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Multimodale Ernährungs- und Sarkopenie-Bewertung zur Risikostratifizierung bei Lungenkrebsoperationen

24. März 2026 aktualisiert von: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University

Prognostischer Wert einer multimodalen Bewertung des Ernährungsstatus und der Sarkopenie für die postoperative Risikostratifizierung bei Patienten, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen: Eine prospektive Kohortenstudie

Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie zielt darauf ab, den prognostischen Wert einer multimodalen Bewertung des Ernährungszustands und der Sarkopenie bei Patienten zu evaluieren, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen. Postoperative Komplikationen, Mortalität und verlängerte Krankenhausaufenthalte bleiben wichtige klinische Anliegen in der Thoraxchirurgie. Obwohl Mangelernährung und Sarkopenie als wichtige Determinanten für chirurgische Ergebnisse anerkannt sind, wurde ihre kombinierte und multidimensionale Bewertung nicht ausreichend untersucht.

Erwachsene Patienten, die sich einer anatomischen Lungenresektion wegen primärem Lungenkrebs unterziehen, werden eingeschlossen. Der Ernährungszustand wird unter Verwendung von Serum-Biomarkern, Entzündungsindizes und validierten klinischen Ernährungsscores bewertet. Sarkopenie wird mittels computertomographiebasierter Messungen von Muskelmasse und -dichte sowie ultrasonographischer Muskelstärke evaluiert.

Diese Parameter werden in Bezug auf postoperative Komplikationen, Bedarf an Intensivstation (ICU), Dauer des Krankenhausaufenthalts und Mortalität analysiert. Multivariable Analysen werden durchgeführt, um unabhängige Prädiktoren zu identifizieren, und ein kombiniertes Risikostratifizierungsmodell wird entwickelt.

Diese Studie zielt darauf ab, die präoperative Risikobewertung zu verbessern und personalisierte perioperative Managementstrategien zu unterstützen, einschließlich der Identifizierung von Patienten, die von gezielter Ernährungsoptimierung und Prähabilitation profitieren könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, einzentrische Beobachtungs-Kohortenstudie wird an der Ondokuz Mayis Universität, Abteilung für Thoraxchirurgie, durchgeführt. Die Studie zielt darauf ab, die kombinierte prognostische Auswirkung des Ernährungszustands und der Sarkopenie auf postoperative Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Lungenkrebsoperation unterziehen, zu untersuchen.

Postoperative Morbidität und Mortalität bleiben nach Lungenkrebsoperationen erhebliche Anliegen. Aktuelle Risikostratifizierungsansätze konzentrieren sich hauptsächlich auf Alter, Komorbiditäten und Lungenfunktion, während modifizierbare biologische Faktoren wie Ernährungszustand und Sarkopenie nicht systematisch in die routinemäßige Bewertung integriert werden.

In dieser Studie wird der Ernährungszustand mithilfe von Serum-Biomarkern (einschließlich Albumin und Entzündungsmarkern), Entzündungsindizes wie dem CRP/Albumin-Verhältnis und validierten klinischen Ernährungsscores (einschließlich NRS-2002, CONUT, PNI und NRI) bewertet. Ernährungsberaterbasierte Bewertungen umfassen Bioimpedanzanalyse, Handgriffstärke und funktionelle Leistungstests.

Sarkopenie wird präoperativ mittels Computertomographie (CT) durch Messung der Skelettmuskelfläche, Muskel dichte und des Pectoralis-Muskelindex bewertet. Ultraschallmessungen der Brustmuskeldicke werden ebenfalls durchgeführt. Sarkopenie wird gemäß etablierten internationalen Konsenskriterien definiert.

Postoperative Ergebnisse, einschließlich Komplikationen, Intensivpflegebedarf, Krankenhausaufenthaltsdauer und kurzfristiger Mortalität, werden aufgezeichnet. Komplikationen werden mithilfe eines standardisierten Schweregrad-Klassifizierungssystems klassifiziert.

Multivariable statistische Analysen werden durchgeführt, um unabhängige Prädiktoren für unerwünschte Ergebnisse zu identifizieren. Die kombinierte Wirkung von Mangelernährung und Sarkopenie wird bewertet, und ein multimodales Risikostratifizierungsmodell wird entwickelt. Die Modellleistung wird mithilfe von Diskriminierungs- und Kalibrierungsmetriken bewertet.

Es wird erwartet, dass die Studie einen klinisch anwendbaren und reproduzierbaren multimodalen Risikobewertungsrahmen liefert. Dieser Ansatz kann die Patientenauswahl verbessern, die perioperative Entscheidungsfindung unterstützen und gezielte Ernährungs- und Prähabilitationsstrategien in der Lungenkrebschirurgie erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

142

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine, Department of Thoracic Surgery
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich an einem tertiären Thoraxchirurgiezentrum einer anatomischen Lungenresektion (Lobektomie oder Segmentektomie) wegen primären Lungenkrebses unterziehen, werden eingeschlossen. Alle Teilnehmer werden prospektiv eingeschrieben und präoperativ hinsichtlich ihres Ernährungszustands und Sarkopenie mittels klinischer, biochemischer und bildgebender Untersuchungen bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Patienten, die sich einer anatomischen Lungenresektion (Lobektomie oder Segmentektomie) wegen primärem Lungenkrebs unterziehen
  • Verfügbarkeit einer präoperativen Thorax-Computertomographie (CT) innerhalb von 30 Tagen vor der Operation
  • Durchführung einer präoperativen Ernährungsbewertung und ultrasonografischen Muskelmessungen
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Erhalt von neoadjuvanter Chemotherapie, Immuntherapie oder Strahlentherapie
  • Notfalloperation
  • Pneumonektomie
  • Kombinierte Resektion eines anderen Organs während desselben Eingriffs
  • Unzureichende oder nicht auswertbare Bildgebungs- oder Messdaten
  • Immunsuppressive Therapie oder Vorliegen einer fortgeschrittenen/metastasierenden Erkrankung
  • Signifikante Thoraxdeformität oder Vorerkrankungen, die Muskelmessungen beeinträchtigen
  • Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenkrebs-Operationskohorte
Erwachsene Patienten, die sich einer anatomischen Lungenresektion (Lobektomie oder Segmentektomie) wegen eines primären Lungenkarzinoms unterziehen, werden prospektiv aufgenommen. Der präoperative Ernährungsstatus und Sarkopenie werden anhand biochemischer Marker, validierter Ernährungsscores und bildgebender Muskelmessungen bewertet. Die Patienten werden hinsichtlich postoperativer Ergebnisse nachverfolgt, einschließlich Komplikationen, Intensivstationsbedarf, Krankenhausaufenthaltsdauer und Mortalität.
Sonstiges: Beobachtungsbasierte Bewertung
Die Teilnehmer werden im Rahmen der Routineversorgung einer standardmäßigen präoperativen klinischen Beurteilung unterzogen, einschließlich Ernährungsbewertung, Laboruntersuchungen und bildgebender Körperzusammensetzungsanalyse. Keine experimentelle Intervention oder Behandlung wird verabreicht. Alle Daten werden beobachtend gesammelt, ohne das klinische Management zu beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen (30-Tage, Clavien-Dindo-Klassifikation)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Auftreten von postoperativen Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation, klassifiziert nach dem Clavien-Dindo-Klassifikationssystem. Schwerwiegende Komplikationen werden als Grad III oder höher definiert. Dieses Ergebnis wird sowohl als Gesamtkomplikationsrate als auch als Rate schwerwiegender Komplikationen analysiert.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Postoperative Phase (bis zu 30 Tage)
Gesamtzahl der Tage vom Datum der Operation bis zur Krankenhausentlassung.
Postoperative Phase (bis zu 30 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ODM.0.20.08/889

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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