- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07325422
Weizmannella Coagulans BC99 Alivia a Fadiga Induzida pelo Exercício
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Weizmannella Coagulans BC99 Alivia a Fadiga Induzida pelo Exercício: um Ensaio Controlado Randomizado
Para avaliar os efeitos clínicos da suplementação com Weizmannia coagulans BC99 em comparação com placebo nos perfis de aminoácidos plasmáticos em estudantes universitários do sexo masculino após uma intervenção de 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China, 471000
- Wu Ying
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos saudáveis com idades entre 19-35 anos, sem restrição de sexo;
- Indivíduos fisicamente ativos com intensidade e duração regulares de treino diário;
- Sem histórico de alergia a produtos proteicos;
- Peso corporal ≥50 kg para participantes do sexo masculino e ≥45 kg para participantes do sexo feminino; índice de massa corporal (IMC), calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²), dentro do intervalo de 19,0-24,0 kg/m²;
- Sem histórico de doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares, hipertensão, diabetes, disfunção hepática ou renal, ou outras doenças subjacentes ou distúrbios metabólicos;
- Disposição para cumprir o protocolo do estudo e as restrições do estudo, e fornecimento voluntário de consentimento informado por escrito para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de constituição alérgica ou imunodeficiência;
- Doação de sangue ou perda significativa de sangue (≥200 mL) nos 3 meses anteriores à administração do produto em investigação;
- Presença de doenças graves dos principais órgãos, incluindo o sistema cardiovascular, pulmões, fígado ou rins, bem como diabetes mellitus, distúrbios graves da tiroide, doenças metabólicas, tumores malignos ou doenças graves do sistema imunitário;
- Uso de medicamentos que afetam a microbiota intestinal (incluindo antibióticos, preparações microecológicas, protetores da mucosa intestinal, medicamentos tradicionais chineses, etc.) por mais de uma semana consecutiva no mês anterior ao rastreio;
- Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne o participante inadequado para participar no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Dose de 3g de concentrado de proteína de leite/embalagem, 8 embalagens por dia
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A fase experimental deste estudo tem a duração de 12 semanas e cada sujeito terá 3 visitas (Semana 0, Semana 6, Semana 12)
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Experimental: Grupo BC99
Dose de 3g de concentrado de proteína de leite com 6×10⁹ Unidades Formadoras de Colónias (UFC) de W. coagulans BC99/embalagem, 8 embalagens por dia
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A fase experimental deste estudo dura 12 semanas e cada participante terá 3 visitas (Semana 0, Semana 6, Semana 12)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações de aminoácidos
Prazo: 12 semanas
|
As alterações dos aminoácidos plasmáticos foram determinadas por análise UHPLC-MS/MS direcionada, utilizando padrões internos marcados com isótopos e amostras de controlo de qualidade para garantir a exatidão analítica e a reprodutibilidade.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
12 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- WK20251226
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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