- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07263724
Determinación de la Coherencia entre Enfermeras e Inteligencia Artificial (ChatGPT-5) en la Impartición de Educación de Alta Basada en Escenarios a Pacientes con Bypass de Arteria Coronaria: Un Estudio Metodológico (CABG-AI-EDU)
Determinación de la Consistencia entre Enfermeras e Inteligencia Artificial (ChatGPT-5) en la Entrega de Educación de Alta Basada en Escenarios a Pacientes de Bypass de la Arteria Coronaria: Un Estudio Metodológico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio metodológico tiene como objetivo determinar la concordancia entre enfermeras expertas y un sistema de inteligencia artificial (IA) (ChatGPT-5) en la provisión de educación de alta basada en escenarios para pacientes que se han sometido a una cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG). El propósito del estudio es evaluar si ChatGPT-5 puede generar contenido educativo de alta que sea comparable en precisión, exhaustividad y adecuación clínica al preparado por enfermeras experimentadas en cirugía cardiovascular.
Se desarrollarán treinta escenarios estandarizados de pacientes para representar una amplia gama de casos de CABG con diversas características demográficas, socioeconómicas, psicosociales y clínicas. Cada escenario simulará condiciones postoperatorias realistas, incluyendo posibles complicaciones (por ejemplo, delirio, infección de herida, sangrado, arritmia), comorbilidades (por ejemplo, diabetes, hipertensión, EPOC) y variables psicosociales como nivel de ansiedad, estructura familiar y apoyo social. Todos los escenarios serán revisados y validados por un panel multidisciplinario de expertos que incluirá cirujanos cardiovasculares y especialistas en enfermería académica para garantizar realismo clínico y validez de contenido.
La educación de alta se estructurará en torno a seis dominios principales y veinticuatro subtemas derivados de guías nacionales e internacionales y literatura basada en evidencia. Estos dominios incluyen: (1) manejo médico y seguimiento, (2) vida diaria y recuperación funcional, (3) apoyo psicosocial y social, (4) factores de riesgo y salud preventiva, (5) calidad de vida y condiciones específicas, y (6) prácticas religiosas. Para cada escenario, tanto las enfermeras expertas como ChatGPT-5 prepararán de forma independiente materiales educativos escritos de alta utilizando este marco estandarizado.
Los materiales educativos serán anonimizados y evaluados por dos revisores ciegos en términos de precisión científica, exhaustividad del contenido, claridad lingüística y alineación con estándares clínicos. En caso de desacuerdo, un tercer revisor independiente proporcionará una decisión final para garantizar objetividad. Los análisis estadísticos incluirán el coeficiente Kappa de Cohen para medir la concordancia entre evaluadores y la Prueba Exacta de Fisher para comparaciones categóricas. También se calcularán medidas de rendimiento diagnóstico como sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP), valor predictivo negativo (VPN) y puntuación F1.
Los datos se analizarán utilizando SPSS v25 (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.). Se reportarán estadísticas descriptivas (frecuencias, porcentajes, medias y desviaciones estándar) para resumir las características de los escenarios y evaluaciones. Los niveles de concordancia se interpretarán según la clasificación de Landis y Koch. Se considerará estadísticamente significativo un valor p de <0.05.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre la fiabilidad, validez y usabilidad de ChatGPT-5 como una herramienta innovadora y de apoyo para preparar materiales educativos de alta individualizados en enfermería de cirugía cardiovascular. Los resultados pueden contribuir al desarrollo de nuevos modelos educativos asistidos por tecnología que puedan reducir la carga de trabajo de las enfermeras, mejorar la estandarización de la educación de alta y aumentar la comprensión y satisfacción del paciente en el período postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27620
- Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
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Contacto:
- Uğur akman
- Número de teléfono: +905428155049
- Correo electrónico: ugurkman@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Escenarios de pacientes que representen a personas que se han sometido a una cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG).
- Escenarios que incluyan información demográfica, socioeconómica, clínica y psicosocial coherente con la literatura actual y las guías clínicas.
