- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07414030
Spytkirtlens antimikrobielle peptider og svær tidlig barnecaries hos tyrkiske børn
Evaluering af forholdet mellem salivære antimikrobielle peptider og svær tidlig barndomskaries hos tyrkiske børn
Denne observationsstudie har til formål at evaluere sammenhængen mellem salivære antimikrobielle peptider og svær tidlig barnecaries (S-ECC) hos tyrkiske børn. Svær tidlig barnecaries er en multifaktoriel sygdom, der påvirkes af mikrobielle, miljømæssige og værtsrelaterede faktorer. Salivære antimikrobielle peptider spiller en vigtig rolle i mundhulens medfødte immunforsvar og kan påvirke modtageligheden for caries.
I denne tværsnitsundersøgelse blev salivprøver indsamlet fra børn diagnosticeret med S-ECC og fra cariesfri kontrolgrupper. Kliniske tandundersøgelser blev udført for at vurdere cariesstatus. Niveauerne af udvalgte salivære antimikrobielle peptider blev målt og sammenlignet mellem grupperne for at fastslå potentielle sammenhænge.
Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til en bedre forståelse af rollen for salivære immun-komponenter i udviklingen af svær tidlig barnecaries.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kasusgruppe (S-ECC):
- Børnehavebørn i alderen 3-6 år
- I den primære dentitionsperiode
- Ingen tidligere historie med tandbehandling
- Diagnose med svær tidlig barndomskarles (S-ECC) defineret som:
dmft ≥4 i alderen 3, dmft ≥5 i alderen 4, dmft ≥6 i alderen 5
- Systemisk sunde børn
- Tyrkisk etnicitet
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forældre eller værger
Kontrolgruppe:
- Børnehavebørn i alderen 3-6 år
- I den primære dentitionsperiode
- Ingen tidligere historie med tandbehandling
- Karlesfrie børn (dmft = 0)
- Ingen historie med fyldninger eller tandudtrækning på grund af karles
- Systemisk sunde børn
- Tyrkisk etnicitet
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forældre eller værger
Eksklusionskriterier:
- Brug af medicin, der påvirker spytproduktionen inden for de sidste 3 måneder (f.eks. antimuskarinagenter, antihypertensiva, antidepressiva)
- Tilstedeværelse af systemiske eller lokale sygdomme, der påvirker spytsekretion (f.eks. diabetes, spytkirtelinfektioner, spytkirtelsten, neurologiske lidelser)
- Manglende samtykke fra forældre/værge
- Manglende samarbejdsevne under indsamling af spytprøve
- Tilstedeværelse af kroniske systemiske sygdomme
- Historie med kemoterapi eller strålebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Svær tidlig barndomskarles (S-ECC)
Børn diagnosticeret med alvorlig tidlig barndomskarles baseret på klinisk undersøgelse.
|
|
Kariesfri Kontrol
Kariesfri børn uden kliniske tegn på tandkaries.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Salivary antimikrobielle peptidniveauer
Tidsramme: Ved enkelt besøg (udgangspunkt)
|
Kvantitative niveauer af udvalgte antimikrobielle peptider i spyt, herunder human beta-defensin 3 (HBD-3), histatin-5 (HST-5) og LL-37, målt i ustimulerede spytprøver og sammenlignet mellem børn med alvorlig tidlig barndoms-caries og cariesfrie kontroller.
|
Ved enkelt besøg (udgangspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans-niveauer
Tidsramme: Ved et enkelt besøg (udgangspunkt)
|
Kvantitativ vurdering af Streptococcus mutans-niveauer i spytprøver og sammenligning mellem undersøgelsesgrupper.
|
Ved et enkelt besøg (udgangspunkt)
|
|
Candida albicans-niveauer
Tidsramme: Ved ét besøg (baseline)
|
Kvantitativ vurdering af Candida albicans-niveauer i spytprøver og sammenligning mellem børn med alvorlig tidlig barndomskarries og kariesfri kontrolgrupper.
|
Ved ét besøg (baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E.140950
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries i tænderne
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetDental restaureringsfejlTyrkiet (Türkiye)