Étude rétrospective canadienne en vie réelle évaluant l'utilisation longitudinale du sémaglutide sur les résultats cardio-réno-métaboliques (SEMA-CKM)
13 février 2026 mis à jour par: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
Étude rétrospective canadienne en vie réelle évaluant l'utilisation longitudinale du SÉMAglutide sur les issues cardio-réno-métaboliques
L'objectif de cette étude est de mieux comprendre l'efficacité réelle de l'utilisation du sémaglutide sur les résultats cardio-réno-métaboliques chez les adultes atteints de DT2 et les adultes obèses (sans diabète sucré).
Il s'agit d'une analyse longitudinale rétrospective utilisant le registre du diabète LMC.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est d'évaluer l'évolution de l'HbA1c entre la ligne de base et 3 ans de suivi chez les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide, comparés aux adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres antihyperglycémiants, notamment les sulfonylurées, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 et les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Chu, PhD
- Numéro de téléphone: (416) 645-2929
- E-mail: lisa.chu@lmc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: giovana Romero, Msc
- Numéro de téléphone: (416) 645-2929
- E-mail: giovana.romero@lmc.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les populations étudiées comprendront des adultes atteints de diabète de type 2 sous traitement par sémaglutide (cohorte diabète de type 2 sous sémaglutide) ou d'autres antihyperglycémiants (cohorte diabète de type 2 sous autre antihyperglycémiant) incluant les sulfonylurées, les inhibiteurs de la DPP-4 et/ou les inhibiteurs du SGLT2, ou des adultes atteints d'obésité, définie par un IMC supérieur ou égal à 27 kg/m², sous traitement par sémaglutide (cohorte obésité sous sémaglutide), qui consultent dans une clinique LMC Diabetes & Endocrinology.
La description
Critères d'inclusion :
Cohorte DT2 :
- Diagnostic clinique de DT2 ≥ 1 an
- HbA1c ≥ 6,5 % (avant la date d'indice)
- Initiation du sémaglutide ou d'autres AHA avant le 1er janvier 2023*
- Consultation par un endocrinologue LMC dans les 18 derniers mois à la date de la requête
- ≥ une valeur d'HbA1c jusqu'à 6 mois (± 90 jours) avant la date d'indice
- Consentement éclairé pour l'utilisation de leurs données médicales à des fins de recherche
Cohorte Obésité :
- 18 ans ou plus
- IMC ≥ 27 kg/m²
- HbA1c < 6,5 % (avant la date d'indice)
- Initiation du sémaglutide avant le 1er janvier 2023*
- Consultation par un endocrinologue LMC dans les 18 derniers mois à la date de la requête
- ≥ une valeur d'HbA1c jusqu'à 6 mois (± 90 jours) avant la date d'indice
- Consentement éclairé pour l'utilisation de leurs données médicales à des fins de recherche
Critères d'exclusion :
- Diagnostic clinique de diabète de type 1/diabète auto-immun latent de l'adulte (LADA)
- Diagnostic clinique de DT2 (cohorte obésité uniquement)
- Grossesse au moment de l'initiation du sémaglutide ou d'autres AHA ou grossesse pendant la période de suivi
- Antécédents personnels ou familiaux documentés de carcinome médullaire de la thyroïde
- Participation à une étude de recherche avec un produit expérimental
- DFGe < 15 mL/min/1,73 m² à la date d'indice
- Utilisation d'un médicament à base de GLP-1 autre que le sémaglutide pendant plus de 6 mois après la date d'indice (cohorte DT2 sémaglutide et cohorte obésité sémaglutide)
- Utilisation d'autres AHA pendant plus de 6 mois après la date d'indice au cours de la première année d'utilisation du sémaglutide (cohorte DT2 sémaglutide et cohorte obésité sémaglutide)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte Sémaglutide DT2
Adultes atteints de diabète de type 2 sous sémaglutide
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participants qui initient le sémaglutide
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Cohorte autres AHA du DT2
Adultes atteints de diabète de type 2 sous traitement antihyperglycémiant autre que le sémaglutide, comprenant des sulfonylurées, des inhibiteurs de la DPP4 et/ou des inhibiteurs du SGLT2
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Cohorte Sémaglutide Obésité
Adultes souffrant d'obésité, définie comme un IMC égal ou supérieur à 27 kg/m², sous prescription de sémaglutide
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participants qui initient le sémaglutide
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de l'HbA1c - 3 ans
Délai: De la ligne de base à 3 ans
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Le critère d'évaluation principal consiste à étudier l'évolution de l'HbA1c entre la valeur initiale et 3 ans (± 90 jours) chez les adultes atteints de DT2 ayant initié un traitement par sémaglutide, comparativement aux adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHM.
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De la ligne de base à 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de HbA1c - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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Comparaison de l'évolution de l'HbA1c entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 1 an dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Variation de l'HbA1c - 2 ans
Délai: De la ligne de base à 2 ans
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Comparaison de l'évolution de l'HbA1c entre les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié d'autres AHAs à 2 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 2 ans
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Proportion d'individus atteignant un HbA1c ≤ 7,0 % - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparaison de la proportion d'individus qui atteignent une HbA1c ≤ 7,0 % entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres antihyperglycémiants à 1 an dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Proportion d'individus atteignant une HbA1c ≤ 7,0 % - 2 ans
Délai: De la ligne de base à 2 ans
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comparaison de la proportion de personnes qui atteignent une HbA1c ≤ 7,0 % entre les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié d'autres antihyperglycémiants à 2 ans dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 2 ans
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Proportion de personnes atteignant une HbA1c ≤ 7,0 % - 3 ans
Délai: De la ligne de base à 3 ans
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comparaison de la proportion d'individus qui atteignent un HbA1c ≤ 7,0 % entre les adultes atteints de DT2 ayant initié un traitement par sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHAs à 3 ans dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 3 ans
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Variation du poids corporel - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparaison de l'évolution du poids corporel (kg) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 1 an dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Modification du poids corporel - 2 ans
Délai: De la ligne de base à 2 ans
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comparaison de l'évolution du poids corporel (kg) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide par rapport aux adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 2 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 2 ans
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Modification du poids corporel - 3 ans
Délai: De la ligne de base à 3 ans
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comparaison de l'évolution du poids corporel (kg) entre les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié un traitement par sémaglutide et les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié d'autres antihyperglycémiants oraux à 3 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 3 ans
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Perte de poids corporel ≥ 5 % - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparaison de la perte de poids corporel ≥ 5 % entre les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié un traitement par sémaglutide et les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié d'autres antihyperglycémiants à 1 an dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Perte de poids corporel ≥ 5 % - 2 ans
Délai: Baseline à 2 ans
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comparaison de la perte de poids corporel en pourcentage ≥ 5 % entre les adultes atteints de diabète de type 2 ayant débuté un traitement par le sémaglutide et les adultes atteints de diabète de type 2 ayant débuté d'autres AHA à 2 ans dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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Baseline à 2 ans
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Perte de poids corporel ≥ 5 % - 3 ans
Délai: De la ligne de base à 3 ans
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comparaison de la perte de poids corporel en pourcentage ≥ 5 % entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres antihyperglycémiants à 3 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 3 ans
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Perte de poids corporel en pourcentage ≥ 10 % - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparaison de la perte de poids corporel ≥ 10 % entre les adultes atteints de diabète de type 2 qui ont initié le sémaglutide et les adultes atteints de diabète de type 2 qui ont initié d'autres antihyperglycémiants oraux à 1 an dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Perte de poids corporel ≥ 10 % - 2 ans
Délai: Du départ à 2 ans
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comparaison de la perte de poids corporel en pourcentage ≥ 10 % entre les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié d'autres antihyperglycémiants à 2 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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Du départ à 2 ans
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Perte de poids corporel ≥ 10 % - 3 ans
Délai: De la ligne de base à 3 ans
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comparaison du pourcentage de perte de poids corporel ≥ 10 % entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHAs à 3 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 3 ans
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Perte de poids corporel ≥ 15 % - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparant la perte de poids corporel en pourcentage ≥ 15 % entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 1 an dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Perte de poids corporel ≥ 15 % - 2 ans
Délai: De la ligne de base à 2 ans
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comparaison de la perte de poids corporel ≥ 15 % entre les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié d'autres antihyperglycémiants à 2 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 2 ans
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Perte de poids corporel ≥ 15 % - 3 ans
Délai: Du début de l'étude à 3 ans
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comparaison de la perte de poids corporel en pourcentage ≥ 15 % entre les adultes atteints de diabète de type 2 qui ont initié un traitement par sémaglutide et les adultes atteints de diabète de type 2 qui ont initié d'autres antihyperglycémiants oraux à 3 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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Du début de l'étude à 3 ans
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Variation de l'IMC - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparaison de l'évolution de l'IMC (kg/m^2) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 1 an dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Changement d'IMC - 2 ans
Délai: De la ligne de base à 2 ans
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comparaison de l'évolution de l'IMC (kg/m^2) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié un traitement par sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 2 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 2 ans
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Variation de l'IMC - 3 ans
Délai: Baseline à 3 ans
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comparaison de l'évolution de l'IMC (kg/m²) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié un traitement par sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 3 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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Baseline à 3 ans
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Changement de Tour de Taille - 1 An
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparaison de l'évolution du tour de taille (cm) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 1 an dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Modification du tour de taille - 2 ans
Délai: De la ligne de base à 2 ans
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comparaison de l'évolution du tour de taille (cm) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 2 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 2 ans
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Évolution du tour de taille - 3 ans
Délai: De la ligne de base à 3 ans
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comparaison de l'évolution du tour de taille (cm) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 3 ans dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 3 ans
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Variation de la pression artérielle - 1 an
Délai: Du départ à 1 an
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comparaison de l'évolution de la pression artérielle entre les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié un traitement par sémaglutide et les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié d'autres antihyperglycémiants oraux à 1 an dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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Du départ à 1 an
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Changement de la pression artérielle - 2 ans
Délai: De la ligne de base à 2 ans
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comparaison de l'évolution de la pression artérielle entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 2 ans dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 2 ans
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Variation de la pression artérielle - 3 ans
Délai: De la ligne de base à 3 ans
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comparant l'évolution de la tension artérielle entre les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié un traitement par sémaglutide et les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié d'autres antihyperglycémiants après 3 ans dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 3 ans
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Changement de la DFGe - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparaison de l'évolution de la DFGe (ml/min/1,73 m²)
entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 1 an dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Variation de la DFGe - 2 ans
Délai: De la ligne de base à 2 ans
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comparaison de l'évolution de la DFGe (ml/min/1,73 m²) entre les adultes atteints de DT2 qui ont initié un traitement par sémaglutide et les adultes atteints de DT2 qui ont initié d'autres AHA à 2 ans dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 2 ans
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Changement de DFGe - 3 ans
Délai: De la ligne de base à 3 ans
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comparaison de l'évolution du DFGe (ml/min/1,73m²)
entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHAs à 3 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 3 ans
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Proportion d'individus avec un déclin ≥ 50 % du DFGe - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparaison de la proportion d'individus présentant une baisse ≥ 50 % du DFGe entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 1 an dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Proportion d'individus avec une diminution ≥ 50 % du DFGe - 2 ans
Délai: De la ligne de base à 2 ans
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comparaison de la proportion d'individus avec une baisse ≥ 50 % du DFGe entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide par rapport aux adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 2 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 2 ans
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Proportion d'individus avec une baisse ≥ 50 % du DFGe - 3 ans
Délai: Du début de l'étude à 3 ans
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comparant la proportion d'individus avec une baisse ≥ 50 % du DFGe entre les adultes atteints de DT2 qui ont initié le sémaglutide par rapport aux adultes atteints de DT2 qui ont initié d'autres AHA à 3 ans dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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Du début de l'étude à 3 ans
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Évolution de l'uACR - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparaison de l'évolution de l'uACR (mg/mmol) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 1 an dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Changement de l'uACR - 2 ans
Délai: De la ligne de base à 2 ans
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comparaison de la variation de l'uACR (mg/mmol) entre les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié un traitement par sémaglutide et les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié d'autres AHAs à 2 ans dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 2 ans
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Variation de l'ACRU - 3 ans