- Escenarios que describan a pacientes que se sometieron a esternotomía media y procedimiento de CABG con circulación extracorpórea.
- Escenarios que incluyan complicaciones postoperatorias relevantes (por ejemplo, delirio, hemorragia, infección de la herida, arritmia) y comorbilidades (por ejemplo, diabetes, hipertensión, EPOC).
- Escenarios que permitan tanto a la enfermera como a ChatGPT-5 preparar materiales educativos para el alta bajo el mismo marco estandarizado.
- Escenarios revisados y validados por expertos en cirugía cardiovascular y académicos de enfermería para la validez del contenido.
Criterios de exclusión:
- Escenarios de pacientes no relacionados con la cirugía de bypass de arteria coronaria (CABG).
- Escenarios que carecen de suficiente información demográfica, clínica o psicosocial para preparar la educación individualizada para el alta.
- Escenarios que no siguen la estructura estandarizada de seis dominios principales y veinticuatro subtemas.
- Escenarios con datos médicos inconsistentes o contradictorios (por ejemplo, detalles de diagnóstico y tratamiento incompatibles).
- Escenarios no validados por el panel de revisión de expertos para precisión clínica y validez del contenido.
- Escenarios que no permiten la comparación entre los materiales educativos para el alta generados por enfermeras y los generados por ChatGPT-5.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Educación al Alta Proporcionada por Enfermeras
Contenido educativo para el alta preparado de forma independiente por enfermeros de cirugía cardiovascular con ≥5 años de experiencia clínica.
Cada enfermero creó materiales educativos escritos para el alta para 30 escenarios estandarizados post-CABG siguiendo el marco predefinido.
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Educación al Alta Generada por ChatGPT-5
Materiales de educación al alta generados automáticamente por ChatGPT-5 basados en los mismos escenarios estandarizados de pacientes post-CABG y el marco predefinido de seis dominios y 24 temas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo Entre Contenido Educativo de Alta Generado por Enfermera y ChatGPT-5
Periodo de tiempo: Durante la recopilación de datos (previsto en un plazo de 8 meses después del inicio del estudio).
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El nivel de concordancia entre los materiales educativos de alta preparados por enfermeras de cirugía cardiovascular y los generados por ChatGPT-5 para escenarios estandarizados de pacientes post-CABG.
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Durante la recopilación de datos (previsto en un plazo de 8 meses después del inicio del estudio).
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Acuerdo Entre el Contenido de Educación para el Alta Generado por Enfermeras y ChatGPT-5
Periodo de tiempo: Durante la recopilación de datos (prevista en los 12 meses posteriores al inicio del estudio).
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El nivel de acuerdo entre los materiales educativos para el alta preparados por enfermeras de cirugía cardiovascular y aquellos generados por ChatGPT-5 para escenarios estandarizados de pacientes post-CABG.
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Durante la recopilación de datos (prevista en los 12 meses posteriores al inicio del estudio).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thompson R, Traylor D, Halguist E. Evaluating the clinical accuracy of ChatGPT-generated patient instructions: a review study. Digital Health. 2025;11:2055207625123456.
- Su H, Vrdoljak J, Busch M, et al. Artificial intelligence in patient discharge education: improving readability and patient understanding. Journal of Medical Internet Research. 2025;27:e45612.
- Rushton M, Hemmings L, Marsh L, et al. Enhancing recovery after cardiac surgery: discharge education and follow-up. European Journal of Cardiovascular Nursing. 2017;16(2):114-123. doi:10.1177/1474515116643395.
- Akbari M, Celik S. The effect of discharge training on stress, anxiety, and pain in patients after coronary artery bypass graft surgery. Journal of Perioperative Nursing. 2015;28(3):165-172.
- Fredericks S, Guruge S, Sidani S, Wan T. Postoperative patient education: a systematic review. Clin Nurs Res. 2010 May;19(2):144-64. doi: 10.1177/1054773810365994.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CABG-AI-EDU-PHASE1-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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