: a systematic review. Clin Nurs Res. 2010 May;19(2):144-64. doi: 10.1177/1054773810365994.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CABG-AI-EDU-PHASE1-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .