- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07263724
Determinação da Consistência entre Enfermeiros e Inteligência Artificial (ChatGPT-5) na Prestação de Educação de Alta Baseada em Cenários a Doentes Submetidos a Bypass da Artéria Coronária: Um Estudo Metodológico (CABG-AI-EDU)
Determinar a Consistência entre Enfermeiros e Inteligência Artificial (ChatGPT-5) na Prestação de Educação de Alta Baseada em Cenários a Doentes Submetidos a Cirurgia de Revascularização do Miocárdio: Um Estudo Metodológico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo metodológico tem como objetivo determinar a concordância entre enfermeiros especialistas e um sistema de inteligência artificial (IA) (ChatGPT-5) na prestação de educação de alta baseada em cenários para doentes submetidos a cirurgia de bypass da artéria coronária (CABG). O propósito do estudo é avaliar se o ChatGPT-5 consegue gerar conteúdos de educação de alta que sejam comparáveis em precisão, completude e adequação clínica aos preparados por enfermeiros experientes de cirurgia cardiovascular.
Trinta cenários padronizados de doentes serão desenvolvidos para representar uma vasta gama de casos de CABG com diversas características demográficas, socioeconómicas, psicossociais e clínicas. Cada cenário simulará condições pós-operatórias realistas, incluindo potenciais complicações (por exemplo, delirium, infeção da ferida, hemorragia, arritmia), comorbilidades (por exemplo, diabetes, hipertensão, DPOC) e variáveis psicossociais como nível de ansiedade, estrutura familiar e apoio social. Todos os cenários serão revistos e validados por um painel multidisciplinar de peritos, incluindo cirurgiões cardiovasculares e enfermeiros académicos especialistas, para garantir realismo clínico e validade de conteúdo.
A educação de alta será estruturada em torno de seis domínios principais e vinte e quatro subtópicos derivados de diretrizes nacionais e internacionais e literatura baseada em evidências. Estes domínios incluem: (1) gestão médica e seguimento, (2) vida diária e recuperação funcional, (3) apoio psicossocial e social, (4) fatores de risco e saúde preventiva, (5) qualidade de vida e condições específicas, e (6) práticas religiosas. Para cada cenário, tanto os enfermeiros especialistas como o ChatGPT-5 prepararão independentemente materiais escritos de educação de alta utilizando esta estrutura padronizada.
Os materiais educativos serão anonimizados e avaliados por dois revisores cegos em termos de precisão científica, completude do conteúdo, clareza linguística e alinhamento com padrões clínicos. Em caso de discordância, um terceiro revisor independente tomará uma decisão final para garantir objetividade. As análises estatísticas incluirão o coeficiente Kappa de Cohen para medir a concordância entre avaliadores e o Teste Exato de Fisher para comparações categóricas. Medidas de desempenho diagnóstico, como sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP), valor preditivo negativo (VPN) e pontuação F1, também serão calculadas.
Os dados serão analisados utilizando o SPSS v25 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). Estatísticas descritivas (frequências, percentagens, médias e desvios padrão) serão reportadas para resumir as características dos cenários e avaliações. Os níveis de concordância serão interpretados de acordo com a classificação de Landis e Koch. Um valor de p <0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Os resultados deste estudo espera-se que forneçam evidências sobre a fiabilidade, validade e usabilidade do ChatGPT-5 como uma ferramenta inovadora e de suporte para preparar materiais de educação de alta individualizados em enfermagem de cirurgia cardiovascular. Os resultados podem contribuir para o desenvolvimento de novos modelos educativos assistidos por tecnologia que possam reduzir a carga de trabalho dos enfermeiros, melhorar a padronização da educação de alta e aumentar a compreensão e satisfação do doente no período pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27620
- Hasan Kalyoncu University Faculty of Nursing
-
Contato:
- Uğur akman
- Número de telefone: +905428155049
- E-mail: ugurkman@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Cenários de pacientes representando indivíduos que foram submetidos a cirurgia de bypass da artéria coronária (CABG).
- Cenários que incluem informação demográfica, socioeconómica, clínica e psicossocial consistente com a literatura atual e diretrizes clínicas.
- Cenários descrevendo pacientes que foram submetidos a esternotomia mediana e procedimento CABG com circulação extracorpórea.
- Cenários que incluem complicações pós-operatórias relevantes (por exemplo, delírio, hemorragia, infeção da ferida, arritmia) e comorbilidades (por exemplo, diabetes, hipertensão, DPOC).
- Cenários que permitem tanto à enfermeira como ao ChatGPT-5 preparar materiais de educação para alta sob o mesmo quadro padronizado.
- Cenários revistos e validados por especialistas em cirurgia cardiovascular e académicos de enfermagem para validade de conteúdo.
Critérios de Exclusão:
- Cenários de pacientes não relacionados com cirurgia de bypass da artéria coronária (CABG).
- Cenários sem informação demográfica, clínica ou psicossocial suficiente para preparar educação individualizada para alta.
- Cenários que não seguem a estrutura padronizada de seis domínios principais e vinte e quatro subtópicos.
- Cenários com dados médicos inconsistentes ou contraditórios (por exemplo, detalhes de diagnóstico e tratamento incompatíveis).
- Cenários não validados pelo painel de revisão de especialistas para precisão clínica e validade de conteúdo.
- Cenários que não permitem comparação entre materiais de educação para alta gerados por enfermeiras e gerados pelo ChatGPT-5.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Educação de Alta Fornecida por Enfermeiros
Conteúdo de educação para alta preparado de forma independente por enfermeiros de cirurgia cardiovascular com ≥5 anos de experiência clínica.
Cada enfermeiro criou materiais escritos de educação para alta para 30 cenários pós-CABG padronizados, seguindo o quadro predefinido.
|
|
Educação de Alta Gerada por ChatGPT-5
Materiais de educação para a alta gerados automaticamente pelo ChatGPT-5 com base nos mesmos cenários padronizados de doentes pós-CABG e na estrutura predefinida de seis domínios e 24 tópicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acordo Entre o Conteúdo de Educação para a Alta Gerado por Enfermeiros e pelo ChatGPT-5
Prazo: Durante a recolha de dados (prevista dentro de 8 meses após o início do estudo).
|
O nível de concordância entre os materiais de educação para alta preparados por enfermeiros de cirurgia cardiovascular e os gerados pelo ChatGPT-5 para cenários padronizados de pacientes pós-CABG.
|
Durante a recolha de dados (prevista dentro de 8 meses após o início do estudo).
|
|
Acordo Entre o Conteúdo Educacional de Alta Gerado por Enfermeiros e ChatGPT-5
Prazo: Durante a recolha de dados (esperada no prazo de 12 meses após o início do estudo).
|
O nível de concordância entre os materiais de educação para a alta preparados por enfermeiros de cirurgia cardiovascular e os gerados pelo ChatGPT-5 para cenários padronizados de doentes pós-CABG.
|
Durante a recolha de dados (esperada no prazo de 12 meses após o início do estudo).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thompson R, Traylor D, Halguist E. Evaluating the clinical accuracy of ChatGPT-generated patient instructions: a review study. Digital Health. 2025;11:2055207625123456.
- Su H, Vrdoljak J, Busch M, et al. Artificial intelligence in patient discharge education: improving readability and patient understanding. Journal of Medical Internet Research. 2025;27:e45612.
- Rushton M, Hemmings L, Marsh L, et al. Enhancing recovery after cardiac surgery: discharge education and follow-up. European Journal of Cardiovascular Nursing. 2017;16(2):114-123. doi:10.1177/1474515116643395.
- Akbari M, Celik S. The effect of discharge training on stress, anxiety, and pain in patients after coronary artery bypass graft surgery. Journal of Perioperative Nursing. 2015;28(3):165-172.
- Fredericks S, Guruge S, Sidani S, Wan T. Postoperative patient education: a systematic review. Clin Nurs Res. 2010 May;19(2):144-64. doi: 10.1177/1054773810365994.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CABG-AI-EDU-PHASE1-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .