Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Real-world kanadská retrospektivní studie hodnotící dlouhodobé užívání semaglutidu na kardio-renálně-metabolické výsledky (SEMA-CKM)

13. února 2026 aktualizováno: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Kanadská retrospektivní studie reálné praxe hodnotící dlouhodobé užívání SEMAglutidu na kardio-reno-metabolické výsledky

Cílem této studie je lépe porozumět reálné účinnosti užívání semaglutidu na kardio-renálně-metabolické výsledky u dospělých s T2D a u dospělých s obezitou (bez diabetes mellitus). Jedná se o retrospektivní longitudinální analýzu využívající LMC Diabetes Registry. Primárním výsledkem studie je vyhodnotit změnu HbA1c od výchozí hodnoty do 3 let sledování u dospělých s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA, včetně sulfonylurey, inhibitorů dipeptidyl peptidázy-4 a inhibitorů sodno-glukózového kotransportéru-2.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lisa Chu, PhD
  • Telefonní číslo: (416) 645-2929
  • E-mail: lisa.chu@lmc.ca

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat dospělé s T2D, kterým byl předepsán semaglutid (kohorta T2D sema) nebo jiné AHA (kohorta T2D jiné AHA) včetně sulfonylmočoviny, DPP4i a/nebo SGLT2i, nebo dospělé s obezitou, definovanou jako BMI rovno nebo vyšší než 27 kg/m², kterým byl předepsán semaglutid (kohorta obezita sema), kteří navštěvují kliniku LMC Diabetes & Endocrinology

Popis

Kritéria zařazení:

Kohorta T2D:

  • Klinická diagnóza T2D ≥ 1 rok
  • HbA1c ≥ 6,5 % (před indexovým datem)
  • Zahájení léčby semaglutidem nebo jiným AHA před 1. lednem 2023*
  • Návštěva endokrinologa LMC v posledních 18 měsících k datu dotazu
  • ≥ jedna hodnota HbA1c až 6 měsíců (± 90 dní) před indexovým datem
  • Informovaný souhlas s použitím údajů z lékařské dokumentace pro výzkumné účely

Obezitní kohorta:

  • 18 let nebo starší
  • BMI ≥ 27 kg/m2
  • HbA1c < 6,5 % (před indexovým datem)
  • Zahájení léčby semaglutidem před 1. lednem 2023*
  • Návštěva endokrinologa LMC v posledních 18 měsících k datu dotazu
  • ≥ jedna hodnota HbA1c až 6 měsíců (± 90 dní) před indexovým datem
  • Informovaný souhlas s použitím údajů z lékařské dokumentace pro výzkumné účely

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnóza diabetu 1. typu/latentního autoimunitního diabetu u dospělých (LADA)
  • Klinická diagnóza T2D (pouze obezitní kohorta)
  • Těhotenství v době zahájení léčby semaglutidem nebo jiným AHA nebo během sledovacího období
  • Dokumentovaná anamnéza nebo rodinná anamnéza medulárního karcinomu štítné žlázy
  • Účast ve výzkumné studii s investigačním přípravkem
  • eGFR < 15 ml/min/1,73 m2 v indexovém datu
  • Užívání jiného než semaglutidového GLP-1 léku déle než 6 měsíců po indexovém datu (kohorta T2D semaglutid a obezitní kohorta semaglutid)
  • Užívání jiného AHA déle než 6 měsíců po indexovém datu v prvním roce užívání semaglutidu (kohorta T2D semaglutid a obezitní kohorta semaglutid)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta semaglutidu pro T2D
Dospělí s diabetem 2. typu, kterým je předepsán semaglutid
Lék: Semaglutid (SEMA)
účastníci, kteří zahájí léčbu semaglutidem
Kohorta T2D s jinými AHA
Dospělí s T2D, kterým je předepsána antihyperglykemická medikace kromě semaglutidu včetně sulfonylurey, DPP4i a/nebo SGLT2i
Kohorta obezity se semaglutidem
Dospělí s obezitou, definovanou jako BMI rovnající se nebo větší než 27 kg/m², kterým byl předepsán semaglutid
Lék: Semaglutid (SEMA)
účastníci, kteří zahájí léčbu semaglutidem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c - 3 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 let
Primárním ukazatelem výsledku je zkoumání změny HbA1c od výchozí hodnoty do 3 let (± 90 dnů) u dospělých s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA.
Od výchozího stavu do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna HbA1c – 1 rok
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 1 roku
Srovnání změny HbA1c mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, a dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs po 1 roce v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozí hodnoty do 1 roku
Změna HbA1c - 2 roky
Časové okno: Baseline do 2 let
Porovnání změny HbA1c u dospělých s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, oproti dospělým s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs, po 2 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Baseline do 2 let
Podíl jedinců, kteří dosáhnou HbA1c ≤ 7,0 % - 1 rok
Časové okno: Baseline to 1 Year
porovnání podílu jedinců, kteří dosáhnou HbA1c ≤ 7,0 %, mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs po 1 roce v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Baseline to 1 Year
Podíl jedinců, kteří dosáhnou HbA1c ≤ 7,0 % – 2 roky
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 2 let
porovnání podílu jedinců, kteří dosáhnou HbA1c ≤ 7,0 % mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs, po 2 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozí hodnoty do 2 let
Podíl osob, které dosáhnou HbA1c ≤ 7,0 % - 3 roky
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 let
porovnání podílu jedinců, kteří dosáhnou HbA1c ≤ 7,0 %, mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 3 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozí hodnoty do 3 let
Změna tělesné hmotnosti - 1 rok
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 1 roku
porovnání změny tělesné hmotnosti (kg) u dospělých s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs, po 1 roce v podkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozí hodnoty do 1 roku
Změna tělesné hmotnosti - 2 roky
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 2 let
porovnání změny tělesné hmotnosti (kg) u dospělých s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs, po 2 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozí hodnoty do 2 let
Změna tělesné hmotnosti – 3 roky
Časové okno: Základní hodnota až 3 roky
porovnání změny tělesné hmotnosti (kg) u dospělých s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, oproti dospělým s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 3 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Základní hodnota až 3 roky
Úbytek tělesné hmotnosti ≥ 5 % - 1 rok
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
porovnání procentuálního úbytku tělesné hmotnosti ≥ 5 % u dospělých s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs, po 1 roce v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 1 roku
Procentuální ztráta tělesné hmotnosti ≥ 5 % – 2 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 let
porovnání procentuální ztráty tělesné hmotnosti ≥ 5 % mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 2 letech v subkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 2 let
Procentuální úbytek tělesné hmotnosti ≥ 5 % - 3 roky
Časové okno: Základní hodnota až 3 roky
porovnání procentuální ztráty tělesné hmotnosti ≥ 5 % mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs po 3 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Základní hodnota až 3 roky
Úbytek tělesné hmotnosti ≥ 10 % - 1 rok
Časové okno: Baseline to 1 Year
porovnání procentuální ztráty tělesné hmotnosti ≥ 10 % mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs po 1 roce v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Baseline to 1 Year
Úbytek tělesné hmotnosti ≥ 10 % – 2 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 let
porovnání procentuální ztráty tělesné hmotnosti ≥ 10 % mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs po 2 letech v podkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 2 let
Úbytek tělesné hmotnosti ≥ 10 % - 3 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 let
porovnání procentuálního úbytku tělesné hmotnosti ≥ 10 % mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 3 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 3 let
Úbytek tělesné hmotnosti ≥ 15 % - 1 rok
Časové okno: Základní hodnota až 1 rok
porovnání procentuální ztráty tělesné hmotnosti ≥ 15 % mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA, po 1 roce v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Základní hodnota až 1 rok
Ztráta tělesné hmotnosti ≥ 15 % - 2 roky
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 2 let
porovnání procentuální ztráty tělesné hmotnosti ≥ 15 % mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili jiné AHAs, po 2 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozí hodnoty do 2 let
Úbytek tělesné hmotnosti ≥ 15 % – 3 roky
Časové okno: Základní hodnota do 3 let
porovnání procentuální ztráty tělesné hmotnosti ≥ 15 % mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs, po 3 letech v podkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Základní hodnota do 3 let
Změna BMI - 1 rok
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
porovnání změny BMI (kg/m²) mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 1 roce v podkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 1 roku
Změna BMI - 2 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 let
porovnání změny BMI (kg/m^2) u dospělých s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs, po 2 letech v podkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 2 let
Změna BMI – 3 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 let
porovnání změny BMI (kg/m^2) mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, oproti dospělým s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs po 3 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 3 let
Změna obvodu pasu - 1 rok
Časové okno: Baseline to 1 Year
porovnání změny obvodu pasu (cm) u dospělých s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili jiné AHA, po 1 roce v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Baseline to 1 Year
Změna obvodu pasu - 2 roky
Časové okno: Základní hodnota až 2 roky
porovnání změny obvodu pasu (cm) u dospělých s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 2 letech v podkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Základní hodnota až 2 roky
Změna obvodu pasu - 3 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 let
porovnání změny obvodu pasu (cm) mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, oproti dospělým s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs po 3 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 3 let
Změna krevního tlaku – 1 rok
Časové okno: Základní hodnota až 1 rok
porovnání změny krevního tlaku mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA, po 1 roce v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Základní hodnota až 1 rok
Změna krevního tlaku - 2 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 let
porovnání změn krevního tlaku mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs po 2 letech v ledvinových, jaterních a kardiovaskulárních podkohortách
Od výchozího stavu do 2 let
Změna krevního tlaku – 3 roky
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 let
porovnání změny krevního tlaku mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs po 3 letech v podkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozí hodnoty do 3 let
Změna eGFR - 1 rok
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
porovnání změny eGFR (ml/min/1,73 m²) mezi dospělými s diabetem 2. typu, kteří zahájili léčbu semaglutidem, a dospělými s diabetem 2. typu, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 1 roce v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 1 roku
Změna eGFR - 2 roky
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 2 let
porovnání změny eGFR (ml/min1.73m^2) mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, oproti dospělým s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 2 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozí hodnoty do 2 let
Změna eGFR - 3 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 let
porovnání změny eGFR (ml/min1.73m^2) mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, a dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 3 letech v podkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 3 let
Podíl jedinců s poklesem eGFR ≥ 50 % - 1 rok
Časové okno: Základní hodnota do 1 roku
porovnání podílu jedinců s poklesem eGFR ≥ 50 % mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs po 1 roce v subkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Základní hodnota do 1 roku
Procento jedinců s poklesem eGFR ≥ 50 % – 2 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 let
porovnání podílu jedinců s poklesem eGFR ≥ 50 % mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA, po 2 letech v renálních, jaterních a kardiovaskulárních podkohortách
Od výchozího stavu do 2 let
Procento jedinců s poklesem eGFR o ≥ 50 % - 3 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 let
porovnání podílu jedinců s poklesem eGFR ≥ 50 % mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, a dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs, po 3 letech v subkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 3 let
Změna uACR – 1 rok
Časové okno: Baseline to 1 Year
porovnání změny uACR (mg/mmol) mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 1 roce v ledvinových, jaterních a kardiovaskulárních podkohortách
Baseline to 1 Year
Změna v uACR - 2 roky
Časové okno: Základní hodnota do 2 let
porovnání změny uACR (mg/mmol) u dospělých s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA, po 2 letech v ledvinových, jaterních a kardiovaskulárních podkohortách
Základní hodnota do 2 let
Změna uACR - 3 roky
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 let
porovnání změny uACR (mg/mmol) u dospělých s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 3 letech v renálních, jaterních a kardiovaskulárních subkohortách
Od výchozí hodnoty do 3 let
Změna ALT - 1 rok
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
porovnání změny ALT (U/L) mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, a dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 1 roce v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 1 roku
Změna v ALT - 2 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 let
porovnání změny ALT (U/L) mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 2 letech v ledvinových, jaterních a kardiovaskulárních podskupinách
Od výchozího stavu do 2 let
Změna ALT - 3 roky
Časové okno: Základní hodnota až 3 roky
porovnání změny ALT (U/L) mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 3 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Základní hodnota až 3 roky
Změna lipidů - 1 rok
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
porovnání změny lipidů (triglyceridy, lipoproteiny o nízké hustotě [LDL-C], lipoproteiny o vysoké hustotě [HDL-C], celkový cholesterol) u dospělých s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs po 1 roce v ledvinových, jaterních a kardiovaskulárních podkohortách
Od výchozího stavu do 1 roku
Změna lipidů - 2 roky
Časové okno: Základní hodnoty po dobu 2 let
porovnání změn lipidů (triglyceridů, lipoproteinů s nízkou hustotou cholesterolu [LDL-C], lipoproteinů s vysokou hustotou cholesterolu [HDL-C], celkového cholesterolu) mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs po 2 letech v ledvinových, jaterních a kardiovaskulárních podskupinách
Základní hodnoty po dobu 2 let
Změna lipidů – 3 roky
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 let
porovnání změn lipidů (triglyceridy, lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou [LDL-C], lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou [HDL-C], celkový cholesterol) mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs po 3 letech v podkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozí hodnoty do 3 let
Změna v počtu neinzulinových AHA, vyjma GLP-1 terapie – 1 rok
Časové okno: Základní hodnoty do 1 roku
porovnání změny v počtu neinzulinových AHA, s výjimkou léčebných postupů založených na GLP-1, mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili jiné AHA, po 1 roce v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Základní hodnoty do 1 roku
Změna počtu neinzulinových AHAs, vyjma terapií založených na GLP-1 - 2 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 let
porovnání změny počtu neinzulinových AHA, s výjimkou léčebných postupů založených na GLP-1, mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili jiné AHA po 2 letech v subkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 2 let
Změna počtu neinzulinových AHA, s výjimkou terapií založených na GLP-1 - 3 roky
Časové okno: Základní hodnota do 3 let
porovnání změny počtu neinzulinových AHA, vyjma terapií založených na GLP-1, mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili jiné AHA po 3 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Základní hodnota do 3 let
Počet terapií založených na GLP-1 bez semaglutidu - 1 rok
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
porovnání počtu terapí založených na GLP-1 bez semaglutidu mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 1 roce v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 1 roku
Počet terapií založených na GLP-1 bez semaglutidu – 2 roky
Časové okno: Základní hodnota až 2 roky
porovnání počtu ne-semaglutidových GLP-1 terapii mezi dospělými s diabetem 2. typu, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s diabetem 2. typu, kteří zahájili léčbu jinými AHAs, po 2 letech v renálních, jaterních a kardiovaskulárních podkohortách
Základní hodnota až 2 roky
Počet terapií na bázi GLP-1 bez semaglutidu - 3 roky
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 3 let
porovnání počtu terapií založených na GLP-1 bez semaglutidu mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs po 3 letech v subkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozí hodnoty do 3 let
Změna ve využívání inzulinu - 1 rok
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
porovnání změn v užívání inzulinu (žádný, pouze bazální, bazálně-bolový) mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 1 roce v podkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 1 roku
Změna inzulinu – 2 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 let
porovnání změn v užívání inzulinu (žádný, pouze bazální, bazální-bolózní) mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs po 2 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 2 let
Změna inzulínu - 3 roky
Časové okno: Základní hodnota až 3 roky
porovnání změny v užívání inzulinu (žádný, pouze bazální, bazální-bolový) mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA po 3 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Základní hodnota až 3 roky
Změna celkové denní dávky inzulinu - 1 rok
Časové okno: Základní hodnota do 1 roku
porovnání změny v čase do dosažení cílové dávky inzulinu (U) u dospělých s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA, po 1 roce v subkohortách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Základní hodnota do 1 roku
Změna v celkové denní dávce inzulinu – 2 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 2 let
porovnání změny v TTD inzulinu (U) mezi dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHA, po 2 letech v podskupinách ledvin, jater a kardiovaskulárního systému
Od výchozího stavu do 2 let
Změna v TDD inzulinu - 3 roky
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 let
porovnání změny TTD inzulínu (U) u dospělých s T2D, kteří zahájili léčbu semaglutidem, ve srovnání s dospělými s T2D, kteří zahájili léčbu jinými AHAs, po 3 letech v ledvinových, jaterních a kardiovaskulárních podkohortách
Od výchozího stavu do 3 let
Výskyt používání antiagregancií jiných než kyseliny acetylsalicylové
Časové okno: Od výchozího stavu k cílovému bodu
porovnání incidence používání antiagregačních léčiv neobsahujících kyselinu acetylsalicylovou mezi dospělými s T2D léčenými semaglutidem po dobu 1 roku nebo déle a dospělými s T2D léčenými jinými antidiabetiky po dobu 1 roku nebo déle v kardiovaskulární podskupině
Od výchozího stavu k cílovému bodu
Úbytek tělesné hmotnosti ≥ 5 %
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
Porovnání procentuálního úbytku tělesné hmotnosti ≥ 5 % v kohortě dospělých s obezitou léčených semaglutidem od indexového data do 1 roku sledování (± 90 dní)
Od výchozího stavu do 1 roku
Procentuální ztráta tělesné hmotnosti ≥ 10%
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
Porovnání procentuální ztráty tělesné hmotnosti ≥ 10 % v kohortě dospělých s obezitou léčených semaglutidem od indexového data do 1 roku sledování (± 90 dnů)
Od výchozího stavu do 1 roku
Procentuální úbytek tělesné hmotnosti ≥ 15%
Časové okno: Základní hodnota do 1 roku
Porovnání procentuální ztráty tělesné hmotnosti ≥ 15 % v kohortě dospělých s obezitou léčených semaglutidem od indexového data do 1 roku sledování (± 90 dnů)
Základní hodnota do 1 roku
Tělesná hmotnost
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
Porovnání tělesné hmotnosti (kg) v kohortě dospělých s obezitou léčených semaglutidem od indexového data do 1 roku sledování (± 90 dnů)
Od výchozího stavu do 1 roku
BMI
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 1 roku
Porovnání BMI (kg/m²) v kohortě dospělých s obezitou léčených semaglutidem od indexového data do 1 roku sledování (± 90 dnů)
Od výchozí hodnoty do 1 roku
Obvod pasu
Časové okno: Baseline to 1 Year
Srovnání obvodu pasu (cm) v kohortě dospělých s obezitou léčených semaglutidem od indexového data do 1 roku sledování (± 90 dnů)
Baseline to 1 Year
HbA1c
Časové okno: Základní hodnoty do 1 roku
Porovnání HbA1c (%) v kohortě dospělých s obezitou léčených semaglutidem od indexového data do 1 roku sledování (± 90 dnů)
Základní hodnoty do 1 roku
Procento nově vzniklé prediabetes
Časové okno: Baseline to 1 Year
Porovnání procenta nově vzniklého prediabetu (%) v kohortě dospělých s obezitou léčených semaglutidem od indexového data do 1 roku sledování (± 90 dní)
Baseline to 1 Year
Procento nově vzniklého T2D
Časové okno: Základní hodnota do 1 roku
Porovnání procenta nově vzniklého T2D (%) v kohortě dospělých s obezitou léčených semaglutidem od indexového data do 1 roku sledování (± 90 dnů)
Základní hodnota do 1 roku
Krevní tlak
Časové okno: Baseline do 1 roku
Porovnání krevního tlaku v kohortě dospělých s obezitou léčených semaglutidem od indexového data do 1 roku sledování (± 90 dní)
Baseline do 1 roku
eGFR
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
Porovnání eGFR (ml/min/1,73 m²) v kohortě dospělých s obezitou léčených semaglutidem od indexového data do 1 roku sledování (± 90 dnů)
Od výchozího stavu do 1 roku
uACR
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
Srovnání uACR (mg/mmol) v kohortě dospělých s obezitou léčených semaglutidem od indexového data do 1 roku sledování (± 90 dnů)
Od výchozího stavu do 1 roku
ALT
Časové okno: Základní hodnota do 1 roku
Porovnání ALT (U/L) v kohortě dospělých s obezitou léčených semaglutidem od indexového data do 1 roku sledování (± 90 dní)
Základní hodnota do 1 roku
Lipidy
Časové okno: Od výchozího stavu do 1 roku
Porovnání lipidů (triglyceridy, LDL-C, HDL-C, celkový cholesterol) v kohortě dospělých s obezitou léčených semaglutidem od indexového data do 1 roku sledování (± 90 dnů)
Od výchozího stavu do 1 roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: Od výchozího stavu k cílovému bodu (3 roky)
Porovnání HbA1c u pacientů s T2D zahajujících léčbu semaglutidem a pacientů s T2D zahajujících léčbu jinými AHAs mezi podskupinami bez předchozí zkušenosti s GLP-1 versus podskupinami s předchozí zkušeností s GLP-1
Od výchozího stavu k cílovému bodu (3 roky)
Podíl osob, které dosáhnou HbA1c ≤ 7,0 %
Časové okno: Od výchozí hodnoty do koncového bodu (3 roky)
Porovnání podílu jedinců, kteří dosáhnou HbA1c ≤ 7,0 %, mezi pacienty s T2D začínajícími se semaglutidem a pacienty s T2D začínajícími s jinými AHA v rámci podskupin bez předchozí zkušenosti s GLP-1 versus podskupin se zkušeností s GLP-1
Od výchozí hodnoty do koncového bodu (3 roky)
Tělesná hmotnost
Časové okno: Od výchozího stavu do koncového bodu (3 roky)
Porovnání tělesné hmotnosti (kg) u pacientů s T2D zahajujících léčbu semaglutidem a pacientů s T2D zahajujících léčbu jinými AHAs mezi podskupinami bez předchozí zkušenosti s GLP-1 versus podskupinami s předchozí zkušeností s GLP-1
Od výchozího stavu do koncového bodu (3 roky)
Procentuální úbytek tělesné hmotnosti ≥ 5%
Časové okno: Od výchozího stavu k cílovému bodu (3 roky)
Porovnání procentuální ztráty tělesné hmotnosti ≥ 5 % mezi pacienty s T2D zahajujícími léčbu semaglutidem a pacienty s T2D zahajujícími léčbu jinými AHA v podskupinách bez předchozí zkušenosti s GLP-1 versus s předchozí zkušeností s GLP-1
Od výchozího stavu k cílovému bodu (3 roky)
Úbytek tělesné hmotnosti ≥ 10 %
Časové okno: Baseline to Endpoint (3 Years)
Porovnání procentuální ztráty tělesné hmotnosti ≥ 10 % u pacientů s T2D začínajících se semaglutidem a pacientů s T2D začínajících s jinými AHA mezi podskupinami bez předchozí zkušenosti s GLP-1 versus podskupinami se zkušeností s GLP-1
Baseline to Endpoint (3 Years)
Úbytek tělesné hmotnosti ≥ 15 %
Časové okno: Baseline to Endpoint (3 Years)
Porovnání procentuální ztráty tělesné hmotnosti ≥ 15 % mezi pacienty s T2D zahajujícími léčbu semaglutidem a pacienty s T2D zahajujícími jiné AHA v rámci podskupin bez předchozí zkušenosti s GLP-1 versus s předchozí zkušeností s GLP-1
Baseline to Endpoint (3 Years)
BMI
Časové okno: Od výchozího stavu do koncového bodu (3 roky)
Porovnání BMI (kg/m²) mezi pacienty s T2D zahajujícími léčbu semaglutidem a pacienty s T2D zahajujícími léčbu jinými AHAs v podskupinách bez předchozí léčby GLP-1 versus s předchozí zkušeností s GLP-1
Od výchozího stavu do koncového bodu (3 roky)
eGFR
Časové okno: Od výchozího stavu po koncový bod (3 roky)
Srovnání eGFR (ml/min/1,73 m²) mezi pacienty s T2D zahajujícími léčbu semaglutidem a pacienty s T2D zahajujícími léčbu jinými AHA v podskupinách bez předchozí léčby GLP-1 versus s předchozí léčbou GLP-1
Od výchozího stavu po koncový bod (3 roky)
Podíl jedinců s poklesem eGFR o ≥ 50 %
Časové okno: Od výchozí hodnoty do koncového bodu (3 roky)
Srovnání podílu jedinců s poklesem eGFR ≥ 50 % mezi pacienty s T2D zahajujícími léčbu semaglutidem a pacienty s T2D zahajujícími jiné AHA v podskupinách bez předchozí léčby GLP-1 versus podskupinách s předchozí léčbou GLP-1
Od výchozí hodnoty do koncového bodu (3 roky)
uACR
Časové okno: Baseline to Endpoint (3 Years)
Porovnání uACR (mg/mmol) mezi pacienty s T2D zahajujícími léčbu semaglutidem a pacienty s T2D zahajujícími jiné AHA v rámci podskupin pacientů bez předchozí léčby GLP-1 versus pacientů s předchozí léčbou GLP-1
Baseline to Endpoint (3 Years)
ALT
Časové okno: Od výchozího stavu po koncový bod (3 roky)
Porovnání ALT (U/l) mezi pacienty s T2D zahajujícími léčbu semaglutidem a pacienty s T2D zahajujícími léčbu jinými AHA v rámci podskupin bez předchozí zkušenosti s GLP-1 versus podskupin s předchozí zkušeností s GLP-1
Od výchozího stavu po koncový bod (3 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEMA-CKM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je observační studie využívající data získaná z národního registru diabetiků. IPD nebude sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Semaglutid (SEMA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit