세마글루타이드 장기 사용이 심장-신장-대사 결과에 미치는 영향을 평가하는 캐나다 실제 세계 후향적 연구 (SEMA-CKM)
2026년 2월 13일 업데이트: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
카르디오-신장-대사 결과에 대한 세마글루타이드 장기 사용을 평가한 실제 캐나다 후향 연구
본 연구의 목적은 T2D 성인과 비만(당뇨병 없음) 성인을 대상으로 세마글루타이드 사용이 심장-신장-대사 결과에 미치는 실제 효과를 더 잘 이해하는 것입니다.
이는 LMC 당뇨병 레지스트리를 사용한 후향적 종단 분석입니다.
본 연구의 주요 결과는 기저선에서 3년 추적 관찰까지의 HbA1c 변화를 평가하는 것으로, 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 설폰요소제, 디펩티딜 펩티다제-4 억제제, 나트륨-글루코스 공동수송체-2 억제제를 포함한 다른 AHA를 시작한 T2D 성인을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Chu, PhD
- 전화번호: (416) 645-2929
- 이메일: lisa.chu@lmc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: giovana Romero, Msc
- 전화번호: (416) 645-2929
- 이메일: giovana.romero@lmc.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단에는 LMC 당뇨병 및 내분비학 클리닉을 방문하는, 세마글루타이드가 처방된 제2형 당뇨병 성인 환자(T2D 세마 코호트) 또는 설폰요소제, DPP4 억제제 및/또는 SGLT2 억제제를 포함한 다른 AHA가 처방된 제2형 당뇨병 성인 환자(T2D 기타 AHA 코호트), 또는 BMI가 27 kg/m2 이상으로 정의되는 비만으로 세마글루타이드가 처방된 성인 환자(비만 세마 코호트)가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
T2D 코호트:
- 임상적 T2D 진단 ≥ 1년
- HbA1c ≥ 6.5% (지표일 이전)
- 2023년 1월 1일 이전에 세마글루타이드 또는 기타 AHA 시작*
- 질의일 기준 지난 18개월 이내 LMC 내분비학 전문의 진료
- 지표일 최대 6개월(±90일) 전까지 ≥ 1회 HbA1c 측정값
- 의무기록 데이터 연구 사용에 대한 정보제공 동의서 서명
비만 코호트:
- 18세 이상
- BMI ≥ 27 kg/m2
- HbA1c < 6.5% (지표일 이전)
- 2023년 1월 1일 이전에 세마글루타이드 시작*
- 질의일 기준 지난 18개월 이내 LMC 내분비학 전문의 진료
- 지표일 최대 6개월(±90일) 전까지 ≥ 1회 HbA1c 측정값
- 의무기록 데이터 연구 사용에 대한 정보제공 동의서 서명
제외 기준:
- 제1형 당뇨병/성인 잠재성 자가면역 당뇨병(LADA) 임상 진단
- T2D 임상 진단(비만 코호트만 해당)
- 세마글루타이드 또는 기타 AHA 시작 시 임신 상태이거나 추적 관찰 기간 중 임신
- 갑상선 수질암 병력 또는 가족력 문서화
- 연구용 의약품을 사용하는 연구 참여
- 지표일 eGFR < 15 mL/min/1.73m2
- 지표일 이후 6개월 이상 비-세마글루타이드 GLP-1 기반 약물 사용(T2D 세마글루타이드 코호트 및 비만 세마글루타이드 코호트)
- 세마글루타이드 사용 첫 해 동안 지표일 이후 6개월 이상 기타 AHA 사용(T2D 세마글루타이드 코호트 및 비만 세마글루타이드 코호트)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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T2D 세마글루타이드 코호트
세마글루타이드를 처방받은 T2D 성인 환자
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세마글루타이드를 시작하는 참가자
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T2D 기타 AHA 코호트
설포닐우레아, DPP4 억제제 및/또는 SGLT2 억제제를 포함하여 세마글루타이드 이외의 항고혈당 약물을 처방받은 제2형 당뇨병 성인
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비만 세마글루타이드 코호트
BMI가 27 kg/m2 이상인 비만으로 정의된 성인, 세마글루타이드 처방 대상자
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세마글루타이드를 시작하는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c 변화 - 3년
기간: 기준선부터 3년까지
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주요 결과 측정 항목은 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인을 비교하여 기준선부터 3년(±90일) 동안의 HbA1c 변화를 조사하는 것입니다.
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기준선부터 3년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c 변화 - 1년
기간: Baseline to 1 year
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 후, semaglutide를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 HbA1c 변화 비교
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Baseline to 1 year
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HbA1c 변화 - 2년
기간: 기초선부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년간 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 HbA1c 변화 비교
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기초선부터 2년까지
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HbA1c ≤ 7.0% 달성한 개인의 비율 - 1년
기간: 기준점에서 1년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 시점에 세마글루타이드를 시작한 성인 T2D 환자와 다른 AHA를 시작한 성인 T2D 환자 간에 HbA1c ≤ 7.0%를 달성한 개인의 비율 비교
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기준점에서 1년까지
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HbA1c ≤ 7.0% 달성 개인 비율 - 2년
기간: 기준선부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년간 세마글루타이드를 시작한 성인 T2D 환자와 다른 AHA를 시작한 성인 T2D 환자 간 HbA1c ≤ 7.0%를 달성한 개인의 비율 비교
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기준선부터 2년까지
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HbA1c ≤ 7.0%에 도달하는 개인의 비율 - 3년
기간: 기준선부터 3년
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간에 HbA1c ≤ 7.0%를 달성한 개인의 비율 비교
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기준선부터 3년
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체중 변화 - 1년
기간: 기준선부터 1년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 체중(kg) 변화 비교
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기준선부터 1년까지
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체중 변화 - 2년
기간: 기준선부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간 체중(kg) 변화 비교
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기준선부터 2년까지
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체중 변화 - 3년
기간: 기준선부터 3년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인의 체중(kg) 변화 비교
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기준선부터 3년까지
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체중 감소율 ≥ 5% - 1년
기간: 기준 시점부터 1년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 후에 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간에 체중 감소율 ≥5%를 비교
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기준 시점부터 1년까지
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체중 감소 비율 ≥ 5% - 2년
기간: 기준선부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 체중 감소율 ≥ 5% 비교
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기준선부터 2년까지
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체중 감소율 ≥ 5% - 3년
기간: 기준선부터 3년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년간 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 체중 감소율 ≥ 5% 비교
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기준선부터 3년까지
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체중 감소율 ≥ 10% - 1년
기간: 기준선부터 1년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 시점에 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 체중 감소율 ≥10% 비교
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기준선부터 1년까지
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체중 감소율 ≥ 10% - 2년
기간: 기준 시점부터 2년
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간에 체중 감소율 ≥10% 비교
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기준 시점부터 2년
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체중 감소율 ≥ 10% - 3년
기간: 기준점부터 3년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년 동안 세마글루타이드를 시작한 성인 T2D 환자와 다른 AHA를 시작한 성인 T2D 환자 간의 체중 감소율 ≥10% 비교
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기준점부터 3년까지
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체중 감소율 ≥ 15% - 1년
기간: 기준선부터 1년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년간 다른 AHA를 시작한 T2D 성인과 비교하여 semaglutide를 시작한 T2D 성인 사이에서 체중 감소율 ≥15% 비교
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기준선부터 1년까지
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체중 감소율 ≥ 15% - 2년
기간: 기준선부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년간 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간 체중 감소율 ≥15% 비교
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기준선부터 2년까지
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체중 감소율 ≥ 15%- 3년
기간: 기준 시점부터 3년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년간 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간에 체중 감소율 ≥ 15% 비교
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기준 시점부터 3년까지
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체질량지수(BMI) 변화 - 1년
기간: 기준 시점부터 1년
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 동안 다른 AHA를 시작한 T2D 성인과 비교하여 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인의 BMI(kg/m^2) 변화 비교
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기준 시점부터 1년
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BMI 변화 - 2년
기간: 기준 시점부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 BMI(kg/m^2) 변화 비교
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기준 시점부터 2년까지
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BMI 변화 - 3년
기간: 기준선부터 3년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 BMI(kg/m²) 변화 비교
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기준선부터 3년까지
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허리둘레 변화 - 1년
기간: 기준선부터 1년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 허리 둘레(cm) 변화 비교
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기준선부터 1년까지
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허리둘레 변화 - 2년
기간: 기저선부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 허리 둘레(cm) 변화 비교
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기저선부터 2년까지
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허리둘레 변화 - 3년
기간: 기준점에서 3년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 허리둘레(cm) 변화 비교
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기준점에서 3년까지
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혈압 변화 - 1년
기간: 기준선에서 1년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 혈압 변화 비교
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기준선에서 1년까지
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혈압 변화 - 2년
기간: 기준선부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년간 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인의 혈압 변화 비교
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기준선부터 2년까지
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혈압 변화 - 3년
기간: 기저선부터 3년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년간 세마글루타이드를 시작한 성인 T2D 환자와 다른 AHAs를 시작한 성인 T2D 환자 간의 혈압 변화 비교
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기저선부터 3년까지
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eGFR 변화 - 1년
기간: 기저선부터 1년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 eGFR 변화(ml/min1.73m^2) 비교
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기저선부터 1년까지
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eGFR 변화 - 2년
기간: 기준선부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년간 세마글루타이드를 시작한 성인 T2D 환자와 다른 AHA를 시작한 성인 T2D 환자 간의 eGFR(ml/min1.73m^2) 변화 비교
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기준선부터 2년까지
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eGFR 변화 - 3년
기간: Baseline to 3 Years
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년간 세마글루타이드를 시작한 성인 T2D 환자와 다른 AHA를 시작한 성인 T2D 환자 간의 eGFR(ml/min1.73m^2) 변화 비교
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Baseline to 3 Years
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eGFR 50% 이상 감소 개인의 비율 - 1년
기간: 기준선에서 1년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 후에 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간에 eGFR이 50% 이상 감소한 개인의 비율 비교
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기준선에서 1년까지
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eGFR이 2년간 50% 이상 감소한 개인의 비율
기간: 기준선부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년간 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간 eGFR 50% 이상 감소가 있는 개인의 비율 비교
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기준선부터 2년까지
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eGFR 50% 이상 감소 개체 비율 - 3년
기간: 기준점부터 3년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년간 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간에 eGFR이 50% 이상 감소한 개인의 비율 비교
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기준점부터 3년까지
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uACR 변화 - 1년
기간: 기준선부터 1년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 후, 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 uACR(mg/mmol) 변화 비교
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기준선부터 1년까지
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uACR 변화 - 2년
기간: 기준 시점부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년간 세마글루타이드를 시작한 성인 T2D 환자와 다른 AHA를 시작한 성인 T2D 환자 간의 uACR(mg/mmol) 변화 비교
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기준 시점부터 2년까지
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uACR 변화 - 3년
기간: 기초선부터 3년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년간 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 uACR(mg/mmol) 변화 비교
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기초선부터 3년까지
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ALT 변화 - 1년
기간: 기준선에서 1년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 ALT(U/L) 변화 비교
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기준선에서 1년까지
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ALT 변화 - 2년
기간: 기준선부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년 간 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 ALT(U/L) 변화 비교
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기준선부터 2년까지
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ALT 변화 - 3년
기간: 기준선부터 3년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년간 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 ALT(U/L) 변화 비교
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기준선부터 3년까지
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지질 변화 - 1년
기간: 기저선에서 1년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 지질(트리글리세라이드, 저밀도 지단백 콜레스테롤[LDL-C], 고밀도 지단백 콜레스테롤[HDL-C], 총 콜레스테롤) 변화 비교
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기저선에서 1년까지
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지질 변화 - 2년
기간: 기준 시점부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 지질(트리글리세리드, 저밀도 지단백 콜레스테롤[LDL-C], 고밀도 지단백 콜레스테롤[HDL-C], 총 콜레스테롤) 변화 비교
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기준 시점부터 2년까지
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지질 변화 - 3년
기간: 기준선부터 3년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년간 세마글루타이드를 시작한 성인 T2D 환자와 다른 AHA를 시작한 성인 T2D 환자 간의 지질(트리글리세라이드, 저밀도 지단백 콜레스테롤[LDL-C], 고밀도 지단백 콜레스테롤[HDL-C], 총 콜레스테롤) 변화 비교
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기준선부터 3년까지
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GLP-1 기반 치료제를 제외한 비인슐린 AHA 약물 수 변화 - 1년
기간: 기준선에서 1년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 GLP-1 기반 요법을 제외한 비인슐린 AHA 수의 변화 비교
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기준선에서 1년까지
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GLP-1 기반 치료제를 제외한 비인슐린 혈당강하제 수의 변화 - 2년
기간: 기준선부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인을 비교하여 GLP-1 기반 요법을 제외한 비인슐린 AHA 수의 변화를 비교하는
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기준선부터 2년까지
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GLP-1 기반 치료법을 제외한 비인슐린 AHA 수 변화 - 3년
기간: 기초선부터 3년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년 간 semaglutide를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인을 비교하여 GLP-1 기반 요법을 제외한 비인슐린 AHA 수의 변화 비교
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기초선부터 3년까지
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비세마글루타이드 GLP-1 기반 요법 수 - 1년
기간: 기준 시점부터 1년
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 비세마글루타이드 GLP-1 기반 치료제 수 비교
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기준 시점부터 1년
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비세마글루타이드 GLP-1 기반 요법 수 - 2년
기간: 기준선부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년간 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 사이의 비세마글루타이드 GLP-1 기반 요법 수 비교
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기준선부터 2년까지
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비세마글루타이드 GLP-1 기반 요법 수 - 3년
기간: 기준선부터 3년까지
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세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간 3년간 신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 세마글루타이드가 아닌 GLP-1 기반 치료제 수 비교
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기준선부터 3년까지
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인슐린 사용량 변화 - 1년
기간: 기준선부터 1년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년간 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 인슐린 사용 변화(없음, 베이스만, 베이스-볼루스) 비교
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기준선부터 1년까지
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인슐린 변화 - 2년
기간: 기준선부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년간 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인을 비교하여 인슐린 사용 변화(없음, 기저 인슐린만, 기저-볼루스 인슐린)를 비교한 결과
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기준선부터 2년까지
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인슐린 변화 - 3년
기간: Baseline to 3 Years
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년 동안 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 인슐린 사용 변화(사용 안 함, 베이설만, 베이설-볼루스) 비교
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Baseline to 3 Years
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인슐린 TDD 변화 - 1년
기간: 기준선부터 1년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 1년 시점에 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 인슐린(U) TTD 변화 비교
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기준선부터 1년까지
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인슐린 TDD 변화 - 2년
기간: 기준 시점부터 2년까지
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 2년간 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 인슐린(U) TTD 변화 비교
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기준 시점부터 2년까지
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인슐린 총 일일 투여량 변화 - 3년
기간: Baseline to 3 Years
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신장, 간 및 심혈관 하위 코호트에서 3년간 세마글루타이드를 시작한 T2D 성인과 다른 AHA를 시작한 T2D 성인 간의 인슐린(U) TTD 변화 비교
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Baseline to 3 Years
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비아세틸살리실산 항혈소판제 사용 빈도
기간: 기초선부터 종료 시점까지
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심혈관 아군 코호트에서 1년 이상 세마글루타이드로 치료받은 성인 T2D 환자와 1년 이상 다른 AHA로 치료받은 성인 T2D 환자 간의 비아세틸살리실산 항혈소판제 사용 발생률 비교
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기초선부터 종료 시점까지
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체중 감소율 ≥ 5%
기간: 기준선부터 1년까지
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인덱스 날짜부터 1년 추적 관찰 기간(± 90일) 동안 세마글루타이드로 치료받은 비만 성인 코호트에서 체중 감소율 ≥ 5% 비교
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기준선부터 1년까지
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체중 감소율 ≥ 10%
기간: 기준선부터 1년까지
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인덱스 날짜부터 1년 추적 기간(±90일) 동안 세마글루타이드로 치료받은 비만 성인 코호트에서 체중 감소율 ≥10% 비교
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기준선부터 1년까지
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체중 감소율 ≥ 15%
기간: 기준 시점부터 1년까지
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지표일로부터 1년 추적 관찰 기간(± 90일) 동안 세마글루타이드로 치료받은 비만 성인 코호트에서 체중 감량률 ≥ 15% 비교
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기준 시점부터 1년까지
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체중
기간: 기준선부터 1년까지
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색인 날짜부터 1년 추적 관찰(± 90일) 동안 세마글루타이드로 치료받은 비만 성인 코호트의 체중(kg) 비교
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기준선부터 1년까지
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체질량지수
기간: 기준선부터 1년까지
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색인 날짜부터 1년 추적 관찰(± 90일) 동안 세마글루타이드로 치료받은 비만 성인 코호트에서의 BMI(kg/m^2) 비교
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기준선부터 1년까지
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허리둘레
기간: 기준 시점부터 1년
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색인일로부터 1년 추적 관찰 기간(± 90일) 동안 세마글루타이드로 치료받은 비만 성인 코호트에서 허리 둘레(cm) 비교
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기준 시점부터 1년
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HbA1c
기간: 기준선부터 1년까지
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인덱스 날짜부터 1년 추적 관찰기간(±90일) 동안 세마글루타이드로 치료받은 비만 성인 코호트에서 HbA1c(%) 비교
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기준선부터 1년까지
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신규 발병 전당뇨병의 비율
기간: 기준 시점부터 1년까지
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인덱스 날짜부터 1년 추적 관찰 기간(±90일) 동안 세마글루타이드로 치료받은 비만 성인 코호트에서 신규 발병 전당뇨병 비율(%) 비교
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기준 시점부터 1년까지
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신규 발병 제2형 당뇨병 비율
기간: 기준선에서 1년까지
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인덱스 날짜부터 1년 추적 관찰기간(±90일) 동안 세마글루타이드로 치료받은 비만 성인 코호트에서 신발생 2형 당뇨병(T2D) 비율(%) 비교
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기준선에서 1년까지
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혈압
기간: 기준선부터 1년까지
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색인일로부터 1년 추적관찰 기간(±90일) 동안 세마글루타이드로 치료받은 비만 성인 코호트의 혈압 비교
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기준선부터 1년까지
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eGFR
기간: 기준 시점부터 1년까지
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인덱스 날짜부터 1년 추적 관찰 기간(± 90일) 동안 세마글루타이드로 치료받은 비만 성인 코호트에서 eGFR(ml/min1.73m^2) 비교
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기준 시점부터 1년까지
|
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uACR
기간: 기준선에서 1년까지
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인덱스 날짜부터 추적 관찰 1년(±90일)까지 세마글루타이드로 치료받은 비만 성인 코호트에서 uACR(mg/mmol) 비교
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기준선에서 1년까지
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|
ALT
기간: 기준 시점부터 1년
|
인덱스 날짜부터 1년 추적 관찰(±90일)까지 세마글루타이드로 치료받은 비만 성인 코호트에서의 ALT(U/L) 비교
|
기준 시점부터 1년
|
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지질
기간: 기준선부터 1년까지
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지수 날짜부터 1년 추적 관찰기간(± 90일) 동안 세마글루타이드로 치료받은 비만 성인 코호트에서 지질(트리글리세라이드, LDL-C, HDL-C, 총 콜레스테롤) 비교
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기준선부터 1년까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c
기간: 기준점에서 종료점까지 (3년)
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GLP-1-naïve 및 GLP-1-experienced 하위군에서 T2D 환자들 중 semaglutide를 시작하는 환자와 다른 AHA를 시작하는 환자 간의 HbA1c 비교
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기준점에서 종료점까지 (3년)
|
|
HbA1c ≤ 7.0%를 달성하는 개인의 비율
기간: 기준점에서 종점까지 (3년)
|
GLP-1-나이브 하위 그룹 대 GLP-1-경험 하위 그룹 간 T2D 환자 중 세마글루타이드로 치료를 시작한 환자와 다른 AHA로 치료를 시작한 환자 사이에서 HbA1c ≤ 7.0%를 달성한 개인의 비율 비교
|
기준점에서 종점까지 (3년)
|
|
체중
기간: 기준선부터 종료점(3년)까지
|
GLP-1-naïve 대비 GLP-1-experienced 하위 그룹에서 세마글루타이드를 시작하는 T2D 환자와 다른 AHA를 시작하는 T2D 환자 간의 체중(kg) 비교
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기준선부터 종료점(3년)까지
|
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체중 감소율 ≥ 5%
기간: 기초 시점부터 종료 시점(3년)
|
GLP-1-naïve 대 GLP-1-experienced 하위 그룹에서 T2D 환자 중 semaglutide를 시작하는 환자와 다른 AHAs를 시작하는 환자 간 체중 감소율 ≥5% 비교
|
기초 시점부터 종료 시점(3년)
|
|
체중 감소율 ≥ 10%
기간: 기초 시점부터 종료 시점(3년)
|
GLP-1 무경험군 대 GLP-1 경험군 아군에서 T2D 환자 중 semaglutide를 시작한 환자와 다른 AHA를 시작한 환자 간에 체중 감소율 ≥10% 비교
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기초 시점부터 종료 시점(3년)
|
|
체중 감소율 ≥ 15%
기간: 기초선부터 종료점까지 (3년)
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GLP-1-처치 경험이 없는 환자와 GLP-1-처치 경험이 있는 환자 하위군에서, 세마글루타이드를 시작한 T2D 환자와 다른 항당뇨제를 시작한 T2D 환자 간의 체중 감소율 ≥15% 비교
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기초선부터 종료점까지 (3년)
|
|
체질량지수
기간: 기준선부터 종료점까지 (3년)
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GLP-1 초치료군 대 GLP-1 경험군 하위 집단에서 T2D 환자의 세마글루타이드 시작 시와 다른 항고혈당제 시작 시 BMI(kg/m²) 비교
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기준선부터 종료점까지 (3년)
|
|
eGFR
기간: 기저선에서 종료점까지 (3년)
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T2D 환자에서 세마글루타이드를 시작한 환자와 다른 AHA를 시작한 환자 간 eGFR(ml/min1.73m^2) 비교: GLP-1 경험이 없는 대 GLP-1 경험이 있는 하위 그룹 간
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기저선에서 종료점까지 (3년)
|
|
eGFR이 50% 이상 감소한 환자의 비율
기간: 기준선부터 종료점까지 (3년)
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GLP-1 무경험군 대 GLP-1 경험군 하위 그룹에서 T2D 환자들이 세마글루타이드를 시작하는 경우와 T2D 환자들이 다른 AHA를 시작하는 경우 간에 eGFR이 50% 이상 감소한 개인의 비율 비교
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기준선부터 종료점까지 (3년)
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uACR
기간: 기준선부터 종점까지 (3년)
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GLP-1-나이브 대 GLP-1-경험 하위 그룹에서 T2D로 세마글루타이드를 시작하는 환자와 T2D로 다른 AHA를 시작하는 환자 간의 uACR(mg/mmol) 비교
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기준선부터 종점까지 (3년)
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ALT
기간: 기준점부터 종료점까지 (3년)
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GLP-1-naïve 대 GLP-1-experienced 하위 그룹에서 세마글루타이드를 시작하는 T2D 환자와 다른 AHA를 시작하는 T2D 환자 간 ALT(U/L) 비교
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기준점부터 종료점까지 (3년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEMA-CKM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 국가 당뇨병 레지스트리에서 검색된 데이터를 사용한 관찰 연구입니다.
IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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