Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale Voeding- en Sarcopeniebeoordeling voor Risicostratificatie bij Longkankerchirurgie

23 juli 2026 bijgewerkt door: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University

Prognostische waarde van multimodale voedingsstatus en sarcopeniebeoordeling voor postoperatieve risicostratificatie bij patiënten die een longkankeroperatie ondergaan: een prospectieve cohortstudie

Deze prospectieve observationele cohortstudie heeft tot doel de prognostische waarde van multimodale beoordeling van de voedingsstatus en sarcopenie bij patiënten die een longkankeroperatie ondergaan te evalueren. Postoperatieve complicaties, mortaliteit en een langdurig ziekenhuisverblijf blijven belangrijke klinische zorgen in de thoraxchirurgie. Hoewel ondervoeding en sarcopenie worden erkend als belangrijke determinanten van chirurgische uitkomsten, is hun gecombineerde en multidimensionale evaluatie onvoldoende bestudeerd.

Volwassen patiënten die een anatomische longresectie ondergaan voor primaire longkanker worden geïncludeerd. De voedingsstatus wordt beoordeeld met behulp van serumbiomarkers, ontstekingsindexen en gevalideerde klinische voedingsscores. Sarcopenie wordt geëvalueerd met behulp van computertomografie-gebaseerde metingen van spiermassa en -dichtheid, evenals echografische spierdikte.

Deze parameters worden geanalyseerd in relatie tot postoperatieve complicaties, de behoefte aan intensive care (ICU), de lengte van het ziekenhuisverblijf en mortaliteit. Multivariabele analyses worden uitgevoerd om onafhankelijke voorspellers te identificeren, en een gecombineerd risicostratificatiemodel wordt ontwikkeld.

Deze studie heeft tot doel de preoperatieve risicobeoordeling te verbeteren en gepersonaliseerde perioperatieve behandelstrategieën te ondersteunen, inclusief de identificatie van patiënten die baat kunnen hebben bij gerichte voedingsoptimalisatie en prehabilitatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, observationele cohortstudie met één centrum zal worden uitgevoerd aan de afdeling Thoracale Chirurgie van de Universiteit Ondokuz Mayis. De studie heeft tot doel de gecombineerde prognostische impact van voedingsstatus en sarcopenie op postoperatieve uitkomsten te onderzoeken bij patiënten die een longkankeroperatie ondergaan.

Postoperatieve morbiditeit en mortaliteit blijven belangrijke zorgen na een longkankeroperatie. Huidige risicostratificatiebenaderingen richten zich voornamelijk op leeftijd, comorbiditeiten en longfunctie, terwijl aanpasbare biologische factoren zoals voedingsstatus en sarcopenie niet systematisch worden geïntegreerd in routinematige beoordeling.

In deze studie zal de voedingsstatus worden geëvalueerd met behulp van serumbiomarkers (inclusief albumine en ontstekingsmarkers), ontstekingsindices zoals de CRP/albumine-ratio, en gevalideerde klinische voedingsscores (inclusief NRS-2002, CONUT, PNI en NRI). Diëtist-gebaseerde beoordelingen zullen bio-impedantieanalyse, handknijpkracht en functionele prestatietests omvatten.

Sarcopenie zal worden beoordeeld met behulp van preoperatieve computertomografie (CT) door skeletspiergebied, spierdichtheid en pectoralis-spierindex te meten. Ook zullen echografische metingen van de borstspierdikte worden verkregen. Sarcopenie zal worden gedefinieerd volgens vastgestelde internationale consensuscriteria.

Postoperatieve uitkomsten, waaronder complicaties, intensive care-behoefte, lengte van het ziekenhuisverblijf en kortetermijnmortaliteit, zullen worden geregistreerd. Complicaties zullen worden geclassificeerd met behulp van een gestandaardiseerd ernstclassificatiesysteem.

Multivariabele statistische analyses zullen worden uitgevoerd om onafhankelijke voorspellers van nadelige uitkomsten te identificeren. Het gecombineerde effect van ondervoeding en sarcopenie zal worden geëvalueerd, en een multimodale risicostratificatiemodel zal worden ontwikkeld. Modelprestaties zullen worden beoordeeld met behulp van discriminatie- en calibratiemetingen.

Van de studie wordt verwacht dat het een klinisch toepasbaar en reproduceerbaar multimodaal risicobeoordelingskader zal opleveren. Deze benadering kan patiëntenselectie verbeteren, perioperatieve besluitvorming ondersteunen en gerichte voedings- en prehabilitatiestrategieën in longkankerchirurgie vergemakkelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

142

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine, Department of Thoracic Surgery
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die een anatomische longresectie (lobectomie of segmentectomie) ondergaan voor primaire longkanker in een tertiair thoraxchirurgisch centrum worden geïncludeerd. Alle deelnemers worden prospectief ingeschreven en preoperatief geëvalueerd voor voedingsstatus en sarcopenie met behulp van klinische, biochemische en op beeldvorming gebaseerde beoordelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Patiënten die een anatomische longresectie (lobectomie of segmentectomie) ondergaan voor primair longcarcinoom
  • Beschikbaarheid van preoperatieve thoracale computertomografie (CT) binnen 30 dagen vóór de operatie
  • Voltooiing van preoperatieve voedingsbeoordeling en echografische spiermetingen
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Ontvangst van neoadjuvante chemotherapie, immunotherapie of radiotherapie
  • Spoedoperatie
  • Pneumonectomie
  • Gecombineerde resectie van een ander orgaan tijdens dezelfde procedure
  • Onvoldoende of niet-evalueerbare beeldvormings- of meetgegevens
  • Immunosuppressieve therapie of aanwezigheid van gevorderde/metastatische ziekte
  • Significante thoracale misvorming of eerdere aandoeningen die de spiermetingen verstoren
  • Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longkankerchirurgie Cohort
Volwassen patiënten die een anatomische longresectie (lobectomie of segmentectomie) ondergaan voor primaire longkanker zullen prospectief worden ingeschreven. De preoperatieve voedingsstatus en sarcopenie zullen worden beoordeeld met behulp van biochemische markers, gevalideerde voedingsscores en op beeldvorming gebaseerde spier metingen. Patiënten zullen worden gevolgd voor postoperatieve uitkomsten, waaronder complicaties, behoefte aan intensive care, ziekenhuisopnameduur en mortaliteit.
Ander: Observationele Beoordeling
Deelnemers ondergaan standaard preoperatieve klinische evaluatie, waaronder voedingsbeoordeling, laboratoriummetingen en beeldvormende lichaamscompositieanalyse als onderdeel van routinematige zorg. Er wordt geen experimentele interventie of behandeling toegediend. Alle gegevens worden observationeel verzameld zonder invloed op het klinisch management.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties (30 dagen, Clavien-Dindo-classificatie)
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Voorkomen van postoperatieve complicaties binnen 30 dagen na de operatie, geclassificeerd volgens het Clavien-Dindo-classificatiesysteem. Ernstige complicaties worden gedefinieerd als Graad III of hoger. Deze uitkomst wordt geanalyseerd als zowel het algehele complicatiepercentage als het percentage ernstige complicaties.
Binnen 30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Postoperatieve periode (tot 30 dagen)
Totaal aantal dagen vanaf de operatiedatum tot ziekenhuisontslag.
Postoperatieve periode (tot 30 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ODM.0.20.08/889

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren