- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07325422
Weizmannella Coagulans BC99 Soulage la Fatigue Induite par l'Exercice
7 janvier 2026 mis à jour par: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Weizmannella Coagulans BC99 Soulage la Fatigue Induite par l'Exercice : un Essai Contrôlé Randomisé
Évaluer les effets cliniques d'une supplémentation en Weizmannia coagulans BC99 par rapport à un placebo sur les profils d'acides aminés plasmatiques chez des étudiants universitaires masculins après une intervention de 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Chine, 471000
- Wu Ying
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé âgés de 19 à 35 ans, sans restriction de sexe ;
- Individus physiquement actifs avec une intensité et une durée d'entraînement quotidien régulières ;
- Pas d'antécédents d'allergie aux produits protéiques ;
- Poids corporel ≥50 kg pour les sujets masculins et ≥45 kg pour les sujets féminins ; indice de masse corporelle (IMC), calculé comme le poids (kg) divisé par la taille au carré (m²), dans la plage de 19,0 à 24,0 kg/m² ;
- Pas d'antécédents de maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires, d'hypertension, de diabète, de dysfonction hépatique ou rénale, ou d'autres maladies sous-jacentes ou troubles métaboliques ;
- Volonté de se conformer au protocole de l'étude et aux restrictions de l'étude, et fourniture volontaire d'un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de constitution allergique ou d'immunodéficience ;
- Don de sang ou perte de sang significative (≥200 mL) dans les 3 mois précédant l'administration du produit d'investigation ;
- Présence de maladies graves des principaux organes, y compris le système cardiovasculaire, les poumons, le foie ou les reins, ainsi que le diabète sucré, les troubles thyroïdiens graves, les maladies métaboliques, les tumeurs malignes ou les maladies graves du système immunitaire ;
- Utilisation de médicaments affectant le microbiote intestinal (y compris les antibiotiques, les préparations microécologiques, les protecteurs de la muqueuse intestinale, les médicaments traditionnels chinois, etc.) pendant plus d'une semaine consécutive dans le mois précédant le dépistage ;
- Toute autre condition qui, selon l'investigateur, rend le sujet inapte à participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe placebo
3g de concentré de protéines de lait/dose, 8 doses par jour
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La phase expérimentale de cette étude dure 12 semaines et chaque sujet aura 3 visites (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
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Expérimental: Groupe BC99
3g de concentré de protéines de lait avec 6×10⁹ unités formatrices de colonies (UFC) de W. coagulans BC99/paquet, 8 paquets par jour
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La phase expérimentale de cette étude dure 12 semaines et chaque sujet effectuera 3 visites (Semaine 0, Semaine 6, Semaine 12)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variations des acides aminés
Délai: 12 semaines
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Les modifications des acides aminés plasmatiques ont été déterminées par une analyse UHPLC-MS/MS ciblée utilisant des étalons internes marqués par isotopes et des échantillons de contrôle qualité pour garantir l'exactitude analytique et la reproductibilité.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Première publication (Estimé)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WK20251226
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .