- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07263724
Å fastslå konsistensen mellom sykepleiere og kunstig intelligens (ChatGPT-5) i å levere scenariobasert utskrivningsveiledning til pasienter med koronar bypass-operasjon: En metodologisk studie (CABG-AI-EDU)
Vurdering av konsistens mellom sykepleiere og kunstig intelligens (ChatGPT-5) i gitt scenariobasert utskrivningsundervisning til pasienter med koronar bypass-operasjon: En metodologisk studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne metodiske studien har som mål å fastslå graden av samsvar mellom ekspertsykepleiere og et kunstig intelligenssystem (AI) (ChatGPT-5) i å gi scenariobasert utskrivningsopplæring for pasienter som har gjennomgått bypassoperasjon (CABG). Formålet med studien er å evaluere om ChatGPT-5 kan generere utskrivningsopplæringsinnhold som er sammenlignbart i nøyaktighet, fullstendighet og klinisk hensiktsmessighet med det som er utarbeidet av erfarne hjertekirurgiske sykepleiere.
Det vil bli utviklet tretti standardiserte pasientscenarier som representerer et bredt spekter av CABG-tilfeller med ulike demografiske, sosioøkonomiske, psykososiale og kliniske kjennetegn. Hvert scenario vil simulere realistiske postoperative forhold, inkludert potensielle komplikasjoner (f.eks. delirium, sårinfeksjon, blødning, arytmi), komorbiditeter (f.eks. diabetes, hypertensjon, KOLS) og psykososiale variabler som angstnivå, familiekonstellasjon og sosial støtte. Alle scenarioer vil bli gjennomgått og validert av et tverrfaglig ekspertpanel som inkluderer hjertekirurger og akademiske sykepleierspesialister for å sikre klinisk realisme og innholdsvaliditet.
Utskrivningsopplæringen vil være strukturert rundt seks hovedområder og tjuefire undertemaer hentet fra nasjonale og internasjonale retningslinjer og evidensbasert litteratur. Disse områdene inkluderer: (1) medisinsk behandling og oppfølging, (2) dagligliv og funksjonell gjenoppretting, (3) psykososial og sosial støtte, (4) risikofaktorer og forebyggende helse, (5) livskvalitet og spesifikke tilstander, og (6) religiøse praksiser. For hvert scenario vil både ekspertsykepleiere og ChatGPT-5 uavhengig utarbeide skriftlige utskrivningsopplæringsmaterialer ved bruk av dette standardiserte rammeverket.
Opplæringsmaterialene vil bli anonymisert og evaluert av to blinde vurderere med hensyn til vitenskapelig nøyaktighet, innholdsfullstendighet, språklig klarhet og samsvar med kliniske standarder. Ved uenighet vil en tredje uavhengig vurderer gi en endelig avgjørelse for å sikre objektivitet. Statistiske analyser vil inkludere Cohens kappakoeffisient for å måle intervurderersamsvar og Fishers eksakte test for kategoriske sammenligninger. Diagnostiske ytelsesmål som sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV), negativ prediktiv verdi (NPV) og F1-score vil også bli beregnet.
Data vil bli analysert ved bruk av SPSS v25 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Beskrivende statistikk (frekvenser, prosenter, gjennomsnitt og standardavvik) vil bli rapportert for å oppsummere egenskapene til scenarioene og evalueringene. Samsvarsnivåer vil bli tolket i henhold til Landis og Kochs klassifisering. En p-verdi på <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.
Funnene fra denne studien forventes å gi bevis for påliteligheten, validiteten og brukbarheten til ChatGPT-5 som et innovativt og støttende verktøy for å utarbeide individuelt tilpassede utskrivningsopplæringsmaterialer i hjertekirurgisk sykepleie. Resultatene kan bidra til å utvikle nye teknologiassisterte opplæringsmodeller som kan redusere sykepleiernes arbeidsbelastning, forbedre standardiseringen av utskrivningsopplæringen og øke pasientenes forståelse og tilfredshet i postoperativ periode.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27620
- Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
-
Ta kontakt med:
- Uğur akman
- Telefonnummer: +905428155049
- E-post: ugurkman@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientscenarier som representerer individer som har gjennomgått koronar bypass-kirurgi (CABG).
- Scenarier som inkluderer demografisk, sosialøkonomisk, klinisk og psykososial informasjon i samsvar med gjeldende litteratur og kliniske retningslinjer.
- Scenarier som beskriver pasienter som gjennomgikk median sternotomi og on-pump CABG-prosedyre.
- Scenarier som inkluderer relevante postoperative komplikasjoner (f.eks. delirium, blødning, sårinfeksjon, arytmi) og komorbiditeter (f.eks. diabetes, hypertensjon, KOLS).
- Scenarier som gjør det mulig for både sykepleier og ChatGPT-5 å forberede utskrivelsesopplæringsmateriale under samme standardiserte rammeverk.
- Scenarier som er gjennomgått og validert av eksperter innen kardiovaskulær kirurgi og sykepleierfaglige akademikere for innholdsvaliditet.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientscenarier som ikke er relatert til koronar bypass-kirurgi (CABG).
- Scenarier som mangler tilstrekkelig demografisk, klinisk eller psykososial informasjon for å forberede individuell utskrivelsesopplæring.
- Scenarier som ikke følger den standardiserte strukturen med seks hoveddomener og tjuefire undertemaer.
- Scenarier med inkonsistent eller motstridende medisinske data (f.eks. inkompatible diagnose- og behandlingsdetaljer).
- Scenarier som ikke er validert av ekspertpanelet for klinisk nøyaktighet og innholdsvaliditet.
- Scenarier som ikke tillater sammenligning mellom sykepleiergenerert og ChatGPT-5-generert utskrivelsesopplæringsmateriale.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sykehjemsutdanning levert av sykepleier
Utskrivelsesopplæringsinnhold utarbeidet uavhengig av kardiovaskulære kirurgiske sykepleiere med ≥5 års klinisk erfaring.
Hver sykepleier utarbeidet skriftlig utskrivelsesopplæringsmateriale for 30 standardiserte post-CABG-scenarier i henhold til det forhåndsdefinerte rammeverket.
|
|
ChatGPT-5-generert utskrivelsesopplæring
Utskrivelsesopplæringsmateriale automatisk generert av ChatGPT-5 basert på de samme standardiserte post-CABG-pasientscenarioene og det forhåndsdefinerte seks-domeners, 24-temmers rammeverket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avtale mellom sykepleier- og ChatGPT-5-generert utskrivningsinformasjon
Tidsramme: Under datainnsamling (forventes innen 8 måneder etter studiestart).
|
Graden av samsvar mellom utskrivningsopplæringsmateriale utarbeidet av kardiovaskulære kirurgiske sykepleiere og det som genereres av ChatGPT-5 for standardiserte post-CABG pasientscenarier.
|
Under datainnsamling (forventes innen 8 måneder etter studiestart).
|
|
Avtale mellom sykepleier- og ChatGPT-5-generert utskrivningsundervisningsinnhold
Tidsramme: Under datainnsamling (forventet innen 12 måneder etter studiestart).
|
Graden av overensstemmelse mellom utskrivningsinformasjonsmateriell utarbeidet av hjertekirurgiske sykepleiere og det som er generert av ChatGPT-5 for standardiserte pasientscenarier etter CABG.
|
Under datainnsamling (forventet innen 12 måneder etter studiestart).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thompson R, Traylor D, Halguist E. Evaluating the clinical accuracy of ChatGPT-generated patient instructions: a review study. Digital Health. 2025;11:2055207625123456.
- Su H, Vrdoljak J, Busch M, et al. Artificial intelligence in patient discharge education: improving readability and patient understanding. Journal of Medical Internet Research. 2025;27:e45612.
- Rushton M, Hemmings L, Marsh L, et al. Enhancing recovery after cardiac surgery: discharge education and follow-up. European Journal of Cardiovascular Nursing. 2017;16(2):114-123. doi:10.1177/1474515116643395.
- Akbari M, Celik S. The effect of discharge training on stress, anxiety, and pain in patients after coronary artery bypass graft surgery. Journal of Perioperative Nursing. 2015;28(3):165-172.
- Fredericks S, Guruge S, Sidani S, Wan T. Postoperative patient education: a systematic review. Clin Nurs Res. 2010 May;19(2):144-64. doi: 10.1177/1054773810365994.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CABG-AI-EDU-PHASE1-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .