Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weizmannella Coagulans BC99 verlicht door inspanning veroorzaakte vermoeidheid

7 januari 2026 bijgewerkt door: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Weizmannella Coagulans BC99 Verlicht Door Beweging Geïnduceerde Vermoeidheid: een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Om de klinische effecten van Weizmannia coagulans BC99-suppletie te evalueren in vergelijking met placebo op plasma-aminozuurprofielen bij mannelijke universiteitsstudenten na een interventie van 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Wu Ying

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde volwassenen van 19-35 jaar, zonder beperking op geslacht;
  2. Lichamelijk actieve personen met regelmatige dagelijkse trainingsintensiteit en -duur;
  3. Geen voorgeschiedenis van allergie voor eiwitproducten;
  4. Lichaamsgewicht ≥50 kg voor mannelijke proefpersonen en ≥45 kg voor vrouwelijke proefpersonen; body mass index (BMI), berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte in het kwadraat (m²), binnen het bereik van 19,0-24,0 kg/m²;
  5. Geen voorgeschiedenis van hart- of vaatziekten, hypertensie, diabetes, lever- of nierdisfunctie, of andere onderliggende ziekten of stofwisselingsstoornissen;
  6. Bereidheid om het studieprotocol en de studierestricties na te leven, en vrijwillige verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie.

Exclusiecriteria:

  1. Voorgeschiedenis van allergische constitutie of immunodeficiëntie;
  2. Bloeddonatie of significant bloedverlies (≥200 mL) binnen 3 maanden voor toediening van het onderzoeksproduct;
  3. Aanwezigheid van ernstige ziekten van belangrijke organen, waaronder het cardiovasculaire systeem, longen, lever of nieren, evenals diabetes mellitus, ernstige schildklieraandoeningen, stofwisselingsziekten, kwaadaardige tumoren of ernstige immuunsysteemziekten;
  4. Gebruik van medicijnen die de darmmicrobiota beïnvloeden (inclusief antibiotica, micro-ecologische preparaten, darmmucosa-beschermende middelen, traditionele Chinese geneesmiddelen, etc.) gedurende meer dan één aaneengesloten week binnen 1 maand voorafgaand aan screening;
  5. Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt maakt voor deelname aan de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebogroep
3g dosis melkeiwitconcentraat/pak, 8 pakken per dag
De experimentele fase van deze studie duurt 12 weken en elke deelnemer zal 3 bezoeken hebben (Week 0, Week 6, Week 12)
Experimenteel: BC99-groep
3g dosis melkeiwitconcentraat met 6×10⁹ Kolonievormende Eenheden (KVE) W. coagulans BC99/verpakking, 8 verpakkingen per dag
De experimentele fase van deze studie duurt 12 weken en elke proefpersoon zal 3 bezoeken hebben (Week 0, Week 6, Week 12)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van aminozuren
Tijdsspanne: 12 weken
Plasma aminozuurveranderingen werden bepaald door gerichte UHPLC-MS/MS-analyse met isotopen-gelabelde interne standaarden en kwaliteitscontrolemonsters om analytische nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid te waarborgen.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WK20251226

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren