Trattamento con VCMX, PRF e SCTG nelle recessioni gengivali
7 gennaio 2026 aggiornato da: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University
Confronto tra matrice di collagene a volume stabile, fibrina ricca di piastrine e innesto di tessuto connettivo nel trattamento delle recessioni gengivali multiple: uno studio clinico controllato, randomizzato, a gruppi paralleli
Confronto tra matrice di collagene volume-stabile, fibrina ricca di piastrine e innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale nel trattamento di recessioni gengivali multiple adiacenti: uno studio clinico randomizzato controllato a gruppi paralleli
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazit University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I criteri di inclusione erano i seguenti:
- Recessioni buccali ≥2 mm che interessano ≥2 denti mascellari adiacenti;
- Pazienti sistemicamente e parodontalmente sani;
- Non fumatori;
- Classe I-II di Miller (nessuna perdita di attacco interprossimale o di CEJ);
- Profondità di sondaggio (PD) <3 mm;
- GT ≥1 mm;
- KGW ≥2 mm;
- CEJ identificabile;
- Indice di placca totale (PI) <20% (O'Leary et al., 1972) e punteggio dell'indice gengivale (GI) di 0 (Löe, 1967) e
- Denti vitali da trattare.
I criteri di esclusione includevano:
- Fumatori;
- Carie/restauri/abrasioni nell'area trattata, coinvolgimento della forcazione;
- Controindicazioni alla chirurgia;
- Gravidanza o allattamento;
- Farmaci che compromettono la guarigione;
- Chirurgia nella stessa regione entro 2 anni;
- Disturbi della coagulazione;
- Necessità di profilassi antibiotica; e
- Allergia al collagene.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Matrice di Collagene a Volume Stabile+Lamello Coronalmente Avanzato
La matrice di collagene pre-preparata a volume stabile sarà inumidita con soluzione salina (SF) e posizionata sotto un lembo posizionato coronalmente nel sito ricevente durante l'intervento di chirurgia parodontale.
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Matrice di Collagene Stabile nel Volume
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Comparatore attivo: Fibrina Ricca di Piastrine+Flap Coronale Avanzato
Il fibrinico ricco di piastrine autologo (PRF) sarà preparato dal sangue venoso del paziente secondo un protocollo standardizzato e posizionato sotto un lembo avanzato coronalmente nel sito ricevente durante l'intervento di chirurgia parodontale per migliorare la guarigione e la rigenerazione dei tessuti molli.
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Matrice di Collagene Stabile nel Volume
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Comparatore attivo: Innesto di Tessuto Connettivo Sottomucoso+Lembo Avanzato Coronalmente
Un innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale prelevato dal palato del paziente e posizionato sotto un lembo posizionato coronalmente nel sito ricevente durante l'intervento di chirurgia parodontale.
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Matrice di Collagene Stabile nel Volume
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di Copertura Radicale Completa
Lasso di tempo: 12 Mesi
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La percentuale di CRC sarà calcolata come: (numero di denti che raggiungono la completa copertura radicolare) ÷ (totale denti trattati) × 100
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12 Mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di Copertura Radicolare Media
Lasso di tempo: 12 mesi
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La percentuale di copertura radicolare verrà calcolata come: Percentuale di copertura radicolare: [(profondità della recessione preoperatoria - profondità della recessione postoperatoria) ÷ profondità della recessione preoperatoria] × 100
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12 mesi
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Profondità della recessione
Lasso di tempo: 12 mesi
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La RD verrà misurata dalla giunzione cemento-smalto (CEJ) al margine gengivale e riportata in millimetri (mm).
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12 mesi
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 12 mesi
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La profondità di sondaggio sarà misurata dal margine gengivale alla base del solco e riportata in millimetri (mm).
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12 mesi
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Livello di attacco clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il livello di attacco clinico sarà misurato dalla giunzione cemento-smalto alla base del solco e riportato in millimetri (mm).
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12 mesi
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Larghezza della gengiva cheratinizzata
Lasso di tempo: 12 mesi
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KGW verrà misurato dalla giunzione mucogengivale al margine gengivale e riportato in millimetri (mm).
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12 mesi
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Spessore Gengivale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Lo spessore gengivale (GT) sarà valutato nell'aspetto medio-facciale, 2 mm apicalmente rispetto al margine gengivale nella gengiva aderente o nella mucosa alveolare, utilizzando uno spargitore endodontico n. 15 (Bahadır Diş, Istanbul, Turchia) con un fermo in gomma sotto anestesia locale e riportato in millimetri.
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12 mesi
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Dolore postoperatorio valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al decimo giorno postoperatorio (11 giorni)
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Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
Ai pazienti è stato chiesto di registrare il dolore più intenso percepito ogni giorno dal giorno dell'intervento chirurgico fino al 10° giorno postoperatorio (per un totale di 11 giorni).
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Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al decimo giorno postoperatorio (11 giorni)
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Punteggio di Ipersensibilità Dentinale valutato mediante Stimolo ad Aria (HSS)
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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L'ipersensibilità dentinale sarà valutata utilizzando uno stimolo ad aria della durata di 1 secondo applicato alla superficie vestibolare del dente trattato.
I pazienti hanno valutato l'ipersensibilità percepita su una scala di valutazione numerica che va da 0 (nessuna ipersensibilità) a 10 (ipersensibilità insopportabile).
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Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Valutazione Estetica Rosa (PES) autovalutazione
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Gli esiti estetici saranno valutati utilizzando il Pink Esthetic Score (PES).
I pazienti hanno autovalutato il contorno gengivale, il colore gengivale e l'aspetto estetico complessivo utilizzando una scala di valutazione numerica che va da 0 (sgradevole) a 10 (eccellente).
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Baseline, 6 mesi e 12 mesi
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Consumo di Analgesici Postoperatorio
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al decimo giorno postoperatorio (11 giorni)
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Il consumo di analgesici postoperatorio sarà valutato registrando il numero totale di compresse analgesiche assunte dai pazienti dal giorno dell'intervento chirurgico fino al decimo giorno postoperatorio.
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Dal giorno dell'intervento chirurgico fino al decimo giorno postoperatorio (11 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21.12.2022/12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Matrice di Collagene Stabile nel Volume
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Aeon Astron Europe B.V.The New York Eye & Ear Infirmary; Robert Ritch, MD, LLC.Completato