Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weizmannella Coagulans BC99 Łagodzi Zmęczenie Wywołane Wysiłkiem Fizycznym

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Weizmannella Coagulans BC99 łagodzi zmęczenie wywołane wysiłkiem fizycznym: randomizowane badanie kontrolowane

Ocena efektów klinicznych suplementacji Weizmannia coagulans BC99 w porównaniu z placebo na profile aminokwasów w osoczu u męskich studentów uniwersyteckich po 12-tygodniowej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471000
        • Wu Ying

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zdrowi dorośli w wieku 19-35 lat, bez ograniczeń dotyczących płci;
  2. Osoby aktywne fizycznie z regularną intensywnością i czasem trwania codziennych ćwiczeń;
  3. Brak historii alergii na produkty białkowe;
  4. Masa ciała ≥50 kg dla mężczyzn i ≥45 kg dla kobiet; wskaźnik masy ciała (BMI), obliczony jako masa ciała (kg) podzielona przez kwadrat wzrostu (m²), w zakresie 19,0-24,0 kg/m²;
  5. Brak historii chorób sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych, nadciśnienia, cukrzycy, zaburzeń czynności wątroby lub nerek, innych chorób podstawowych lub zaburzeń metabolicznych;
  6. Gotowość do przestrzegania protokołu badania i ograniczeń badania oraz dobrowolne udzielenie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia alergicznej konstytucji lub niedoboru odporności;
  2. Oddanie krwi lub znaczna utrata krwi (≥200 ml) w ciągu 3 miesięcy przed podaniem produktu badawczego;
  3. Obecność ciężkich chorób głównych narządów, w tym układu sercowo-naczyniowego, płuc, wątroby lub nerek, a także cukrzycy, ciężkich zaburzeń tarczycy, chorób metabolicznych, nowotworów złośliwych lub ciężkich chorób układu odpornościowego;
  4. Stosowanie leków wpływających na mikrobiotę jelitową (w tym antybiotyków, preparatów mikrobiologicznych, środków ochronnych błony śluzowej jelit, leków tradycyjnej medycyny chińskiej itp.) przez ponad jeden tydzień z rzędu w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym;
  5. Jakikolwiek inny stan, który w ocenie badacza sprawia, że badany nie nadaje się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
3g dawki koncentratu białka mleka/paczka, 8 paczek dziennie
Suplement diety: Placebo
Eksperymentalna faza tego badania trwa 12 tygodni i każdy uczestnik będzie miał 3 wizyty (tydzień 0, tydzień 6, tydzień 12)
Eksperymentalny: Grupa BC99
3g dawki koncentratu białka mleka z 6×109 jednostek tworzących kolonie (JTK) W. coagulans BC99/opakowanie, 8 opakowań dziennie
Suplement diety: BC99
Faza eksperymentalna tego badania trwa 12 tygodni, a każdy uczestnik będzie miał 3 wizyty (Tydzień 0, Tydzień 6, Tydzień 12)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aminokwasów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany poziomu aminokwasów w osoczu oznaczono za pomocą ukierunkowanej analizy UHPLC-MS/MS z wykorzystaniem wewnętrznych wzorców znakowanych izotopowo oraz próbek kontroli jakości w celu zapewnienia dokładności analitycznej i powtarzalności.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WK20251226

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Student

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj