- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07263724
Bestemmelse af Konsistensen Mellem Sygeplejersker og Kunstig Intelligens (ChatGPT-5) i Leveringen af Scenariebaseret Udskrivningsundervisning til Koronararterie Bypass Graft-patienter: En Metodologisk Undersøgelse (CABG-AI-EDU)
Bestemmelse af Konsistensen Mellem Sygeplejersker og Kunstig Intelligens (ChatGPT-5) i Leveringen af Scenariebaseret Udskrivningsundervisning til Patienter med Koronararteriebypass: En Metodologisk Undersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne metodologiske undersøgelse har til formål at fastslå overensstemmelsen mellem ekspertsygeplejersker og et kunstig intelligenssystem (AI) (ChatGPT-5) i at give scenariebaseret udskrivningsundervisning til patienter, der har gennemgået bypassoperation på kranspulsårer (CABG). Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om ChatGPT-5 kan generere udskrivningsundervisningsindhold, der er sammenligneligt med hensyn til nøjagtighed, fuldstændighed og klinisk relevans med det, der er udarbejdet af erfarne karkirurgiske sygeplejersker.<\/p>
Der vil blive udviklet tredive standardiserede patientscenarier for at repræsentere et bredt udvalg af CABG-tilfælde med forskellige demografiske, socioøkonomiske, psykosociale og kliniske karakteristika. Hvert scenarie vil simulere realistiske postoperative forhold, herunder potentielle komplikationer (f.eks. delirium, sårinfektion, blødning, arytmi), komorbiditeter (f.eks. diabetes, hypertension, KOL) og psykosociale variabler såsom angstniveau, familiestruktur og social støtte. Alle scenarier vil blive gennemgået og valideret af et tværfagligt ekspertpanel, der inkluderer karkirurger og akademiske sygeplejespecialister, for at sikre klinisk realisme og indholdsmæssig validitet.<\/p>
Udskrivningsundervisningen vil blive struktureret omkring seks hoveddomæner og fireogtyve underemner udledt fra nationale og internationale retningslinjer og evidensbaseret litteratur. Disse domæner inkluderer: (1) medicinsk behandling og opfølgning, (2) dagligdag og funktionel genoptræning, (3) psykosocial og social støtte, (4) risikofaktorer og forebyggende sundhed, (5) livskvalitet og specifikke tilstande, og (6) religiøse praksisser. For hvert scenarie vil både ekspertsygeplejersker og ChatGPT-5 uafhængigt forberede skriftlige udskrivningsundervisningsmaterialer ved hjælp af denne standardiserede ramme.<\/p>
Undervisningsmaterialerne vil blive anonymiseret og evalueret af to blinde bedømmere med hensyn til videnskabelig nøjagtighed, indholdsmæssig fuldstændighed, sproglig klarhed og overensstemmelse med kliniske standarder. Ved uenighed vil en tredje uafhængig bedømmer træffe en endelig beslutning for at sikre objektivitet. Statistiske analyser vil inkludere Cohens Kappa-koefficient for at måle bedømmersamstemmelse og Fishers eksakte test for kategoriske sammenligninger. Der vil også blive beregnet diagnostiske ydeevnemål såsom følsomhed, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV), negativ prædiktiv værdi (NPV) og F1-score.<\/p>
Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS v25 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Beskrivende statistik (frekvenser, procenter, gennemsnit og standardafvigelser) vil blive rapporteret for at opsummere scenariernes og evalueringernes karakteristika. Overensstemmelsesniveauer vil blive fortolket i henhold til Landis og Kochs klassifikation. En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.<\/p>
Undersøgelsens resultater forventes at give bevis for pålideligheden, validiteten og anvendeligheden af ChatGPT-5 som et innovativt og støttende værktøj til at forberede individualiserede udskrivningsundervisningsmaterialer inden for karkirurgisk sygepleje. Resultaterne kan bidrage til at udvikle nye teknologiassisterede undervisningsmodeller, der kan reducere sygeplejerskers arbejdsbyrde, forbedre standardiseringen af udskrivningsundervisningen og øge patientens forståelse og tilfredshed i postoperativ periode.<\/p>
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27620
- Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- Uğur akman
- Telefonnummer: +905428155049
- E-mail: ugurkman@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientcases, der repræsenterer personer, der har gennemgået koronar bypass-kirurgi (CABG).
- Cases, der inkluderer demografiske, socioøkonomiske, kliniske og psykosociale oplysninger i overensstemmelse med aktuel litteratur og kliniske retningslinjer.
- Cases, der beskriver patienter, der har gennemgået median sternotomi og on-pump CABG-procedure.
- Cases, der inkluderer relevante postoperative komplikationer (f.eks. delirium, blødning, sårinfektion, arytmi) og komorbiditeter (f.eks. diabetes, hypertension, KOL).
- Cases, der muliggør både sygeplejerske og ChatGPT-5 at udarbejde udskrivningsoplysningsmateriale under samme standardiserede ramme.
- Cases gennemgået og valideret af hjertekirurgiske eksperter og sygeplejeakademikere for indholdets validitet.
Eksklusionskriterier:
- Patientcases, der ikke er relateret til koronar bypass-kirurgi (CABG).
- Cases uden tilstrækkelige demografiske, kliniske eller psykosociale oplysninger til at udarbejde individuelle udskrivningsoplysninger.
- Cases, der ikke følger den standardiserede struktur med seks hovedområder og fireogtyve undertemaer.
- Cases med inkonsistente eller modstridende medicinske data (f.eks. uforenelig diagnose og behandlingsdetaljer).
- Cases ikke valideret af ekspertpanelet for klinisk nøjagtighed og indholdets validitet.
- Cases, der ikke tillader sammenligning mellem sygeplejerske-genererede og ChatGPT-5-genererede udskrivningsoplysningsmaterialer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sygeplejerske-udført udskrivningsvejledning
Udsendelsesundervisningsmateriale udarbejdet uafhængigt af kardiokirurgiske sygeplejersker med ≥5 års klinisk erfaring.
Hver sygeplejerske skrev udsendelsesundervisningsmateriale for 30 standardiserede post-CABG-scenarier i henhold til den foruddefinerede ramme.
|
|
ChatGPT-5-genereret udskrivningsundervisning
Udskrivningsundervisningsmaterialer automatisk genereret af ChatGPT-5 baseret på de samme standardiserede patientscenarier efter CABG og det foruddefinerede seks-domæne, 24-emne ramme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftale mellem sygeplejerske- og ChatGPT-5-genereret udskrivningsoplysningsindhold
Tidsramme: Under dataindsamling (forventet inden for 8 måneder efter studiestart).
|
Niveauet af overensstemmelse mellem udskrivningsoplysningsmaterialer udarbejdet af hjertekirurgiske sygeplejersker og dem genereret af ChatGPT-5 til standardiserede post-CABG-patient-scenarier.
|
Under dataindsamling (forventet inden for 8 måneder efter studiestart).
|
|
Aftale mellem sygeplejerske- og ChatGPT-5-genereret udskrivningsundervisningsindhold
Tidsramme: Under dataindsamling (forventet inden for 12 måneder efter studiestart).
|
Graden af overensstemmelse mellem udskrivningsoplysningsmaterialer udarbejdet af kardiovaskulære kirurgiske sygeplejersker og dem genereret af ChatGPT-5 for standardiserede post-CABG-patient-scenarier.
|
Under dataindsamling (forventet inden for 12 måneder efter studiestart).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thompson R, Traylor D, Halguist E. Evaluating the clinical accuracy of ChatGPT-generated patient instructions: a review study. Digital Health. 2025;11:2055207625123456.
- Su H, Vrdoljak J, Busch M, et al. Artificial intelligence in patient discharge education: improving readability and patient understanding. Journal of Medical Internet Research. 2025;27:e45612.
- Rushton M, Hemmings L, Marsh L, et al. Enhancing recovery after cardiac surgery: discharge education and follow-up. European Journal of Cardiovascular Nursing. 2017;16(2):114-123. doi:10.1177/1474515116643395.
- Akbari M, Celik S. The effect of discharge training on stress, anxiety, and pain in patients after coronary artery bypass graft surgery. Journal of Perioperative Nursing. 2015;28(3):165-172.
- Fredericks S, Guruge S, Sidani S, Wan T. Postoperative patient education: a systematic review. Clin Nurs Res. 2010 May;19(2):144-64. doi: 10.1177/1054773810365994.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CABG-AI-EDU-PHASE1-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientuddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)