Facteurs influençant la douleur postopératoire après prélèvement de greffe gingivale
Facteurs liés au patient influençant la douleur postopératoire après prélèvement de greffe gingivale au niveau du palais : étude prospective
Cette étude de cohorte prospective vise à évaluer les facteurs liés au patient, psychologiques et cliniques influençant la douleur postopératoire suite au prélèvement d'une greffe gingivale au niveau du palais. Des patients adultes consécutifs nécessitant une chirurgie mucogingivale pour la couverture radiculaire ou l'augmentation des tissus mous autour des dents ou des implants dentaires seront recrutés à la Clínica Universitària d'Odontologia de l'Universitat Internacional de Catalunya (Barcelone, Espagne).
Tous les participants bénéficieront de soins parodontaux pré-chirurgicaux standardisés et d'instructions d'hygiène bucco-dentaire avant l'intervention. Les greffes gingivales seront prélevées au niveau du palais sous anesthésie locale en utilisant une technique chirurgicale standardisée. La prise en charge postopératoire inclura des médicaments analgésiques, des bains de bouche antiseptiques et des instructions postopératoires standardisées.
Les résultats rapportés par les patients seront collectés à l'aide de questionnaires validés pour évaluer la douleur anticipée, la douleur postopératoire, le stress, l'anxiété dentaire, le profil psychologique, les traits de personnalité, la catastrophisation de la douleur, les stratégies d'adaptation, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire et la consommation d'analgésiques. La douleur postopératoire et l'inconfort pendant les repas seront enregistrés quotidiennement pendant deux semaines. Les variables cliniques, y compris l'épaisseur palatine, les dimensions de la greffe, le temps opératoire, l'expérience de l'opérateur et la cicatrisation du site donneur, seront également évaluées.
Le critère de jugement principal est l'intensité de la douleur postopératoire suite au prélèvement d'une greffe palatine. Les critères de jugement secondaires incluent le temps opératoire, l'inconfort au site donneur, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, la consommation d'analgésiques, les facteurs psychologiques et comportementaux, et la cicatrisation du site donneur. Les résultats de cette étude visent à améliorer la compréhension des facteurs associés à la douleur postopératoire et à soutenir une prise en charge individualisée des patients en chirurgie mucogingivale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective vise à étudier les facteurs liés au patient, psychologiques et cliniques influençant la douleur postopératoire après le prélèvement de greffon gingival au niveau du palais. L'étude sera menée à la Clínica Universitària d'Odontologia de l'Universitat Internacional de Catalunya (UIC), Barcelone, Espagne, conformément à la Déclaration d'Helsinki (révision d'octobre 2024). Le protocole d'étude et le consentement éclairé seront examinés et approuvés par le Comité d'Éthique de l'Universitat Internacional de Catalunya.
Des patients adultes consécutifs nécessitant une chirurgie mucogingivale pour la couverture radiculaire ou l'augmentation des tissus mous autour des dents ou des implants dentaires seront évalués pour leur éligibilité. Les critères d'inclusion comprennent des individus en bonne santé systémique âgés de 18 ans ou plus, un état parodontal sain selon la définition AAP/EFP, et des scores de plaque et de saignement sur toute la bouche ≤20 %. Les critères d'exclusion comprennent la grossesse ou l'allaitement, le tabagisme ≥10 cigarettes par jour, les maladies systémiques ou métaboliques affectant la cicatrisation, l'utilisation de médicaments interférant avec la cicatrisation, les troubles de la douleur chronique, les diagnostics psychiatriques, l'utilisation régulière d'analgésiques ou de médicaments psychotropes, l'allergie à l'ibuprofène, les procédures de greffe récentes et le traitement orthodontique en cours.
Avant la chirurgie, tous les patients bénéficieront d'un traitement parodontal initial si indiqué, suivi d'une prophylaxie professionnelle et d'une instruction d'hygiène bucco-dentaire individualisée au moins deux semaines avant l'intervention chirurgicale. Le jour de la chirurgie, le prélèvement du greffon gingival sera réalisé sous anesthésie locale en utilisant de l'articaïne à 4 % avec adrénaline (1:100 000). Un greffon gingival épithélialisé sera prélevé au niveau du palais en utilisant une technique standardisée. Les dimensions du greffon seront déterminées en fonction des besoins cliniques. Dans le cas des techniques bilaminaires, le greffon sera dé-épithélialisé extra-oralement, tandis que l'épithélium sera préservé pour les procédures de greffe gingivale libre. La gestion du site donneur comprendra la mise en place d'éponges de collagène et de sutures hémostatiques en utilisant des sutures matelas suspensives non résorbables.
Toutes les procédures chirurgicales seront réalisées par des étudiants de troisième cycle inscrits au Master en Parodontologie de l'UIC. L'expérience de l'opérateur sera enregistrée en fonction de l'année de résidence. Les soins postopératoires seront standardisés pour tous les participants et comprendront des instructions pour éviter les traumatismes mécaniques au site chirurgical, la prescription d'ibuprofène 600 mg trois fois par jour pendant cinq jours, des bains de bouche à la chlorhexidine pendant deux semaines, et un médicament de secours avec du paracétamol si nécessaire. Les sutures seront retirées après deux semaines.
Les données sociodémographiques seront collectées lors de la visite pré-chirurgicale, incluant l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, la profession, les habitudes tabagiques, la consommation d'alcool et l'indice de masse corporelle. Les résultats rapportés par les patients seront évalués à l'aide de questionnaires validés évaluant la douleur anticipée, les niveaux de stress, l'anxiété dentaire, le profil psychologique, les traits de personnalité, la catastrophisation de la douleur, les stratégies d'adaptation et l'expérience antérieure de greffe. L'intensité de la douleur postopératoire et l'inconfort pendant les repas seront enregistrés quotidiennement pendant deux semaines à l'aide d'échelles visuelles analogiques. La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sera évaluée au départ, à une semaine et à deux semaines postopératoires à l'aide du questionnaire OHIP-5. La consommation d'analgésiques pendant la première semaine postopératoire sera également enregistrée.
Les variables cliniques comprendront l'épaisseur palatine mesurée par sondage transgingival, les dimensions du greffon enregistrées au moment du prélèvement, le temps opératoire total et la durée de la préparation du site donneur. La cicatrisation de la plaie du site donneur sera évaluée à une et deux semaines postopératoires à l'aide de photographies cliniques standardisées évaluées indépendamment par deux examinateurs en aveugle. Un score modifié de cicatrisation de la plaie sera appliqué, et la fiabilité inter-évaluateurs sera calculée.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'intensité de la douleur postopératoire après le prélèvement de greffon gingival palatin. Les critères d'évaluation secondaires comprennent le temps opératoire, l'inconfort au site donneur, la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, la consommation d'analgésiques, les facteurs psychologiques et comportementaux, l'épaisseur palatine, les dimensions du greffon, l'expérience de l'opérateur et la cicatrisation de la plaie du site donneur. Les résultats de cette étude visent à identifier les facteurs associés à la douleur postopératoire et à soutenir l'amélioration des stratégies de gestion centrées sur le patient en chirurgie mucogingivale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lory Abrahamian, DDS, MSc, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: +34722528012
- E-mail: lory.abrahamian@uic.es
Lieux d'étude
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Sant Cugat Del Valles
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Barcelona, Sant Cugat Del Valles, Espagne, 08195
- Recrutement
- Clínica Universitària d'Odontologia - UIC Barcelona
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Contact:
- Lory Abrahamian
- Numéro de téléphone: +34935042000
- E-mail: lory.abrahamian@uic.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients nécessitant une chirurgie mucogingivale pour augmentation gingivale ou recouvrement radiculaire
- Individus en bonne santé systémique âgés de 18 ans ou plus
- État parodontal sain selon la définition AAP/EFP
- Score de plaque dentaire sur bouche entière (FMPS) et score de saignement sur bouche entière (FMBS) ≤ 20 %
Critères d'exclusion :
- Grossesse ou allaitement
- Tabagisme auto-déclaré ≥ 10 cigarettes/jour
- Présence de maladies métaboliques ou systémiques affectant négativement la cicatrisation des tissus mous
- Utilisation de médicaments pouvant interférer avec la cicatrisation
- Troubles de douleur chronique (par exemple, fibromyalgie)
- Diagnostics psychiatriques
- Utilisation régulière d'analgésiques, d'antidépresseurs, d'anxiolytiques ou d'opioïdes
- Allergie au médicament de l'étude (Ibuprofène)
- Antécédent de greffe au cours des 6 derniers mois
- Traitement orthodontique en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Prélèvement de greffe gingivale au niveau du palais
Participants subissant un prélèvement de greffon épithélial au niveau du palais dans le cadre d'une chirurgie mucogingivale.
La plaie palatine sera traitée par la mise en place d'éponges de collagène et de sutures hémostatiques.
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Une greffe épithéliale gingivale sera prélevée au niveau du palais des patients nécessitant une chirurgie mucogingivale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: 14 jours après l'opération, enregistré quotidiennement
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La douleur postopératoire sera évaluée en mesurant l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA consiste en une ligne horizontale de 100 mm, où 0 mm indique l'absence de douleur et 100 mm indique la pire douleur imaginable. La douleur sera auto-déclarée par les patients une fois par jour pendant la période postopératoire de 14 jours. Unité de mesure : Intensité de la douleur (millimètres sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm) |
14 jours après l'opération, enregistré quotidiennement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps opératoire total
Délai: Au moment de la chirurgie
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La durée opératoire totale sera mesurée comme la durée de l'intervention chirurgicale, de la première incision jusqu'à la fin de la dernière suture. Le temps sera enregistré en minutes à l'aide d'un chronomètre chirurgical standard. Des temps plus longs indiquent des procédures plus longues. Unité de mesure : Minutes |
Au moment de la chirurgie
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Durée de la préparation du site donneur
Délai: Au moment de la chirurgie
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La durée de préparation du site donneur sera mesurée comme le temps entre l'incision initiale au site donneur et la fin du prélèvement tissulaire et de l'hémostase. Le temps sera enregistré en minutes à l'aide d'un chronomètre chirurgical standard. Des temps plus longs indiquent une préparation plus longue du site donneur. Unité de mesure : Minutes |
Au moment de la chirurgie
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Gêne lors de la prise alimentaire
Délai: 14 jours après la chirurgie, enregistré quotidiennement
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L'inconfort lors de la prise alimentaire sera évalué à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique de l'Inconfort (EVA) de 100 mm. Les patients indiqueront un point sur une ligne horizontale de 100 mm, où 0 mm indique aucun inconfort et 100 mm indique le pire inconfort imaginable. Des scores plus élevés indiquent un inconfort plus important lors de la prise alimentaire. L'inconfort sera auto-déclaré une fois par jour pendant 14 jours après l'opération. Unité de mesure : Millimètres (0-100) sur l'Échelle Visuelle Analogique de l'Inconfort |
14 jours après la chirurgie, enregistré quotidiennement
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Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire - 5 items (OHIP5)
Délai: Ligne de base et 2 semaines après la chirurgie
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La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sera évaluée à l'aide du questionnaire Oral Health Impact Profile - 5 items (OHIP-5). L'OHIP-5 comprend 5 items, chacun noté de 0 à 4, où 0 = jamais et 4 = très souvent, pour un score total compris entre 0 et 20. Des scores plus élevés indiquent une qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire plus mauvaise. Le questionnaire sera rempli en préopératoire et à 14 jours après l'intervention chirurgicale. Unité de mesure : Points (0-20) sur le questionnaire OHIP-5 |
Ligne de base et 2 semaines après la chirurgie
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Consommation d'analgésiques
Délai: Pendant la première semaine
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La consommation d'analgésiques postopératoire sera mesurée en nombre de doses standard de médicaments contre la douleur prises par le patient pendant la période postopératoire de 7 jours. Les patients noteront chaque dose prise dans un journal quotidien, incluant le type et la quantité d'analgésique. Des nombres plus élevés indiquent une plus grande utilisation d'analgésiques. Unité de mesure : Nombre de doses (ou comprimés/gélules) |
Pendant la première semaine
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Douleur anticipée
Délai: Ligne de base
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La douleur postopératoire anticipée sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique de la Douleur (EVA). Les patients marqueront un point sur une ligne horizontale de 100 mm, où 0 mm indique aucune douleur attendue et 100 mm indique la pire douleur imaginable attendue. Des scores plus élevés indiquent une douleur anticipée plus importante. Cette évaluation sera réalisée en préopératoire, immédiatement avant l'intervention chirurgicale. Unité de mesure : Millimètres (0-100) sur l'Échelle Visuelle Analogique de la Douleur |
Ligne de base
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Niveau de stress (PSS-4)
Délai: Valeur de référence
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Le stress perçu sera évalué à l'aide de l'Échelle de Stress Perçu - version à 4 items (PSS-4). La PSS-4 comprend 4 items, chacun noté de 0 à 4, où 0 = jamais et 4 = très souvent, pour un score total allant de 0 à 16. Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé. Le questionnaire sera rempli en préopératoire, immédiatement avant l'intervention chirurgicale. Unité de mesure : Points (0-16) sur l'Échelle de Stress Perçu - version à 4 items (PSS-4) |
Valeur de référence
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Anxiété dentaire (IDAF-4C)
Délai: Ligne de base
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L'anxiété dentaire sera évaluée à l'aide de l'Index d'Anxiété et de Peur Dentaire - 4 items de base (IDAF-4C). L'IDAF-4C comprend 4 items, chacun noté de 1 à 5, où 1 = pas d'anxiété et 5 = anxiété extrême, pour une plage de score moyen de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une anxiété dentaire plus importante. Le questionnaire sera complété en préopératoire, immédiatement avant la chirurgie. Unité de mesure : Score moyen (1-5) sur l'Index d'Anxiété et de Peur Dentaire - 4 items de base (IDAF-4C) |
Ligne de base
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Profil psychologique (SCL-90-R)
Délai: Baseline
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Les symptômes psychologiques seront évalués à l'aide de la Liste de contrôle des symptômes - 90 Révisée (SCL-90-R). La SCL-90-R comprend 90 items, chacun noté de 0 à 4, où 0 = pas du tout et 4 = extrêmement, pour une plage de score de l'Indice de sévérité globale (GSI) de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes psychologiques. Le questionnaire sera complété en préopératoire, immédiatement avant la chirurgie. Unité de mesure : Score moyen (0-4) sur l'Indice de sévérité globale de la Liste de contrôle des symptômes - 90 Révisée (SCL-90-R) |
Baseline
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Traits de personnalité (BFI-10)
Délai: Ligne de base
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Les traits de personnalité seront évalués à l'aide du Big Five Inventory - 10 items (BFI-10). Le BFI-10 comprend 10 items, chacun noté de 1 à 5, où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement en accord, pour une plage de scores moyens de 1 à 5 sur chacun des cinq domaines de personnalité (Extraversion, Agréabilité, Conscience, Névrosisme, Ouverture). Des scores plus élevés indiquent une expression plus forte du trait de personnalité respectif. Le questionnaire sera rempli en préopératoire, immédiatement avant la chirurgie. Unité de mesure : Score moyen (1-5) pour chaque domaine du Big Five Inventory - 10 items (BFI-10) |
Ligne de base
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Valeur de base
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La catastrophisation de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Catastrophisation de la Douleur (PCS). La PCS comprend 13 items, chacun noté de 0 à 4, où 0 = pas du tout et 4 = tout le temps, pour un score total allant de 0 à 52. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus importants de catastrophisation de la douleur. Le questionnaire sera complété en préopératoire, immédiatement avant la chirurgie. Unité de mesure : Score total (0-52) sur l'Échelle de Catastrophisation de la Douleur (PCS) |
Valeur de base
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Stratégies d'adaptation (Brief COPE)
Délai: Baseline
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Les stratégies d'adaptation seront évaluées à l'aide du questionnaire Brief COPE. Le Brief COPE comprend 28 items répartis en 14 sous-échelles, chaque item étant noté de 1 à 4, où 1 = Je n'ai pas du tout fait cela et 4 = J'ai beaucoup fait cela. Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de la stratégie d'adaptation respective. Le questionnaire sera rempli en préopératoire, immédiatement avant la chirurgie. Unité de mesure : Score (1-4) pour chaque sous-échelle du questionnaire Brief COPE |
Baseline
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Expérience antérieure de greffe
Délai: Ligne de base
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L'expérience antérieure de greffe sera évaluée en demandant aux patients s'ils ont déjà subi des procédures de greffe gingivale ou de tissus mous. Les réponses seront enregistrées comme Oui ou Non. Unité de mesure : Catégorique (Oui/Non) |
Ligne de base
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Épaisseur palatine
Délai: Ligne de base
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L'épaisseur palatine sera mesurée au niveau du site donneur à l'aide d'une lime endodontique avec butée. La mesure sera enregistrée en millimètres (mm) au niveau des prémolaires sur le palais dur. Des valeurs plus élevées indiquent un tissu palatin plus épais. Unité de mesure : Millimètres (mm) |
Ligne de base
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Dimensions du greffon
Délai: Au moment de la chirurgie
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Les dimensions du greffon seront mesurées immédiatement après la récolte. La longueur, la largeur et l'épaisseur du greffon seront enregistrées en millimètres (mm) à l'aide d'une sonde parodontale (PCP15). Des valeurs plus élevées indiquent une taille de greffon plus grande. Unité de mesure : Millimètres (mm) pour la longueur, la largeur et l'épaisseur |
Au moment de la chirurgie
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Expérience de l'opérateur
Délai: Au moment de la chirurgie
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L'expérience de l'opérateur sera évaluée en fonction du nombre d'années d'expérience clinique dans la réalisation de procédures de greffe parodontale ou de tissus mous. Des nombres plus élevés indiquent une plus grande expérience de l'opérateur. Unité de mesure : Années d'expérience clinique |
Au moment de la chirurgie
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Guérison du site donneur
Délai: 1 semaine et 2 semaines après l'intervention chirurgicale
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La cicatrisation du site donneur sera évaluée à l'aide d'un score modifié de cicatrisation des plaies avec quatre variables : Nécrose, Tissu de fibrine/granulation, Saignement à la palpation et Texture, chacune notée de 0 à 2 : Variable : 0 1 2 Nécrose : Complète Incomplète Absente Tissu de fibrine/granulation : Fibrine > tissu de granulation Fibrine = tissu de granulation Fibrine < tissu de granulation Saignement à la palpation : Présent Léger Absent Texture : Différence évidente Différence modérée Aucune différence Deux examinateurs cliniques en aveugle évalueront indépendamment des photographies standardisées à 1 semaine et 2 semaines postopératoires. Des scores totaux plus élevés indiquent une meilleure cicatrisation de la plaie. La fiabilité inter-évaluateurs sera calculée. Unité de mesure : Score (0-8), somme des quatre variables du score modifié de cicatrisation des plaies |
1 semaine et 2 semaines après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PER-ECL-2025-01
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