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Weizmannella Coagulans BC99 Alivia a Fadiga Induzida pelo Exercício

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Weizmannella Coagulans BC99 Alivia a Fadiga Induzida pelo Exercício: um Ensaio Controlado Randomizado

Para avaliar os efeitos clínicos da suplementação com Weizmannia coagulans BC99 em comparação com placebo nos perfis de aminoácidos plasmáticos em estudantes universitários do sexo masculino após uma intervenção de 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Wu Ying

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adultos saudáveis com idades entre 19-35 anos, sem restrição de sexo;
  2. Indivíduos fisicamente ativos com intensidade e duração regulares de treino diário;
  3. Sem histórico de alergia a produtos proteicos;
  4. Peso corporal ≥50 kg para participantes do sexo masculino e ≥45 kg para participantes do sexo feminino; índice de massa corporal (IMC), calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²), dentro do intervalo de 19,0-24,0 kg/m²;
  5. Sem histórico de doenças cardiovasculares ou cerebrovasculares, hipertensão, diabetes, disfunção hepática ou renal, ou outras doenças subjacentes ou distúrbios metabólicos;
  6. Disposição para cumprir o protocolo do estudo e as restrições do estudo, e fornecimento voluntário de consentimento informado por escrito para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  1. Histórico de constituição alérgica ou imunodeficiência;
  2. Doação de sangue ou perda significativa de sangue (≥200 mL) nos 3 meses anteriores à administração do produto em investigação;
  3. Presença de doenças graves dos principais órgãos, incluindo o sistema cardiovascular, pulmões, fígado ou rins, bem como diabetes mellitus, distúrbios graves da tiroide, doenças metabólicas, tumores malignos ou doenças graves do sistema imunitário;
  4. Uso de medicamentos que afetam a microbiota intestinal (incluindo antibióticos, preparações microecológicas, protetores da mucosa intestinal, medicamentos tradicionais chineses, etc.) por mais de uma semana consecutiva no mês anterior ao rastreio;
  5. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, torne o participante inadequado para participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Dose de 3g de concentrado de proteína de leite/embalagem, 8 embalagens por dia
A fase experimental deste estudo tem a duração de 12 semanas e cada sujeito terá 3 visitas (Semana 0, Semana 6, Semana 12)
Experimental: Grupo BC99
Dose de 3g de concentrado de proteína de leite com 6×10⁹ Unidades Formadoras de Colónias (UFC) de W. coagulans BC99/embalagem, 8 embalagens por dia
A fase experimental deste estudo dura 12 semanas e cada participante terá 3 visitas (Semana 0, Semana 6, Semana 12)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações de aminoácidos
Prazo: 12 semanas
As alterações dos aminoácidos plasmáticos foram determinadas por análise UHPLC-MS/MS direcionada, utilizando padrões internos marcados com isótopos e amostras de controlo de qualidade para garantir a exatidão analítica e a reprodutibilidade.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • WK20251226

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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