폐암 수술에서 위험도 계층화를 위한 다중 모달 영양 및 근감소증 평가
폐암 수술 환자의 수술 후 위험 계층화를 위한 다중 모드 영양 상태 및 근감소증 평가의 예후적 가치: 전향적 코호트 연구
이 전향적 관찰 코호트 연구는 폐암 수술을 받는 환자에서 다중 영양 상태 및 근감소증 평가의 예후적 가치를 평가하는 것을 목표로 합니다. 수술 후 합병증, 사망률 및 장기 입원은 흉부 수술에서 여전히 주요 임상적 관심사입니다. 영양실조와 근감소증이 수술 결과의 중요한 결정 요인으로 인식되고 있지만, 이들의 결합된 다차원적 평가는 충분히 연구되지 않았습니다.
원발성 폐암으로 해부학적 폐절제술을 받는 성인 환자가 포함됩니다. 영양 상태는 혈청 생체표지자, 염증 지수 및 검증된 임상 영양 점수를 사용하여 평가됩니다. 근감소증은 컴퓨터 단층촬영 기반 근육량 및 밀도 측정과 초음파 근육 두께를 사용하여 평가됩니다.
이러한 매개변수는 수술 후 합병증, 중환자실(ICU) 필요성, 입원 기간 및 사망률과 관련하여 분석됩니다. 독립적 예측 인자를 식별하기 위해 다변량 분석이 수행되며, 결합된 위험 계층화 모델이 개발될 것입니다.
이 연구는 수술 전 위험 평가를 개선하고, 표적 영양 최적화 및 사전 재활(prehabilitation)의 혜택을 받을 수 있는 환자의 식별을 포함한 맞춤형 수술 전후 관리 전략을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 단일기관 관찰 코호트 연구는 온도쿠즈 마이스 대학교 흉부외과에서 수행됩니다. 이 연구는 폐암 수술을 받는 환자에서 영양 상태와 근감소증이 수술 후 결과에 미치는 복합적 예후 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
폐암 수술 후 수술 후 이환율과 사망률은 여전히 중요한 관심사입니다. 현재의 위험 계층화 접근법은 주로 연령, 동반 질환 및 폐 기능에 초점을 맞추고 있으며, 영양 상태와 근감소증과 같은 수정 가능한 생물학적 요인은 일상적인 평가에 체계적으로 통합되지 않습니다.
이 연구에서 영양 상태는 혈청 생체표지자(알부민 및 염증 표지자 포함), CRP/알부민 비율과 같은 염증 지표, 그리고 검증된 임상 영양 점수(NRS-2002, CONUT, PNI 및 NRI 포함)를 사용하여 평가됩니다. 영양사 기반 평가에는 생체전기임피던스 분석, 악력 및 기능적 수행 검사가 포함됩니다.
근감소증은 수술 전 컴퓨터단층촬영(CT)을 사용하여 골격근 면적, 근육 밀도 및 흉근 지수를 측정하여 평가됩니다. 흉근 두께의 초음파 측정도 수행됩니다. 근감소증은 확립된 국제 합의 기준에 따라 정의됩니다.
합병증, 중환자실 필요성, 입원 기간 및 단기 사망률을 포함한 수술 후 결과가 기록됩니다. 합병증은 표준화된 중증도 등급 시스템을 사용하여 분류됩니다.
불리한 결과의 독립적 예측 인자를 식별하기 위해 다변량 통계 분석이 수행됩니다. 영양실조와 근감소증의 복합 효과가 평가되고, 다중모드 위험 계층화 모델이 개발됩니다. 모델 성능은 판별 및 보정 지표를 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 임상적으로 적용 가능하고 재현 가능한 다중모드 위험 평가 프레임워크를 제공할 것으로 기대됩니다. 이 접근법은 환자 선택을 개선하고, 수술 전후 의사 결정을 지원하며, 폐암 수술에서 표적 영양 및 사전 재활 전략을 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caner İşevi, MD
- 전화번호: 4240 +903623121919
- 이메일: drcanerisevi@gmail.com
연구 장소
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Samsun
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Samsun, Samsun, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine, Department of Thoracic Surgery
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연락하다:
- Caner İşevi, MD
- 전화번호: 4240 +903623121919
- 이메일: drcanerisevi@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 원발성 폐암으로 해부학적 폐절제술(폐엽절제술 또는 분절절제술)을 받는 환자
- 수술 30일 이내에 시행한 수술 전 흉부 컴퓨터단층촬영(CT) 검사 결과 이용 가능
- 수술 전 영양 평가 및 초음파 근육 측정 완료
- 서면 동의서 작성 능력
제외 기준:
- 수술 전 보조화학요법, 면역요법 또는 방사선치료를 받은 경우
- 응급 수술
- 전폐절제술
- 동일 수술 중 다른 장기의 병합 절제
- 부적절하거나 평가할 수 없는 영상 또는 측정 데이터
- 면역억제 치료 또는 진행성/전이성 질환의 존재
- 유의한 흉부 변형 또는 근육 측정을 방해하는 기존 상태
- 동의서 제공 거부 또는 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐암 수술 코호트
원발성 폐암으로 해부학적 폐 절제술(엽절제술 또는 분절절제술)을 받는 성인 환자를 전향적으로 등록합니다.
수술 전 영양 상태와 근감소증은 생화학적 표지자, 검증된 영양 점수 및 영상 기반 근육 측정을 사용하여 평가됩니다.
환자는 합병증, 중환자실 요구, 입원 기간 및 사망률을 포함한 수술 후 결과에 대해 추적 관찰됩니다.
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참가자는 일상적인 치료의 일환으로 영양 평가, 실험실 측정 및 영상 기반 체성분 분석을 포함한 표준 수술 전 임상 평가를 받게 됩니다.
실험적 중재나 치료는 시행되지 않습니다.
모든 데이터는 임상 관리를 영향을 주지 않고 관찰적으로 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증 (30일, Clavien-Dindo 분류)
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내에 발생한 수술 후 합병증의 발생률로, Clavien-Dindo 분류 체계에 따라 분류됩니다.
주요 합병증은 Grade III 이상으로 정의됩니다.
이 결과는 전체 합병증 발생률과 주요 합병증 발생률 모두로 분석됩니다.
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 후 기간 (최대 30일)
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수술일로부터 병원 퇴원까지의 총 일수.
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수술 후 기간 (최대 30일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ODM.0.20.08/889
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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관찰 평가에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한