- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07325422
Weizmannella Coagulans BC99가 운동 유발 피로를 완화합니다
2026년 1월 7일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Weizmannella Coagulans BC99가 운동 유발 피로를 완화한다: 무작위 대조 시험
12주간의 중재 후 남자 대학생의 혈장 아미노산 프로필에 대한 위즈마니아 코아굴란스 BC99 보충제의 임상 효과를 위약과 비교하여 평가하기 위해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, 중국, 471000
- Wu Ying
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성별 제한 없이 19-35세의 건강한 성인;
- 규칙적인 일일 운동 강도와 지속 시간을 가진 신체 활동적인 개인;
- 단백질 제품에 대한 알레르기력이 없는 경우;
- 남성 피험자의 경우 체중 ≥50 kg, 여성 피험자의 경우 체중 ≥45 kg; 체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 키의 제곱(m²)으로 나눈 값으로, 19.0-24.0 kg/m² 범위 내;
- 심혈관 또는 뇌혈관 질환, 고혈압, 당뇨병, 간 또는 신장 기능 장애, 또는 기타 기저 질환이나 대사 장애의 병력이 없는 경우;
- 연구 프로토콜 및 연구 제한 사항을 준수할 의향이 있으며, 연구 참여에 대한 서면 동의서를 자발적으로 제공할 의향이 있는 경우.
제외 기준:
- 알레르기 체질 또는 면역 결핍의 병력;
- 시험용 제품 투여 전 3개월 이내에 헌혈 또는 상당한 출혈(≥200 mL) 경험;
- 심혈관계, 폐, 간, 신장을 포함한 주요 장기의 중증 질환, 당뇨병, 중증 갑상선 장애, 대사 질환, 악성 종양 또는 중증 면역계 질환의 존재;
- 선별 1개월 이내에 장내 미생물군에 영향을 미치는 약물(항생제, 미생물 제제, 장 점막 보호제, 한약 등 포함)을 1주 이상 연속 사용;
- 연구자의 판단에 따라 피험자가 연구 참여에 부적합하다고 판단되는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 플라시보 그룹
3g 농축 밀크 단백질/팩, 하루 8팩
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본 연구의 실험 단계는 12주 동안 진행되며, 각 피험자는 3회 방문(0주차, 6주차, 12주차)을 하게 됩니다.
|
|
실험적: BC99 그룹
3g 용량의 밀크 단백질 농축물과 6×109 콜로니 형성 단위(CFU) W. coagulans BC99/팩, 하루 8팩
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본 연구의 실험 단계는 12주 동안 진행되며, 각 피험자는 3회 방문(0주차, 6주차, 12주차)을 하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아미노산 변화
기간: 12주
|
플라스마 아미노산 변화는 동위원소로 표지된 내부 표준과 품질 관리 샘플을 사용한 표적 UHPLC-MS/MS 분석을 통해 결정되었으며, 이를 통해 분석의 정확성과 재현성을 보장했습니다.
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WK20251226
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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