Estudo Retrospetivo Canadiano do Mundo Real a Avaliar o Uso Longitudinal de Semaglutida nos Resultados Cardiorrenais e Metabólicos (SEMA-CKM)
13 de fevereiro de 2026 atualizado por: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
Estudo Retrospetivo Canadiano do Mundo Real a Avaliar a Utilização Longitudinal de SEMAgutida nos Resultados Cardiorenais-Metabólicos
O objetivo deste estudo é compreender melhor a eficácia real do uso de semaglutida nos desfechos cardio-reno-metabólicos entre adultos com diabetes tipo 2 e adultos com obesidade (sem diabetes mellitus).
Esta é uma análise longitudinal retrospetiva que utiliza o Registo de Diabetes LMC.
O desfecho primário do estudo é avaliar a alteração na HbA1c entre o início e os 3 anos de seguimento entre adultos com diabetes tipo 2 que iniciaram semaglutida, comparando com adultos com diabetes tipo 2 que iniciaram outros AHAs, incluindo sulfonilureias, inibidores da dipeptidil peptidase-4 e inibidores do cotransportador sódio-glucose-2.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lisa Chu, PhD
- Número de telefone: (416) 645-2929
- E-mail: lisa.chu@lmc.ca
Estude backup de contato
- Nome: giovana Romero, Msc
- Número de telefone: (416) 645-2929
- E-mail: giovana.romero@lmc.ca
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
As populações do estudo incluirão adultos com DM2 que tomam semaglutida (coorte DM2 sema) ou outros AHA (coorte DM2 outros AHA), incluindo sulfonilureia, DPP4i e/ou SGLT2i, ou adultos com obesidade, definida como IMC igual ou superior a 27 kg/m², que tomam semaglutida (coorte obesidade sema) e que frequentam uma clínica LMC Diabetes & Endocrinology
Descrição
Critérios de Inclusão:
Cohorte de DMT2:
- Diagnóstico clínico de DMT2 ≥ 1 ano
- HbA1c ≥ 6,5% (antes da data índice)
- Iniciou semaglutida ou outro(s) AHD(s) antes de 1 de janeiro de 2023*
- Consultado por um endocrinologista da LMC nos últimos 18 meses até à data da consulta
- ≥ um valor de HbA1c até 6 meses (± 90 dias) antes da data índice
- Consentimento informado para utilização dos dados do seu registo médico para fins de investigação
Cohorte de Obesidade:
- 18 anos ou mais
- IMC ≥ 27 kg/m2
- HbA1c < 6,5% (antes da data índice)
- Iniciou semaglutida antes de 1 de janeiro de 2023*
- Consultado por um endocrinologista da LMC nos últimos 18 meses até à data da consulta
- ≥ um valor de HbA1c até 6 meses (± 90 dias) antes da data índice
- Consentimento informado para utilização dos dados do seu registo médico para fins de investigação
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1/diabetes autoimune latente do adulto (LADA)
- Diagnóstico clínico de DMT2 (apenas coorte de obesidade)
- Está grávida no momento da iniciação de semaglutida ou outro AHD ou ficou grávida durante o período de acompanhamento
- História documentada ou história familiar de carcinoma medular da tiroide
- Participação num estudo de investigação com um Produto em Investigação
- TFGe < 15 mL/min/1,73m2 na data índice
- Uso de medicação baseada em GLP-1 não semaglutida por mais de 6 meses após a data índice (coorte sema DMT2 e coorte sema obesidade)
- Uso de outro AHD por mais de 6 meses após a data índice no primeiro ano de uso de semaglutida (coorte sema DMT2 e coorte sema obesidade)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cohorte de Semaglutida para DMT2
Adultos com diabetes tipo 2 prescritos com semaglutida
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participantes que iniciam semaglutida
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Cohorte de outros AHA com DT2
Adultos com DM2 medicados com fármacos anti-hiperglicémicos além de semaglutida, incluindo sulfonilureia, iDPP4 e/ou iSGLT2
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Cohorte de Semaglutida para Obesidade
Adultos com obesidade, definida como IMC igual ou superior a 27 kg/m², com prescrição de semaglutida
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participantes que iniciam semaglutida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da HbA1c - 3 Anos
Prazo: Linha de base aos 3 anos
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A medida de resultado primária consiste em investigar a alteração da HbA1c desde o início até aos 3 anos (± 90 dias) em adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros AHAs
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Linha de base aos 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na HbA1c - 1 Ano
Prazo: Do início até 1 ano
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Comparação da variação da HbA1c entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em relação a adultos com DT2 que iniciaram outros AHA ao fim de 1 ano nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Do início até 1 ano
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Alteração na HbA1c - 2 Anos
Prazo: Linha de Base até 2 Anos
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Comparação da alteração na HbA1c entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros AHAs aos 2 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Linha de Base até 2 Anos
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Proporção de indivíduos que atingem HbA1c ≤ 7,0% - 1 Ano
Prazo: Baseline até 1 Ano
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comparando a proporção de indivíduos que atingem HbA1c ≤ 7,0% entre adultos com DMT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DMT2 que iniciaram outros AHAs após 1 ano nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline até 1 Ano
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Proporção de indivíduos que atingem HbA1c ≤ 7,0% - 2 Anos
Prazo: Linha de Base até 2 Anos
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comparação da proporção de indivíduos que atingem HbA1c ≤ 7,0% entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros AHA aos 2 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Linha de Base até 2 Anos
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Proporção de indivíduos que atingem HbA1c ≤ 7,0% - 3 Anos
Prazo: Linha de Base a 3 Anos
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comparando a proporção de indivíduos que atingem HbA1c ≤ 7,0% entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs aos 3 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Linha de Base a 3 Anos
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Alteração no peso corporal - 1 Ano
Prazo: Baseline a 1 Ano
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comparar a alteração do peso corporal (kg) entre adultos com DMT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DMT2 que iniciaram outros AHAs ao 1 ano nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 1 Ano
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Alteração no peso corporal - 2 Anos
Prazo: Linha de base aos 2 anos
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comparação da alteração do peso corporal (kg) entre adultos com DMT2 que iniciaram semaglutida em relação a adultos com DMT2 que iniciaram outros AHAs aos 2 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Linha de base aos 2 anos
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Alteração no peso corporal - 3 Anos
Prazo: Linha de Base a 3 Anos
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comparando a alteração no peso corporal (kg) entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros AHA aos 3 anos nas subcoortes renal, hepática e cardiovascular
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Linha de Base a 3 Anos
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Percentagem de perda de peso corporal ≥ 5% - 1 Ano
Prazo: Baseline a 1 Ano
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comparando a percentagem de perda de peso corporal ≥5% entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHA ao fim de 1 ano nas subcoortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 1 Ano
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Percentagem de perda de peso corporal ≥ 5% - 2 Anos
Prazo: Baseline a 2 Anos
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comparando a perda percentual de peso corporal ≥ 5% entre adultos com diabetes tipo 2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com diabetes tipo 2 que iniciaram outros AHAs aos 2 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 2 Anos
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Percentagem de perda de peso corporal ≥ 5% - 3 Anos
Prazo: Da Linha de Base até 3 Anos
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comparação da percentagem de perda de peso corporal ≥ 5% entre adultos com DMT2 que iniciaram semaglutida versus adultos com DMT2 que iniciaram outros AHAs aos 3 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Da Linha de Base até 3 Anos
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Percentagem de perda de peso corporal ≥ 10% - 1 Ano
Prazo: Da Linha de Base a 1 Ano
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comparando a percentagem de perda de peso corporal ≥ 10% entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros AHAs ao fim de 1 ano nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Da Linha de Base a 1 Ano
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Perda percentual de peso corporal ≥ 10% - 2 Anos
Prazo: Linha de Base até 2 Anos
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comparação da percentagem de perda de peso corporal ≥ 10% entre adultos com DMT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DMT2 que iniciaram outros AHA aos 2 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Linha de Base até 2 Anos
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Perda de peso corporal percentual ≥ 10% - 3 Anos
Prazo: Baseline a 3 Anos
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comparando a percentagem de perda de peso corporal ≥ 10% entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida com adultos com DM2 que iniciaram outros AHAs aos 3 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 3 Anos
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Percentagem de perda de peso corporal ≥ 15% - 1 Ano
Prazo: Linha de Base a 1 Ano
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comparando a percentagem de perda de peso corporal ≥ 15% entre adultos com DMT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DMT2 que iniciaram outros AHAs ao 1 ano nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Linha de Base a 1 Ano
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Perda de peso corporal percentual ≥ 15% - 2 Anos
Prazo: Baseline a 2 Anos
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comparando a percentagem de perda de peso corporal ≥ 15% entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida versus adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs aos 2 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 2 Anos
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Percentagem de perda de peso corporal ≥ 15% - 3 Anos
Prazo: Baseline a 3 Anos
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comparando a percentagem de perda de peso corporal ≥15% entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros HAA aos 3 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 3 Anos
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Alteração no IMC - 1 Ano
Prazo: Do Início ao 1º Ano
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comparando a alteração do IMC (kg/m^2) entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs ao fim de 1 ano nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Do Início ao 1º Ano
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Alteração no IMC - 2 Anos
Prazo: Baseline até 2 Anos
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comparando a alteração no IMC (kg/m²) entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs aos 2 anos nas subcoortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline até 2 Anos
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Alteração no IMC - 3 Anos
Prazo: Baseline até aos 3 Anos
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comparando a alteração no IMC (kg/m^2) entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros HAA aos 3 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline até aos 3 Anos
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Alteração na Circunferência da Cintura - 1 Ano
Prazo: Linha de Base até 1 Ano
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comparando a alteração na circunferência da cintura (cm) entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros AHA ao 1 ano nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Linha de Base até 1 Ano
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Alteração na Circunferência da Cintura - 2 Anos
Prazo: Baseline a 2 Anos
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comparando a alteração na circunferência da cintura (cm) entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHA aos 2 anos nas subcoortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 2 Anos
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Alteração na Circunferência da Cintura - 3 Anos
Prazo: Linha de Base até 3 Anos
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comparando a alteração na circunferência da cintura (cm) entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs aos 3 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Linha de Base até 3 Anos
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Alteração na Pressão Arterial - 1 Ano
Prazo: Do Baseline a 1 Ano
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comparando a alteração da pressão arterial entre adultos com DMT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DMT2 que iniciaram outros AHAs ao fim de 1 ano nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Do Baseline a 1 Ano
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Alteração da Pressão Arterial - 2 Anos
Prazo: Linha de base aos 2 anos
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comparando a alteração da pressão arterial entre adultos com DMT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DMT2 que iniciaram outros AHAs aos 2 anos nas subcoortes renal, hepática e cardiovascular
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Linha de base aos 2 anos
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Alteração na Pressão Arterial - 3 Anos
Prazo: Baseline a 3 Anos
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comparação da alteração da pressão arterial entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs aos 3 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 3 Anos
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Alteração na TFGe - 1 Ano
Prazo: Baseline para 1 Ano
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comparando a alteração na TFGe (ml/min/1,73 m^2)
entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros AHAs ao 1.º ano nas subcoortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline para 1 Ano
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Alteração na TFGe - 2 Anos
Prazo: Linha de base até 2 anos
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comparando a alteração na TFGe (ml/min/1,73m^2)
entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros AHAs aos 2 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Linha de base até 2 anos
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Alteração da TFGe - 3 Anos
Prazo: Baseline a 3 Anos
|
comparando a alteração na TFGe (ml/min1.73m^2)
entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros HAA aos 3 anos nas subcoortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 3 Anos
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Proporção de indivíduos com declínio de eGFR ≥ 50% - 1 ano
Prazo: Da Linha de Base a 1 Ano
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comparando a proporção de indivíduos com declínio ≥ 50% na TFGe entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs ao fim de 1 ano nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Da Linha de Base a 1 Ano
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Proporção de indivíduos com declínio de eGFR ≥ 50% - 2 Anos
Prazo: Da Linha de Base aos 2 Anos
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comparar a proporção de indivíduos com declínio ≥ 50% na TFGe entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs aos 2 anos nas subcoortes renal, hepática e cardiovascular
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Da Linha de Base aos 2 Anos
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Proporção de indivíduos com declínio ≥ 50% na TFGe - 3 Anos
Prazo: Baseline para 3 Anos
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comparando a proporção de indivíduos com declínio ≥ 50% na eGFR entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs aos 3 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline para 3 Anos
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Alteração na uACR - 1 ano
Prazo: Baseline para 1 Ano
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comparando a alteração na uACR (mg/mmol) entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs ao fim de 1 ano nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline para 1 Ano
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Alteração na uACR - 2 anos
Prazo: Baseline até 2 Anos
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comparar a alteração na uACR (mg/mmol) entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs aos 2 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline até 2 Anos
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Alteração na uACR - 3 Anos
Prazo: Baseline a 3 Anos
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comparando a alteração na uACR (mg/mmol) entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs aos 3 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 3 Anos
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Alteração em ALT - 1 Ano
Prazo: Do Início ao 1º Ano
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comparando a alteração na ALT (U/L) entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros HAA ao fim de 1 ano nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Do Início ao 1º Ano
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Alteração na ALT - 2 Anos
Prazo: Baseline até 2 Anos
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comparação da alteração na ALT (U/L) entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros AHAs aos 2 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline até 2 Anos
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Alteração na ALT - 3 Anos
Prazo: Do início até aos 3 anos
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comparando a alteração na ALT (U/L) entre adultos com DMT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DMT2 que iniciaram outros AHAs aos 3 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Do início até aos 3 anos
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Alteração dos Lípidos - 1 Ano
Prazo: Linha de Base até 1 Ano
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comparando a alteração dos lípidos (triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de baixa densidade [LDL-C], colesterol de lipoproteínas de alta densidade [HDL-C], colesterol total) entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros AHAs após 1 ano nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Linha de Base até 1 Ano
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Alteração nos Lipídios - 2 Anos
Prazo: Baseline a 2 Anos
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comparando a alteração nos lípidos (triglicéridos, colesterol da lipoproteína de baixa densidade [LDL-C], colesterol da lipoproteína de alta densidade [HDL-C], colesterol total) entre adultos com DMT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DMT2 que iniciaram outros AHAs aos 2 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 2 Anos
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Alteração dos Lípidos - 3 Anos
Prazo: Baseline até 3 Anos
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comparando a alteração nos lípidos (triglicerídeos, colesterol de lipoproteínas de baixa densidade [LDL-C], colesterol de lipoproteínas de alta densidade [HDL-C], colesterol total) entre adultos com DMT2 que iniciaram semaglutida comparativamente com adultos com DMT2 que iniciaram outros AHAs aos 3 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline até 3 Anos
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Alteração no número de AHA não insulinotrópicos, excluindo terapias baseadas em GLP-1 - 1 Ano
Prazo: Baseline a 1 Ano
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comparando a alteração no número de AHAs não insulinas, excluindo terapias baseadas em GLP-1, entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs ao 1 ano nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 1 Ano
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Alteração no número de AHAs não insulínicos, excluindo terapias baseadas em GLP-1 - 2 Anos
Prazo: Baseline a 2 Anos
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comparando a alteração no número de AHA não insulinotrópicos, excluindo terapias baseadas em GLP-1, entre adultos com DMT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DMT2 que iniciaram outros AHA aos 2 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 2 Anos
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Alteração no número de AHAs não insulínicos, excluindo terapias baseadas em GLP-1 - 3 Anos
Prazo: Do Início até 3 Anos
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comparando a alteração no número de AHAs não-insulínicos, excluindo terapias baseadas em GLP-1, entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros AHAs aos 3 anos nas subcoortes renal, hepática e cardiovascular
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Do Início até 3 Anos
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Número de terapias não semaglutida baseadas em GLP-1 - 1 Ano
Prazo: Da linha de base até 1 ano
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comparando o número de terapias baseadas em GLP-1 não-semaglutida entre adultos com DMT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DMT2 que iniciaram outros AHA ao fim de 1 ano nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Da linha de base até 1 ano
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Número de terapias baseadas em GLP-1 sem semaglutida - 2 Anos
Prazo: Baseline a 2 Anos
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comparando o número de terapias não-semaglutida baseadas em GLP-1 entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros AHAs aos 2 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 2 Anos
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Número de terapias baseadas em GLP-1 não-semaglutida - 3 Anos
Prazo: Da Linha de Base aos 3 Anos
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comparando o número de terapias não semaglutida baseadas em GLP-1 entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs aos 3 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Da Linha de Base aos 3 Anos
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Alteração no uso de insulina - 1 Ano
Prazo: Do Basal a 1 Ano
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comparando a alteração no uso de insulina (nenhuma, apenas basal, basal-bólus) entre adultos com DM2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DM2 que iniciaram outros AHAs ao fim de 1 ano nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Do Basal a 1 Ano
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Alteração na Insulina - 2 Anos
Prazo: Baseline a 2 Anos
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comparar a alteração no uso de insulina (nenhuma, apenas basal, basal-bólus) entre adultos com DMT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DMT2 que iniciaram outros AHA aos 2 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 2 Anos
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Alteração da Insulina - 3 Anos
Prazo: Baseline a 3 Anos
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comparando a alteração na utilização de insulina (nenhuma, apenas basal, basal-bólus) entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros HAA aos 3 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 3 Anos
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Alteração na TDD de insulina - 1 Ano
Prazo: Baseline a 1 Ano
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comparando a alteração no TTD de insulina (U) entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs ao fim de 1 ano nas subcoortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 1 Ano
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Alteração na dose total diária de insulina - 2 anos
Prazo: Baseline a 2 Anos
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comparando a alteração no TTD da insulina (U) entre adultos com DT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DT2 que iniciaram outros AHAs aos 2 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Baseline a 2 Anos
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Alteração na DDI de insulina - 3 Anos
Prazo: Linha de Base até 3 Anos
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comparando a alteração no TTD de insulina (U) entre adultos com DMT2 que iniciaram semaglutida em comparação com adultos com DMT2 que iniciaram outros AHAs aos 3 anos nas sub-coortes renal, hepática e cardiovascular
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Linha de Base até 3 Anos
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Incidência de uso de antiagregantes plaquetários não derivados do ácido acetilsalicílico
Prazo: Do Início ao Fim
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comparando a incidência de uso de antiagregantes plaquetários não-ácido acetilsalicílico entre adultos com DT2 tratados com 1 ou mais anos de semaglutido e adultos com DT2 tratados com 1 ou mais anos de outros AHAs na sub-coorte cardiovascular
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Do Início ao Fim
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Percentagem de perda de peso corporal ≥ 5%
Prazo: Linha de base até 1 Ano
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Comparação da perda percentual de peso corporal ≥ 5% na coorte de adultos com obesidade tratados com semaglutida desde a data índice até 1 ano de seguimento (± 90 dias)
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Linha de base até 1 Ano
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Percentagem de perda de peso corporal ≥ 10%
Prazo: Baseline para 1 Ano
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Comparação da percentagem de perda de peso corporal ≥ 10% na coorte de adultos com obesidade tratados com semaglutida desde a data de índice até 1 ano de seguimento (± 90 dias)
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Baseline para 1 Ano
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Percentagem de perda de peso corporal ≥ 15%
Prazo: Linha de Base a 1 Ano
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Comparação da percentagem de perda de peso corporal ≥ 15% na coorte de adultos com obesidade tratados com semaglutida desde a data do índice até 1 ano de seguimento (± 90 dias)
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Linha de Base a 1 Ano
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Peso Corporal
Prazo: Baseline a 1 Ano
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Comparação do peso corporal (kg) na coorte de adultos com obesidade tratados com semaglutida desde a data de referência até 1 ano de seguimento (± 90 dias)
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Baseline a 1 Ano
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IMC
Prazo: Linha de Base até 1 Ano
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Comparação do IMC (km/m^2) na coorte de adultos com obesidade tratados com semaglutida desde a data índice até 1 ano de seguimento (± 90 dias)
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Linha de Base até 1 Ano
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Circunferência da Cintura
Prazo: Do Início até 1 Ano
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Comparação da circunferência da cintura (cm) na coorte de adultos com obesidade tratados com semaglutida desde a data índice até 1 ano de seguimento (± 90 dias)
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Do Início até 1 Ano
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HbA1c
Prazo: Baseline a 1 Ano
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Comparação da HbA1c (%) na coorte de adultos com obesidade tratados com semaglutida desde a data de índice até 1 ano de acompanhamento (± 90 dias)
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Baseline a 1 Ano
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Percentagem de novos casos de pré-diabetes
Prazo: Do Início ao 1º Ano
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Comparação da percentagem de novos casos de pré-diabetes (%) na coorte de adultos com obesidade tratados com semaglutida desde a data de índice até 1 ano de seguimento (± 90 dias)
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Do Início ao 1º Ano
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Percentagem de início recente de DM2
Prazo: Baseline para 1 Ano
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Comparação da percentagem de novos casos de DMT2 (%) na coorte de adultos com obesidade tratados com semaglutida desde a data índice até 1 ano de seguimento (± 90 dias)
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Baseline para 1 Ano
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Pressão Arterial
Prazo: Baseline até 1 Ano
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Comparação da pressão arterial na coorte de adultos com obesidade tratados com semaglutida desde a data índice até 1 ano de seguimento (± 90 dias)
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Baseline até 1 Ano
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TFGe
Prazo: Baseline até 1 ano
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Comparação da eGFR (ml/min1.73m^2) na coorte de adultos com obesidade tratados com semaglutida desde a data de índice até 1 ano de seguimento (± 90 dias)
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Baseline até 1 ano
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uACR
Prazo: Baseline a 1 Ano
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Comparação do uACR (mg/mmol) na coorte de adultos com obesidade tratados com semaglutida desde a data índice até 1 ano de seguimento (± 90 dias)
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Baseline a 1 Ano
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ALT
Prazo: Baseline até 1 Ano
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Comparação da ALT (U/L) na coorte de adultos com obesidade tratados com semaglutida desde a data de índice até 1 ano de seguimento (± 90 dias)
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Baseline até 1 Ano
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Lipídios
Prazo: Do Início ao 1.º Ano
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Comparação de lípidos (triglicerídeos, LDL-C, HDL-C, colesterol total) na coorte de adultos com obesidade tratados com semaglutida desde a data índice até 1 ano de seguimento (± 90 dias)
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Do Início ao 1.º Ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: Baseline até Endpoint (3 Anos)
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Comparação da HbA1c entre doentes com DT2 que iniciam semaglutida e doentes com DT2 que iniciam outros AHAs nos subgrupos sem experiência prévia com GLP-1 versus com experiência prévia com GLP-1
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Baseline até Endpoint (3 Anos)
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Proporção de indivíduos que atingem HbA1c ≤ 7,0%
Prazo: Linha de Base até ao Ponto Final (3 Anos)
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Comparação da proporção de indivíduos que alcançam HbA1c ≤ 7,0% entre doentes com DT2 a iniciar semaglutida e doentes com DT2 a iniciar outros AHA nos subgrupos sem experiência prévia com GLP-1 versus com experiência prévia com GLP-1
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Linha de Base até ao Ponto Final (3 Anos)
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Peso Corporal
Prazo: Linha de Base até ao Ponto Final (3 Anos)
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Comparação do peso corporal (kg) entre doentes com DM2 que iniciam semaglutida e doentes com DM2 que iniciam outros AHAs nos subgrupos sem experiência prévia com GLP-1 versus com experiência prévia com GLP-1
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Linha de Base até ao Ponto Final (3 Anos)
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Percentagem de perda de peso corporal ≥ 5%
Prazo: Baseline até ao Ponto Final (3 Anos)
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Comparação da perda de peso corporal percentual ≥ 5% entre doentes com DM2 que iniciam semaglutida e doentes com DM2 que iniciam outros HAA nos subgrupos sem experiência prévia com GLP-1 versus com experiência prévia com GLP-1
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Baseline até ao Ponto Final (3 Anos)
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Percentagem de perda de peso corporal ≥ 10%
Prazo: Baseline to Endpoint (3 Anos)
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Comparação da percentagem de perda de peso corporal ≥ 10% entre doentes com diabetes tipo 2 que iniciam semaglutida e doentes com diabetes tipo 2 que iniciam outros antidiabéticos orais, nos subgrupos sem experiência prévia com GLP-1 versus com experiência prévia com GLP-1
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Baseline to Endpoint (3 Anos)
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Percentagem de perda de peso corporal ≥ 15%
Prazo: Linha de Base ao Ponto Final (3 Anos)
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Comparação da percentagem de perda de peso corporal ≥ 15% entre doentes com DM2 que iniciam semaglutida e doentes com DM2 que iniciam outros AHA nos subgrupos naive para GLP-1 versus subgrupos com experiência prévia em GLP-1
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Linha de Base ao Ponto Final (3 Anos)
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IMC
Prazo: Da Linha de Base ao Ponto Final (3 Anos)
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Comparação do IMC (kg/m²) entre doentes com DM2 que iniciam semaglutida e doentes com DM2 que iniciam outros AHAs nos subgrupos sem experiência prévia com GLP-1 versus com experiência prévia com GLP-1
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Da Linha de Base ao Ponto Final (3 Anos)
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eGFR
Prazo: Baseline ao Endpoint (3 Anos)
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Comparação da TFGe (ml/min/1,73m²)
entre doentes com DMT2 que iniciam semaglutida e doentes com DMT2 que iniciam outros AHAs nos subgrupos sem experiência prévia com GLP-1 versus com experiência prévia com GLP-1
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Baseline ao Endpoint (3 Anos)
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Proporção de indivíduos com ≥ 50% de diminuição na TFGe
Prazo: Linha de Base até ao Ponto Final (3 Anos)
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Comparar a proporção de indivíduos com declínio ≥ 50% na TFGe entre doentes com DT2 que iniciam semaglutida e doentes com DT2 que iniciam outros AHA nos subgrupos naive a GLP-1 versus subgrupos com experiência prévia de GLP-1
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Linha de Base até ao Ponto Final (3 Anos)
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uACR
Prazo: Baseline até ao Endpoint (3 Anos)
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Comparação do uACR (mg/mmol) entre doentes com DT2 que iniciam semaglutida e doentes com DT2 que iniciam outros AHAs nos subgrupos naïve versus experientes em GLP-1
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Baseline até ao Endpoint (3 Anos)
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ALT
Prazo: Baseline até ao Endpoint (3 Anos)
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Comparação dos níveis de ALT (U/L) entre doentes com DM2 que iniciam semaglutida e doentes com DM2 que iniciam outros AHAs, nos subgrupos sem experiência prévia com GLP-1 versus com experiência prévia com GLP-1
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Baseline até ao Endpoint (3 Anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus
- Semaglutide
Outros números de identificação do estudo
- SEMA-CKM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um estudo observacional que utiliza dados obtidos de um registo nacional de diabetes.
Os DPI não serão partilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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