Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální nutriční a sarkopenické hodnocení pro stratifikaci rizika při operaci rakoviny plic

24. března 2026 aktualizováno: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University

Prognostická hodnota multimodálního posouzení nutričního stavu a sarkopenie pro stratifikaci pooperačního rizika u pacientů podstupujících chirurgii karcinomu plic: Prospektivní kohortová studie

Tato prospektivní observační kohortová studie si klade za cíl vyhodnotit prognostickou hodnotu multimodálního posouzení nutričního stavu a sarkopenie u pacientů podstupujících chirurgický zákrok pro rakovinu plic. Pooperační komplikace, mortalita a prodloužená hospitalizace zůstávají významnými klinickými problémy v hrudní chirurgii. Ačkoli jsou podvýživa a sarkopenie uznávány jako důležité faktory ovlivňující chirurgické výsledky, jejich kombinované a multidimenzionální hodnocení nebylo dostatečně prostudováno.

Do studie budou zařazeni dospělí pacienti podstupující anatomickou resekci plic pro primární karcinom plic. Nutriční stav bude hodnocen pomocí sérových biomarkerů, zánětlivých indexů a validovaných klinických nutričních skóre. Sarkopenie bude hodnocena pomocí měření svalové hmoty a hustoty na základě výpočetní tomografie, stejně jako ultrazvukového měření tloušťky svalu.

Tyto parametry budou analyzovány ve vztahu k pooperačním komplikacím, potřebě jednotky intenzivní péče (JIP), délce hospitalizace a mortalitě. Budou provedeny multivariační analýzy k identifikaci nezávislých prediktorů a bude vyvinut kombinovaný model stratifikace rizika.

Tato studie si klade za cíl zlepšit předoperační hodnocení rizika a podpořit personalizované strategie perioperační péče, včetně identifikace pacientů, kteří mohou mít prospěch z cílené nutriční optimalizace a prehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, jednocentrová observační kohortová studie bude provedena na Thorakochirurgické klinice Univerzity Ondokuz Mayis. Cílem studie je prozkoumat kombinovaný prognostický vliv nutričního stavu a sarkopenie na pooperační výsledky u pacientů podstupujících operaci plicního karcinomu.

Pooperační morbidita a mortalita zůstávají významnými problémy po operaci plicního karcinomu. Současné přístupy k stratifikaci rizik se zaměřují především na věk, komorbidity a plicní funkce, zatímco modifikovatelné biologické faktory, jako je nutriční stav a sarkopenie, nejsou systematicky integrovány do rutinního hodnocení.

V této studii bude nutriční stav hodnocen pomocí sérových biomarkerů (včetně albuminu a zánětlivých markerů), zánětlivých indexů, jako je poměr CRP/albumin, a validovaných klinických nutričních skóre (včetně NRS-2002, CONUT, PNI a NRI). Hodnocení dietologem bude zahrnovat bioimpedanční analýzu, sílu stisku ruky a funkční výkonnostní testy.

Sarkopenie bude hodnocena pomocí preoperační počítačové tomografie (CT) měřením plochy kosterního svalstva, hustoty svalů a indexu prsního svalu. Budou také provedeny ultrasonografické měření tloušťky prsního svalu. Sarkopenie bude definována podle stanovených mezinárodních konsenzuálních kritérií.

Pooperační výsledky včetně komplikací, potřeby jednotky intenzivní péče, délky hospitalizace a krátkodobé mortality budou zaznamenány. Komplikace budou klasifikovány pomocí standardizovaného systému hodnocení závažnosti.

Pro identifikaci nezávislých prediktorů nepříznivých výsledků budou provedeny multivariační statistické analýzy. Bude vyhodnocen kombinovaný účinek podvýživy a sarkopenie a bude vyvinut multimodální model stratifikace rizik. Výkonnost modelu bude hodnocena pomocí metrik diskriminace a kalibrace.

Očekává se, že studie poskytne klinicky použitelný a reprodukovatelný rámec pro multimodální hodnocení rizik. Tento přístup může zlepšit výběr pacientů, podpořit perioperační rozhodování a usnadnit cílené nutriční a prehabilitační strategie v chirurgii plicního karcinomu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

142

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine, Department of Thoracic Surgery
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni dospělí pacienti podstupující anatomickou resekci plic (lobektomii nebo segmentektomii) pro primární karcinom plic na terciárním hrudním chirurgickém pracovišti. Všichni účastníci budou prospektivně zařazeni a předoperačně vyšetřeni na nutriční stav a sarkopenii pomocí klinických, biochemických a zobrazovacích vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Pacienti podstupující anatomickou resekci plic (lobektomii nebo segmentektomii) pro primární karcinom plic
  • Dostupnost předoperačního hrudního výpočetního tomografu (CT) do 30 dnů před operací
  • Dokončení předoperačního nutričního hodnocení a ultrasonografických měření svalů
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

  • Podstoupení neoadjuvantní chemoterapie, imunoterapie nebo radioterapie
  • Nouzový chirurgický zákrok
  • Pneumonektomie
  • Kombinovaná resekce jiného orgánu během stejného zákroku
  • Nedostatečná nebo nevyhodnotitelná zobrazovací nebo měřicí data
  • Imunosupresivní léčba nebo přítomnost pokročilého/metastatického onemocnění
  • Významná deformita hrudníku nebo předchozí stavy narušující měření svalů
  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta chirurgické léčby rakoviny plic
Dospělí pacienti podstupující anatomickou resekci plic (lobektomie nebo segmentektomie) pro primární karcinom plic budou prospektivně zařazeni do studie. Preoperační nutriční stav a sarkopenie budou hodnoceny pomocí biochemických markerů, ověřených nutričních skóre a zobrazovacích měření svalové hmoty. Pacienti budou sledováni pro pooperační výsledky včetně komplikací, potřeby jednotky intenzivní péče, délky hospitalizace a mortality.
Jiný: Observační hodnocení
Účastníci podstoupí standardní předoperační klinické vyšetření včetně nutričního hodnocení, laboratorních měření a zobrazovací analýzy složení těla v rámci běžné péče. Žádná experimentální intervence nebo léčba není podávána. Všechna data jsou shromažďována pozorovacím způsobem bez ovlivnění klinického řízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace (30denní, klasifikace Clavien-Dindo)
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Výskyt pooperačních komplikací do 30 dnů po operaci, klasifikovaný podle klasifikačního systému Clavien-Dindo. Závažné komplikace jsou definovány jako stupeň III nebo vyšší. Tento výsledek bude analyzován jako celková míra komplikací i míra závažných komplikací.
Do 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: Pooperační období (až 30 dnů)
Celkový počet dnů od data operace do propuštění z nemocnice.
Pooperační období (až 30 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ODM.0.20.08/889

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Observační hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit