Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kanadyjskie retrospektywne badanie obserwacyjne oceniające długoterminowe stosowanie semaglutydu na wyniki kardiowo-nerkowo-metaboliczne (SEMA-CKM)

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Real-world Canadian Retrospective Study Evaluating Longitudinal SEMAglutide Use on Cardio-Kidney-Metabolic Outcomes

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie rzeczywistej skuteczności stosowania semaglutydu na wyniki sercowo-nerkowo-metaboliczne wśród dorosłych z cukrzycą typu 2 oraz dorosłych z otyłością (bez cukrzycy). Jest to retrospektywna analiza podłużna wykorzystująca Rejestr Cukrzycy LMC. Głównym wynikiem badania jest ocena zmiany poziomu HbA1c od wartości wyjściowej do 3 lat obserwacji wśród dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy rozpoczęli stosowanie semaglutydu, w porównaniu z dorosłymi z cukrzycą typu 2, którzy rozpoczęli stosowanie innych leków przeciwcukrzycowych, w tym pochodnych sulfonylomocznika, inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 oraz inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego-2.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lisa Chu, PhD
  • Numer telefonu: (416) 645-2929
  • E-mail: lisa.chu@lmc.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacje badane obejmują dorosłych z T2D, którym przepisano semaglutyd (kohorta T2D semaglutyd) lub inne leki przeciwcukrzycowe (kohorta T2D inne leki przeciwcukrzycowe), w tym pochodne sulfonylomocznika, inhibitory DPP4 i/lub inhibitory SGLT2, lub dorosłych z otyłością, zdefiniowaną jako BMI równe lub większe niż 27 kg/m², którym przepisano semaglutyd (kohorta otyłość semaglutyd), którzy uczęszczają do kliniki LMC Diabetes & Endocrinology

Opis

Kryteria włączenia:

Kohorta T2D:

  • Kliniczna diagnoza T2D ≥ 1 rok
  • HbA1c ≥ 6,5% (przed datą indeksową)
  • Rozpoczęcie stosowania semaglutydu lub innego AHA przed 1 stycznia 2023 r.*
  • Konsultacja u endokrynologa LMC w ciągu ostatnich 18 miesięcy na dzień zapytania
  • ≥ jedna wartość HbA1c do 6 miesięcy (± 90 dni) przed datą indeksową
  • Świadoma zgoda na wykorzystanie danych z dokumentacji medycznej do celów badawczych

Kohorta otyłości:

  • 18 lat lub więcej
  • BMI ≥ 27 kg/m2
  • HbA1c < 6,5% (przed datą indeksową)
  • Rozpoczęcie stosowania semaglutydu przed 1 stycznia 2023 r.*
  • Konsultacja u endokrynologa LMC w ciągu ostatnich 18 miesięcy na dzień zapytania
  • ≥ jedna wartość HbA1c do 6 miesięcy (± 90 dni) przed datą indeksową
  • Świadoma zgoda na wykorzystanie danych z dokumentacji medycznej do celów badawczych

Kryteria wykluczenia:

  • Kliniczna diagnoza cukrzycy typu 1/utajonej autoimmunologicznej cukrzycy u dorosłych (LADA)
  • Kliniczna diagnoza T2D (tylko kohorta otyłości)
  • Ciaża w momencie rozpoczęcia stosowania semaglutydu lub innego AHA lub zajście w ciążę w okresie obserwacji
  • Udokumentowana historia lub historia rodzinna raka rdzeniastego tarczycy
  • Udział w badaniu naukowym z Produktem Badawczym
  • eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 w dniu indeksowym
  • Stosowanie leków opartych na GLP-1 innych niż semaglutyd przez ponad 6 miesięcy po dacie indeksowej (kohorta sema T2D i kohorta sema otyłości)
  • Stosowanie innych AHA przez ponad 6 miesięcy po dacie indeksowej w ciągu pierwszego roku stosowania semaglutydu (kohorta sema T2D i kohorta sema otyłości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta Semaglutydu w T2D
Dorośli z cukrzycą typu 2, którym przepisano semaglutyd
Lek: Semaglutyd (SEMA)
uczestnicy rozpoczynający leczenie semaglutydem
Kohorta AHA w innych typach T2D
Dorośli z cukrzycą typu 2 (T2D) przepisani leki przeciwhiperglikemiczne oprócz semaglutydu, w tym pochodne sulfonylomocznika, inhibitory DPP4 i/lub inhibitory SGLT2
Kohorta z Otyłością i Semaglutydem
Dorośli z otyłością, określoną jako BMI równe lub większe niż 27 kg/m2, którym przepisano semaglutyd
Lek: Semaglutyd (SEMA)
uczestnicy rozpoczynający leczenie semaglutydem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w HbA1c - 3 lata
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 lat
Podstawowym punktem końcowym jest zbadanie zmiany stężenia HbA1c od wartości wyjściowej do 3 lat (± 90 dni) wśród dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie semaglutydu, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie innych leków AHA
Od punktu wyjściowego do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w HbA1c - 1 rok
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
Porównanie zmiany w HbA1c między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli terapię semaglutydem, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli terapię innymi lekami przeciwcukrzycowymi po 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Zmiana poziomu HbA1c - 2 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2 lat
Porównanie zmiany HbA1c u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydu, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie innymi LPP po 2 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 2 lat
Odsetek osób, które osiągną HbA1c ≤ 7,0% – 1 rok
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
porównanie odsetka osób osiągających HbA1c ≤ 7,0% między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli terapię semaglutydem, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli inne AHAs po 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Proporcja osób osiągających HbA1c ≤ 7,0% – 2 lata
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 2 lat
porównanie odsetka osób osiągających HbA1c ≤ 7,0% między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie semaglutydu, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie innych leków hipoglikemizujących po 2 latach w podgrupach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od linii bazowej do 2 lat
Proporcja osób osiągających HbA1c ≤ 7,0% - 3 lata
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3 lat
porównanie odsetka osób, które osiągają HbA1c ≤ 7,0% wśród dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie innymi AHAs po 3 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości początkowej do 3 lat
Zmiana masy ciała - 1 rok
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
porównanie zmiany masy ciała (kg) u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli terapię semaglutydu, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli inne LPPC po 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Zmiana masy ciała - 2 lata
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 2 lat
porównanie zmiany masy ciała (kg) u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli przyjmowanie semaglutydu, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli przyjmowanie innych AHAs po 2 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości początkowej do 2 lat
Zmiana masy ciała - 3 lata
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 lat
porównanie zmiany masy ciała (kg) u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydu w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli inne AHAs po 3 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od punktu wyjściowego do 3 lat
Utrata masy ciała ≥ 5% - 1 rok
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 1 roku
porównanie procentowej utraty masy ciała ≥ 5% między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydu, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli inne AHAs po 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od punktu wyjściowego do 1 roku
Utrata masy ciała ≥ 5% - 2 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2 lat
porównanie procentowej utraty masy ciała ≥ 5% między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli terapię semaglutydem, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli terapię innymi AHAs po 2 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 2 lat
Utrata masy ciała ≥ 5% - 3 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 lat
porównanie utraty masy ciała ≥5% między osobami dorosłymi z T2D, które rozpoczęły leczenie semaglutydem, a osobami dorosłymi z T2D, które rozpoczęły leczenie innymi AHAs po 3 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 3 lat
Utrata masy ciała ≥ 10% - 1 rok
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
porównanie procentowej utraty masy ciała ≥ 10% u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie innymi lekami hipoglikemizującymi w ciągu 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Utrata masy ciała ≥ 10% - 2 lata
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 2 lat
porównanie procentowej utraty masy ciała ≥10% między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydu, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie innymi AHA po 2 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od punktu wyjściowego do 2 lat
Utrata masy ciała ≥ 10% - 3 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 lat
porównanie utraty masy ciała ≥ 10% między osobami dorosłymi z T2D, które rozpoczęły stosowanie semaglutydu, a osobami dorosłymi z T2D, które rozpoczęły stosowanie innych AHA w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych w okresie 3 lat
Od wartości wyjściowej do 3 lat
Procentowa utrata masy ciała ≥ 15% - 1 rok
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
porównanie procentowej utraty masy ciała ≥ 15% u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie innymi LHA w ciągu 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Utrata masy ciała ≥ 15% - 2 lata
Ramy czasowe: Od linii wyjściowej do 2 lat
porównanie procentowej utraty masy ciała ≥ 15% u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie semaglutydu, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie innych leków hipoglikemizujących po 2 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od linii wyjściowej do 2 lat
Utrata masy ciała ≥ 15% - 3 lata
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 3 lat
porównując procentową utratę masy ciała ≥ 15% u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli terapię semaglutydem, z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli inne AHA po 3 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od punktu wyjścia do 3 lat
Zmiana wskaźnika BMI – 1 rok
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
porównanie zmiany wskaźnika BMI (kg/m^2) u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli terapię semaglutydem, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli terapię innymi AHA po 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Zmiana wskaźnika BMI – 2 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2 lat
porównując zmianę wskaźnika BMI (kg/m²) u dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy rozpoczęli terapię semaglutydem, w porównaniu z dorosłymi z cukrzycą typu 2, którzy rozpoczęli terapię innymi lekami hipoglikemizującymi (AHA) po 2 latach w podkohortach nerkowej, wątrobowej i sercowo-naczyniowej
Od wartości wyjściowej do 2 lat
Zmiana BMI - 3 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 lat
porównanie zmiany BMI (kg/m²) u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie innymi LHA po 3 latach w podkohortach nerkowej, wątrobowej i sercowo-naczyniowej
Od wartości wyjściowej do 3 lat
Zmiana obwodu talii – 1 rok
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 1 roku
porównanie zmiany obwodu talii (cm) u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie innymi AHAs po 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od punktu wyjścia do 1 roku
Zmiana obwodu talii - 2 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2 lat
porównanie zmiany obwodu talii (cm) u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie innymi AHAs po 2 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 2 lat
Zmiana obwodu talii – 3 lata
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 lat
porównanie zmiany obwodu talii (cm) u dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, w porównaniu z dorosłymi z cukrzycą typu 2, którzy rozpoczęli leczenie innymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi w 3-letnich podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od punktu wyjściowego do 3 lat
Zmiana ciśnienia krwi - 1 rok
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
porównanie zmiany ciśnienia krwi między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie innymi LHA po 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Zmiana ciśnienia krwi - 2 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2 lat
porównanie zmiany ciśnienia krwi u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie innymi LPPN po 2 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 2 lat
Zmiana ciśnienia krwi - 3 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 lat
porównanie zmiany ciśnienia krwi między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie semaglutydu, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie innych AHAs po 3 latach w podgrupach dotyczących nerek, wątroby i układu sercowo-naczyniowego
Od wartości wyjściowej do 3 lat
Zmiana eGFR - 1 rok
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 1 roku
porównanie zmiany wskaźnika eGFR (ml/min/1,73m^2) między osobami dorosłymi z T2D, które rozpoczęły przyjmowanie semaglutydu, a osobami dorosłymi z T2D, które rozpoczęły przyjmowanie innych leków przeciwcukrzycowych (AHA) po 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od punktu wyjściowego do 1 roku
Zmiana eGFR - 2 lata
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 2 lat
porównując zmianę wskaźnika eGFR (ml/min1.73m^2) u dorosłych z cukrzycą typu 2, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, z dorosłymi z cukrzycą typu 2, którzy rozpoczęli leczenie innymi lekami przeciwcukrzycowymi po 2 latach w podgrupach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od punktu wyjścia do 2 lat
Zmiana eGFR - 3 lata
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 3 lat
porównanie zmiany eGFR (ml/min/1,73m²)
między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie semaglutydu, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie innych AHAs po 3 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od punktu wyjścia do 3 lat
Proporcja osób z ≥ 50% spadkiem eGFR - 1 rok
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 1 roku
porównanie odsetka osób z ≥ 50% spadkiem eGFR między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie innymi AHAs po 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od linii bazowej do 1 roku
Proporcja osób z ≥ 50% spadkiem eGFR - 2 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2 lat
porównanie odsetka osób z ≥ 50% spadkiem eGFR między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli przyjmowanie semaglutydu, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli przyjmowanie innych AHAs po 2 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 2 lat
Odsetek osób ze spadkiem eGFR ≥ 50% - 3 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 lat
porównanie odsetka osób ze spadkiem eGFR ≥ 50% u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie innymi lekami przeciwcukrzycowymi po 3 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 3 lat
Zmiana wskaźnika uACR - 1 rok
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
porównanie zmiany wskaźnika uACR (mg/mmol) u dorosłych z cukrzycą typu 2 (T2D), którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, w porównaniu z dorosłymi z cukrzycą typu 2 (T2D), którzy rozpoczęli leczenie innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (AHA) po 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Zmiana wskaźnika uACR - 2 lata
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 2 lat
porównanie zmiany wskaźnika uACR (mg/mmol) u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli przyjmowanie semaglutydu, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli przyjmowanie innych AHAs, po 2 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od punktu wyjścia do 2 lat
Zmiana wskaźnika uACR - 3 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 lat
porównanie zmiany uACR (mg/mmol) między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydu, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli inne AHA w ciągu 3 lat w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 3 lat
Zmiana ALT - 1 rok
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
porównanie zmiany ALT (U/L) u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie innymi AHAs po 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Zmiana ALT - 2 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2 lat
porównanie zmiany ALT (U/L) u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie innymi AHAs po 2 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 2 lat
Zmiana ALT - 3 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 lat
porównanie zmiany ALT (U/L) u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli przyjmowanie semaglutydu, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli przyjmowanie innych LPP po 3 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 3 lat
Zmiana poziomu lipidów - 1 rok
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
porównując zmianę w lipidach (triglicerydy, cholesterol lipoprotein o małej gęstości [LDL-C], cholesterol lipoprotein o dużej gęstości [HDL-C], cholesterol całkowity) między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli przyjmowanie semaglutydu, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli przyjmowanie innych AHAs po 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Zmiana w lipidach - 2 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2 lat
porównanie zmian w lipidach (triglicerydy, cholesterol lipoprotein o małej gęstości [LDL-C], cholesterol lipoprotein o dużej gęstości [HDL-C], cholesterol całkowity) między osobami dorosłymi z T2D, które rozpoczęły przyjmowanie semaglutydu, a osobami dorosłymi z T2D, które rozpoczęły przyjmowanie innych leków hipoglikemizujących (AHA) po 2 latach w podkohortach nerkowej, wątrobowej i sercowo-naczyniowej
Od wartości wyjściowej do 2 lat
Zmiana w lipidach – 3 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 lat
porównanie zmiany poziomu lipidów (triglicerydów, cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości [LDL-C], cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości [HDL-C], cholesterolu całkowitego) między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie semaglutydu, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie innych AHAs po 3 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 3 lat
Zmiana liczby nieinsulinowych leków hipoglikemizujących, z wyłączeniem terapii opartych na GLP-1 – 1 rok
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
porównanie zmiany liczby nieinsulinowych leków hipoglikemizujących (AHA), z wyłączeniem terapii opartych na GLP-1, u dorosłych z cukrzycą typu 2 (T2D), którzy rozpoczęli terapię semaglutydem, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli inne AHA po 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Zmiana liczby leków przeciwcukrzycowych innych niż insulina, z wyłączeniem terapii opartych na GLP-1 – 2 lata
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 2 lat
porównanie zmiany liczby nieinsulinowych AHAs, z wyłączeniem terapii opartych na GLP-1, pomiędzy dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli terapię semaglutydem, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli inne AHAs po 2 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od punktu wyjściowego do 2 lat
Zmiana liczby nieinsulinowych AHAs, z wyłączeniem terapii opartych na GLP-1 – 3 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 lat
porównanie zmiany w liczbie nieinsulinowych leków przeciwhiperglikemicznych, z wyłączeniem terapii opartych na GLP-1, pomiędzy osobami dorosłymi z T2D, które rozpoczęły leczenie semaglutydem, a osobami dorosłymi z T2D, które rozpoczęły leczenie innymi lekami przeciwhiperglikemicznymi po 3 latach w podkohortach nerkowej, wątrobowej i sercowo-naczyniowej
Od wartości wyjściowej do 3 lat
Liczba terapii opartych na GLP-1 innych niż semaglutyd - 1 rok
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 1 roku
porównanie liczby terapii opartych na GLP-1 innych niż semaglutyd u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli terapię semaglutydem, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli inne leki przeciwcukrzycowe po 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od punktu wyjściowego do 1 roku
Liczba terapii opartych na GLP-1 innych niż semaglutyd - 2 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2 lat
porównanie liczby terapii opartych na GLP-1 innych niż semaglutyd między dorosłymi z cukrzycą typu 2, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, w porównaniu z dorosłymi z cukrzycą typu 2, którzy rozpoczęli leczenie innymi lekami hipoglikemizującymi po 2 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 2 lat
Liczba terapii opartych na GLP-1 innych niż semaglutyd – 3 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do 3 lat
porównanie liczby terapii opartych na GLP-1 innych niż semaglutyd między dorosłymi z cukrzycą typu 2, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, w porównaniu z dorosłymi z cukrzycą typu 2, którzy rozpoczęli inne leki przeciwhiperglikemiczne (AHA) po 3 latach w podgrupach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowych do 3 lat
Zmiana w stosowaniu insuliny – 1 rok
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
porównanie zmiany w stosowaniu insuliny (brak, tylko insulina bazowa, insulina bazowo-bolusowa) między osobami dorosłymi z cukrzycą typu 2, które rozpoczęły stosowanie semaglutydu, a osobami dorosłymi z cukrzycą typu 2, które rozpoczęły stosowanie innych leków hipoglikemizujących (AHA) po 1 roku w podkohortach nerkowej, wątrobowej i sercowo-naczyniowej
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Zmiana poziomu insuliny - 2 lata
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia do 2 lat
porównanie zmiany w stosowaniu insuliny (brak, tylko insulina bazowa, insulina bazowo-bolusowa) między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie semaglutydu, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie innych leków hipoglikemizujących po 2 latach w podkohortach nerkowej, wątrobowej i sercowo-naczyniowej
Od momentu rozpoczęcia do 2 lat
Zmiana w insulinie - 3 lata
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 lat
porównanie zmiany w stosowaniu insuliny (brak, tylko insulina bazowa, insulina bazowo-bolusowa) między dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli leczenie semaglutydem, a dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli inne leki przeciwcukrzycowe w ciągu 3 lat w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od punktu wyjściowego do 3 lat
Zmiana w całkowitej dobowej dawce insuliny - 1 rok
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 1 roku
porównanie zmiany TTD insuliny (U) między osobami dorosłymi z T2D, które rozpoczęły stosowanie semaglutydu, a osobami dorosłymi z T2D, które rozpoczęły stosowanie innych AHAs po 1 roku w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od punktu wyjściowego do 1 roku
Zmiana w całkowitej dobowej dawce insuliny - 2 lata
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 2 lat
porównanie zmiany czasu do podwojenia (TTD) insuliny (U) u dorosłych z cukrzycą typu 2 (T2D) rozpoczynających terapię semaglutydem w porównaniu z dorosłymi z T2D rozpoczynającymi inne doustne leki przeciwcukrzycowe (AHA) po 2 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od wartości wyjściowej do 2 lat
Zmiana całkowitej dobowej dawki insuliny - 3 lata
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 3 lat
porównanie zmiany TTD insuliny (U) u dorosłych z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie semaglutydu, w porównaniu z dorosłymi z T2D, którzy rozpoczęli stosowanie innych AHAs, po 3 latach w podkohortach nerkowych, wątrobowych i sercowo-naczyniowych
Od punktu wyjściowego do 3 lat
Częstość stosowania leków przeciwpłytkowych innych niż kwas acetylosalicylowy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do punktu końcowego
porównanie częstości stosowania leków przeciwpłytkowych innych niż kwas acetylosalicylowy między dorosłymi z T2D leczonymi przez 1 rok lub dłużej semaglutydu a dorosłymi z T2D leczonymi przez 1 rok lub dłużej innymi AHA w podgrupie sercowo-naczyniowej
Od wartości wyjściowej do punktu końcowego
Utrata masy ciała ≥ 5%
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
Porównanie procentowej utraty masy ciała ≥ 5% w kohorcie dorosłych z otyłością leczonych semaglutydem od daty indeksowej do 1 roku obserwacji (± 90 dni)
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Utrata masy ciała ≥ 10%
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
Porównanie procentowej utraty masy ciała ≥ 10% w kohorcie dorosłych z otyłością leczonych semaglutydem od daty indeksowej do 1 roku obserwacji (± 90 dni)
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Procentowa utrata masy ciała ≥ 15%
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 1 roku
Porównanie procentowej utraty masy ciała ≥ 15% w kohorcie dorosłych z otyłością leczonych semaglutydem od daty indeksu do 1 roku obserwacji (± 90 dni)
Od punktu wyjściowego do 1 roku
Masa ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
Porównanie masy ciała (kg) w kohorcie dorosłych z otyłością leczonych semaglutydem od daty indeksowej do 1 roku obserwacji (± 90 dni)
Od wartości wyjściowej do 1 roku
BMI
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
Porównanie BMI (km/m^2) w kohorcie dorosłych z otyłością leczonych semaglutydem od daty indeksu do 1 roku obserwacji (± 90 dni)
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Obwód talii
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 1 roku
Porównanie obwodu talii (cm) w kohorcie dorosłych z otyłością leczonych semaglutydem od daty indeksu do 1 roku obserwacji (± 90 dni)
Od punktu wyjściowego do 1 roku
HbA1c
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
Porównanie HbA1c (%) w kohorcie dorosłych z otyłością leczonych semaglutydu od daty indeksu do 1 roku obserwacji (± 90 dni)
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Procent nowo rozpoznanej stanu przedcukrzycowego
Ramy czasowe: Od wyjściowego do 1 roku
Porównanie odsetka nowo występującej stanu przedcukrzycowego (%) w kohorcie dorosłych z otyłością leczonych semaglutydem od daty indeksowej do 1 roku obserwacji (± 90 dni)
Od wyjściowego do 1 roku
Procent nowo rozpoznanej cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: Od wyjściowego do 1 roku
Porównanie odsetka nowo rozpoznanej cukrzycy typu 2 (%) w kohorcie dorosłych z otyłością leczonych semaglutykiem od daty indeksowej do 1 roku obserwacji (± 90 dni)
Od wyjściowego do 1 roku
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
Porównanie ciśnienia krwi w kohorcie dorosłych z otyłością leczonych semaglutydem od daty indeksowej do 1 roku obserwacji (± 90 dni)
Od wartości wyjściowej do 1 roku
eGFR
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
Porównanie wartości eGFR (ml/min1.73m^2) w kohorcie dorosłych z otyłością leczonych semaglutydem od daty indeksowej do 1 roku obserwacji (± 90 dni)
Od wartości wyjściowej do 1 roku
uACR
Ramy czasowe: Od wyjściowego do 1 roku
Porównanie uACR (mg/mmol) w kohorcie dorosłych z otyłością leczonych semaglutydu od daty indeksu do 1 roku obserwacji (± 90 dni)
Od wyjściowego do 1 roku
ALT
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
Porównanie ALT (U/L) w kohorcie dorosłych z otyłością leczonych semaglutydem od daty indeksowej do 1 roku obserwacji (± 90 dni)
Od wartości wyjściowej do 1 roku
Lipidy
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 1 roku
Porównanie lipidów (trójglicerydów, LDL-C, HDL-C, cholesterolu całkowitego) w kohorcie dorosłych z otyłością leczonych semaglutydu od daty indeksu do 1 roku obserwacji (± 90 dni)
Od wartości wyjściowej do 1 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do punktu końcowego (3 lata)
Porównanie HbA1c między pacjentami z T2D rozpoczynającymi leczenie semaglutydem a pacjentami z T2D rozpoczynającymi inne AHA w podgrupach naiwnych wobec GLP-1 versus doświadczonych z GLP-1
Od punktu wyjściowego do punktu końcowego (3 lata)
Proporcja osób osiągających HbA1c ≤ 7.0%
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do punktu końcowego (3 lata)
Porównanie odsetka osób osiągających HbA1c ≤ 7,0% między pacjentami z T2D rozpoczynającymi terapię semaglutydem a pacjentami z T2D rozpoczynającymi inne AHA w podgrupach bez wcześniejszego leczenia GLP-1 versus z wcześniejszym leczeniem GLP-1
Od punktu wyjściowego do punktu końcowego (3 lata)
Masa ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do punktu końcowego (3 lata)
Porównanie masy ciała (kg) między pacjentami z T2D rozpoczynającymi leczenie semaglutydem a pacjentami z T2D rozpoczynającymi leczenie innymi AHA w podgrupach naiwnych wobec GLP-1 a doświadczonych z GLP-1
Od wartości wyjściowej do punktu końcowego (3 lata)
Utrata masy ciała ≥ 5%
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do punktu końcowego (3 lata)
Porównanie procentowej utraty masy ciała ≥ 5% między pacjentami z T2D rozpoczynającymi leczenie semaglutydem a pacjentami z T2D rozpoczynającymi inne AHAs w podgrupach bez wcześniejszego doświadczenia z GLP-1 versus z doświadczeniem w stosowaniu GLP-1
Od wartości wyjściowej do punktu końcowego (3 lata)
Utrata masy ciała ≥ 10%
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do punktu końcowego (3 lata)
Porównanie procentowej utraty masy ciała ≥ 10% między pacjentami z T2D rozpoczynającymi leczenie semaglutydem a pacjentami z T2D rozpoczynającymi inne leki AHA w podgrupach naiwnych wobec GLP-1 versus doświadczonych wobec GLP-1
Od wartości początkowej do punktu końcowego (3 lata)
Utrata masy ciała ≥ 15%
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do punktu końcowego (3 lata)
Porównanie procentowej utraty masy ciała ≥ 15% między pacjentami z T2D rozpoczynającymi terapię semaglutydem a pacjentami z T2D rozpoczynającymi inne LPP w podgrupach naiwnych w stosunku do GLP-1 versus doświadczonych w stosunku do GLP-1
Od wartości początkowej do punktu końcowego (3 lata)
BMI
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do punktu końcowego (3 lata)
Porównanie BMI (kg/m²) u pacjentów z cukrzycą typu 2 rozpoczynających leczenie semaglutydem oraz u pacjentów z cukrzycą typu 2 rozpoczynających inne doustne leki przeciwcukrzycowe w podgrupach naiwnych wobec terapii GLP-1 versus doświadczonych w terapii GLP-1
Od punktu wyjściowego do punktu końcowego (3 lata)
eGFR
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do punktu końcowego (3 lata)
Porównanie eGFR (ml/min/1,73m^2) między pacjentami z T2D rozpoczynającymi przyjmowanie semaglutydu a pacjentami z T2D rozpoczynającymi przyjmowanie innych AHA wśród podgrup pacjentów naiwnych wobec GLP-1 oraz pacjentów doświadczonych w stosowaniu GLP-1
Od wartości wyjściowej do punktu końcowego (3 lata)
Proporcja osób z ≥ 50% spadkiem eGFR
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do punktu końcowego (3 lata)
Porównanie odsetka osób ze spadkiem eGFR ≥ 50% między pacjentami z T2D rozpoczynającymi terapię semaglutydem a pacjentami z T2D rozpoczynającymi inne AHAs w podgrupach naiwnych wobec GLP-1 versus doświadczonych w terapii GLP-1
Od wartości wyjściowej do punktu końcowego (3 lata)
uACR
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do punktu końcowego (3 lata)
Porównanie uACR (mg/mmol) między pacjentami z T2D rozpoczynającymi leczenie semaglutydem a pacjentami z T2D rozpoczynającymi inne AHA w podgrupach naiwnych wobec GLP-1 i doświadczonych w terapii GLP-1
Od punktu wyjściowego do punktu końcowego (3 lata)
ALT
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do punktu końcowego (3 lata)
Porównanie ALT (U/L) między pacjentami z T2D rozpoczynającymi terapię semaglutydem a pacjentami z T2D rozpoczynającymi inne AHA w podgrupach naiwnych wobec GLP-1 versus doświadczonych w terapii GLP-1
Od punktu wyjściowego do punktu końcowego (3 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEMA-CKM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To jest badanie obserwacyjne wykorzystujące dane pobrane z krajowego rejestru cukrzycy. Dane indywidualnych pacjentów (IPD) nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Semaglutyd (SEMA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj