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Traitement par VCMX, PRF et SCTG dans les récessions gingivales

7 janvier 2026 mis à jour par: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Comparaison de la matrice de collagène à volume stable, de la fibrine riche en plaquettes et de la greffe de tissu conjonctif dans le traitement des récessions gingivales multiples : un essai clinique contrôlé, randomisé, à groupes parallèles

Comparaison de la matrice de collagène à volume stable, de la fibrine riche en plaquettes et du greffon de tissu conjonctif sous-épithélial dans le traitement des récessions gingivales adjacentes multiples : essai clinique contrôlé randomisé en groupes parallèles

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'inclusion étaient les suivants :

  1. Récessions buccales ≥2 mm affectant ≥2 dents maxillaires adjacentes ;
  2. Santé systémique et parodontale ;
  3. Non-fumeurs ;
  4. Classe I-II de Miller (pas de perte d'attache interproximale ou de JCE) ;
  5. Profondeur de sondage (PS) <3 mm ;
  6. Épaisseur gingivale (GT) ≥1 mm ;
  7. Largeur de la bande de gencive kératinisée (KGW) ≥2 mm ;
  8. JCE identifiable ;
  9. Indice de plaque (IP) en bouche entière <20 % (O'Leary et al., 1972) et score d'indice gingival (IG) de 0 (Löe, 1967) et
  10. Dents vitales à traiter.

Les critères d'exclusion comprenaient :

  1. Fumeurs ;
  2. Caries/restaurations/abrasions dans la zone traitée, implication de la furcation ;
  3. Contre-indications à la chirurgie ;
  4. Grossesse ou allaitement ;
  5. Médicaments compromettant la cicatrisation ;
  6. Chirurgie dans la même région dans les 2 ans ;
  7. Troubles de la coagulation ;
  8. Nécessité d'une prophylaxie antibiotique ; et
  9. Allergie au collagène.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Matrice de collagène à volume stable+Lambeau de repositionnement coronaire
La matrice de collagène pré-préparée à volume stable sera humidifiée avec une solution saline (SF) et placée sous un lambeau positionné coronairement au niveau du site receveur lors de la chirurgie parodontale.
Biologique: Matrice de collagène à volume stable
Matrice de Collagène à Volume Stable
Comparateur actif: Fibrine riche en plaquettes+Lambéau déplacé coronairement
Le fibrine riche en plaquettes autologue (PRF) sera préparée à partir du sang veineux du patient selon un protocole standardisé et placée sous un lambeau avancé coronaire au site receveur pendant la chirurgie parodontale pour améliorer la cicatrisation et la régénération des tissus mous.
Biologique: Matrice de collagène à volume stable
Matrice de Collagène à Volume Stable
Comparateur actif: Greffe de tissu conjonctif sous-épithélial + Lambeau avancé coronairement
Une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial prélevée sur le palais du patient et placée sous un lambeau positionné coronairement au site receveur pendant une chirurgie parodontale.
Biologique: Matrice de collagène à volume stable
Matrice de Collagène à Volume Stable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de couverture radiculaire complète
Délai: 12 Mois
Le pourcentage de CRC sera calculé comme suit : (nombre de dents ayant obtenu une couverture radiculaire complète) ÷ (nombre total de dents traitées)] × 100
12 Mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de couverture radiculaire moyenne
Délai: 12 mois
Le pourcentage de recouvrement radiculaire sera calculé comme suit : Pourcentage de recouvrement radiculaire : [(profondeur de la récession préopératoire - profondeur de la récession postopératoire) ÷ profondeur de la récession préopératoire] × 100
12 mois
Profondeur de récession
Délai: 12 mois
La RD sera mesurée de la jonction cémento-émail (JCE) jusqu'à la gencive marginale et rapportée en millimètres (mm).
12 mois
Profondeur de sondage
Délai: 12 mois
La profondeur de sondage sera mesurée de la marge gingivale à la base du sillon et rapportée en millimètres (mm).
12 mois
Niveau d'attache clinique
Délai: 12 mois
Le niveau d'attache clinique sera mesuré de la jonction cémento-émailaire à la base du sillon et rapporté en millimètres (mm).
12 mois
Largeur de la gencive kératinisée
Délai: 12 mois
KGW sera mesuré de la jonction mucogingivale jusqu'au bord gingival et rapporté en millimètres (mm).
12 mois
Épaisseur Gingivale
Délai: 12 mois
L'épaisseur gingivale (GT) sera évaluée au niveau de l'aspect facial médian, à 2 mm apical de la marge gingivale dans la gencive attachée ou la muqueuse alvéolaire, en utilisant un écarteur endodontique #15 (Bahadır Diş, Istanbul, Turquie) avec un butoir en caoutchouc sous anesthésie locale et rapportée en millimètres.
12 mois
Douleur postopératoire évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Du jour de la chirurgie jusqu'au 10e jour postopératoire (11 jours)
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Les patients ont été invités à enregistrer la douleur perçue la plus élevée chaque jour, du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'au 10e jour postopératoire (soit un total de 11 jours).
Du jour de la chirurgie jusqu'au 10e jour postopératoire (11 jours)
Score d'hypersensibilité dentinaire évalué à l'aide du stimulus d'air (HSS)
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
La sensibilité dentinaire sera évaluée à l'aide d'un stimulus d'air d'une seconde appliqué sur la surface vestibulaire de la dent traitée. Les patients ont évalué la sensibilité perçue sur une échelle d'évaluation numérique allant de 0 (aucune sensibilité) à 10 (sensibilité insupportable).
Baseline, 6 mois et 12 mois
Auto-évaluation du Score Esthétique Rose (PES)
Délai: Ligne de base, 6 mois et 12 mois
Les résultats esthétiques seront évalués à l'aide du Pink Esthetic Score (PES). Les patients ont auto-évalué le contour gingival, la couleur gingivale et l'apparence esthétique globale à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique allant de 0 (désagréable) à 10 (excellent).
Ligne de base, 6 mois et 12 mois
Consommation d'analgésiques postopératoire
Délai: Du jour de la chirurgie jusqu'au 10e jour postopératoire (11 jours)
La consommation d'analgésiques postopératoires sera évaluée en enregistrant le nombre total de comprimés analgésiques pris par les patients, du jour de la chirurgie jusqu'au 10e jour postopératoire.
Du jour de la chirurgie jusqu'au 10e jour postopératoire (11 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bulent Ecevit University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21.12.2022/12

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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