- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07414030
Salivární antimikrobiální peptidy a závažný časný dětský kaz u tureckých dětí
Vyhodnocení vztahu mezi antimikrobiálními peptidy ve slinách a těžkou zubní kazivostí v raném dětství u tureckých dětí
Tato observační studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi antimikrobiálními peptidy ve slinách a těžkou zubním kazem v raném dětství (S-ECC) u tureckých dětí. Těžký zubní kaz v raném dětství je multifaktoriální onemocnění ovlivněné mikrobiálními, environmentálními a faktory souvisejícími s hostitelem. Antimikrobiální peptidy ve slinách hrají důležitou roli ve vrozené imunitní obraně ústní dutiny a mohou ovlivňovat náchylnost k zubnímu kazu.
V této průřezové studii byly odebrány vzorky slin od dětí s diagnózou S-ECC a od kontrolních skupin bez zubního kazu. Byly provedeny klinické stomatologické vyšetření k posouzení stavu zubního kazu. Hladiny vybraných antimikrobiálních peptidů ve slinách byly změřeny a porovnány mezi skupinami, aby se určily možné souvislosti.
Výsledky této studie mohou přispět k lepšímu pochopení role složek imunitního systému ve slinách při rozvoji těžkého zubního kazu v raném dětství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
Skupina případů (S-ECC):
- Předškolní děti ve věku 3-6 let
- V období dočasného chrupu
- Bez předchozí historie stomatologické léčby
- Diagnóza těžkého časného dětského kazu (S-ECC) definovaná jako:
dmft ≥4 ve věku 3 let, dmft ≥5 ve věku 4 let, dmft ≥6 ve věku 5 let
- Systemicky zdravé děti
- Turecká etnicita
- Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců
Kontrolní skupina:
- Předškolní děti ve věku 3-6 let
- V období dočasného chrupu
- Bez předchozí historie stomatologické léčby
- Děti bez kazu (dmft = 0)
- Žádná historie výplní nebo extrakcí zubů z důvodu kazu
- Systemicky zdravé děti
- Turecká etnicita
- Písemný informovaný souhlas získaný od rodičů nebo zákonných zástupců
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků ovlivňujících slinný tok během posledních 3 měsíců (např. antimuskarinika, antihypertenziva, antidepresiva)
- Přítomnost systémových nebo lokálních onemocnění ovlivňujících sekreci slin (např. diabetes, infekce slinných žláz, kameny slinných žláz, neurologické poruchy)
- Nedostatek souhlasu rodičů/zákonných zástupců
- Neschopnost spolupracovat při odběru vzorků slin
- Přítomnost chronických systémových onemocnění
- Historie chemoterapie nebo radioterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těžký zubní kaz v raném dětství (S-ECC)
Děti diagnostikované se závažnou ranou dětskou kazivostí na základě klinického vyšetření.
|
|
Kontrola bez zubního kazu
Děti bez zubního kazu bez klinických příznaků zubního kazu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny antimikrobiálních peptidů ve slinách
Časové okno: Při jedné návštěvě (výchozí stav)
|
Kvantitativní hladiny vybraných antimikrobiálních peptidů ve slinách, včetně lidského beta-defensinu 3 (HBD-3), histatinu-5 (HST-5) a LL-37, měřené ve vzorcích nestimulovaných slin a porovnané mezi dětmi s těžkou kazivostí mléčného chrupu a dětmi bez zubního kazu (kontrolní skupina).
|
Při jedné návštěvě (výchozí stav)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny Streptococcus mutans
Časové okno: Při jedné návštěvě (výchozí stav)
|
Kvantitativní hodnocení hladin Streptococcus mutans ve vzorcích slin a srovnání mezi studijními skupinami.
|
Při jedné návštěvě (výchozí stav)
|
|
Úrovně Candida albicans
Časové okno: Při jedné návštěvě (výchozí hodnota)
|
Kvantitativní hodnocení hladin Candida albicans ve vzorcích slin a srovnání mezi dětmi s těžkou časnou dětskou kazivostí a kontrolní skupinou bez kazů.
|
Při jedné návštěvě (výchozí hodnota)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.140950
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie