- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07414030
Peptides antimicrobiens salivaires et caries sévères de la petite enfance chez les enfants turcs
Évaluation de la relation entre les peptides antimicrobiens salivaires et la carie dentaire sévère de la petite enfance chez les enfants turcs
Cette étude observationnelle vise à évaluer la relation entre les peptides antimicrobiens salivaires et les caries sévères de la petite enfance (CSPE) chez les enfants turcs. Les caries sévères de la petite enfance sont une maladie multifactorielle influencée par des facteurs microbiens, environnementaux et liés à l'hôte. Les peptides antimicrobiens salivaires jouent un rôle important dans la défense immunitaire innée de la cavité buccale et peuvent influencer la susceptibilité aux caries dentaires.
Dans cette étude transversale, des échantillons salivaires ont été collectés auprès d'enfants diagnostiqués avec des CSPE et auprès de témoins exempts de caries. Des examens dentaires cliniques ont été réalisés pour évaluer l'état des caries. Les niveaux de peptides antimicrobiens salivaires sélectionnés ont été mesurés et comparés entre les groupes pour déterminer les associations potentielles.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à une meilleure compréhension du rôle des composants immunitaires salivaires dans le développement des caries sévères de la petite enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Groupe Cas (S-ECC) :
- Enfants d'âge préscolaire âgés de 3 à 6 ans
- En période de dentition primaire
- Aucun antécédent de traitement dentaire
- Diagnostic de carie sévère de la petite enfance (S-ECC) défini comme :
dmft ≥4 à l'âge de 3 ans, dmft ≥5 à l'âge de 4 ans, dmft ≥6 à l'âge de 5 ans
- Enfants en bonne santé générale
- Ethnie turque
- Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou tuteurs légaux
Groupe Témoin :
- Enfants d'âge préscolaire âgés de 3 à 6 ans
- En période de dentition primaire
- Aucun antécédent de traitement dentaire
- Enfants exempts de caries (dmft = 0)
- Aucun antécédent d'obturation ou d'extraction dentaire due à des caries
- Enfants en bonne santé générale
- Ethnie turque
- Consentement éclairé écrit obtenu des parents ou tuteurs légaux
Critères d'exclusion :
- Utilisation de médicaments affectant le flux salivaire au cours des 3 derniers mois (par exemple, agents antimuscariniques, antihypertenseurs, antidépresseurs)
- Présence de maladies systémiques ou locales affectant la sécrétion salivaire (par exemple, diabète, infections des glandes salivaires, calculs des glandes salivaires, troubles neurologiques)
- Absence de consentement parental/du tuteur légal
- Incapacité à coopérer pendant la collecte d'échantillon de salive
- Présence de maladies systémiques chroniques
- Antécédents de chimiothérapie ou radiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Caries de la petite enfance sévères (S-ECC)
Enfants diagnostiqués avec une carie sévère de la petite enfance sur la base d'un examen clinique.
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Témoin Sans Caries
Enfants sans caries, sans signes cliniques de caries dentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Salivary LL-37 Level
Délai: At single visit (baseline)
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Quantitative level of LL-37 measured in unstimulated saliva samples and compared between children with S-ECC and caries-free controls.
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At single visit (baseline)
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Salivary hBD-3 Level
Délai: At a single visit (baseline)
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Quantitative level of human beta-defensin 3 (hBD-3) measured in unstimulated saliva samples and compared between children with S-ECC and caries-free controls.
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At a single visit (baseline)
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Salivary HST-5 Level
Délai: At a single visit (baseline)
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Quantitative level of histatin-5 (HST-5) measured in unstimulated saliva samples and compared between children with S-ECC and caries-free controls.
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At a single visit (baseline)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de Streptococcus mutans
Délai: Lors d'une visite unique (ligne de base)
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Évaluation quantitative des niveaux de Streptococcus mutans dans les échantillons de salive et comparaison entre les groupes d'étude.
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Lors d'une visite unique (ligne de base)
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Niveaux de Candida albicans
Délai: Lors d'une visite unique (ligne de base)
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Évaluation quantitative des niveaux de Candida albicans dans les échantillons de salive et comparaison entre les enfants atteints de caries précoces sévères de l'enfance et les témoins sans caries.
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Lors d'une visite unique (ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E.140950
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