Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VCMX, PRF og SCTG-behandling ved gingivale recessioner

7. januar 2026 opdateret af: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Sammenligning af Volumenstabil Kollagenmatrix, Pladerig Fibrin og Bindevævsgraft i Behandlingen af Multiple Gingivale Recessioner: Et Randomiseret, Parallelt Gruppebaseret, Kontrolleret Klinisk Studie

Sammenligning af volumenstabil kollagenmatrix, pladerig fibrin og subepitelialt bindevævsgraft ved behandling af multiple tilstødende gingival recessioner: En parallel-gruppe, randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterierne var som følger:

  1. ≥2 mm bukkale recessioner, der påvirker ≥2 tilstødende maxillære tænder;
  2. systemisk og parodontalt sunde;
  3. ikke-rygere;
  4. Miller klasse I-II (ingen interproksimal vedhæftning eller CEJ-tab);
  5. sonderingsdybde (PD) <3 mm;
  6. GT ≥1 mm;
  7. KGW ≥2 mm;
  8. identificerbar CEJ;
  9. fuldmundsplakindeks (PI) <20% (O'Leary et al., 1972) og gingivaindeks (GI) score på 0 (Löe, 1967) og
  10. vitale tænder, der skal behandles.

Eksklusionskriterierne inkluderede:

  1. rygere;
  2. caries/restaureringer/abrasioner i det behandlede område, furkationsinvolvering;
  3. kontraindikationer for kirurgi;
  4. graviditet eller amning;
  5. medicin, der forstyrrer heling;
  6. kirurgi i samme region inden for 2 år;
  7. blødningsforstyrrelser;
  8. behov for antibiotikaprofylakse; og
  9. kollagenallergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Volumenstabil Kollagenmatrix + Koronal Freilagende Flap
Den forberedte volumenstabile kollagenmatrix vil blive fugtet med saltopløsning (SF) og placeret under en koronalt positioneret lap på modtagerstedet under parodontal kirurgi.
Biologisk: Volumenstabil Kollagenmatrix
Volumenstabil Kollagenmatrix
Aktiv komparator: Platelet-Rig Fibrin+Koronalt Fremadrettet Flap
Autologt platelet-rigt fibrin (PRF) vil blive fremstillet fra patientens venøse blod efter en standardiseret protokol og placeret under en koronalt fremskudt lap ved modtagerstedet under parodontal kirurgi for at forbedre blødvævsheling og -regeneration.
Biologisk: Volumenstabil Kollagenmatrix
Volumenstabil Kollagenmatrix
Aktiv komparator: Subepithelialt bindevævsgraft+koronalt fremskudt lap
En subepithelial bindevævstransplantat høstet fra patientens gane og placeret under en koronalt positioneret lap på modtagerstedet under parodontal kirurgi.
Biologisk: Volumenstabil Kollagenmatrix
Volumenstabil Kollagenmatrix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af komplet roddækning
Tidsramme: 12 måneder
Procentdelen af CRC vil blive beregnet som: (antal tænder med fuld roddækning) ÷ (samlet antal behandlede tænder) × 100
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af gennemsnitlig roddækning
Tidsramme: 12 måneder
Procentdækning af rod vil blive beregnet som: Procentdækning af rod: [(præoperativ recesionsdybde - postoperativ recesionsdybde) ÷ præoperativ recesionsdybde] × 100
12 måneder
Recessionsdybde
Tidsramme: 12 måned
RD vil blive målt fra cemento-enamel junction (CEJ) til gingival margin og rapporteret i millimeter (mm).
12 måned
Sonderingsdybde
Tidsramme: 12 måneder
Sonderingsdybden måles fra gingivamarginen til bunden af sulcus og rapporteres i millimeter (mm).
12 måneder
Klinisk vedhæftningsniveau
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk vedhæftningsniveau vil blive målt fra cement-enamel-forbindelsen til sulcus-bunden og rapporteret i millimeter (mm).
12 måneder
Keratiniseret gingiva bredde
Tidsramme: 12 måneder
KGW vil blive målt fra mucogingival-randen til gingival-randen og rapporteret i millimeter (mm).
12 måneder
Gingival Tykkelse
Tidsramme: 12 måneder
Gingival tykkelse (GT) vil blive evalueret på den midtfaciale side, 2 mm apikalt i forhold til gingivamarginen i den fastgjorte gingiva eller alveolære slimhinde, ved hjælp af en #15 endodontisk spreder (Bahadır Diş, Istanbul, Tyrkiet) med en gummistop under lokalbedøvelse og rapporteret i millimeter.
12 måneder
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Fra operationsdagen til og med den 10. postoperative dag (11 dage)
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Patienter blev bedt om at registrere den højeste opfattede smerte hver dag fra operationsdagen til og med den 10. postoperative dag (i alt 11 dage).
Fra operationsdagen til og med den 10. postoperative dag (11 dage)
Dentinhypersensitivitetsscore vurderet ved brug af Luftstimulus (HSS)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Dentinhypersensitivitet vil blive vurderet ved hjælp af et 1-sekunds luftstimulus anvendt på buccalfladen af den behandlede tand.
Patienterne vurderede den opfattede hypersensitivitet på en numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen hypersensitivitet) til 10 (utålelig hypersensitivitet).
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Pink Esthetic Score (PES) selv-evaluering
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Estetiske resultater vil blive evalueret ved hjælp af Pink Esthetic Score (PES).
Patienterne selv vurderede tandkødets kontur, tandkødets farve og det samlede estetiske udseende ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 (ubehageligt) til 10 (fremragende).
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Postoperativt analgesiforbrug
Tidsramme: Fra operationsdagen til og med den 10. postoperative dag (11 dage)
Postoperativt analgetikaforbrug vil blive vurderet ved at registrere det samlede antal analgetikatabletter, som patienterne indtager fra operationsdagen gennem den 10. postoperative dag.
Fra operationsdagen til og med den 10. postoperative dag (11 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21.12.2022/12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession, lokaliseret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner