Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Salivární antimikrobiální peptidy a závažný časný dětský kaz u tureckých dětí

10. února 2026 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Vyhodnocení vztahu mezi antimikrobiálními peptidy ve slinách a těžkou zubní kazivostí v raném dětství u tureckých dětí

Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi antimikrobiálními peptidy ve slinách a těžkou zubním kazem v raném dětství (S-ECC) u tureckých dětí. Těžký zubní kaz v raném dětství je multifaktoriální onemocnění ovlivněné mikrobiálními, environmentálními a faktory souvisejícími s hostitelem. Antimikrobiální peptidy ve slinách hrají důležitou roli ve vrozené imunitní obraně ústní dutiny a mohou ovlivňovat náchylnost k zubnímu kazu.

V této průřezové studii byly odebrány vzorky slin od dětí s diagnózou S-ECC a od kontrolních skupin bez zubního kazu. Byly provedeny klinické stomatologické vyšetření k posouzení stavu zubního kazu. Hladiny vybraných antimikrobiálních peptidů ve slinách byly změřeny a porovnány mezi skupinami, aby se určily možné souvislosti.

Výsledky této studie mohou přispět k lepšímu pochopení role složek imunitního systému ve slinách při rozvoji těžkého zubního kazu v raném dětství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládala ze systémově zdravých tureckých dětí ve věku 3-6 let, které navštěvovaly kliniku dětské stomatologie. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: děti s diagnózou těžké zubního kazu v raném dětství (S-ECC) a kazuprosté kontrolní skupiny.

Popis

Kritéria zařazení:

Skupina případů (S-ECC):

  • Předškolní děti ve věku 3-6 let
  • V období dočasného chrupu
  • Bez předchozí historie stomatologické léčby
  • Diagnóza těžkého časného dětského kazu (S-ECC) definovaná jako:

dmft ≥4 ve věku 3 let, dmft ≥5 ve věku 4 let, dmft ≥6 ve věku 5 let

  • Systemicky zdravé děti
  • Turecká etnicita
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců

Kontrolní skupina:

  • Předškolní děti ve věku 3-6 let
  • V období dočasného chrupu
  • Bez předchozí historie stomatologické léčby
  • Děti bez kazu (dmft = 0)
  • Žádná historie výplní nebo extrakcí zubů z důvodu kazu
  • Systemicky zdravé děti
  • Turecká etnicita
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků ovlivňujících slinný tok během posledních 3 měsíců (např. antimuskarinika, antihypertenziva, antidepresiva)
  • Přítomnost systémových nebo lokálních onemocnění ovlivňujících sekreci slin (např. diabetes, infekce slinných žláz, kameny slinných žláz, neurologické poruchy)
  • Nedostatek souhlasu rodičů/zákonných zástupců
  • Neschopnost spolupracovat při odběru vzorků slin
  • Přítomnost chronických systémových onemocnění
  • Historie chemoterapie nebo radioterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Těžký zubní kaz v raném dětství (S-ECC)
Děti diagnostikované se závažnou ranou dětskou kazivostí na základě klinického vyšetření.
Kontrola bez zubního kazu
Děti bez zubního kazu bez klinických příznaků zubního kazu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny antimikrobiálních peptidů ve slinách
Časové okno: Při jedné návštěvě (výchozí stav)
Kvantitativní hladiny vybraných antimikrobiálních peptidů ve slinách, včetně lidského beta-defensinu 3 (HBD-3), histatinu-5 (HST-5) a LL-37, měřené ve vzorcích nestimulovaných slin a porovnané mezi dětmi s těžkou kazivostí mléčného chrupu a dětmi bez zubního kazu (kontrolní skupina).
Při jedné návštěvě (výchozí stav)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny Streptococcus mutans
Časové okno: Při jedné návštěvě (výchozí stav)
Kvantitativní hodnocení hladin Streptococcus mutans ve vzorcích slin a srovnání mezi studijními skupinami.
Při jedné návštěvě (výchozí stav)
Úrovně Candida albicans
Časové okno: Při jedné návštěvě (výchozí hodnota)
Kvantitativní hodnocení hladin Candida albicans ve vzorcích slin a srovnání mezi dětmi s těžkou časnou dětskou kazivostí a kontrolní skupinou bez kazů.
Při jedné návštěvě (výchozí hodnota)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E.140950

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Předplatit