Peptydy antydrobnoustrojowe w ślinie a ciężka próchnica wczesnego dzieciństwa u dzieci tureckich
Ocena związku między ślinowymi peptydami przeciwdrobnoustrojowymi a ciężką próchnicą wczesnego dzieciństwa u tureckich dzieci
To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między przeciwdrobnoustrojowymi peptydami ślinowymi a ciężką próchnicą wczesnego dzieciństwa (S-ECC) u tureckich dzieci. Ciężka próchnica wczesnego dzieciństwa jest chorobą wieloczynnikową, na którą wpływają czynniki mikrobiologiczne, środowiskowe i związane z gospodarzem. Przeciwdrobnoustrojowe peptydy ślinowe odgrywają ważną rolę w wrodzonej obronie immunologicznej jamy ustnej i mogą wpływać na podatność na próchnicę zębów.
W tym badaniu przekrojowym pobrano próbki śliny od dzieci z rozpoznaną S-ECC oraz od kontrolnych dzieci bez próchnicy. Przeprowadzono kliniczne badania stomatologiczne w celu oceny stanu próchnicy. Zmierzono poziomy wybranych przeciwdrobnoustrojowych peptydów ślinowych i porównano je między grupami, aby określić potencjalne powiązania.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia roli składników immunologicznych śliny w rozwoju ciężkiej próchnicy wczesnego dzieciństwa.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa przypadków (S-ECC):
- Dzieci w wieku przedszkolnym 3-6 lat
- W okresie uzębienia mlecznego
- Brak wcześniejszego leczenia stomatologicznego
- Rozpoznanie ciężkiej próchnicy wczesnego dzieciństwa (S-ECC) zdefiniowanej jako:
dmft ≥4 w wieku 3 lat, dmft ≥5 w wieku 4 lat, dmft ≥6 w wieku 5 lat
- Dzieci ogólnie zdrowe
- Tureckie pochodzenie etniczne
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodziców lub opiekunów prawnych
Grupa kontrolna:
- Dzieci w wieku przedszkolnym 3-6 lat
- W okresie uzębienia mlecznego
- Brak wcześniejszego leczenia stomatologicznego
- Dzieci bez próchnicy (dmft = 0)
- Brak wypełnień lub ekstrakcji zębów z powodu próchnicy
- Dzieci ogólnie zdrowe
- Tureckie pochodzenie etniczne
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodziców lub opiekunów prawnych
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie leków wpływających na przepływ śliny w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. środki antycholinergiczne, leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwdepresyjne)
- Obecność chorób ogólnoustrojowych lub miejscowych wpływających na wydzielanie śliny (np. cukrzyca, infekcje gruczołów ślinowych, kamica ślinianek, zaburzenia neurologiczne)
- Brak zgody rodziców/opiekunów prawnych
- Niezdolność do współpracy podczas pobierania próbek śliny
- Obecność przewlekłych chorób ogólnoustrojowych
- W przeszłości chemioterapia lub radioterapia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ciężka wczesna próchnica dziecięca (S-ECC)
Dzieci z rozpoznaną ciężką próchnicą wczesnego dzieciństwa na podstawie badania klinicznego.
|
|
Grupa Kontrolna Bez Próchnicy
Dzieci wolne od próchnicy bez klinicznych objawów próchnicy zębów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy antydrobnoustrojowych peptydów w ślinie
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej wizyty (punkt wyjściowy)
|
Ilościowe poziomy wybranych antydrobnoustrojowych peptydów ślinowych, w tym ludzkiej beta-defensyny 3 (HBD-3), histatyny-5 (HST-5) i LL-37, mierzone w niepobudzonych próbkach śliny i porównywane między dziećmi z ciężką próchnicą wczesnego dzieciństwa a dziećmi bez próchnicy z grupy kontrolnej.
|
Podczas pojedynczej wizyty (punkt wyjściowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy Streptococcus mutans
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej wizyty (linia bazowa)
|
Ilościowa ocena poziomów Streptococcus mutans w próbkach śliny oraz porównanie między grupami badawczymi.
|
Podczas pojedynczej wizyty (linia bazowa)
|
|
Poziomy Candida albicans
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej wizyty (badanie wyjściowe)
|
Ilościowa ocena poziomów Candida albicans w próbkach śliny oraz porównanie między dziećmi z ciężką próchnicą wczesnego dzieciństwa a kontrolami bez próchnicy.
|
Podczas pojedynczej wizyty (badanie wyjściowe)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.140950
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów