- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07414030
Слюнные антимикробные пептиды и тяжелый ранний детский кариес у турецких детей
Оценка взаимосвязи между антимикробными пептидами слюны и тяжелым ранним детским кариесом у турецких детей
Это обсервационное исследование направлено на оценку взаимосвязи между антимикробными пептидами слюны и тяжёлым кариесом раннего детского возраста (ТКРДВ) у турецких детей. Тяжёлый кариес раннего детского возраста — это мультифакторное заболевание, на которое влияют микробные, экологические и связанные с организмом факторы. Антимикробные пептиды слюны играют важную роль в врождённой иммунной защите полости рта и могут влиять на восприимчивость к кариесу.
В этом перекрёстном исследовании образцы слюны были собраны у детей с диагнозом ТКРДВ и у контрольной группы без кариеса. Были проведены клинические стоматологические осмотры для оценки статуса кариеса. Уровни выбранных антимикробных пептидов слюны были измерены и сравнены между группами для определения потенциальных взаимосвязей.
Результаты этого исследования могут способствовать лучшему пониманию роли иммунных компонентов слюны в развитии тяжёлого кариеса раннего детского возраста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа случаев (S-ECC):
- Дети дошкольного возраста 3-6 лет
- В период молочного прикуса
- Отсутствие предыдущего стоматологического лечения
- Диагноз тяжелого раннего детского кариеса (S-ECC), определяемый как:
кпуз ≥4 в возрасте 3 лет, кпуз ≥5 в возрасте 4 лет, кпуз ≥6 в возрасте 5 лет
- Системно здоровые дети
- Турецкая этническая принадлежность
- Получено письменное информированное согласие от родителей или законных опекунов
Контрольная группа:
- Дети дошкольного возраста 3-6 лет
- В период молочного прикуса
- Отсутствие предыдущего стоматологического лечения
- Дети без кариеса (кпуз = 0)
- Отсутствие пломб или удаления зубов по причине кариеса
- Системно здоровые дети
- Турецкая этническая принадлежность
- Получено письменное информированное согласие от родителей или законных опекунов
Критерии исключения:
- Прием лекарств, влияющих на слюноотделение, в течение последних 3 месяцев (например, антимускариновые средства, антигипертензивные, антидепрессанты)
- Наличие системных или локальных заболеваний, влияющих на секрецию слюны (например, диабет, инфекции слюнных желез, камни слюнных желез, неврологические расстройства)
- Отсутствие согласия родителей/законных опекунов
- Невозможность сотрудничества во время сбора образца слюны
- Наличие хронических системных заболеваний
- История химиотерапии или лучевой терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тяжелый ранний детский кариес (S-ECC)
Дети с диагнозом тяжелого кариеса раннего детского возраста на основании клинического обследования.
|
|
Контроль без кариеса
Дети без кариеса, без клинических признаков кариеса зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни антимикробных пептидов в слюне
Временное ограничение: При однократном посещении (исходный уровень)
|
Количественные уровни выбранных антимикробных пептидов слюны, включая человеческий бета-дефензин 3 (HBD-3), гистатин-5 (HST-5) и LL-37, измеренные в образцах нестимулированной слюны и сравненные между детьми с тяжёлым ранним детским кариесом и контрольной группой без кариеса.
|
При однократном посещении (исходный уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни Streptococcus mutans
Временное ограничение: На единственном визите (исходный уровень)
|
Количественная оценка уровней Streptococcus mutans в образцах слюны и сравнение между группами исследования.
|
На единственном визите (исходный уровень)
|
|
Уровни Candida albicans
Временное ограничение: При однократном посещении (базовая линия)
|
Количественная оценка уровня Candida albicans в образцах слюны и сравнение между детьми с тяжёлым ранним детским кариесом и детьми без кариеса (контрольная группа).
|
При однократном посещении (базовая линия)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E.140950
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .