- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07414030
Speichel-Antimikrobielle Peptide und schwere frühkindliche Karies bei türkischen Kindern
Bewertung des Zusammenhangs zwischen antimikrobiellen Peptiden im Speichel und schwerer frühkindlicher Karies bei türkischen Kindern
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen Speichel-Antimikrobiellen Peptiden und schwerer frühkindlicher Karies (S-ECC) bei türkischen Kindern zu bewerten. Schwere frühkindliche Karies ist eine multifaktorielle Erkrankung, die durch mikrobielle, umweltbedingte und wirtsspezifische Faktoren beeinflusst wird. Speichel-Antimikrobielle Peptide spielen eine wichtige Rolle in der angeborenen Immunabwehr der Mundhöhle und können die Anfälligkeit für Karies beeinflussen.
In dieser Querschnittsstudie wurden Speichelproben von Kindern mit diagnostizierter S-ECC und von kariesfreien Kontrollpersonen gesammelt. Klinische zahnärztliche Untersuchungen wurden durchgeführt, um den Kariesstatus zu beurteilen. Die Konzentrationen ausgewählter Speichel-Antimikrobieller Peptide wurden gemessen und zwischen den Gruppen verglichen, um mögliche Zusammenhänge zu bestimmen.
Die Ergebnisse dieser Studie können zu einem besseren Verständnis der Rolle von Speichel-Immunbestandteilen bei der Entwicklung schwerer frühkindlicher Karies beitragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fallgruppe (S-ECC):
- Vorschulkinder im Alter von 3-6 Jahren
- In der Phase des Milchgebisses
- Keine vorherige zahnärztliche Behandlung
- Diagnose schwerer frühkindlicher Karies (S-ECC) definiert als:
dmft ≥4 im Alter von 3 Jahren, dmft ≥5 im Alter von 4 Jahren, dmft ≥6 im Alter von 5 Jahren
- Systemisch gesunde Kinder
- Türkische Ethnie
- Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter
Kontrollgruppe:
- Vorschulkinder im Alter von 3-6 Jahren
- In der Phase des Milchgebisses
- Keine vorherige zahnärztliche Behandlung
- Kariesfreie Kinder (dmft = 0)
- Keine Füllungen oder Zahnextraktionen aufgrund von Karies
- Systemisch gesunde Kinder
- Türkische Ethnie
- Schriftliche Einwilligungserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die den Speichelfluss in den letzten 3 Monaten beeinflussen (z.B. antimuskarinische Mittel, Antihypertensiva, Antidepressiva)
- Vorliegen systemischer oder lokaler Erkrankungen, die die Speichelsekretion beeinflussen (z.B. Diabetes, Speicheldrüseninfektionen, Speichelsteine, neurologische Störungen)
- Fehlende Einwilligung der Eltern/gesetzlichen Vertreter
- Unfähigkeit zur Kooperation während der Speichelprobenentnahme
- Vorliegen chronischer systemischer Erkrankungen
- Anamnese von Chemotherapie oder Strahlentherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Schwere frühkindliche Karies (S-ECC)
Kinder, bei denen auf der Grundlage einer klinischen Untersuchung schwere frühkindliche Karies diagnostiziert wurde.
|
|
Kariesfreie Kontrollgruppe
Kariesfreie Kinder ohne klinische Anzeichen von Zahnkaries.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speichel-Antimikrobielle-Peptid-Spiegel
Zeitfenster: Bei einem einzigen Besuch (Baseline)
|
Quantitative Mengen ausgewählter antimikrobieller Speichelpeptide, einschließlich humanem Beta-Defensin 3 (HBD-3), Histatin-5 (HST-5) und LL-37, gemessen in unstimulierten Speichelproben und verglichen zwischen Kindern mit schwerer frühkindlicher Karies und kariesfreien Kontrollpersonen.
|
Bei einem einzigen Besuch (Baseline)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Streptococcus mutans-Spiegel
Zeitfenster: Bei einem einzigen Besuch (Baseline)
|
Quantitative Bewertung von Streptococcus mutans-Konzentrationen in Speichelproben und Vergleich zwischen Studiengruppen.
|
Bei einem einzigen Besuch (Baseline)
|
|
Candida albicans-Spiegel
Zeitfenster: Bei einem einzigen Besuch (Baseline)
|
Quantitative Bewertung von Candida albicans-Spiegeln in Speichelproben und Vergleich zwischen Kindern mit schwerer frühkindlicher Karies und kariesfreien Kontrollgruppen.
|
Bei einem einzigen Besuch (Baseline)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E.140950
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