Estudio Retrospectivo Canadiense del Mundo Real que Evalúa el Uso Longitudinal de Semaglutida en Resultados Cardiorrenometabólicos (SEMA-CKM)
13 de febrero de 2026 actualizado por: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.
Estudio Retrospectivo Canadiense del Mundo Real que Evalúa el Uso Longitudinal de SEMAglutida en los Resultados Cardio-Renal-Metabólicos
El objetivo de este estudio es comprender mejor la efectividad en el mundo real del uso de semaglutida en los resultados cardio-reno-metabólicos entre adultos con DM2 y adultos con obesidad (sin diabetes mellitus).
Este es un análisis longitudinal retrospectivo que utiliza el Registro de Diabetes LMC.
El resultado principal del estudio es evaluar el cambio en la HbA1c desde el inicio hasta los 3 años de seguimiento entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA, incluyendo sulfonilureas, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 e inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Chu, PhD
- Número de teléfono: (416) 645-2929
- Correo electrónico: lisa.chu@lmc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: giovana Romero, Msc
- Número de teléfono: (416) 645-2929
- Correo electrónico: giovana.romero@lmc.ca
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las poblaciones del estudio incluirán adultos con DM2 a los que se les prescribió semaglutida (cohorte DM2 sema) u otro AHA (cohorte DM2 otro AHA) incluyendo sulfonilurea, DPP4i y/o SGLT2i, o adultos con obesidad, definida como IMC igual o superior a 27 kg/m2, a los que se les prescribió semaglutida (cohorte obesidad sema), que acuden a una clínica de LMC Diabetes & Endocrinology
Descripción
Criterios de inclusión:
Cohorte de DT2:
- Un diagnóstico clínico de DT2 ≥ 1 año
- HbA1c ≥ 6,5% (fecha previa al índice)
- Inició semaglutida u otro(s) AHA(s) antes del 1 de enero de 2023*
- Visto por un endocrinólogo de LMC en los últimos 18 meses a partir de la fecha de consulta
- ≥ un valor de HbA1c hasta 6 meses (± 90 días) antes de la fecha índice
- Consentimiento informado de datos para que sus datos de historial médico se utilicen con fines de investigación
Cohorte de obesidad:
- 18 años o más
- IMC ≥ 27 kg/m²
- HbA1c < 6,5% (fecha previa al índice)
- Inició semaglutida antes del 1 de enero de 2023*
- Visto por un endocrinólogo de LMC en los últimos 18 meses a partir de la fecha de consulta
- ≥ un valor de HbA1c hasta 6 meses (± 90 días) antes de la fecha índice
- Consentimiento informado de datos para que sus datos de historial médico se utilicen con fines de investigación
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico clínico de diabetes tipo 1/diabetes autoinmune latente en adultos (LADA)
- Diagnóstico clínico de DT2 (solo cohorte de obesidad)
- Está embarazada en el momento de iniciar semaglutida u otro AHA o quedó embarazada durante el período de seguimiento
- Antecedentes documentados o antecedentes familiares de carcinoma medular de tiroides
- Participación en un estudio de investigación con un Producto en Investigación
- TFGe < 15 mL/min/1,73 m² en la fecha índice
- Uso de medicación basada en GLP-1 no semaglutida durante más de 6 meses después de la fecha índice (cohorte de sema DT2 y cohorte de sema obesidad)
- Uso de otro AHA durante más de 6 meses después de la fecha índice dentro del primer año de uso de semaglutida (cohorte de sema DT2 y cohorte de sema obesidad)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de Semaglutida para la DM2
Adultos con diabetes tipo 2 a los que se les recetó semaglutida
|
participantes que inician semaglutida
|
|
Cohorte de otros AHA con DT2
Adultos con DT2 a los que se les ha prescrito medicación antihiperglucémica además de semaglutida, incluyendo sulfonilureas, iDPP4 y/o iSGLT2
|
|
|
Cohorte de Semaglutida para la Obesidad
Adultos con obesidad, definida como un IMC igual o superior a 27 kg/m2, a los que se les ha recetado semaglutida
|
participantes que inician semaglutida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en HbA1c - 3 Años
Periodo de tiempo: Baseline a 3 años
|
El criterio de valoración principal es investigar el cambio en la HbA1c desde el inicio hasta los 3 años (± 90 días) entre adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron otros fármacos antihiperglucémicos
|
Baseline a 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en HbA1c - 1 año
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 año
|
Comparando el cambio en HbA1c entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHAs al año en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde el inicio hasta 1 año
|
|
Cambio en HbA1c - 2 Años
Periodo de tiempo: Baseline a 2 Años
|
Comparación del cambio en HbA1c entre adultos con DMT2 que iniciaron semaglutida y adultos con DMT2 que iniciaron otros AHAs a los 2 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Baseline a 2 Años
|
|
Proporción de individuos que logran HbA1c ≤ 7,0% - 1 Año
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 1 año
|
comparando la proporción de individuos que alcanzan HbA1c ≤ 7.0% entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA al año en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde la línea de base hasta 1 año
|
|
Proporción de individuos que logran HbA1c ≤ 7.0% - 2 años
Periodo de tiempo: Baseline a 2 Años
|
comparando la proporción de individuos que logran HbA1c ≤ 7,0% entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 2 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Baseline a 2 Años
|
|
Proporción de individuos que logran HbA1c ≤ 7,0% - 3 Años
Periodo de tiempo: Baseline a 3 años
|
comparando la proporción de individuos que alcanzan HbA1c ≤ 7,0% entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 3 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Baseline a 3 años
|
|
Cambio en el peso corporal - 1 año
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta 1 año
|
comparando el cambio en el peso corporal (kg) entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA al cabo de 1 año en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde la línea de base hasta 1 año
|
|
Cambio en el peso corporal - 2 años
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 2 años
|
comparando el cambio en el peso corporal (kg) entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 2 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Desde la línea de base hasta los 2 años
|
|
Cambio en el peso corporal - 3 años
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 años
|
comparando el cambio en el peso corporal (kg) entre adultos con DT2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DT2 que iniciaron otros AHA a los 3 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Desde el inicio hasta los 3 años
|
|
Pérdida de peso corporal ≥ 5% - 1 año
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta el año 1
|
comparando la pérdida de peso corporal porcentual ≥ 5% entre adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron otros fármacos antihiperglucémicos a 1 año en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde la línea base hasta el año 1
|
|
Pérdida de peso corporal porcentual ≥ 5% - 2 años
Periodo de tiempo: Baseline a 2 años
|
comparando la pérdida de peso corporal ≥ 5% entre adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron otros AHAs a los 2 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Baseline a 2 años
|
|
Pérdida de peso corporal ≥ 5% - 3 años
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 3 años
|
comparando la pérdida de peso corporal porcentual ≥5% entre adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron otros agentes hipoglucemiantes a los 3 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Desde la línea base hasta los 3 años
|
|
Pérdida de peso corporal ≥ 10% - 1 año
Periodo de tiempo: Baseline a 1 año
|
comparando el porcentaje de pérdida de peso corporal ≥ 10% entre adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron otros fármacos antihiperglucemiantes al año en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Baseline a 1 año
|
|
Pérdida de peso corporal porcentual ≥ 10% - 2 Años
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 2 años
|
comparando la pérdida de peso corporal ≥ 10% entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 2 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde la línea base hasta los 2 años
|
|
Pérdida de peso corporal ≥ 10% - 3 años
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 años
|
comparando la pérdida de peso corporal porcentual ≥ 10% entre adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron otros AHA a los 3 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde el inicio hasta los 3 años
|
|
Pérdida de peso corporal ≥ 15% - 1 año
Periodo de tiempo: De la línea base al año 1
|
comparando la pérdida de peso corporal ≥ 15% entre adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron semaglutida frente a adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron otros AHAs al cabo de 1 año en los subgrupos de riñón, hígado y cardiovascular
|
De la línea base al año 1
|
|
Pérdida de peso corporal ≥ 15% - 2 Años
Periodo de tiempo: Baseline a 2 Años
|
comparando la pérdida de peso corporal ≥ 15% entre adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron semaglutida frente a adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron otros AHA a los 2 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Baseline a 2 Años
|
|
Pérdida de peso corporal porcentual ≥ 15% - 3 años
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 años
|
comparando la pérdida de peso corporal porcentual ≥ 15% entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 3 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde el inicio hasta los 3 años
|
|
Cambio en el IMC - 1 año
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 1 año
|
comparando el cambio en el IMC (kg/m²) entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida frente a adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a 1 año en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde la línea base hasta 1 año
|
|
Cambio en el IMC - 2 Años
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 2 años
|
comparando el cambio en el IMC (kg/m²) entre adultos con DT2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DT2 que iniciaron otros AHA a los 2 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde la línea base hasta 2 años
|
|
Cambio en el IMC - 3 años
Periodo de tiempo: Línea base a 3 años
|
comparando el cambio en el IMC (kg/m²) entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHAs a los 3 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Línea base a 3 años
|
|
Cambio en la Circunferencia de la Cintura - 1 Año
Periodo de tiempo: Baseline a 1 Año
|
comparando el cambio en la circunferencia de la cintura (cm) entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros fármacos antihiperglucémicos al cabo de 1 año en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Baseline a 1 Año
|
|
Cambio en la Circunferencia de la Cintura - 2 Años
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 2 años
|
comparando el cambio en la circunferencia de la cintura (cm) entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 2 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Desde la línea de base hasta los 2 años
|
|
Cambio en la Circunferencia de la Cintura - 3 Años
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 3 años
|
comparando el cambio en la circunferencia de la cintura (cm) entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 3 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde la línea de base hasta los 3 años
|
|
Cambio en la Presión Arterial - 1 Año
Periodo de tiempo: Baseline a 1 Año
|
comparando el cambio en la presión arterial entre adultos con DT2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DT2 que iniciaron otros AHA al cabo de 1 año en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Baseline a 1 Año
|
|
Cambio en la Presión Arterial - 2 Años
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 años
|
comparando el cambio en la presión arterial entre adultos con DT2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DT2 que iniciaron otros AHAs a los 2 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Desde el inicio hasta los 2 años
|
|
Cambio en la Presión Arterial - 3 Años
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 3 años
|
comparando el cambio en la presión arterial entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 3 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde el inicio hasta 3 años
|
|
Cambio en la TFGe - 1 año
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 1 año
|
comparando el cambio en la TFGe (ml/min1.73m^2) entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AAD a 1 año en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde la línea base hasta 1 año
|
|
Cambio en TFGe - 2 Años
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 2 años
|
comparando el cambio en la TFGe (ml/min1.73m^2) entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 2 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Desde la línea de base hasta los 2 años
|
|
Cambio en eGFR - 3 años
Periodo de tiempo: Baseline a 3 años
|
comparando el cambio en la TFGe (ml/min/1.73m²)
entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHAs a los 3 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Baseline a 3 años
|
|
Proporción de individuos con disminución ≥ 50% en TFGe - 1 año
Periodo de tiempo: Baseline a 1 Año
|
comparando la proporción de individuos con un descenso del eGFR ≥ 50% entre adultos con DT2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DT2 que iniciaron otros AHA al año en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Baseline a 1 Año
|
|
Proporción de individuos con un descenso ≥ 50% en la TFGe - 2 años
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 2 años
|
comparando la proporción de individuos con un descenso ≥ 50% en la TFGe entre adultos con DT2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DT2 que iniciaron otros AHA a los 2 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde la línea de base hasta los 2 años
|
|
Proporción de individuos con descenso ≥ 50% en la TFGe - 3 años
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 3 años
|
comparando la proporción de individuos con un descenso ≥ 50% en la TFGe entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 3 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde la línea base hasta los 3 años
|
|
Cambio en uACR - 1 año
Periodo de tiempo: Del inicio del estudio a 1 año
|
comparando el cambio en uACR (mg/mmol) entre adultos con DT2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DT2 que iniciaron otros AHA a 1 año en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Del inicio del estudio a 1 año
|
|
Cambio en uACR - 2 años
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 2 años
|
comparando el cambio en uACR (mg/mmol) entre adultos con DMT2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DMT2 que iniciaron otros AHA a los 2 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Desde el inicio hasta los 2 años
|
|
Cambio en uACR - 3 años
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 3 años
|
comparando el cambio en uACR (mg/mmol) entre adultos con DT2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DT2 que iniciaron otros AHA a los 3 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Desde la línea base hasta los 3 años
|
|
Cambio en ALT - 1 año
Periodo de tiempo: Baseline a 1 Año
|
comparando el cambio en ALT (U/L) entre adultos con DT2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DT2 que iniciaron otros AHAs al año en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Baseline a 1 Año
|
|
Cambio en ALT - 2 Años
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 2 años
|
comparando el cambio en ALT (U/L) entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 2 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Desde la línea base hasta 2 años
|
|
Cambio en ALT - 3 Años
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 3 años
|
comparando el cambio en ALT (U/L) entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 3 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde la línea base hasta los 3 años
|
|
Cambio en Lípidos - 1 Año
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 1 año
|
comparando el cambio en lípidos (triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de baja densidad [LDL-C], colesterol de lipoproteínas de alta densidad [HDL-C], colesterol total) entre adultos con DMT2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DMT2 que iniciaron otros AHAs al año en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde la línea base hasta 1 año
|
|
Cambio en Lípidos - 2 Años
Periodo de tiempo: Baseline a 2 Años
|
comparando el cambio en lípidos (triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de baja densidad [LDL-C], colesterol de lipoproteínas de alta densidad [HDL-C], colesterol total) entre adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron otros AHAs a los 2 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Baseline a 2 Años
|
|
Cambio en los lípidos - 3 años
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 3 años
|
comparando el cambio en lípidos (triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de baja densidad [LDL-C], colesterol de lipoproteínas de alta densidad [HDL-C], colesterol total) entre adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron otros fármacos antihiperglucémicos (AHA) a los 3 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde la línea base hasta los 3 años
|
|
Cambio en el número de AHAs no insulínicos, excluyendo las terapias basadas en GLP-1 - 1 año
Periodo de tiempo: Baseline a 1 Año
|
comparando el cambio en el número de AHAs no insulinas, excluyendo las terapias basadas en GLP-1, entre adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron otros AHAs a 1 año en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Baseline a 1 Año
|
|
Cambio en el número de AHA no insulinas, excluyendo las terapias basadas en GLP-1 - 2 años
Periodo de tiempo: Línea base hasta 2 años
|
comparando el cambio en el número de AHA no insulinas, excluyendo las terapias basadas en GLP-1, entre adultos con DT2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DT2 que iniciaron otros AHA a los 2 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Línea base hasta 2 años
|
|
Cambio en el número de AHA no insulinas, excluyendo terapias basadas en GLP-1 - 3 años
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 3 años
|
comparando el cambio en el número de AHA no insulinotrópicos, excluyendo las terapias basadas en GLP-1, entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 3 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Desde la línea de base hasta los 3 años
|
|
Número de terapias basadas en GLP-1 distintas del semaglutida - 1 año
Periodo de tiempo: Baseline to 1 Year
|
comparando el número de terapias basadas en GLP-1 no semaglutida entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AAD a 1 año en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Baseline to 1 Year
|
|
Número de terapias basadas en GLP-1 no semaglutida - 2 años
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 2 años
|
comparando el número de terapias basadas en GLP-1 distintas del semaglutida entre adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con diabetes tipo 2 que iniciaron otros fármacos antihiperglucemiantes a los 2 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Desde la línea base hasta los 2 años
|
|
Número de terapias basadas en GLP-1 sin semaglutida - 3 años
Periodo de tiempo: Baseline a 3 Años
|
comparando el número de terapias basadas en GLP-1 no semaglutida entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 3 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Baseline a 3 Años
|
|
Cambio en el uso de insulina - 1 año
Periodo de tiempo: Del valor basal al año 1
|
comparando el cambio en el uso de insulina (ninguna, solo basal, basal-bolo) entre adultos con DMT2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DMT2 que iniciaron otros AHAs a 1 año en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Del valor basal al año 1
|
|
Cambio en la Insulina - 2 Años
Periodo de tiempo: De la línea de base a los 2 años
|
comparando el cambio en el uso de insulina (ninguna, solo basal, basal-bolo) entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 2 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
De la línea de base a los 2 años
|
|
Cambio en la Insulina - 3 Años
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 3 años
|
comparando el cambio en el uso de insulina (ninguna, solo basal, basal-bolo) entre adultos con DMT2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DMT2 que iniciaron otros HAA a los 3 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
Desde la línea base hasta 3 años
|
|
Cambio en la TDD de insulina - 1 año
Periodo de tiempo: Baseline a 1 Año
|
comparando el cambio en TTD de insulina (U) entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA al año en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Baseline a 1 Año
|
|
Cambio en la Dosis Total Diaria de insulina - 2 Años
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta los 2 años
|
comparando el cambio en el TTD de insulina (U) entre adultos con DM2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DM2 que iniciaron otros AHA a los 2 años en los subcohortes renal, hepático y cardiovascular
|
Desde la línea base hasta los 2 años
|
|
Cambio en la dosis diaria total (TDD) de insulina - 3 años
Periodo de tiempo: De la línea de base a 3 años
|
comparando el cambio en el TTD de insulina (U) entre adultos con DMT2 que iniciaron semaglutida en comparación con adultos con DMT2 que iniciaron otros AHAs a los 3 años en las subcohortes renal, hepática y cardiovascular
|
De la línea de base a 3 años
|
|
Incidencia del uso de antiagregantes plaquetarios distintos del ácido acetilsalicílico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final
|
comparando la incidencia del uso de antiagregantes plaquetarios no ácido acetilsalicílico entre adultos con DM2 tratados con 1 o más años de semaglutida y adultos con DM2 tratados con 1 o más años de otros AHA en la subcohorte cardiovascular
|
Desde el inicio hasta el final
|
|
Pérdida de peso corporal ≥ 5%
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta 1 año
|
Comparación de la pérdida de peso corporal ≥ 5% en la cohorte de adultos con obesidad tratados con semaglutida desde la fecha índice hasta 1 año de seguimiento (± 90 días)
|
Desde la línea base hasta 1 año
|
|
Pérdida de peso corporal ≥ 10%
Periodo de tiempo: Baseline a 1 año
|
Comparación del porcentaje de pérdida de peso corporal ≥ 10% en la cohorte de adultos con obesidad tratados con semaglutida desde la fecha índice hasta 1 año de seguimiento (± 90 días)
|
Baseline a 1 año
|
|
Porcentaje de pérdida de peso corporal ≥ 15%
Periodo de tiempo: De la línea de base al año 1
|
Comparación de la pérdida de peso corporal ≥ 15% en la cohorte de adultos con obesidad tratados con semaglutida desde la fecha índice hasta 1 año de seguimiento (± 90 días)
|
De la línea de base al año 1
|
|
Peso Corporal
Periodo de tiempo: Baseline to 1 Year
|
Comparación del peso corporal (kg) en la cohorte de adultos con obesidad tratados con semaglutida desde la fecha índice hasta 1 año de seguimiento (± 90 días)
|
Baseline to 1 Year
|
|
IMC
Periodo de tiempo: Baseline to 1 Year
|
Comparación del IMC (km/m²) en la cohorte de adultos con obesidad tratados con semaglutida desde la fecha índice hasta 1 año de seguimiento (± 90 días)
|
Baseline to 1 Year
|
|
Circunferencia de la Cintura
Periodo de tiempo: Baseline a 1 Año
|
Comparación de la circunferencia de la cintura (cm) en la cohorte de adultos con obesidad tratados con semaglutida desde la fecha índice hasta 1 año de seguimiento (± 90 días)
|
Baseline a 1 Año
|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: Baseline to 1 Year
|
Comparación de HbA1c (%) en la cohorte de adultos con obesidad tratados con semaglutida desde la fecha índice hasta 1 año de seguimiento (± 90 días)
|
Baseline to 1 Year
|
|
Porcentaje de prediabetes de nueva aparición
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 año
|
Comparando el porcentaje de prediabetes de nueva aparición (%) en la cohorte de adultos con obesidad tratados con semaglutida desde la fecha índice hasta 1 año de seguimiento (± 90 días)
|
Desde el inicio hasta 1 año
|
|
Porcentaje de diabetes mellitus tipo 2 de nueva aparición
Periodo de tiempo: Baseline a 1 año
|
Comparación del porcentaje de aparición de nueva diabetes tipo 2 (%) en la cohorte de adultos con obesidad tratados con semaglutida desde la fecha índice hasta 1 año de seguimiento (± 90 días)
|
Baseline a 1 año
|
|
Presión Arterial
Periodo de tiempo: Baseline a 1 Año
|
Comparación de la presión arterial en la cohorte de adultos con obesidad tratados con semaglutida desde la fecha índice hasta 1 año de seguimiento (± 90 días)
|
Baseline a 1 Año
|
|
TFGe
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año
|
Comparación de la TFGe (ml/min/1.73 m²) en la cohorte de adultos con obesidad tratados con semaglutida desde la fecha índice hasta 1 año de seguimiento (± 90 días)
|
Línea de base a 1 año
|
|
uACR
Periodo de tiempo: De la línea base al año 1
|
Comparación del uACR (mg/mmol) en la cohorte de adultos con obesidad tratados con semaglutida desde la fecha índice hasta 1 año de seguimiento (± 90 días)
|
De la línea base al año 1
|
|
ALT
Periodo de tiempo: De la línea basal al año 1
|
Comparación de ALT (U/L) en la cohorte de adultos con obesidad tratados con semaglutida desde la fecha índice hasta 1 año de seguimiento (± 90 días)
|
De la línea basal al año 1
|
|
Lípidos
Periodo de tiempo: Del inicio hasta 1 año
|
Comparación de lípidos (triglicéridos, LDL-C, HDL-C, colesterol total) en la cohorte de adultos con obesidad tratados con semaglutida desde la fecha índice hasta 1 año de seguimiento (± 90 días)
|
Del inicio hasta 1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta el punto final (3 años)
|
Comparación de la HbA1c entre pacientes con DM2 que inician semaglutida y pacientes con DM2 que inician otros AHA en los subgrupos sin experiencia previa con GLP-1 versus con experiencia previa con GLP-1
|
Desde la línea de base hasta el punto final (3 años)
|
|
Proporción de individuos que alcanzan HbA1c ≤ 7.0%
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el punto final (3 años)
|
Comparación de la proporción de individuos que alcanzan HbA1c ≤ 7,0% entre pacientes con DM2 que inician semaglutida y pacientes con DM2 que inician otros AHAs en subgrupos sin experiencia previa con GLP-1 frente a subgrupos con experiencia previa con GLP-1
|
Desde el inicio hasta el punto final (3 años)
|
|
Peso Corporal
Periodo de tiempo: Desde la Línea de Base hasta el Punto Final (3 Años)
|
Comparación del peso corporal (kg) entre pacientes con DM2 que inician semaglutida y pacientes con DM2 que inician otros AHA en los subgrupos sin experiencia previa con GLP-1 frente a con experiencia previa con GLP-1
|
Desde la Línea de Base hasta el Punto Final (3 Años)
|
|
Pérdida de peso corporal ≥ 5%
Periodo de tiempo: De la línea base al punto final (3 años)
|
Comparación del porcentaje de pérdida de peso corporal ≥ 5 % entre pacientes con diabetes tipo 2 que inician semaglutida y pacientes con diabetes tipo 2 que inician otros AHAs, en subgrupos sin experiencia previa con GLP-1 frente a subgrupos con experiencia previa con GLP-1
|
De la línea base al punto final (3 años)
|
|
Pérdida de peso corporal ≥ 10%
Periodo de tiempo: De la línea base al punto final (3 años)
|
Comparación de la pérdida de peso corporal porcentual ≥ 10% entre pacientes con diabetes tipo 2 que inician semaglutida y pacientes con diabetes tipo 2 que inician otros AHAs en los subgrupos sin experiencia previa con GLP-1 frente a los subgrupos con experiencia previa con GLP-1
|
De la línea base al punto final (3 años)
|
|
Porcentaje de pérdida de peso corporal ≥ 15%
Periodo de tiempo: Baseline al punto final (3 años)
|
Comparación del porcentaje de pérdida de peso corporal ≥ 15% entre pacientes con DM2 que inician semaglutida y pacientes con DM2 que inician otros AHAs en los subgrupos sin experiencia previa con GLP-1 frente a los con experiencia previa con GLP-1
|
Baseline al punto final (3 años)
|
|
IMC
Periodo de tiempo: De la Línea Base al Punto Final (3 Años)
|
Comparación del IMC (kg/m²) entre pacientes con DM2 que inician semaglutida y pacientes con DM2 que inician otros AHA en subgrupos sin experiencia previa con GLP-1 frente a subgrupos con experiencia previa con GLP-1
|
De la Línea Base al Punto Final (3 Años)
|
|
eGFR
Periodo de tiempo: De la línea base al punto final (3 años)
|
Comparación de la TFGe (ml/min/1,73 m²) entre pacientes con DM2 que inician semaglutida y pacientes con DM2 que inician otros AHA en subgrupos sin experiencia previa con GLP-1 frente a subgrupos con experiencia previa con GLP-1
|
De la línea base al punto final (3 años)
|
|
Proporción de individuos con un descenso ≥ 50% en la TFGe
Periodo de tiempo: De la línea base al punto final (3 años)
|
Comparación de la proporción de individuos con un descenso ≥ 50% en la TFGe entre pacientes con DM2 que inician semaglutida y pacientes con DM2 que inician otros HAA en subgrupos sin experiencia previa con GLP-1 frente a subgrupos con experiencia previa con GLP-1
|
De la línea base al punto final (3 años)
|
|
uACR
Periodo de tiempo: Baseline a Punto Final (3 Años)
|
Comparación del uACR (mg/mmol) entre pacientes con DM2 que inician semaglutida y pacientes con DM2 que inician otros AHAs en subgrupos sin experiencia previa con GLP-1 frente a subgrupos con experiencia previa con GLP-1
|
Baseline a Punto Final (3 Años)
|
|
ALT
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el punto final (3 años)
|
Comparación de ALT (U/L) entre pacientes con DM2 que inician semaglutida y pacientes con DM2 que inician otros AHA en subgrupos sin experiencia previa con GLP-1 frente a subgrupos con experiencia previa con GLP-1
|
Línea de base hasta el punto final (3 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes mellitus
- semaglutida
Otros números de identificación del estudio
- SEMA-CKM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este es un estudio observacional que utiliza datos recuperados de un registro nacional de diabetes.
Los IPD no se compartirán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .