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Weizmannella Coagulans BC99 Soulage la Fatigue Induite par l'Exercice

7 janvier 2026 mis à jour par: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Weizmannella Coagulans BC99 Soulage la Fatigue Induite par l'Exercice : un Essai Contrôlé Randomisé

Évaluer les effets cliniques d'une supplémentation en Weizmannia coagulans BC99 par rapport à un placebo sur les profils d'acides aminés plasmatiques chez des étudiants universitaires masculins après une intervention de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chine, 471000
        • Wu Ying

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes en bonne santé âgés de 19 à 35 ans, sans restriction de sexe ;
  2. Individus physiquement actifs avec une intensité et une durée d'entraînement quotidien régulières ;
  3. Pas d'antécédents d'allergie aux produits protéiques ;
  4. Poids corporel ≥50 kg pour les sujets masculins et ≥45 kg pour les sujets féminins ; indice de masse corporelle (IMC), calculé comme le poids (kg) divisé par la taille au carré (m²), dans la plage de 19,0 à 24,0 kg/m² ;
  5. Pas d'antécédents de maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires, d'hypertension, de diabète, de dysfonction hépatique ou rénale, ou d'autres maladies sous-jacentes ou troubles métaboliques ;
  6. Volonté de se conformer au protocole de l'étude et aux restrictions de l'étude, et fourniture volontaire d'un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents de constitution allergique ou d'immunodéficience ;
  2. Don de sang ou perte de sang significative (≥200 mL) dans les 3 mois précédant l'administration du produit d'investigation ;
  3. Présence de maladies graves des principaux organes, y compris le système cardiovasculaire, les poumons, le foie ou les reins, ainsi que le diabète sucré, les troubles thyroïdiens graves, les maladies métaboliques, les tumeurs malignes ou les maladies graves du système immunitaire ;
  4. Utilisation de médicaments affectant le microbiote intestinal (y compris les antibiotiques, les préparations microécologiques, les protecteurs de la muqueuse intestinale, les médicaments traditionnels chinois, etc.) pendant plus d'une semaine consécutive dans le mois précédant le dépistage ;
  5. Toute autre condition qui, selon l'investigateur, rend le sujet inapte à participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
3g de concentré de protéines de lait/dose, 8 doses par jour
La phase expérimentale de cette étude dure 12 semaines et chaque sujet aura 3 visites (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
Expérimental: Groupe BC99
3g de concentré de protéines de lait avec 6×10⁹ unités formatrices de colonies (UFC) de W. coagulans BC99/paquet, 8 paquets par jour
La phase expérimentale de cette étude dure 12 semaines et chaque sujet effectuera 3 visites (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations des acides aminés
Délai: 12 semaines
Les modifications des acides aminés plasmatiques ont été déterminées par une analyse UHPLC-MS/MS ciblée utilisant des étalons internes marqués par isotopes et des échantillons de contrôle qualité pour garantir l'exactitude analytique et la reproductibilité.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Estimé)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WK20251226

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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