Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Weizmannella Coagulans BC99 Lindrer Træthed forårsaget af Motion

7. januar 2026 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Weizmannella Coagulans BC99 Lindrer Træningsinduceret Træthed: et Randomiseret Kontrolleret Forsøg

At evaluere de kliniske effekter af Weizmannia coagulans BC99-tilskud sammenlignet med placebo på plasmaaminosyreprofiler hos mandlige universitetsstuderende efter en 12-ugers intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • Wu Ying

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde voksne i alderen 19-35 år, uden kønsbegrænsning;
  2. Fysisk aktive personer med regelmæssig daglig træningsintensitet og -varighed;
  3. Ingen tidligere allergi over for proteinprodukter;
  4. Kropsvægt ≥50 kg for mandlige forsøgspersoner og ≥45 kg for kvindelige forsøgspersoner; body mass index (BMI), beregnet som vægt (kg) divideret med højden i anden potens (m²), inden for intervallet 19,0-24,0 kg/m²;
  5. Ingen tidligere hjerte-kar- eller cerebrale sygdomme, hypertension, diabetes, leversvigt eller nyresvigt, eller andre underliggende sygdomme eller metaboliske lidelser;
  6. Villighed til at overholde studieprotokollen og studierestriktionerne, samt frivillig afgivelse af skriftlig informeret samtykke til deltagelse i studiet.

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere allergisk konstitution eller immundefekt;
  2. Bloddonation eller betydeligt blodtab (≥200 ml) inden for 3 måneder før administration af undersøgelsesproduktet;
  3. Forekomst af alvorlige sygdomme i større organer, herunder hjerte-kar-systemet, lunger, lever eller nyrer, samt diabetes mellitus, alvorlige thyroidealidelser, metaboliske sygdomme, ondartede svulster eller alvorlige immunsystemssygdomme;
  4. Brug af lægemidler, der påvirker tarmmikrobiotaen (herunder antibiotika, mikroøkologiske præparater, tarmslimhindebeskyttende midler, traditionel kinesisk medicin osv.) i mere end én uge i træk inden for 1 måned før screening;
  5. Enhver anden tilstand, som efter forsøgslederens vurdering gør forsøgspersonen uegnet til deltagelse i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebogruppe
3g dosis af mælkeproteinkoncentrat/pakke, 8 pakker om dagen
Kosttilskud: Placebo
Den eksperimentelle fase af denne undersøgelse varer i 12 uger, og hver deltager vil have 3 besøg (uge 0, uge 6, uge 12)
Eksperimentel: BC99-gruppen
3g dosis af mælkeproteinkoncentrat med 6×10⁹ kolonidannende enheder (KDE) W. coagulans BC99/pakke, 8 pakker pr. dag
Kosttilskud: BC99
Eksperimentfasen af denne undersøgelse varer i 12 uger, og hvert forsøgsperson vil have 3 besøg (uge 0, uge 6, uge 12)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af aminosyrer
Tidsramme: 12 uger
Plasmaaminosyreforstyrrelser blev bestemt ved målrettet UHPLC-MS/MS-analyse ved brug af isotopmærkede interne standarder og kvalitetskontrolprøver for at sikre analytisk nøjagtighed og reproducerbarhed.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Anslået)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK20251226

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Universitetsstuderende

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner