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Studio retrospettivo canadese nel mondo reale che valuta l'uso longitudinale del semaglutide sugli esiti cardio-renali-metabolici (SEMA-CKM)

13 febbraio 2026 aggiornato da: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Studio retrospettivo canadese del mondo reale che valuta l'uso longitudinale di SEMAglutide sugli esiti cardio-renali-metabolici

L'obiettivo di questo studio è comprendere meglio l'efficacia reale dell'uso del semaglutide sugli esiti cardio-renali-metabolici negli adulti con diabete di tipo 2 e negli adulti con obesità (senza diabete mellito). Questa è un'analisi longitudinale retrospettiva che utilizza il Registro del Diabete LMC. L'esito primario dello studio è valutare la variazione dell'HbA1c tra il basale e i 3 anni di follow-up negli adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il semaglutide rispetto agli adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antidiabetici orali, inclusi sulfoniluree, inibitori della dipeptidil peptidasi-4 e inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lisa Chu, PhD
  • Numero di telefono: (416) 645-2929
  • Email: lisa.chu@lmc.ca

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le popolazioni dello studio includeranno adulti con diabete di tipo 2 a cui è stato prescritto semaglutide (coorte T2D sema) o altri AHA (coorte T2D altri AHA) inclusi sulfonilurea, DPP4i e/o SGLT2i, o adulti con obesità, definita come BMI pari o superiore a 27 kg/m², a cui è stato prescritto semaglutide (coorte obesità sema), che frequentano una clinica LMC Diabetes & Endocrinology

Descrizione

Criteri di inclusione:

Cohort T2D:

  • Diagnosi clinica di T2D ≥ 1 anno
  • HbA1c ≥ 6,5% (data pre-indice)
  • Inizio di semaglutide o altro AHA prima del 1° gennaio 2023*
  • Visitato da un endocrinologo LMC negli ultimi 18 mesi alla data di query
  • ≥ un valore di HbA1c fino a 6 mesi (± 90 giorni) prima della data indice
  • Consenso informato all'uso dei dati della propria cartella clinica per scopi di ricerca

Cohort Obesità:

  • 18 anni o più
  • BMI ≥ 27 kg/m²
  • HbA1c < 6,5% (data pre-indice)
  • Inizio di semaglutide prima del 1° gennaio 2023*
  • Visitato da un endocrinologo LMC negli ultimi 18 mesi alla data di query
  • ≥ un valore di HbA1c fino a 6 mesi (± 90 giorni) prima della data indice
  • Consenso informato all'uso dei dati della propria cartella clinica per scopi di ricerca

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di diabete di tipo 1/diabete autoimmune latente negli adulti (LADA)
  • Diagnosi clinica di T2D (solo cohort obesità)
  • Gravidanza al momento dell'inizio di semaglutide o altro AHA o gravidanza durante il periodo di follow-up
  • Storia documentata o storia familiare di carcinoma midollare della tiroide
  • Partecipazione a uno studio di ricerca con un prodotto sperimentale
  • eGFR < 15 mL/min/1,73m² alla data indice
  • Uso di farmaci basati su GLP-1 non-semaglutide per più di 6 mesi dopo la data indice (cohort sema T2D e cohort sema obesità)
  • Uso di altri AHA per più di 6 mesi dopo la data indice entro il primo anno di uso di semaglutide (cohort sema T2D e cohort sema obesità)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort Semaglutide T2D
Adulti con diabete di tipo 2 a cui è stato prescritto semaglutide
Droga: Semaglutide (SEMA)
partecipanti che iniziano il trattamento con semaglutide
Cohort AHA altro T2D
Adulti con T2D a cui è stato prescritto un farmaco antiiperglicemico oltre al semaglutide, inclusi sulfonilurea, DPP4i e/o SGLT2i
Cohort di Semaglutide per l'Obesità
Adulti con obesità, definita come BMI pari o superiore a 27 kg/m², a cui è stato prescritto semaglutide
Droga: Semaglutide (SEMA)
partecipanti che iniziano il trattamento con semaglutide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'HbA1c - 3 anni
Lasso di tempo: Baseline a 3 anni
La misura dell'esito primario consiste nell'indagare la variazione dell'HbA1c dal basale a 3 anni (± 90 giorni) negli adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide, rispetto agli adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antidiabetici orali.
Baseline a 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'HbA1c - 1 anno
Lasso di tempo: Da baseline a 1 anno
Confronto della variazione dell'HbA1c tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato la semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antidiabetici orali dopo 1 anno nelle sotto-coorti renali, epatiche e cardiovascolari
Da baseline a 1 anno
Variazione di HbA1c - 2 Anni
Lasso di tempo: Baseline a 2 Anni
Confronto della variazione di HbA1c tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci anti-iperglicemizzanti a 2 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 2 Anni
Proporzione di individui che raggiungono HbA1c ≤ 7,0% - 1 Anno
Lasso di tempo: Da baseline a 1 anno
confrontando la proporzione di individui che raggiungono HbA1c ≤ 7,0% tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri AHA a 1 anno nelle sottocohorti renali, epatiche e cardiovascolari
Da baseline a 1 anno
Proporzione di individui che raggiungono HbA1c ≤ 7,0% - 2 anni
Lasso di tempo: Dalla baseline a 2 anni
confronto della proporzione di individui che raggiungono HbA1c ≤ 7,0% tra adulti con T2D che hanno iniziato semaglutide rispetto ad adulti con T2D che hanno iniziato altri AHAs a 2 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Dalla baseline a 2 anni
Proporzione di individui che raggiungono HbA1c ≤ 7,0% - 3 Anni
Lasso di tempo: Baseline a 3 Anni
confrontando la proporzione di individui che raggiungono HbA1c ≤ 7,0% tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci anti-iperglicemizzanti a 3 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 3 Anni
Variazione del peso corporeo - 1 anno
Lasso di tempo: Da baseline a 1 anno
confrontando la variazione del peso corporeo (kg) tra adulti con T2D che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con T2D che hanno iniziato altri AHA a 1 anno nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Da baseline a 1 anno
Variazione del peso corporeo - 2 Anni
Lasso di tempo: Baseline a 2 anni
confrontando la variazione del peso corporeo (kg) tra adulti con DT2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con DT2 che hanno iniziato altri AHA a 2 anni nelle sottocorti di rene, fegato e cardiovascolare
Baseline a 2 anni
Variazione del peso corporeo - 3 anni
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 3 anni
confrontando la variazione del peso corporeo (kg) tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato la semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri agenti antiiperglicemizzanti a 3 anni nelle sotto-coorti renali, epatiche e cardiovascolari
Dalla linea di base a 3 anni
Percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 5% - 1 Anno
Lasso di tempo: Da Baseline a 1 Anno
confrontando la percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 5% tra gli adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto agli adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antidiabetici (AHA) dopo 1 anno nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Da Baseline a 1 Anno
Percentuale di perdita del peso corporeo ≥ 5% - 2 Anni
Lasso di tempo: Da baseline a 2 anni
confrontando la perdita percentuale di peso corporeo ≥ 5% tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antidiabetici (AHA) a 2 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Da baseline a 2 anni
Percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 5% - 3 Anni
Lasso di tempo: Baseline a 3 anni
confrontando la percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 5% tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri AHAs a 3 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 3 anni
Percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 10% - 1 Anno
Lasso di tempo: Da baseline a 1 anno
confrontando la percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 10% tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antiperglicemici dopo 1 anno nei sottogruppi renale, epatico e cardiovascolare
Da baseline a 1 anno
Percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 10% - 2 Anni
Lasso di tempo: Baseline a 2 Anni
confrontando la percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 10% tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri antiiperglicemizzanti orali a 2 anni nelle sotto-coorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 2 Anni
Percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 10% - 3 Anni
Lasso di tempo: Baseline a 3 anni
confrontando la perdita percentuale di peso corporeo ≥ 10% tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci anti-diabetici a 3 anni nelle sotto-coorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 3 anni
Perdita di peso corporeo percentuale ≥ 15% - 1 anno
Lasso di tempo: Da Baseline a 1 Anno
confrontando la perdita percentuale di peso corporeo ≥ 15% tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antidiabetici a 1 anno nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Da Baseline a 1 Anno
Percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 15% - 2 anni
Lasso di tempo: Da baseline a 2 anni
confrontando la perdita di peso corporeo percentuale ≥ 15% tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri agenti antiiperglicemici a 2 anni nei sottogruppi renale, epatico e cardiovascolare
Da baseline a 2 anni
Perdita percentuale di peso corporeo ≥ 15% - 3 Anni
Lasso di tempo: Dalla baseline a 3 anni
confrontando la percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 15% tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antidiabetici a 3 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Dalla baseline a 3 anni
Cambiamento dell'IMC - 1 Anno
Lasso di tempo: Baseline a 1 Anno
confrontando la variazione dell'IMC (kg/m^2) tra adulti con DT2 che hanno iniziato la terapia con semaglutide rispetto ad adulti con DT2 che hanno iniziato altri AHA a 1 anno nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 1 Anno
Variazione del BMI - 2 Anni
Lasso di tempo: Da baseline a 2 anni
confrontando la variazione dell'IMC (kg/m²) tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antidiabetici a 2 anni nelle sottocorti di rene, fegato e sistema cardiovascolare
Da baseline a 2 anni
Cambiamento del BMI - 3 Anni
Lasso di tempo: Baseline a 3 Anni
confrontando la variazione dell'IMC (kg/m^2) tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri AHAs dopo 3 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 3 Anni
Variazione della Circonferenza Vita - 1 Anno
Lasso di tempo: Dalla baseline a 1 anno
confrontando la variazione della circonferenza della vita (cm) tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antiiperglicemizzanti a 1 anno nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Dalla baseline a 1 anno
Variazione della Circonferenza della Vita - 2 Anni
Lasso di tempo: Baseline a 2 anni
confrontando la variazione della circonferenza della vita (cm) tra adulti con DT2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con DT2 che hanno iniziato altri AHA a 2 anni nelle sotto-coorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 2 anni
Variazione della Circonferenza Vita - 3 Anni
Lasso di tempo: Da Baseline a 3 Anni
confrontando la variazione della circonferenza della vita (cm) tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antidiabetici orali a 3 anni nelle sotto-coorti renale, epatica e cardiovascolare
Da Baseline a 3 Anni
Variazione della Pressione Sanguigna - 1 Anno
Lasso di tempo: Da Baseline a 1 Anno
confrontando la variazione della pressione arteriosa tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri antiiperglicemizzanti a 1 anno nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Da Baseline a 1 Anno
Variazione della Pressione Sanguigna - 2 Anni
Lasso di tempo: Da baseline a 2 anni
confrontando la variazione della pressione sanguigna tra adulti con T2D che hanno iniziato il semaglutide rispetto ad adulti con T2D che hanno iniziato altri AHA a 2 anni nelle sotto-coorti renale, epatica e cardiovascolare
Da baseline a 2 anni
Variazione della Pressione Sanguigna - 3 Anni
Lasso di tempo: Baseline a 3 Anni
confrontando la variazione della pressione sanguigna tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antiiperglicemici a 3 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 3 Anni
Cambiamento della eGFR - 1 Anno
Lasso di tempo: Da Baseline a 1 Anno
confrontando la variazione dell'eGFR (ml/min/1,73 m²) tra adulti con DT2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con DT2 che hanno iniziato altri AHA a 1 anno nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Da Baseline a 1 Anno
Variazione della eGFR - 2 Anni
Lasso di tempo: Da Baseline a 2 Anni
confrontando la variazione dell'eGFR (ml/min1.73m^2) tra adulti con DT2 che hanno iniziato il semaglutide rispetto ad adulti con DT2 che hanno iniziato altri AHA a 2 anni nelle sottocohorti renali, epatiche e cardiovascolari
Da Baseline a 2 Anni
Variazione della eGFR - 3 Anni
Lasso di tempo: Baseline a 3 anni
confrontando la variazione dell'eGFR (ml/min/1,73 m²) tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto agli adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antidiabetici (AHA) a 3 anni nelle sotto-coorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 3 anni
Proporzione di individui con un calo ≥ 50% della eGFR - 1 anno
Lasso di tempo: Baseline a 1 anno
confrontando la proporzione di individui con un declino ≥ 50% nella eGFR tra adulti con DT2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con DT2 che hanno iniziato altri AHA a 1 anno nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 1 anno
Proporzione di individui con un calo ≥ 50% nella eGFR - 2 Anni
Lasso di tempo: Baseline a 2 Anni
confrontando la proporzione di individui con un declino ≥ 50% della eGFR tra adulti con T2D che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con T2D che hanno iniziato altri AHA a 2 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 2 Anni
Proporzione di individui con un declino ≥ 50% dell'eGFR - 3 anni
Lasso di tempo: Baseline a 3 Anni
confrontando la proporzione di individui con un declino ≥ 50% dell'eGFR tra adulti con T2D che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con T2D che hanno iniziato altri AHAs a 3 anni nelle sotto-coorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 3 Anni
Variazione dell'uACR - 1 anno
Lasso di tempo: Da baseline a 1 anno
confrontando la variazione di uACR (mg/mmol) tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri AHA a 1 anno nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Da baseline a 1 anno
Variazione dell'uACR - 2 anni
Lasso di tempo: Da Baseline a 2 Anni
confrontando la variazione di uACR (mg/mmol) tra adulti con T2D che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con T2D che hanno iniziato altri AHA a 2 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Da Baseline a 2 Anni
Variazione dell'uACR - 3 Anni
Lasso di tempo: Baseline a 3 Anni
confrontando la variazione dell'uACR (mg/mmol) tra adulti con T2D che hanno iniziato il semaglutide rispetto ad adulti con T2D che hanno iniziato altri AHA a 3 anni nelle sottocohorti renali, epatiche e cardiovascolari
Baseline a 3 Anni
Variazione dell'ALT - 1 anno
Lasso di tempo: Dalla baseline a 1 anno
confrontando la variazione dell'ALT (U/L) tra adulti con T2D che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con T2D che hanno iniziato altri AHA a 1 anno nelle sotto-coorti renale, epatica e cardiovascolare
Dalla baseline a 1 anno
Variazione di ALT - 2 Anni
Lasso di tempo: Dalla baseline a 2 anni
confrontando la variazione dell'ALT (U/L) tra adulti con DT2 che hanno iniziato semaglutide rispetto ad adulti con DT2 che hanno iniziato altri AHA a 2 anni nei sottogruppi renale, epatico e cardiovascolare
Dalla baseline a 2 anni
Variazione di ALT - 3 Anni
Lasso di tempo: Baseline a 3 anni
confrontando la variazione di ALT (U/L) tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri AHA a 3 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 3 anni
Variazione dei lipidi - 1 anno
Lasso di tempo: Da Baseline a 1 Anno
confrontando la variazione dei lipidi (trigliceridi, colesterolo lipoproteico a bassa densità [LDL-C], colesterolo lipoproteico ad alta densità [HDL-C], colesterolo totale) tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri AHAs a 1 anno nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Da Baseline a 1 Anno
Variazione dei lipidi - 2 anni
Lasso di tempo: Baseline a 2 Anni
confrontando la variazione dei lipidi (trigliceridi, colesterolo lipoproteico a bassa densità [LDL-C], colesterolo lipoproteico ad alta densità [HDL-C], colesterolo totale) tra adulti con T2D che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con T2D che hanno iniziato altri AHAs a 2 anni nelle sottocohorti renali, epatiche e cardiovascolari
Baseline a 2 Anni
Variazione dei Lipidi - 3 Anni
Lasso di tempo: Baseline a 3 Anni
confrontando la variazione dei lipidi (trigliceridi, colesterolo lipoproteico a bassa densità [LDL-C], colesterolo lipoproteico ad alta densità [HDL-C], colesterolo totale) tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri agenti antiiperglicemizzanti a 3 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 3 Anni
Variazione del numero di AHA non insulinici, escluse le terapie basate su GLP-1 - 1 anno
Lasso di tempo: Da baseline a 1 anno
confrontando la variazione del numero di farmaci antidiabetici non insulinici (AHA), esclusi i farmaci basati sui GLP-1, tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri AHA dopo 1 anno nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Da baseline a 1 anno
Variazione del numero di AHA non insulinici, escluse le terapie a base di GLP-1 - 2 anni
Lasso di tempo: Baseline a 2 anni
confrontando la variazione del numero di AHA non insulinici, esclusi i trattamenti basati su GLP-1, tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato la terapia con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri AHA a 2 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 2 anni
Variazione del numero di AHA non insulinici, esclusi i trattamenti a base di GLP-1 - 3 anni
Lasso di tempo: Baseline a 3 Anni
confrontando la variazione del numero di AHA non insulinici, escludendo le terapie a base di GLP-1, tra adulti con T2D che hanno iniziato il semaglutide rispetto agli adulti con T2D che hanno iniziato altri AHA a 3 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 3 Anni
Numero di terapie basate su GLP-1 non semaglutide - 1 anno
Lasso di tempo: Da baseline a 1 anno
confrontando il numero di terapie non a base di semaglutide di tipo GLP-1 tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antidiabetici a 1 anno nelle sotto-coorti renale, epatica e cardiovascolare
Da baseline a 1 anno
Numero di terapie non semaglutide a base di GLP-1 - 2 anni
Lasso di tempo: Baseline a 2 anni
confrontando il numero di terapie basate su GLP-1 non semaglutide tra adulti con T2D che hanno iniziato semaglutide rispetto ad adulti con T2D che hanno iniziato altri AHA a 2 anni nelle sotto-coorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 2 anni
Numero di terapie basate sul GLP-1 non semaglutide - 3 anni
Lasso di tempo: Baseline a 3 Anni
confrontando il numero di terapie basate su GLP-1 non semaglutide tra gli adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il semaglutide rispetto agli adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri AHA a 3 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 3 Anni
Cambiamento nell'uso di insulina - 1 anno
Lasso di tempo: Dalla linea di base a 1 anno
confrontando la variazione nell'uso di insulina (nessuna, solo basale, basale-bolo) tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antidiabetici orali a 1 anno nelle sotto-coorti renale, epatica e cardiovascolare
Dalla linea di base a 1 anno
Variazione dell'Insulina - 2 Anni
Lasso di tempo: Da Baseline a 2 Anni
confrontare la variazione nell'uso di insulina (nessuna, solo basale, basale-bolo) tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri AHA a 2 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Da Baseline a 2 Anni
Variazione dell'insulina - 3 anni
Lasso di tempo: Baseline a 3 Anni
confrontando la variazione nell'uso di insulina (nessuna, solo basale, basale-bolo) tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri farmaci antidiabetici a 3 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 3 Anni
Cambio nel TDD dell'insulina - 1 anno
Lasso di tempo: Da Baseline a 1 Anno
confrontando la variazione del TTD dell'insulina (U) tra adulti con DT2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con DT2 che hanno iniziato altri AHA a 1 anno nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Da Baseline a 1 Anno
Variazione della DGT dell'insulina - 2 anni
Lasso di tempo: Baseline a 2 Anni
confrontando la variazione del TTD di insulina (U) tra adulti con T2D che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con T2D che hanno iniziato altri AHA a 2 anni nelle sottocohorti renale, epatica e cardiovascolare
Baseline a 2 Anni
Variazione della DGT dell'insulina - 3 anni
Lasso di tempo: Da baseline a 3 anni
confrontando la variazione del TTD dell'insulina (U) tra adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con semaglutide rispetto ad adulti con diabete di tipo 2 che hanno iniziato altri AHA a 3 anni nelle sotto-coorti renale, epatica e cardiovascolare
Da baseline a 3 anni
Incidenza dell'uso di antiaggreganti piastrinici non a base di acido acetilsalicilico
Lasso di tempo: Baseline to Endpoint
confrontando l'incidenza dell'uso di antiaggreganti non acido acetilsalicilico tra adulti con diabete di tipo 2 trattati con 1 o più anni di semaglutide e adulti con diabete di tipo 2 trattati con 1 o più anni di altri AHAs nella sottocohorte cardiovascolare
Baseline to Endpoint
Percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 5%
Lasso di tempo: Da baseline a 1 anno
Confronto della percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 5% nella coorte di adulti con obesità trattati con semaglutide dalla data di indice a 1 anno di follow-up (± 90 giorni)
Da baseline a 1 anno
Perdita di peso corporeo ≥ 10%
Lasso di tempo: Da baseline a 1 anno
Confronto della percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 10% nella coorte di adulti con obesità trattati con semaglutide dalla data di riferimento fino a 1 anno di follow-up (± 90 giorni)
Da baseline a 1 anno
Percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 15%
Lasso di tempo: Dalla Baseline a 1 Anno
Confrontando la percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 15% nella coorte di adulti con obesità trattati con semaglutide dalla data di indice a 1 anno di follow-up (± 90 giorni)
Dalla Baseline a 1 Anno
Peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline a 1 Anno
Confronto del peso corporeo (kg) nella coorte di adulti con obesità trattati con semaglutide dalla data di indice a 1 anno di follow-up (± 90 giorni)
Baseline a 1 Anno
BMI
Lasso di tempo: Dalla baseline a 1 anno
Confronto del BMI (kg/m²) nella coorte di adulti con obesità trattati con semaglutide dalla data indice fino a 1 anno di follow-up (± 90 giorni)
Dalla baseline a 1 anno
Circonferenza Vita
Lasso di tempo: Da Baseline a 1 Anno
Confronto della circonferenza della vita (cm) nella coorte di adulti con obesità trattati con semaglutide dalla data indice a 1 anno di follow-up (± 90 giorni)
Da Baseline a 1 Anno
HbA1c
Lasso di tempo: Baseline a 1 anno
Confronto dell'HbA1c (%) nella coorte di adulti con obesità trattati con semaglutide dalla data indice fino a 1 anno di follow-up (± 90 giorni)
Baseline a 1 anno
Percentuale di nuova insorgenza di prediabete
Lasso di tempo: Da baseline a 1 anno
Confronto della percentuale di nuova insorgenza di prediabete (%) nella coorte di adulti con obesità trattati con semaglutide dalla data indice a 1 anno di follow-up (± 90 giorni)
Da baseline a 1 anno
Percentuale di insorgenza di diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Da Baseline a 1 Anno
Confrontando la percentuale di nuovi casi di diabete di tipo 2 (%) nella coorte di adulti con obesità trattati con semaglutide dalla data indice a 1 anno di follow-up (± 90 giorni)
Da Baseline a 1 Anno
Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Da baseline a 1 anno
Confronto della pressione arteriosa nella coorte di adulti con obesità trattati con semaglutide dalla data di indice a 1 anno di follow-up (± 90 giorni)
Da baseline a 1 anno
eGFR
Lasso di tempo: Dalla baseline a 1 anno
Confronto dell'eGFR (ml/min1.73m^2) nella coorte di adulti con obesità trattati con semaglutide dalla data indice a 1 anno di follow-up (± 90 giorni)
Dalla baseline a 1 anno
uACR
Lasso di tempo: Da baseline a 1 anno
Confronto dell'uACR (mg/mmol) nella coorte di adulti con obesità trattati con semaglutide dalla data di indice a 1 anno di follow-up (± 90 giorni)
Da baseline a 1 anno
ALT
Lasso di tempo: Baseline a 1 Anno
Confronto dei livelli di ALT (U/L) nella coorte di adulti con obesità trattati con semaglutide dalla data di indice a 1 anno di follow-up (± 90 giorni)
Baseline a 1 Anno
Lipidi
Lasso di tempo: Baseline a 1 anno
Confronto dei lipidi (trigliceridi, LDL-C, HDL-C, colesterolo totale) nella coorte di adulti con obesità trattati con semaglutide dalla data di indice a 1 anno di follow-up (± 90 giorni)
Baseline a 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: Baseline a Endpoint (3 Anni)
Confronto dell'HbA1c tra pazienti con diabete di tipo 2 che iniziano il trattamento con semaglutide e pazienti con diabete di tipo 2 che iniziano altri farmaci antidiabetici orali nei sottogruppi naive al GLP-1 rispetto a quelli con precedente esperienza di GLP-1
Baseline a Endpoint (3 Anni)
Proporzione di individui che raggiungono HbA1c ≤ 7,0%
Lasso di tempo: Dalla Baseline all'Endpoint (3 Anni)
Confronto della proporzione di individui che raggiungono HbA1c ≤ 7.0% tra pazienti con diabete di tipo 2 che iniziano il trattamento con semaglutide e pazienti con diabete di tipo 2 che iniziano altri farmaci antidiabetici orali tra i sottogruppi naive al GLP-1 rispetto a quelli con esperienza di GLP-1
Dalla Baseline all'Endpoint (3 Anni)
Peso Corporeo
Lasso di tempo: Dalla Baseline al Punto Finale (3 Anni)
Confronto del peso corporeo (kg) tra pazienti con diabete di tipo 2 che iniziano il trattamento con semaglutide e pazienti con diabete di tipo 2 che iniziano altri farmaci antidiabetici orali nei sottogruppi naïve ai GLP-1 rispetto a quelli con esperienza di GLP-1
Dalla Baseline al Punto Finale (3 Anni)
Percentuale di perdita del peso corporeo ≥ 5%
Lasso di tempo: Baseline a Endpoint (3 Anni)
Confronto della percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 5% tra pazienti con T2D che iniziano il trattamento con semaglutide e pazienti con T2D che iniziano altri AHA nei sottogruppi naïve rispetto a GLP-1 versus sottogruppi con esperienza di GLP-1
Baseline a Endpoint (3 Anni)
Perdita di peso corporeo ≥ 10%
Lasso di tempo: Dalla baseline al termine dello studio (3 anni)
Confronto della percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 10% tra pazienti con T2D che iniziano semaglutide e pazienti con T2D che iniziano altri AHAs nei sottogruppi naïve ai GLP-1 rispetto a quelli esperti di GLP-1
Dalla baseline al termine dello studio (3 anni)
Percentuale di perdita di peso corporeo ≥ 15%
Lasso di tempo: Da Baseline a Endpoint (3 Anni)
Confronto della perdita percentuale di peso corporeo ≥ 15% tra pazienti con diabete di tipo 2 che iniziano la terapia con semaglutide e pazienti con diabete di tipo 2 che iniziano altri farmaci antidiabetici orali, nei sottogruppi naive ai GLP-1 rispetto a quelli già trattati con GLP-1
Da Baseline a Endpoint (3 Anni)
BMI
Lasso di tempo: Baseline a Endpoint (3 Anni)
Confronto del BMI (kg/m^2) tra pazienti con T2D che iniziano la terapia con semaglutide e pazienti con T2D che iniziano altri AHA nei sottogruppi naïve ai GLP-1 rispetto a quelli con esperienza di GLP-1
Baseline a Endpoint (3 Anni)
eGFR
Lasso di tempo: Da Baseline al Punto Finale (3 Anni)
Confronto dell'eGFR (ml/min1.73m^2) tra pazienti con T2D che iniziano il trattamento con semaglutide e pazienti con T2D che iniziano altri AHA nei sottogruppi naive ai GLP-1 rispetto a quelli già trattati con GLP-1
Da Baseline al Punto Finale (3 Anni)
Proporzione di individui con un calo ≥ 50% nella eGFR
Lasso di tempo: Da Baseline a Endpoint (3 Anni)
Confronto della proporzione di individui con un declino ≥ 50% dell'eGFR tra pazienti con T2D che iniziano il semaglutide e pazienti con T2D che iniziano altri AHA nei sottogruppi naive ai GLP-1 rispetto a quelli con esperienza di GLP-1
Da Baseline a Endpoint (3 Anni)
uACR
Lasso di tempo: Da Baseline a Endpoint (3 Anni)
Confronto dell'uACR (mg/mmol) tra pazienti con diabete di tipo 2 che iniziano il trattamento con semaglutide e pazienti con diabete di tipo 2 che iniziano altri AHAs nei sottogruppi naïve ai GLP-1 rispetto a quelli con esperienza di GLP-1
Da Baseline a Endpoint (3 Anni)
ALT
Lasso di tempo: Da Baseline a Endpoint (3 Anni)
Confronto dell'ALT (U/L) tra pazienti con T2D che iniziano il trattamento con semaglutide e pazienti con T2D che iniziano altri AHAs nei sottogruppi naive ai GLP-1 rispetto a quelli con precedente esperienza di GLP-1
Da Baseline a Endpoint (3 Anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEMA-CKM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio osservazionale che utilizza dati recuperati da un registro nazionale del diabete. I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Semaglutide (SEMA)

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