VCMX, PRF 및 SCTG 처치를 이용한 치은 퇴축 치료
2026년 1월 7일 업데이트: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University
체적 안정 콜라겐 매트릭스, 풍부 혈소판 섬유소 및 결합 조직 이식편의 다중 치은 퇴축 치료 비교: 무작위, 병렬군, 대조 임상 시험
다중 인접 치은 퇴축 치료에서 체적 안정성 콜라겐 매트릭스, 풍부 혈소판 섬유소 및 상피하 결합 조직 이식의 비교: 병렬군, 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara Yıldırım Beyazit University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준은 다음과 같습니다:
- 상악 치아 2개 이상에 영향을 미치는 협측 퇴축 ≥2 mm;
- 전신 및 치주 건강;
- 비흡연자;
- 밀러 I-II급 (근심 원심 부착 상실 또는 CEJ 상실 없음);
- 탐침 깊이 (PD) <3 mm;
- GT ≥1 mm;
- KGW ≥2 mm;
- 식별 가능한 CEJ;
- 전구강 플라크 지수 (PI) <20%(O'Leary et al., 1972) 및 치은 지수 (GI) 점수 0(Löe, 1967) 및
- 치료할 활력 치아.
제외 기준은 다음과 같습니다:
- 흡연자;
- 치료 부위의 우식/수복물/마모, 분지부 병소;
- 수술 금기증;
- 임신 또는 수유;
- 치유를 저해하는 약물 복용;
- 동일 부위 2년 이내 수술 경력;
- 출혈 장애;
- 항생제 예방 요법 필요; 및
- 콜라겐 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 볼륨 안정 콜라겐 매트릭스+관상 앞전판
미리 준비된 부피 안정 콜라겐 매트릭스는 생리식염수(SF)로 적셔서 치주 수술 시 수용 부위에서 관상으로 위치한 플랩 아래에 배치됩니다.
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볼륨 안정 콜라겐 매트릭스
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활성 비교기: 혈소판 풍부 섬유소+관상 전진 피판술
자가성 풍부 혈소판 섬유소(PRF)는 표준화된 프로토콜에 따라 환자의 정맥혈로부터 준비되어 치주 수술 중 수혜 부위의 관상 전진 플랩 아래에 배치되어 연조직의 치유와 재생을 촉진할 것입니다.
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볼륨 안정 콜라겐 매트릭스
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활성 비교기: 점막하 결합 조직 이식+관상 전진 플랩
치주 수술 중 환자의 구개에서 채취한 점막하 결합 조직 이식편을 수혜 부위에서 관상 위치로 접힌 플랩 아래에 배치하는 것.
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볼륨 안정 콜라겐 매트릭스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 치근 피복률
기간: 12개월
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CRC 비율은 다음과 같이 계산됩니다: (치근피개가 완전히 이루어진 치아 수) ÷ (총 치료 치아 수) × 100
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 치은 뿌리 피복률
기간: 12개월
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치근 피복 백분율은 다음과 같이 계산됩니다: 치근 피복 백분율: [(수술 전 치근 노출 깊이 - 수술 후 치근 노출 깊이) ÷ 수술 전 치근 노출 깊이] × 100
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12개월
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침체 깊이
기간: 12개월
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RD는 시멘트-법랑질 경계(CEJ)에서 치은연까지 측정되며 밀리미터(mm) 단위로 보고됩니다.
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12개월
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침투 깊이
기간: 12개월
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탐침 깊이는 치은연에서 치주낭 바닥까지 측정되며 밀리미터(mm) 단위로 보고됩니다.
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12개월
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임상 부착 수준
기간: 12개월
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임상 부착 수준은 시멘트-에나멘 경계에서 치은열구 기저부까지 측정되어 밀리미터(mm) 단위로 보고될 것입니다.
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12개월
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각화치은 폭
기간: 12개월
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KGW는 점막치은 경계에서 치은 연까지 측정되며 밀리미터(mm) 단위로 보고됩니다.
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12개월
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치은 두께
기간: 12개월
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치은 두께(GT)는 국소 마취 하에 고무 마개가 달린 #15 근관 확장기(Bahadır Diş, Istanbul, Turkey)를 사용하여 부착 치은 또는 치조 점막에서 치은 변연으로부터 치근단 방향으로 2mm 떨어진 중앙 협측 부위에서 평가되며, 밀리미터 단위로 보고됩니다.
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12개월
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시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가한 수술 후 통증
기간: 수술 당일부터 수술 후 10일까지(11일간)
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수술 후 통증은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
환자들은 수술 당일부터 수술 후 10일까지(총 11일) 매일 인지된 최고 통증을 기록하도록 요청받았습니다.
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수술 당일부터 수술 후 10일까지(11일간)
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공기 자극을 이용하여 평가한 상아질 과민성 점수(HSS)
기간: 기준점, 6개월, 12개월
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치아 민감도는 치료된 치아의 협측에 1초 동안 공기 자극을 가하여 평가됩니다.
환자는 인지된 민감도를 0(민감도 없음)부터 10(견딜 수 없는 민감도)까지의 숫자 평가 척도로 평가했습니다.
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기준점, 6개월, 12개월
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핑크 에스테틱 점수(PES) 자가 평가
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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심미적 결과는 핑크 에스테틱 점수(PES)를 사용하여 평가됩니다.
환자들은 0(불쾌함)에서 10(우수함)까지의 수치 평가 척도를 사용하여 치은 윤곽, 치은 색상 및 전반적인 심미적 외관을 자가 평가했습니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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수술 후 진통제 소비량
기간: 수술 당일부터 수술 후 10일까지(11일간)
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수술 후 진통제 복용량은 수술 당일부터 수술 후 10일까지 환자가 복용한 진통제 정제의 총 개수를 기록하여 평가됩니다.
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수술 당일부터 수술 후 10일까지(11일간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
볼륨 안정 콜라겐 매트릭스에 대한 임상 시험
-
University of Iowa종료됨