Speekselantimicrobiële Peptiden en Ernstige Vroege Kinderbederf bij Turkse Kinderen
Evaluatie van de relatie tussen speeksel-antimicrobiële peptiden en ernstige vroege kindercariës bij Turkse kinderen
Deze observationele studie heeft als doel de relatie tussen speekselantimicrobiële peptiden en ernstige vroegtijdige kindercariës (S-ECC) bij Turkse kinderen te evalueren. Ernstige vroegtijdige kindercariës is een multifactoriële ziekte die wordt beïnvloed door microbiële, omgevings- en gastheer-gerelateerde factoren. Speekselantimicrobiële peptiden spelen een belangrijke rol in de aangeboren immuunafweer van de mondholte en kunnen de vatbaarheid voor tandcariës beïnvloeden.
In deze cross-sectionele studie werden speekselmonsters verzameld van kinderen met de diagnose S-ECC en van cariësvrije controles. Klinische tandheelkundige onderzoeken werden uitgevoerd om de cariësstatus te beoordelen. De niveaus van geselecteerde speekselantimicrobiële peptiden werden gemeten en tussen de groepen vergeleken om mogelijke associaties te bepalen.
De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan een beter begrip van de rol van speekselimmuuncomponenten bij de ontwikkeling van ernstige vroegtijdige kindercariës.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Casusgroep (S-ECC):
- Kleuters in de leeftijd van 3-6 jaar
- In de periode van het melkgebit
- Geen eerdere tandheelkundige behandeling
- Diagnose van ernstige vroegtijdige kinderziekte (S-ECC) gedefinieerd als:
dmft ≥4 op 3-jarige leeftijd, dmft ≥5 op 4-jarige leeftijd, dmft ≥6 op 5-jarige leeftijd
- Systemisch gezonde kinderen
- Turkse etniciteit
- Schriftelijke toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden
Controlegroep:
- Kleuters in de leeftijd van 3-6 jaar
- In de periode van het melkgebit
- Geen eerdere tandheelkundige behandeling
- Cariësvrije kinderen (dmft = 0)
- Geen voorgeschiedenis van vullingen of tandextractie door cariës
- Systemisch gezonde kinderen
- Turkse etniciteit
- Schriftelijke toestemming verkregen van ouders of wettelijke voogden
Exclusiecriteria:
- Gebruik van medicijnen die de speekselstroom beïnvloeden in de afgelopen 3 maanden (bijv. antimuscarinica, antihypertensiva, antidepressiva)
- Aanwezigheid van systemische of lokale ziekten die de speekselsecretie beïnvloeden (bijv. diabetes, speekselklierinfecties, speekselklierstenen, neurologische aandoeningen)
- Gebrek aan toestemming van ouders/wettelijke voogden
- Onvermogen om mee te werken tijdens speekselmonsterafname
- Aanwezigheid van chronische systemische ziekten
- Voorgeschiedenis van chemotherapie of radiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ernstige Vroege Kinderjaren Cariës (S-ECC)
Kinderen bij wie op basis van klinisch onderzoek ernstige vroegkinderlijke cariës is vastgesteld.
|
|
Cariësvrije Controlegroep
Cariësvrije kinderen zonder klinische tekenen van tandcariës.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Salivary LL-37 Level
Tijdsspanne: At single visit (baseline)
|
Quantitative level of LL-37 measured in unstimulated saliva samples and compared between children with S-ECC and caries-free controls.
|
At single visit (baseline)
|
|
Salivary hBD-3 Level
Tijdsspanne: At a single visit (baseline)
|
Quantitative level of human beta-defensin 3 (hBD-3) measured in unstimulated saliva samples and compared between children with S-ECC and caries-free controls.
|
At a single visit (baseline)
|
|
Salivary HST-5 Level
Tijdsspanne: At a single visit (baseline)
|
Quantitative level of histatin-5 (HST-5) measured in unstimulated saliva samples and compared between children with S-ECC and caries-free controls.
|
At a single visit (baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans-niveaus
Tijdsspanne: Bij één bezoek (baseline)
|
Kwantitatieve beoordeling van Streptococcus mutans-niveaus in speekselmonsters en vergelijking tussen onderzoeksgroepen.
|
Bij één bezoek (baseline)
|
|
Candida albicans-niveaus
Tijdsspanne: Bij eenmalig bezoek (baseline)
|
Kwantitatieve beoordeling van Candida albicans-niveaus in speekselmonsters en vergelijking tussen kinderen met ernstige vroegtijdige cariës en cariësvrije controlegroepen.
|
Bij eenmalig bezoek (baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E.140950
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .