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Peptidi Antimicrobici Salivari e Carie Infantile Grave nei Bambini Turchi

10 febbraio 2026 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Valutazione della relazione tra peptidi antimicrobici salivari e carie grave della prima infanzia nei bambini turchi

Questo studio osservazionale mira a valutare la relazione tra i peptidi antimicrobici salivari e la carie grave della prima infanzia (S-ECC) nei bambini turchi. La carie grave della prima infanzia è una malattia multifattoriale influenzata da fattori microbici, ambientali e legati all'ospite. I peptidi antimicrobici salivari svolgono un ruolo importante nella difesa immunitaria innata della cavità orale e possono influenzare la suscettibilità alla carie dentale.

In questo studio trasversale, sono stati raccolti campioni di saliva da bambini diagnosticati con S-ECC e da controlli senza carie. Sono state eseguite visite odontoiatriche cliniche per valutare lo stato di carie. I livelli dei peptidi antimicrobici salivari selezionati sono stati misurati e confrontati tra i gruppi per determinare potenziali associazioni.

I risultati di questo studio possono contribuire a una migliore comprensione del ruolo dei componenti immunitari salivari nello sviluppo della carie grave della prima infanzia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da bambini turchi di età compresa tra 3 e 6 anni, in buona salute sistemica, che hanno frequentato la clinica di odontoiatria pediatrica. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: bambini con diagnosi di carie grave della prima infanzia (S-ECC) e controlli privi di carie.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gruppo Caso (S-ECC):

  • Bambini in età prescolare di 3-6 anni
  • Nel periodo della dentizione decidua
  • Nessuna storia precedente di trattamento dentale
  • Diagnosi di carie grave della prima infanzia (S-ECC) definita come:

dmft ≥4 a 3 anni, dmft ≥5 a 4 anni, dmft ≥6 a 5 anni

  • Bambini sistemicamente sani
  • Etnia turca
  • Consenso informato scritto ottenuto dai genitori o tutori legali

Gruppo di Controllo:

  • Bambini in età prescolare di 3-6 anni
  • Nel periodo della dentizione decidua
  • Nessuna storia precedente di trattamento dentale
  • Bambini senza carie (dmft = 0)
  • Nessuna storia di otturazioni o estrazioni dentali dovute a carie
  • Bambini sistemicamente sani
  • Etnia turca
  • Consenso informato scritto ottenuto dai genitori o tutori legali

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci che influenzano il flusso salivare negli ultimi 3 mesi (es. agenti antimuscarinici, antipertensivi, antidepressivi)
  • Presenza di malattie sistemiche o locali che influenzano la secrezione salivare (es. diabete, infezioni delle ghiandole salivari, calcoli delle ghiandole salivari, disturbi neurologici)
  • Mancanza di consenso dei genitori/tutori legali
  • Incapacità di collaborare durante la raccolta del campione di saliva
  • Presenza di malattie sistemiche croniche
  • Storia di chemioterapia o radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Caries della Prima Infanzia Grave (S-ECC)
Bambini con diagnosi di carie infantile grave in base all'esame clinico.
Controllo senza carie
Bambini senza carie, privi di segni clinici di carie dentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di Peptidi Antimicrobici Salivari
Lasso di tempo: In un'unica visita (baseline)
Livelli quantitativi di peptidi antimicrobici salivari selezionati, tra cui la beta-defensina umana 3 (HBD-3), l'istatina-5 (HST-5) e LL-37, misurati in campioni di saliva non stimolata e confrontati tra bambini con carie della prima infanzia grave e controlli senza carie.
In un'unica visita (baseline)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di Streptococcus mutans
Lasso di tempo: In un'unica visita (baseline)
Valutazione quantitativa dei livelli di Streptococcus mutans nei campioni di saliva e confronto tra i gruppi di studio.
In un'unica visita (baseline)
Livelli di Candida albicans
Lasso di tempo: In una singola visita (baseline)
Valutazione quantitativa dei livelli di Candida albicans nei campioni di saliva e confronto tra bambini con carie infantili gravi precoci e controlli senza carie.
In una singola visita (baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E.140950

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale

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