Évaluation Nutritionnelle Multimodale et de la Sarcopénie pour la Stratification du Risque en Chirurgie du Cancer du Poumon
Valeur pronostique de l'évaluation multimodale de l'état nutritionnel et de la sarcopénie pour la stratification du risque postopératoire chez les patients subissant une chirurgie du cancer du poumon : une étude de cohorte prospective
Cette étude de cohorte observationnelle prospective vise à évaluer la valeur pronostique de l'évaluation multimodale de l'état nutritionnel et de la sarcopénie chez les patients subissant une chirurgie pour cancer du poumon. Les complications postopératoires, la mortalité et l'hospitalisation prolongée restent des préoccupations cliniques majeures en chirurgie thoracique. Bien que la dénutrition et la sarcopénie soient reconnues comme des déterminants importants des résultats chirurgicaux, leur évaluation combinée et multidimensionnelle n'a pas été suffisamment étudiée.
Les patients adultes subissant une résection pulmonaire anatomique pour un cancer du poumon primaire seront inclus. L'état nutritionnel sera évalué à l'aide de biomarqueurs sériques, d'indices inflammatoires et de scores nutritionnels cliniques validés. La sarcopénie sera évaluée à l'aide de mesures de la masse et de la densité musculaires basées sur la tomodensitométrie, ainsi que de l'épaisseur musculaire échographique.
Ces paramètres seront analysés en relation avec les complications postopératoires, les besoins en unité de soins intensifs (USI), la durée d'hospitalisation et la mortalité. Des analyses multivariées seront effectuées pour identifier les prédicteurs indépendants, et un modèle de stratification des risques combiné sera développé.
Cette étude vise à améliorer l'évaluation préopératoire des risques et à soutenir des stratégies de gestion périopératoire personnalisées, y compris l'identification des patients pouvant bénéficier d'une optimisation nutritionnelle ciblée et d'une préréhabilitation.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte observationnelle prospective et monocentrique sera menée au Département de Chirurgie Thoracique de l'Université Ondokuz Mayis. L'étude vise à étudier l'impact pronostique combiné de l'état nutritionnel et de la sarcopénie sur les résultats postopératoires chez les patients subissant une chirurgie pour cancer du poumon.
La morbidité et la mortalité postopératoires restent des préoccupations importantes après une chirurgie pour cancer du poumon. Les approches actuelles de stratification du risque se concentrent principalement sur l'âge, les comorbidités et la fonction pulmonaire, tandis que des facteurs biologiques modifiables tels que l'état nutritionnel et la sarcopénie ne sont pas systématiquement intégrés dans l'évaluation de routine.
Dans cette étude, l'état nutritionnel sera évalué à l'aide de biomarqueurs sériques (y compris l'albumine et les marqueurs inflammatoires), d'indices inflammatoires tels que le rapport CRP/albumine, et de scores nutritionnels cliniques validés (y compris NRS-2002, CONUT, PNI et NRI). Les évaluations basées sur un diététicien incluront l'analyse par bio-impédance, la force de préhension et des tests de performance fonctionnelle.
La sarcopénie sera évaluée en utilisant la tomodensitométrie (TDM) préopératoire en mesurant la surface musculaire squelettique, la densité musculaire et l'indice du muscle pectoral. Des mesures échographiques de l'épaisseur du muscle pectoral seront également obtenues. La sarcopénie sera définie selon les critères de consensus international établis.
Les résultats postopératoires, y compris les complications, la nécessité de soins intensifs, la durée du séjour hospitalier et la mortalité à court terme, seront enregistrés. Les complications seront classées à l'aide d'un système de gradation de la sévérité standardisé.
Des analyses statistiques multivariées seront réalisées pour identifier les prédicteurs indépendants de résultats défavorables. L'effet combiné de la malnutrition et de la sarcopénie sera évalué, et un modèle de stratification du risque multimodal sera développé. La performance du modèle sera évaluée à l'aide de mesures de discrimination et de calibration.
L'étude devrait fournir un cadre d'évaluation du risque multimodal cliniquement applicable et reproductible. Cette approche pourrait améliorer la sélection des patients, soutenir la prise de décision périopératoire et faciliter des stratégies nutritionnelles et de préhabilitation ciblées en chirurgie du cancer du poumon.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caner İşevi, MD
- Numéro de téléphone: 4240 +903623121919
- E-mail: drcanerisevi@gmail.com
Lieux d'étude
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Samsun
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Samsun, Samsun, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine, Department of Thoracic Surgery
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Contact:
- Caner İşevi, MD
- Numéro de téléphone: 4240 +903623121919
- E-mail: drcanerisevi@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Patients subissant une résection pulmonaire anatomique (lobectomie ou segmentectomie) pour un cancer du poumon primaire
- Disponibilité d'une tomodensitométrie (TDM) thoracique préopératoire dans les 30 jours précédant la chirurgie
- Réalisation d'une évaluation nutritionnelle préopératoire et de mesures musculaires échographiques
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Réception de chimiothérapie néoadjuvante, d'immunothérapie ou de radiothérapie
- Chirurgie d'urgence
- Pneumonectomie
- Résection combinée d'un autre organe pendant la même procédure
- Données d'imagerie ou de mesures inadéquates ou non évaluables
- Traitement immunosuppresseur ou présence d'une maladie avancée/métastatique
- Déformation thoracique significative ou conditions antérieures interférant avec les mesures musculaires
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de Chirurgie du Cancer du Poumon
Les patients adultes subissant une résection pulmonaire anatomique (lobectomie ou segmentectomie) pour un cancer du poumon primaire seront inclus prospectivement.
L'état nutritionnel préopératoire et la sarcopénie seront évalués à l'aide de marqueurs biochimiques, de scores nutritionnels validés et de mesures musculaires basées sur l'imagerie.
Les patients seront suivis pour les résultats postopératoires, y compris les complications, les besoins en unité de soins intensifs, la durée du séjour hospitalier et la mortalité.
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Les participants subiront une évaluation clinique préopératoire standard comprenant une évaluation nutritionnelle, des mesures de laboratoire et une analyse de la composition corporelle basée sur l'imagerie dans le cadre des soins de routine.
Aucune intervention ou traitement expérimental n'est administré.
Toutes les données sont collectées de manière observationnelle sans influencer la prise en charge clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications postopératoires (30 jours, classification de Clavien-Dindo)
Délai: Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Survenue de complications postopératoires dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale, classées selon le système de classification de Clavien-Dindo.
Les complications majeures sont définies comme de grade III ou supérieur.
Ce critère de jugement sera analysé à la fois en tant que taux global de complications et taux de complications majeures.
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Dans les 30 jours suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de séjour à l'hôpital
Délai: Période postopératoire (jusqu'à 30 jours)
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Nombre total de jours entre la date de l'intervention chirurgicale et la sortie de l'hôpital.
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Période postopératoire (jusqu'à 30 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Troubles nutritionnels
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Malnutrition
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ODM.0.20.08/889
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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