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Weizmannella Coagulans BC99 lindert trainingsbedingte Erschöpfung

7. Januar 2026 aktualisiert von: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Weizmannella Coagulans BC99 lindert trainingsbedingte Ermüdung: eine randomisierte kontrollierte Studie

Zur Bewertung der klinischen Effekte der Supplementation mit Weizmannia coagulans BC99 im Vergleich zu Placebo auf die Plasma-Aminosäureprofile bei männlichen Universitätsstudenten nach einer 12-wöchigen Intervention.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Wu Ying

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Erwachsene im Alter von 19-35 Jahren, ohne Geschlechtsbeschränkung;
  2. Körperlich aktive Personen mit regelmäßiger täglicher Trainingsintensität und -dauer;
  3. Keine Vorgeschichte von Allergien gegen Proteinprodukte;
  4. Körpergewicht ≥50 kg für männliche Probanden und ≥45 kg für weibliche Probanden; Body-Mass-Index (BMI), berechnet als Gewicht (kg) geteilt durch die Körpergröße zum Quadrat (m²), im Bereich von 19,0-24,0 kg/m²;
  5. Keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder zerebrovaskulären Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder anderen Grunderkrankungen oder Stoffwechselstörungen;
  6. Bereitschaft, das Studienprotokoll und die Studienbeschränkungen einzuhalten, und freiwillige Erteilung einer schriftlichen Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte von allergischer Konstitution oder Immundefizienz;
  2. Blutspende oder signifikanter Blutverlust (≥200 mL) innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung des Prüfprodukts;
  3. Vorliegen schwerer Erkrankungen der Hauptorgane, einschließlich des Herz-Kreislauf-Systems, der Lunge, der Leber oder der Nieren, sowie Diabetes mellitus, schwere Schilddrüsenerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, bösartige Tumore oder schwere Erkrankungen des Immunsystems;
  4. Einnahme von Medikamenten, die die Darmmikrobiota beeinflussen (einschließlich Antibiotika, mikrobiologische Präparate, Darmschleimhautschutzmittel, traditionelle chinesische Medikamente usw.) für mehr als eine aufeinanderfolgende Woche innerhalb von 1 Monat vor dem Screening;
  5. Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfers den Probanden für die Teilnahme an der Studie ungeeignet macht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
3g Dosis Milchproteinkonzentrat/Packung, 8 Packungen pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die experimentelle Phase dieser Studie dauert 12 Wochen und jeder Teilnehmer wird 3 Besuche haben (Woche 0, Woche 6, Woche 12)
Experimental: BC99-Gruppe
3g Dosis Milchproteinkonzentrat mit 6×10⁹ koloniebildenden Einheiten (KBE) W. coagulans BC99/Packung, 8 Packungen pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: BC99
Die experimentelle Phase dieser Studie dauert 12 Wochen und jede Testperson wird 3 Besuche haben (Woche 0, Woche 6, Woche 12)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen von Aminosäuren
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Veränderungen der Plasma-Aminosäuren wurden durch gezielte UHPLC-MS/MS-Analysen unter Verwendung von isotopenmarkierten internen Standards und Qualitätskontrollproben bestimmt, um die analytische Genauigkeit und Reproduzierbarkeit sicherzustellen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WK20251226

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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