Weizmannella Coagulans BC99 Allevia l'Affaticamento Indotto dall'Esercizio
7 gennaio 2026 aggiornato da: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Weizmannella Coagulans BC99 Allevia la Fatica Indotta dall'Esercizio: uno Studio Randomizzato Controllato
Valutare gli effetti clinici dell'integrazione con Weizmannia coagulans BC99 rispetto al placebo sui profili degli amminoacidi plasmatici in studenti universitari maschi dopo un intervento di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Henan
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Luoyang, Henan, Cina, 471000
- Wu Ying
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 19 e 35 anni, senza restrizioni di sesso;
- Individui fisicamente attivi con regolare intensità e durata dell'allenamento quotidiano;
- Nessuna storia di allergia a prodotti proteici;
- Peso corporeo ≥50 kg per i soggetti maschi e ≥45 kg per i soggetti femmine; indice di massa corporea (BMI), calcolato come peso (kg) diviso per l'altezza al quadrato (m²), nell'intervallo di 19,0-24,0 kg/m²;
- Nessuna storia di malattie cardiovascolari o cerebrovascolari, ipertensione, diabete, disfunzione epatica o renale, o altre malattie sottostanti o disturbi metabolici;
- Disponibilità a rispettare il protocollo dello studio e le restrizioni dello studio, e fornitura volontaria del consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di costituzione allergica o immunodeficienza;
- Donazione di sangue o significativa perdita di sangue (≥200 mL) entro 3 mesi prima della somministrazione del prodotto in studio;
- Presenza di gravi malattie degli organi principali, compresi il sistema cardiovascolare, i polmoni, il fegato o i reni, nonché diabete mellito, gravi disturbi della tiroide, malattie metaboliche, tumori maligni o gravi malattie del sistema immunitario;
- Uso di farmaci che influenzano il microbiota intestinale (compresi antibiotici, preparati microecologici, protettori della mucosa intestinale, medicinali tradizionali cinesi, ecc.) per più di una settimana consecutiva entro 1 mese prima dello screening;
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il soggetto non idoneo a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
3g di concentrato proteico del latte/dose, 8 dosi al giorno
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La fase sperimentale di questo studio dura 12 settimane e ogni soggetto avrà 3 visite (Settimana 0, Settimana 6, Settimana 12)
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Sperimentale: Gruppo BC99
Dose da 3 g di concentrato proteico del latte con 6×10⁹ Unità Formanti Colonie (UFC) di W. coagulans BC99/confezione, 8 confezioni al giorno
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La fase sperimentale di questo studio dura 12 settimane e ogni soggetto avrà 3 visite (Settimana 0, Settimana 6, Settimana 12)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni degli aminoacidi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Le variazioni degli aminoacidi plasmatici sono state determinate mediante analisi mirata UHPLC-MS/MS utilizzando standard interni marcati con isotopi e campioni di controllo qualità per garantire accuratezza analitica e riproducibilità.
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
12 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
8 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WK20251226
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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