- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07414030
Peptidi Antimicrobici Salivari e Carie Infantile Grave nei Bambini Turchi
Valutazione della relazione tra peptidi antimicrobici salivari e carie grave della prima infanzia nei bambini turchi
Questo studio osservazionale mira a valutare la relazione tra i peptidi antimicrobici salivari e la carie grave della prima infanzia (S-ECC) nei bambini turchi. La carie grave della prima infanzia è una malattia multifattoriale influenzata da fattori microbici, ambientali e legati all'ospite. I peptidi antimicrobici salivari svolgono un ruolo importante nella difesa immunitaria innata della cavità orale e possono influenzare la suscettibilità alla carie dentale.
In questo studio trasversale, sono stati raccolti campioni di saliva da bambini diagnosticati con S-ECC e da controlli senza carie. Sono state eseguite visite odontoiatriche cliniche per valutare lo stato di carie. I livelli dei peptidi antimicrobici salivari selezionati sono stati misurati e confrontati tra i gruppi per determinare potenziali associazioni.
I risultati di questo studio possono contribuire a una migliore comprensione del ruolo dei componenti immunitari salivari nello sviluppo della carie grave della prima infanzia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gruppo Caso (S-ECC):
- Bambini in età prescolare di 3-6 anni
- Nel periodo della dentizione decidua
- Nessuna storia precedente di trattamento dentale
- Diagnosi di carie grave della prima infanzia (S-ECC) definita come:
dmft ≥4 a 3 anni, dmft ≥5 a 4 anni, dmft ≥6 a 5 anni
- Bambini sistemicamente sani
- Etnia turca
- Consenso informato scritto ottenuto dai genitori o tutori legali
Gruppo di Controllo:
- Bambini in età prescolare di 3-6 anni
- Nel periodo della dentizione decidua
- Nessuna storia precedente di trattamento dentale
- Bambini senza carie (dmft = 0)
- Nessuna storia di otturazioni o estrazioni dentali dovute a carie
- Bambini sistemicamente sani
- Etnia turca
- Consenso informato scritto ottenuto dai genitori o tutori legali
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci che influenzano il flusso salivare negli ultimi 3 mesi (es. agenti antimuscarinici, antipertensivi, antidepressivi)
- Presenza di malattie sistemiche o locali che influenzano la secrezione salivare (es. diabete, infezioni delle ghiandole salivari, calcoli delle ghiandole salivari, disturbi neurologici)
- Mancanza di consenso dei genitori/tutori legali
- Incapacità di collaborare durante la raccolta del campione di saliva
- Presenza di malattie sistemiche croniche
- Storia di chemioterapia o radioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Caries della Prima Infanzia Grave (S-ECC)
Bambini con diagnosi di carie infantile grave in base all'esame clinico.
|
|
Controllo senza carie
Bambini senza carie, privi di segni clinici di carie dentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di Peptidi Antimicrobici Salivari
Lasso di tempo: In un'unica visita (baseline)
|
Livelli quantitativi di peptidi antimicrobici salivari selezionati, tra cui la beta-defensina umana 3 (HBD-3), l'istatina-5 (HST-5) e LL-37, misurati in campioni di saliva non stimolata e confrontati tra bambini con carie della prima infanzia grave e controlli senza carie.
|
In un'unica visita (baseline)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di Streptococcus mutans
Lasso di tempo: In un'unica visita (baseline)
|
Valutazione quantitativa dei livelli di Streptococcus mutans nei campioni di saliva e confronto tra i gruppi di studio.
|
In un'unica visita (baseline)
|
|
Livelli di Candida albicans
Lasso di tempo: In una singola visita (baseline)
|
Valutazione quantitativa dei livelli di Candida albicans nei campioni di saliva e confronto tra bambini con carie infantili gravi precoci e controlli senza carie.
|
In una singola visita (baseline)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.140950
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Carie dentale
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Non ancora reclutamentoCarie | Caries Infantile Grave
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains
-
Ceren SireNon ancora reclutamentoDeep caries lesione di denti pemanentiTacchino
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAttivo, non reclutantePazienti con lesioni cariose profonde | Lesione cariosa profonda | Deep caries lesione di denti pemanentiEgitto