Délai: De la ligne de base à 3 ans
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comparaison de l'évolution de l'uACR (mg/mmol) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 3 ans dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 3 ans
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Variation de l'ALT - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparaison de la variation de l'ALT (U/L) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 1 an dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Changement de l'ALT - 2 ans
Délai: De la ligne de base à 2 ans
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comparaison de l'évolution de l'ALT (U/L) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 2 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 2 ans
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Modification de l'ALT - 3 ans
Délai: De la ligne de base à 3 ans
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comparaison de l'évolution de l'ALT (U/L) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHAs à 3 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 3 ans
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Évolution des lipides - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparant l'évolution des lipides (triglycérides, cholestérol à lipoprotéines de basse densité [LDL-C], cholestérol à lipoprotéines de haute densité [HDL-C], cholestérol total) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHAs à 1 an dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Évolution des lipides - 2 ans
Délai: De la ligne de base à 2 ans
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comparant l'évolution des lipides (triglycérides, cholestérol à lipoprotéines de basse densité [LDL-C], cholestérol à lipoprotéines de haute densité [HDL-C], cholestérol total) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié un traitement par sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHAs à 2 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
|
De la ligne de base à 2 ans
|
|
Évolution des lipides - 3 ans
Délai: De la ligne de base à 3 ans
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comparaison de l'évolution des lipides (triglycérides, cholestérol à lipoprotéines de basse densité [LDL-C], cholestérol à lipoprotéines de haute densité [HDL-C], cholestérol total) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié un traitement par sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 3 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 3 ans
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Modification du nombre d'AHAs non insuliniques, hors thérapies à base de GLP-1 - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparaison de l'évolution du nombre d'AHAs non insuliniques, excluant les thérapies basées sur le GLP-1, entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHAs à 1 an dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Changement du nombre d'agents hypoglycémiants non insuliniques, à l'exclusion des thérapies à base de GLP-1 - 2 ans
Délai: De la ligne de base à 2 ans
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comparaison de l'évolution du nombre d'AHA non insuliniques, à l'exclusion des thérapies à base de GLP-1, entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 2 ans dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 2 ans
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Variation du nombre d'AHAs non insuliniques, à l'exclusion des thérapies à base de GLP-1 - 3 ans
Délai: De la ligne de base à 3 ans
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comparaison de l'évolution du nombre d'AHAs non insuliniques, à l'exclusion des thérapies à base de GLP-1, entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHAs à 3 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 3 ans
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Nombre de thérapies basées sur le GLP-1 non sémaglutide - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparaison du nombre de traitements non à base de sémaglutide de type GLP-1 entre les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié d'autres AHA à 1 an dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Nombre de thérapies basées sur le GLP-1 autres que le sémaglutide - 2 ans
Délai: De la ligne de base à 2 ans
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comparaison du nombre de thérapies à base de GLP-1 autres que le sémaglutide entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA après 2 ans dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 2 ans
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Nombre de thérapies non-sémaglutide à base de GLP-1 - 3 ans
Délai: De la ligne de base à 3 ans
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comparaison du nombre de thérapies à base de GLP-1 autres que le sémaglutide entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 3 ans dans les sous-cohorts rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 3 ans
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Changement dans l'utilisation d'insuline - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparaison de l'évolution de l'utilisation de l'insuline (aucune, basale uniquement, basale-bolus) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHAs à 1 an dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Changement d'insuline - 2 ans
Délai: De la ligne de base à 2 ans
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comparaison de l'évolution de l'utilisation de l'insuline (aucune, basale uniquement, basale-bolus) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 2 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 2 ans
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Changement d'insuline - 3 ans
Délai: De la ligne de base à 3 ans
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comparaison de l'évolution de l'utilisation de l'insuline (aucune, basale uniquement, basale-bolus) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 3 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 3 ans
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Changement de la dose quotidienne totale d'insuline - 1 an
Délai: De la ligne de base à 1 an
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comparaison de la variation du TTD de l'insuline (U) entre les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié un traitement par le sémaglutide et les adultes atteints de diabète de type 2 ayant initié d'autres antihyperglycémiants à 1 an dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 1 an
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Changement de la dose totale quotidienne d'insuline - 2 ans
Délai: De la valeur initiale à 2 ans
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comparant l'évolution du TTD de l'insuline (U) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 2 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la valeur initiale à 2 ans
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Changement de la dose quotidienne totale (TDD) d'insuline - 3 ans
Délai: De la ligne de base à 3 ans
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comparant l'évolution de la TTD de l'insuline (U) entre les adultes atteints de DT2 ayant initié le sémaglutide et les adultes atteints de DT2 ayant initié d'autres AHA à 3 ans dans les sous-cohortes rénales, hépatiques et cardiovasculaires
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De la ligne de base à 3 ans
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Incidence de l'utilisation d'antiplaquettaires non acide acétylsalicylique
Délai: De la ligne de base au point final
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comparaison de l'incidence de l'utilisation d'antiplaquettaires non acétylsalicyliques entre les adultes atteints de diabète de type 2 traités pendant 1 an ou plus par le sémaglutide et les adultes atteints de diabète de type 2 traités pendant 1 an ou plus par d'autres antihyperglycémiants dans la sous-cohorte cardiovasculaire
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De la ligne de base au point final
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Perte de poids corporel ≥ 5 %
Délai: De la ligne de base à 1 an
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Comparaison de la perte de poids corporel en pourcentage ≥ 5 % dans la cohorte d'adultes obèses traités au sémaglutide de la date d'indexation à 1 an de suivi (± 90 jours)
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De la ligne de base à 1 an
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Perte de poids corporel ≥ 10 %
Délai: De la ligne de base à 1 an
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Comparaison de la perte de poids corporel en pourcentage ≥ 10 % dans la cohorte d'adultes obèses traités par sémaglutide, de la date d'indice jusqu'à 1 an de suivi (± 90 jours)
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De la ligne de base à 1 an
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Perte de poids corporel ≥ 15 %
Délai: Baseline à 1 an
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Comparaison de la perte de poids corporel ≥ 15 % dans la cohorte d'adultes souffrant d'obésité traités au sémaglutide de la date d'indexation à 1 an de suivi (± 90 jours)
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Baseline à 1 an
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Poids corporel
Délai: De la ligne de base à 1 an
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Comparaison du poids corporel (kg) dans la cohorte d'adultes obèses traités par sémaglutide de la date d'indexation à 1 an de suivi (± 90 jours)
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De la ligne de base à 1 an
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IMC
Délai: De la ligne de base à 1 an
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Comparaison de l'IMC (kg/m²) dans la cohorte d'adultes obèses traités par sémaglutide de la date d'index à 1 an de suivi (± 90 jours)
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De la ligne de base à 1 an
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Tour de Taille
Délai: De la ligne de base à 1 an
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Comparaison du tour de taille (cm) dans la cohorte d'adultes obèses traités par sémaglutide depuis la date d'index jusqu'à 1 an de suivi (± 90 jours)
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De la ligne de base à 1 an
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HbA1c
Délai: De la ligne de base à 1 an
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Comparaison du HbA1c (%) dans la cohorte d'adultes souffrant d'obésité traités par sémaglutide depuis la date d'index jusqu'à 1 an de suivi (± 90 jours)
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De la ligne de base à 1 an
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Pourcentage de nouveaux cas de prédiabète
Délai: De la ligne de base à 1 an
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Comparaison du pourcentage de nouveaux cas de prédiabète (%) dans la cohorte d'adultes obèses traités par sémaglutide de la date index à 1 an de suivi (± 90 jours)
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De la ligne de base à 1 an
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Pourcentage de nouveaux cas de DT2
Délai: De la ligne de base à 1 an
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Comparaison du pourcentage de nouveaux cas de diabète de type 2 (%) dans la cohorte d'adultes obèses traités par sémaglutide de la date d'index à 1 an de suivi (± 90 jours)
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De la ligne de base à 1 an
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Pression artérielle
Délai: Baseline à 1 an
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Comparaison de la pression artérielle dans la cohorte d'adultes obèses traités par sémaglutide, de la date d'inclusion jusqu'à 1 an de suivi (± 90 jours)
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Baseline à 1 an
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DFGe
Délai: De la ligne de base à 1 an
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Comparaison du DFGe (ml/min/1,73 m²) dans la cohorte d'adultes obèses traités par sémaglutide de la date index à 1 an de suivi (± 90 jours)
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De la ligne de base à 1 an
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uACR
Délai: De la valeur initiale à 1 an
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Comparaison du rapport albumine-créatinine urinaire (mg/mmol) dans la cohorte d'adultes obèses traités par sémaglutide de la date index jusqu'à 1 an de suivi (± 90 jours)
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De la valeur initiale à 1 an
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ALT
Délai: De la valeur de référence à 1 an
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Comparaison de l'ALT (U/L) dans la cohorte d'adultes obèses traités par sémaglutide de la date d'indexation à 1 an de suivi (± 90 jours)
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De la valeur de référence à 1 an
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Lipides
Délai: De la ligne de base à 1 an
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Comparaison des lipides (triglycérides, LDL-C, HDL-C, cholestérol total) dans la cohorte d'adultes obèses traités par sémaglutide de la date index à 1 an de suivi (± 90 jours)
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De la ligne de base à 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c
Délai: De la ligne de base au point final (3 ans)
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Comparaison de l'HbA1c entre les patients atteints de DT2 initiant le sémaglutide et les patients atteints de DT2 initiant d'autres AHA parmi les sous-groupes naïfs aux GLP-1 versus expérimentés aux GLP-1
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De la ligne de base au point final (3 ans)
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Proportion d'individus atteignant une HbA1c ≤ 7,0 %
Délai: De la ligne de base au point final (3 ans)
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Comparaison de la proportion de personnes atteignant une HbA1c ≤ 7,0 % entre les patients diabétiques de type 2 débutant le sémaglutide et les patients diabétiques de type 2 débutant d'autres AHAs parmi les sous-groupes naïfs des GLP-1 versus expérimentés aux GLP-1
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De la ligne de base au point final (3 ans)
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Poids corporel
Délai: De la ligne de base au point final (3 ans)
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Comparaison du poids corporel (kg) entre les patients atteints de DT2 initiant le sémaglutide et les patients atteints de DT2 initiant d'autres AHA parmi les sous-groupes naïfs des GLP-1 par rapport aux sous-groupes expérimentés aux GLP-1
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De la ligne de base au point final (3 ans)
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Perte de poids corporel ≥ 5 %
Délai: De la ligne de base au point final (3 ans)
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Comparaison de la perte de poids corporel en pourcentage ≥ 5 % entre les patients atteints de DT2 initiant le sémaglutide et les patients atteints de DT2 initiant d'autres AHA parmi les sous-groupes naïfs des GLP-1 par rapport aux sous-groupes expérimentés aux GLP-1
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De la ligne de base au point final (3 ans)
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Perte de poids corporel ≥ 10 %
Délai: De la valeur initiale au point final (3 ans)
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Comparaison de la perte de poids corporel en pourcentage ≥ 10 % entre les patients atteints de diabète de type 2 initiant le sémaglutide et les patients atteints de diabète de type 2 initiant d'autres antihyperglycémiants parmi les sous-groupes naïfs des GLP-1 par rapport aux sous-groupes expérimentés avec les GLP-1
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De la valeur initiale au point final (3 ans)
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Perte de poids corporel ≥ 15 %
Délai: De la ligne de base au point final (3 ans)
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Comparaison de la perte de poids corporel en pourcentage ≥ 15 % entre les patients atteints de DT2 initiant le sémaglutide et les patients atteints de DT2 initiant d'autres AHAs parmi les sous-groupes naïfs des GLP-1 par rapport aux sous-groupes expérimentés aux GLP-1
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De la ligne de base au point final (3 ans)
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IMC
Délai: De la ligne de base au point final (3 ans)
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Comparaison de l'IMC (kg/m²) entre les patients atteints de DT2 initiant le sémaglutide et les patients atteints de DT2 initiant d'autres AHA parmi les sous-groupes naïfs aux GLP-1 versus expérimentés aux GLP-1
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De la ligne de base au point final (3 ans)
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eDFG
Délai: De la ligne de base au point final (3 ans)
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Comparaison du DFGe (ml/min/1,73 m²)
entre les patients atteints de DT2 initiant le sémaglutide et les patients atteints de DT2 initiant d'autres AHA parmi les sous-groupes naïfs des GLP-1 versus expérimentés des GLP-1 |
De la ligne de base au point final (3 ans)
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Proportion d'individus avec une baisse ≥ 50 % de la DFGe
Délai: De la ligne de base au point final (3 ans)
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Comparaison de la proportion d'individus avec une baisse ≥ 50 % du DFGe entre les patients atteints de DT2 initiant le sémaglutide et les patients atteints de DT2 initiant d'autres AHA parmi les sous-groupes naïfs des GLP-1 par rapport aux sous-groupes expérimentés aux GLP-1
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De la ligne de base au point final (3 ans)
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uACR
Délai: De la ligne de base au point final (3 ans)
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Comparaison du taux d'uACR (mg/mmol) entre les patients diabétiques de type 2 initiant un traitement par sémaglutide et les patients diabétiques de type 2 initiant d'autres AHAs parmi les sous-groupes naïfs de GLP-1 versus les sous-groupes expérimentés avec GLP-1
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De la ligne de base au point final (3 ans)
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ALT
Délai: Du point de départ au point final (3 ans)
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Comparaison de l'ALT (U/L) entre les patients atteints de DT2 débutant le sémaglutide et les patients atteints de DT2 débutant d'autres AHA parmi les sous-groupes naïfs du GLP-1 versus les sous-groupes expérimentés au GLP-1
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Du point de départ au point final (3 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Première publication (Réel)
20 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du métabolisme du glucose
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Diabète sucré, Type 2
- Diabète sucré
- sémaglutide
Autres numéros d'identification d'étude
- SEMA-CKM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit d'une étude observationnelle utilisant des données extraites d'un registre national du diabète.
Les IPD ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .