Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Weizmannella Coagulans BC99 Uvolňuje Únavu Způsobenou Cvičením

7. ledna 2026 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Weizmannella Coagulans BC99 zmírňuje únavu vyvolanou cvičením: randomizovaná kontrolovaná studie

Pro vyhodnocení klinických účinků doplňování Weizmannia coagulans BC99 ve srovnání s placebem na aminokyselinové profily v plazmě u mužských vysokoškolských studentů po 12týdenní intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Čína, 471000
        • Wu Ying

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví dospělí ve věku 19–35 let bez omezení pohlaví;
  2. Fyzicky aktivní jedinci s pravidelnou denní intenzitou a délkou cvičení;
  3. Bez anamnézy alergie na proteinové produkty;
  4. Tělesná hmotnost ≥50 kg u mužů a ≥45 kg u žen; index tělesné hmotnosti (BMI), vypočtený jako hmotnost (kg) dělená výškou na druhou (m²), v rozmezí 19,0–24,0 kg/m²;
  5. Bez anamnézy kardiovaskulárních nebo cerebrovaskulárních onemocnění, hypertenze, diabetu, jaterní nebo renální dysfunkce nebo jiných základních onemocnění či metabolických poruch;
  6. Ochota dodržovat protokol studie a studijní omezení a dobrovolné poskytnutí písemného informovaného souhlasu k účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Anamnéza alergické konstituce nebo imunodeficience;
  2. Darování krve nebo významná ztráta krve (≥200 ml) do 3 měsíců před podáním zkoumaného přípravku;
  3. Přítomnost závažných onemocnění hlavních orgánů včetně kardiovaskulárního systému, plic, jater nebo ledvin, dále diabetes mellitus, závažných poruch štítné žlázy, metabolických onemocnění, maligních nádorů nebo závažných onemocnění imunitního systému;
  4. Užívání léků ovlivňujících střevní mikrobiotu (včetně antibiotik, mikrobiologických přípravků, ochranných látek střevní sliznice, tradiční čínské medicíny atd.) po dobu delší než jeden týden v průběhu 1 měsíce před screeningem;
  5. Jakýkoli jiný stav, který podle posouzení vyšetřovatele činí subjekt nevhodným pro účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
3g dávka koncentrátu mléčné bílkoviny/balení, 8 balení denně
Doplněk stravy: Placebo
Experimentální fáze této studie trvá 12 týdnů a každý účastník absolvuje 3 návštěvy (týden 0, týden 6, týden 12)
Experimentální: Skupina BC99
3g dávka mléčného proteinového koncentrátu s 6×109 koloniemi tvořících jednotek (CFU) W. coagulans BC99/balení, 8 balení denně
Doplněk stravy: BC99
Experimentální fáze této studie trvá 12 týdnů a každý účastník absolvuje 3 návštěvy (týden 0, týden 6, týden 12)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny aminokyselin
Časové okno: 12 týdnů
Změny plazmatických aminokyselin byly stanoveny cílenou UHPLC-MS/MS analýzou s využitím izotopově značených interních standardů a kontrolních vzorků k zajištění analytické přesnosti a reprodukovatelnosti.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WK20251226

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokoškolský student

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit