Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-world canadisk retrospektiv undersøgelse, der evaluerer longitudinal semaglutid-anvendelse på cardio-nyre-metaboliske udfald (SEMA-CKM)

13. februar 2026 opdateret af: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Real-world Canadisk Retrospektiv Studie, der Evaluerer Langvarig SEMAglutid-brug på Kardio-Nyre-Metabolske Resultater

Formålet med denne undersøgelse er at få en bedre forståelse af den reelle effekt af semaglutid-brug på cardio-nyre-metabolske udfald blandt voksne med type 2-diabetes og voksne med fedme (uden diabetes mellitus). Dette er en retrospektiv longitudinal analyse, der anvender LMC Diabetes Registry. Studiets primære udfald er at evaluere ændringen i HbA1c fra baseline til 3 års opfølgning blandt voksne med type 2-diabetes, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med type 2-diabetes, der startede på andre antidiabetika, herunder sulfonylurinstoffer, dipeptidylpeptidase-4-hæmmere og natrium-glukose-cotransporter-2-hæmmere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Semaglutid (SEMA)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Lisa Chu, PhD
Telefonnummer: (416) 645-2929
E-mail: lisa.chu@lmc.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: giovana Romero, Msc
Telefonnummer: (416) 645-2929
E-mail: giovana.romero@lmc.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationerne vil inkludere voksne med T2D, som er ordineret semaglutid (T2D sema-kohorte) eller anden AHA (T2D anden AHA-kohorte), herunder sulfonylurea, DPP4i og/eller SGLT2i, eller voksne med fedme, defineret som BMI lig med eller større end 27 kg/m², som er ordineret semaglutid (fedme sema-kohorte), og som besøger en LMC Diabetes & Endocrinology-klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

T2D-kohorte:

En klinisk diagnose på T2D ≥ 1 år
HbA1c ≥ 6,5% (før indeksdato)
Påbegyndt semaglutid eller anden AHA før 1. januar 2023*
Set af en LMC-endokrinolog inden for de sidste 18 måneder pr. forespørgselsdato
≥ én HbA1c-værdi op til 6 måneder (+ 90 dage) før indeksdato
Informerede data-samtykke til, at deres journaldata bruges til forskningsformål

Fedme-kohorte:

18 år eller ældre
BMI ≥ 27 kg/m2
HbA1c < 6,5% (før indeksdato)
Påbegyndt semaglutid før 1. januar 2023*
Set af en LMC-endokrinolog inden for de sidste 18 måneder pr. forespørgselsdato
≥ én HbA1c-værdi op til 6 måneder (± 90 dage) før indeksdato
Informerede data-samtykke til, at deres journaldata bruges til forskningsformål

Eksklusionskriterier:

Klinisk diagnose af type 1-diabetes/latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA)
Klinisk diagnose af T2D (kun fedme-kohorten)
Er gravid på tidspunktet for påbegyndelse af semaglutid eller anden AHA, eller blev gravid i opfølgningsperioden
Dokumenteret historie eller familiehistorie med medullær thyroideacancer
Deltagelse i et forskningsstudie med et undersøgelsesprodukt
eGFR < 15 mL/min/1,73m2 på indeksdato
Brug af ikke-semaglutid GLP-1-baseret medicin i mere end 6 måneder efter indeksdato (T2D sema-kohorte og fedme sema-kohorte)
Brug af anden AHA i mere end 6 måneder efter indeksdato inden for det første år af semaglutid-brug (T2D sema-kohorte og fedme sema-kohorte)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
T2D Semaglutide-kohorte Voksne med T2D, som er ordineret semaglutid	Medicin: Semaglutid (SEMA) deltagere, der påbegynder semaglutid
T2D anden AHA-kohorte Voksne med T2D, der er ordineret antihyperglykæmisk medicin ud over semaglutid, herunder sulfonylurea, DPP4i og/eller SGLT2i
Fedme Semaglutid Kohorte Voksne med fedme, defineret som BMI lig med eller større end 27 kg/m², der er ordineret semaglutid	Medicin: Semaglutid (SEMA) deltagere, der påbegynder semaglutid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i HbA1c - 3 år Tidsramme: Baseline til 3 år	Den primære effektparameter er undersøgelsen af ændringen i HbA1c fra baseline til 3 år (± 90 dage) blandt voksne med T2D, der påbegyndte semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHAs	Baseline til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i HbA1c - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	Sammenligning af ændringen i HbA1c mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHAs efter 1 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære subkohorter	Baseline til 1 år
Ændring i HbA1c - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	Sammenligning af ændringen i HbA1c mellem voksne med T2D, der startede med semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede med andre AHA'er efter 2 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 2 år
Andel af individer, der opnår HbA1c ≤ 7,0 % - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af andelen af personer, der opnår HbA1c ≤ 7,0% mellem voksne med T2D, der startede semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede andre AHAs efter 1 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 1 år
Andel af individer, der opnår HbA1c ≤ 7,0 % - 2 år Tidsramme: Fra baseline til 2 år	sammenligning af andelen af personer, der opnår HbA1c ≤ 7,0 % mellem voksne med T2D, der påbegyndte behandling med semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte behandling med andre AHAs efter 2 år i undergrupperne for nyre-, lever- og hjerte-kar-sygdomme	Fra baseline til 2 år
Andel af personer, der opnår HbA1c ≤ 7,0% - 3 år Tidsramme: Baseline til 3 år	sammenligning af andelen af individer, der opnår HbA1c ≤ 7,0% mellem voksne med T2D, der startede med semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede med andre AHAs efter 3 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 3 år
Ændring i kropsvægt - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af ændringen i kropsvægt (kg) mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHA'er efter 1 år i nyre-, lever- og hjerte-kar-subkohorterne	Baseline til 1 år
Ændring i kropsvægt - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	sammenligning af ændringen i kropsvægt (kg) mellem voksne med T2D, der påbegyndte semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHAs efter 2 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære subkohorter	Baseline til 2 år
Ændring i kropsvægt - 3 år Tidsramme: Baseline til 3 år	sammenligning af ændringen i kropsvægt (kg) mellem voksne med T2D, der påbegyndte semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHA'er efter 3 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 3 år
Procentvis kropsvægttab ≥ 5% - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af procentdelen af kropsvægttab ≥ 5 % mellem voksne med T2D, der påbegyndte semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHAs efter 1 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 1 år
Procentvis vægttab ≥ 5% - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	sammenligning af procentdelen af kropsvægttab ≥ 5 % mellem voksne med T2D, som startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, som startede på andre AHA'er efter 2 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 2 år
Procentvis kropsvægttab ≥ 5% - 3 år Tidsramme: Baseline til 3 år	sammenligning af den procentvise vægttab på ≥5% mellem voksne med T2D, som startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, som startede på andre AHAs efter 3 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 3 år
Procentvis kropsvægttab ≥ 10% - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af procentdelen af kropsvægttab ≥ 10% mellem voksne med T2D, som startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, som startede på andre AHAs efter 1 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 1 år
Procentuel vægttab ≥ 10% - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	sammenligning af procentdelen af kropsvægttab ≥ 10 % mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHAs efter 2 år i underkohorterne for nyre, lever og hjerte-kar	Baseline til 2 år
Procentvis kropsvægttab ≥ 10% - 3 år Tidsramme: Baseline til 3 år	sammenligning af procentdelen af kropsvægttab ≥ 10% mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHAs efter 3 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 3 år
Procentuel kropsvægttab ≥ 15% - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af procentdelen af kropsvægttab ≥ 15% mellem voksne med T2D, der startede med semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede med andre AHAs efter 1 år i underkohorterne for nyre, lever og hjerte-kar	Baseline til 1 år
Procentuel kropsvægttab ≥ 15% - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	sammenligning af procentdelen af kropsvægttab ≥ 15 % mellem voksne med T2D, der påbegyndte semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHAs efter 2 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 2 år
Procentvis kropsvægttab ≥ 15% - 3 år Tidsramme: Baseline til 3 år	sammenligning af procentdelen af kropsvægttab ≥ 15% mellem voksne med T2D, der påbegyndte semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHAs efter 3 år i underkohorterne for nyre, lever og hjerte-kar	Baseline til 3 år
Ændring i BMI - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af ændringen i BMI (kg/m²) mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHAs efter 1 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 1 år
Ændring i BMI - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	sammenligning af ændringen i BMI (kg/m²) mellem voksne med T2D, der påbegyndte semaglutide, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHAs efter 2 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 2 år
Ændring i BMI - 3 år Tidsramme: Baseline til 3 år	sammenligning af ændringen i BMI (kg/m²) mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHA'er efter 3 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 3 år
Ændring i taljemål - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af ændringen i taljemål (cm) mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHAs efter 1 år i underkohorterne for nyre, lever og hjerte-kar	Baseline til 1 år
Ændring i taljemål - 2 år Tidsramme: Fra baseline til 2 år	sammenligning af ændringen i taljemål (cm) mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHAs efter 2 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Fra baseline til 2 år
Ændring i taljeomkreds - 3 år Tidsramme: Fra baseline til 3 år	sammenligning af ændringen i taljeomkreds (cm) mellem voksne med T2D, der startede semaglutide, sammenlignet med voksne med T2D, der startede andre AHAs efter 3 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Fra baseline til 3 år
Ændring i blodtryk - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af ændringen i blodtryk mellem voksne med T2D, som påbegyndte semaglutide, sammenlignet med voksne med T2D, som påbegyndte andre AHAs efter 1 år i nyre-, lever- og hjerte-kar-subkohorterne	Baseline til 1 år
Ændring i blodtryk - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	sammenligning af ændringen i blodtrykket mellem voksne med T2D, som påbegyndte semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, som påbegyndte andre AHAs efter 2 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 2 år
Ændring i Blodtryk - 3 År Tidsramme: Fra baseline til 3 år	sammenligning af ændringen i blodtryk mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHAs efter 3 år i underkohorterne for nyre, lever og hjerte-kar-sygdom	Fra baseline til 3 år
Ændring i eGFR - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af ændringen i eGFR (ml/min1.73m^2) mellem voksne med T2D, der påbegyndte semaglutide, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHAs efter 1 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 1 år
Ændring i eGFR - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	sammenligning af ændringen i eGFR (ml/min1.73m^2) mellem voksne med T2D, der påbegyndte behandling med semaglutid, og voksne med T2D, der påbegyndte behandling med andre AHA'er efter 2 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 2 år
Ændring i eGFR - 3 år Tidsramme: Baseline til 3 år	sammenligning af ændringen i eGFR (ml/min1.73m^2) mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHA'er efter 3 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 3 år
Andel af personer med ≥ 50 % fald i eGFR - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af andelen af personer med ≥ 50 % fald i eGFR mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHA'er efter 1 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 1 år
Andel af personer med ≥ 50 % fald i eGFR - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	sammenligning af andelen af personer med ≥ 50 % fald i eGFR mellem voksne med T2D, der påbegyndte semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHAs efter 2 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære subkohorter	Baseline til 2 år
Andel af individer med ≥ 50% fald i eGFR - 3 år Tidsramme: Baseline til 3 år	sammenligning af andelen af personer med ≥ 50 % reduktion i eGFR mellem voksne med T2D, der påbegyndte semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHAs efter 3 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 3 år
Ændring i uACR - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af ændringen i uACR (mg/mmol) mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHAs efter 1 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 1 år
Ændring i uACR - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	sammenligning af ændringen i uACR (mg/mmol) mellem voksne med T2D, der påbegyndte semaglutide, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHAs efter 2 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 2 år
Ændring i uACR - 3 år Tidsramme: Baseline til 3 år	sammenligning af ændringen i uACR (mg/mmol) mellem voksne med T2D, der påbegyndte semaglutide, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHAs efter 3 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 3 år
Ændring i ALT - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af ændringen i ALT (U/L) mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHAs efter 1 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 1 år
Ændring i ALT - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	sammenligning af ændringen i ALT (U/L) mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHAs efter 2 år i nyre-, lever- og hjerte-kar-subkohorterne	Baseline til 2 år
Ændring i ALT - 3 år Tidsramme: Baseline til 3 år	sammenligning af ændringen i ALT (U/L) mellem voksne med T2D, der påbegyndte semaglutide, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHAs efter 3 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 3 år
Ændring i lipider - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af ændringen i lipider (triglycerider, low-density lipoprotein kolesterol [LDL-C], high-density lipoprotein kolesterol [HDL-C], total kolesterol) mellem voksne med T2D, som startede semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, som startede andre AHAs efter 1 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 1 år
Ændring i lipider - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	sammenligning af ændringen i lipider (triglycerider, lavt densitet lipoprotein kolesterol [LDL-C], højt densitet lipoprotein kolesterol [HDL-C], total kolesterol) mellem voksne med T2D, der startede semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede andre AHAs efter 2 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 2 år
Ændring i lipider - 3 år Tidsramme: Baseline til 3 år	sammenligning af ændringen i lipider (triglycerider, low-density lipoprotein kolesterol [LDL-C], high-density lipoprotein kolesterol [HDL-C], total kolesterol) mellem voksne med T2D, der startede semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede andre AHAs efter 3 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 3 år
Ændring i antallet af ikke-insulin AHAs, eksklusive GLP-1-baserede terapier - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af ændringen i antallet af ikke-insulin AHAs, eksklusive GLP-1-baserede terapier, mellem voksne med T2D, der påbegyndte semaglutide, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHAs efter 1 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 1 år
Ændring i antallet af ikke-insulin AHAs, eksklusive GLP-1-baserede terapier - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	sammenligning af ændringen i antallet af ikke-insulin AHA'er, eksklusive GLP-1-baserede terapier, mellem voksne med T2D, der startede med semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede med andre AHA'er efter 2 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 2 år
Ændring i antallet af ikke-insulin AHAs, eksklusive GLP-1-baserede terapier - 3 år Tidsramme: Baseline til 3 år	sammenligning af ændringen i antallet af ikke-insulin AHA'er, eksklusive GLP-1-baserede terapier, mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHA'er efter 3 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 3 år
Antal ikke-semaglutid GLP-1-baserede behandlinger - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af antallet af ikke-semaglutid GLP-1-baserede terapier mellem voksne med T2D, der påbegyndte semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHAs efter 1 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 1 år
Antal GLP-1-baserede terapier uden semaglutid - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	sammenligning af antallet af ikke-semaglutid GLP-1-baserede terapier mellem voksne med T2D, der startede semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede andre AHA'er efter 2 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 2 år
Antal ikke-semaglutid GLP-1-baserede terapier - 3 år Tidsramme: Baseline til 3 år	sammenligning af antallet af ikke-semaglutid GLP-1-baserede behandlinger mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHAs efter 3 år i nyre-, lever- og hjerte-kar-subkohorterne	Baseline til 3 år
Ændring i insulinforbrug - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af ændringen i insulinforbrug (intet, kun basal, basal-bolus) mellem voksne med T2D, som påbegyndte semaglutide, sammenlignet med voksne med T2D, som påbegyndte andre AHAs efter 1 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 1 år
Ændring i insulin - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	sammenligning af ændringen i insulinforbrug (ingen, kun basal, basal-bolus) mellem voksne med T2D, som startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, som startede på andre AHAs efter 2 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 2 år
Ændring i insulin - 3 år Tidsramme: Baseline til 3 år	sammenligning af ændringen i insulinanvendelse (ingen, kun basal, basal-bolus) mellem voksne med T2D, der startede på semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHAs efter 3 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 3 år
Ændring i totalt dagligt dosis (TDD) af insulin - 1 år Tidsramme: Baseline til 1 år	sammenligning af ændringen i TTD for insulin (U) mellem voksne med T2D, der startede på semaglutide, sammenlignet med voksne med T2D, der startede på andre AHA'er efter 1 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 1 år
Ændring i TDD af insulin - 2 år Tidsramme: Baseline til 2 år	sammenligning af ændringen i TTD for insulin (U) mellem voksne med T2D, der startede med semaglutid, sammenlignet med voksne med T2D, der startede med andre AHA'er efter 2 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Baseline til 2 år
Ændring i TDD af insulin - 3 år Tidsramme: Fra baseline til 3 år	sammenligning af ændringen i TTD for insulin (U) mellem voksne med T2D, der påbegyndte semaglutide, sammenlignet med voksne med T2D, der påbegyndte andre AHAs efter 3 år i nyre-, lever- og kardiovaskulære underkohorter	Fra baseline til 3 år
Forekomst af brug af ikke-acetylsalicylsyre-antitrombocytter Tidsramme: Baseline til Endpoint	sammenligning af incidensen af brug af ikke-acetylsalicylsyre-antitrombocytter mellem voksne med T2D behandlet med 1 år eller mere af semaglutid og voksne med T2D behandlet med 1 år eller mere af andre AHAs i den kardiovaskulære underkohorte	Baseline til Endpoint
Procentuel vægttab ≥ 5% Tidsramme: Baseline til 1 år	Sammenligning af procentdelen af kropsvægttab ≥ 5 % i kohorten af voksne med fedme behandlet med semaglutid fra indeksdatoen til 1 års opfølgning (± 90 dage)	Baseline til 1 år
Procentuel kropsvægttab ≥ 10% Tidsramme: Baseline til 1 år	Sammenligning af den procentvise kropsvægttab ≥ 10% i kohorten af voksne med fedme behandlet med semaglutid fra indeksdatoen til 1 års opfølgning (± 90 dage)	Baseline til 1 år
Procentvis kropsvægttab ≥ 15% Tidsramme: Baseline til 1 år	Sammenligning af procentdelen af kropsvægttab ≥ 15 % i kohorten af voksne med fedme behandlet med semaglutid fra indeksdatoen til 1 års opfølgning (± 90 dage)	Baseline til 1 år
Kropsvægt Tidsramme: Baseline til 1 år	Sammenligning af kropsvægt (kg) i kohorten af voksne med fedme behandlet med semaglutid fra indeksdatoen til 1 års opfølgning (± 90 dage)	Baseline til 1 år
BMI Tidsramme: Baseline til 1 år	Sammenligning af BMI (km/m^2) i kohorten af voksne med overvægt behandlet med semaglutid fra indeksdatoen til 1 års opfølgning (± 90 dage)	Baseline til 1 år
Taljemål Tidsramme: Baseline til 1 år	Sammenligning af taljeomfang (cm) i kohorten af voksne med fedme behandlet med semaglutide fra indeksdatoen til 1 års opfølgning (± 90 dage)	Baseline til 1 år
HbA1c Tidsramme: Fra baseline til 1 år	Sammenligning af HbA1c (%) i kohorten af voksne med fedme behandlet med semaglutid fra indeksdatoen til 1 års opfølgning (± 90 dage)	Fra baseline til 1 år
Procentdel af nyopstået prædiabetes Tidsramme: Baseline til 1 år	Sammenligning af procentdelen af nyopstået prædiabetes (%) i kohorten af voksne med overvægt behandlet med semaglutid fra indeksdatoen til 1 års opfølgning (± 90 dage)	Baseline til 1 år
Procentdel af nyopstået type 2-diabetes Tidsramme: Baseline til 1 år	Sammenligning af andelen af nytilkomne T2D (%) i kohorten af voksne med fedme behandlet med semaglutid fra indeksdatoen til 1 års opfølgning (± 90 dage)	Baseline til 1 år
Blodtryk Tidsramme: Baseline til 1 år	Sammenligning af blodtryk i kohorten af voksne med overvægt behandlet med semaglutid fra indeksdatoen til 1 års opfølgning (± 90 dage)	Baseline til 1 år
eGFR Tidsramme: Baseline til 1 år	Sammenligning af eGFR (ml/min1.73m^2) i kohorten af voksne med overvægt behandlet med semaglutid fra indeksdatoen til 1 års opfølgning (± 90 dage)	Baseline til 1 år
uACR Tidsramme: Baseline til 1 år	Sammenligning af uACR (mg/mmol) i kohorten af voksne med overvægt behandlet med semaglutid fra indeksdatoen til 1 års opfølgning (± 90 dage)	Baseline til 1 år
ALT Tidsramme: Baseline til 1 år	Sammenligning af ALT (U/L) i kohorten af voksne med overvægt behandlet med semaglutid fra indeksdatoen til 1 års opfølgning (± 90 dage)	Baseline til 1 år
Lipider Tidsramme: Baseline til 1 år	Sammenligning af lipider (triglycerider, LDL-C, HDL-C, totalt kolesterol) i kohorten af voksne med overvægt behandlet med semaglutid fra indeksdatoen til 1 års opfølgning (± 90 dage)	Baseline til 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
HbA1c Tidsramme: Baseline til Endpoint (3 År)	Sammenligning af HbA1c mellem patienter med T2D, der påbegynder semaglutide, og patienter med T2D, der påbegynder andre AHA'er, blandt GLP-1-naive versus GLP-1-erfarne undergrupper	Baseline til Endpoint (3 År)
Andel af personer, der opnår HbA1c ≤ 7,0% Tidsramme: Fra baseline til slutpunkt (3 år)	Sammenligning af andelen af personer, der opnår HbA1c ≤ 7,0% mellem patienter med T2D, der påbegynder semaglutid, og patienter med T2D, der påbegynder andre AHA'er blandt GLP-1-naive versus GLP-1-erfarne undergrupper	Fra baseline til slutpunkt (3 år)
Kropsvægt Tidsramme: Fra baseline til slutpunkt (3 år)	Sammenligning af kropsvægt (kg) mellem patienter med T2D, der starter på semaglutid, og patienter med T2D, der starter på andre AHAs, blandt GLP-1-naive versus GLP-1-erfarne undergrupper	Fra baseline til slutpunkt (3 år)
Procentuel vægttab ≥ 5% Tidsramme: Baseline til Endpoint (3 År)	Sammenligning af procentuel kropsvægttab ≥ 5 % mellem patienter med T2D, der påbegynder semaglutide, og patienter med T2D, der påbegynder andre AHAs, blandt GLP-1-naive versus GLP-1-erfarne undergrupper	Baseline til Endpoint (3 År)
Procentdel kropsvægttab ≥ 10% Tidsramme: Baseline til slutpunkt (3 år)	Sammenligning af procentvis kropsvægttab ≥ 10% mellem patienter med T2D, der påbegynder semaglutid, og patienter med T2D, der påbegynder andre AHAs, blandt GLP-1-naive versus GLP-1-erfarne undergrupper	Baseline til slutpunkt (3 år)
Procentuel vægttab ≥ 15% Tidsramme: Baseline til slutpunkt (3 år)	Sammenligning af procentdelen af kropsvægttab ≥ 15% mellem patienter med T2D, der påbegynder semaglutid, og patienter med T2D, der påbegynder andre AHAs, blandt GLP-1-naive versus GLP-1-erfarne undergrupper	Baseline til slutpunkt (3 år)
BMI Tidsramme: Baseline til slutpunkt (3 år)	Sammenligning af BMI (kg/m²) mellem patienter med T2D, der påbegynder semaglutid, og patienter med T2D, der påbegynder andre AHAs blandt GLP-1-naive versus GLP-1-erfarne undergrupper	Baseline til slutpunkt (3 år)
eGFR Tidsramme: Fra baseline til endepunkt (3 år)	Sammenligning af eGFR (ml/min1,73m^2) mellem patienter med T2D, der påbegynder semaglutid, og patienter med T2D, der påbegynder andre AHA'er, blandt GLP-1-naive versus GLP-1-erfarne undergrupper	Fra baseline til endepunkt (3 år)
Andel af personer med ≥ 50 % fald i eGFR Tidsramme: Baseline til Endpoint (3 År)	Sammenligning af andelen af individer med ≥ 50 % nedgang i eGFR mellem patienter med T2D, der påbegynder semaglutide, og patienter med T2D, der påbegynder andre AHAs, blandt GLP-1-naive versus GLP-1-erfarne undergrupper	Baseline til Endpoint (3 År)
uACR Tidsramme: Fra baseline til endepunkt (3 år)	Sammenligning af uACR (mg/mmol) mellem patienter med T2D, der starter på semaglutid, og patienter med T2D, der starter på andre AHAs, blandt GLP-1-naive versus GLP-1-erfarne undergrupper	Fra baseline til endepunkt (3 år)
ALT Tidsramme: Baseline til Endpoint (3 År)	Sammenligning af ALT (U/L) mellem patienter med T2D, der starter på semaglutide, og patienter med T2D, der starter på andre AHA'er blandt GLP-1-naïve versus GLP-1-erfarne undergrupper	Baseline til Endpoint (3 År)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

SEMA-CKM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en observationsstudie, der bruger data hentet fra et nationalt diabetesregister. IPD vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Jin-Hee Ahn
Asan Medical Center

Ukendt

Trastuzumab Biosimilar (Samfenet®) Plus behandling af lægens valg (TPC) hos patienter med HER2-positiv solid tumor (BIOs-Her)

HER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
The University of Tennessee, Knoxville

Afsluttet

Evaluering af gennemførlighed og effektivitet af computerstyret matematikuddannelse

Matematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)

Forenede Stater
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...

Aktiv, ikke rekrutterende

Effekten af en intervention med æblecidereddike på glykæmisk variabilitet og lipidprofil hos patienter med type 2-diabetes mellitus (Apple vinegar)

Type 2 diabetes mellitus 2

Mexico
Endogenex, Inc.

Ikke rekrutterer endnu

Registreringsdatabasen efter markedet for Endogenex-systemet (Endogenex Pulse Registry)

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
Tianjin Medical University Second Hospital
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Ukendt

Kurveundersøgelsen af pyrotinibmaleat for HER2-postiv fast tumor

Solid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein Overekspression

Kina
PowderMed

Afsluttet

En sikkerhedsundersøgelse til vurdering af en DNA-vaccine administreret ved partikelmedieret tilførsel til huden hos raske forsøgspersoner

HSV-2

Forenede Stater
Embecta Corp.
Jaeb Center for Health Research

Trukket tilbage

Embecta AID-system til voksne med type 2-diabetes (EMBRACE-T2D)

Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrol

Forenede Stater
University of North Carolina, Chapel Hill
American Heart Association

Rekruttering

Pilot med kontinuerlig glukose monitor-forstærket mad er medicin (ALIGN)

Type 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelse

Forenede Stater
Kaiser Permanente
The Permanente Medical Group

Tilmelding efter invitation

Befolkningssundhedsstyring for KPNC -medlemmer med nyligt diagnosticeret diabetes: et randomiseret forsøg med en proaktiv og augmented initial plejestrategi

Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)

Forenede Stater
Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Afsluttet

Prognostisk indvirkning af ernæringsstatus for personer i alderen 70 år og ældre med SARS-CoV-2 (CodePRONUT)

SARS-CoV-2

Frankrig

Kliniske forsøg med Semaglutid (SEMA)

University of Luebeck

Ikke rekrutterer endnu

Semaglutid før kateterablation hos patienter med atrieflimren (SPICE-AF)

Atrieflimren (AF)
Gilead Sciences
Novo Nordisk A/S

Afsluttet

Undersøgelse, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af Semaglutid og den faste dosiskombination af Cilofexor og Firsocostat, alene og i kombination, hos deltagere med kompenseret skrumpelever (F4) på grund af ikke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH) (WAYFIND)

Ikke-alkoholisk Steatohepatitis

Forenede Stater, Frankrig, Spanien, Australien, Japan, Puerto Rico, Canada
Esra Keski̇n

Tilmelding efter invitation

Undersøgelse af angst, depression og fysisk aktivitetsniveau hos hvirvlende dervischer

Depression, angst

Kalkun
University of Colorado, Denver
University of Minnesota; The Metis Foundation

Ikke rekrutterer endnu

Brainplasticitet og GLP-1 receptoragonistbehandling for fedme (PLASTIC)

Fedme/terapi

Forenede Stater
The Affiliated Hospital Of Southwest Medical University

Trukket tilbage

En eksplorativ undersøgelse af 68Ga-DOTA-SEMA i præoperativ præcis billeddannelse af patienter med glukagon-lignende peptid-1-receptor (GLP1R) positive insulinomer

Hypoglykæmi

Kina
Novo Nordisk A/S

Afsluttet

En forskningsundersøgelse til at sammenligne blodniveauer af cagrilintid og semaglutid efter kombineret versus separate injektioner hos mennesker med overvægt eller fedme

Fedme & Overvægt

Danmark, Canada
Novo Nordisk A/S

Afsluttet

Overvågning efter markedsføring (overvågning af særlige brugsresultater) ved langtidsbrug med Ozempic®

Diabetes mellitus, type 2

Japan
Novo Nordisk A/S

Afsluttet

Forskningsundersøgelse, der sammenligner forskellige tabletter med undersøgelsesmedicinen Semaglutid hos raske mænd

Diabetes mellitus, type 2

Tyskland
Novo Nordisk A/S

Afsluttet

En forskningsundersøgelse, der ser på sammenligneligheden af 2 forskellige former for oral semaglutid hos raske mennesker

Type 2 diabetes | Sunde frivillige

Forenede Stater, Canada
Novo Nordisk A/S

Afsluttet

En forskningsundersøgelse, der ser på, hvordan oral semaglutid virker hos mennesker med type 2-diabetes i Israel, som en del af lokal klinisk praksis (PIONEER REAL)

Diabetes mellitus, type 2

Israel

Real-world canadisk retrospektiv undersøgelse, der evaluerer longitudinal semaglutid-anvendelse på cardio-nyre-metaboliske udfald (SEMA-CKM)

Real-world Canadisk Retrospektiv Studie, der Evaluerer Langvarig SEMAglutid-brug på Kardio-Nyre-Metabolske Resultater

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Semaglutid (SEMA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer