Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal Ernærings- og Sarkopenivurdering til Risikostratificering ved Lungekræftkirurgi

24. marts 2026 opdateret af: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University

Prognostisk værdi af multimodal ernæringsstatus og sarkopeni-vurdering for postoperativ risikostratificering hos patienter, der gennemgår lungekræftkirurgi: Et prospektivt kohortestudie

Dette prospektive observationskohortestudie har til formål at evaluere den prognostiske værdi af multimodal ernæringsstatus og sarkopeni-vurdering hos patienter, der gennemgår lungekræftkirurgi. Postoperative komplikationer, dødelighed og forlænget hospitalsophold forbliver store kliniske bekymringer i thoraxkirurgi. Selvom underernæring og sarkopeni anerkendes som vigtige faktorer for kirurgiske resultater, er deres kombinerede og multidimensionelle evaluering ikke tilstrækkeligt undersøgt.

Voksne patienter, der gennemgår anatomisk lungefjernelse for primær lungekræft, vil blive inkluderet. Ernæringsstatus vil blive vurderet ved hjælp af serum-biomarkører, inflammatoriske indekser og validerede kliniske ernæringsscoringer. Sarkopeni vil blive evalueret ved hjælp af computertomografi-baserede målinger af muskelmasse og -densitet samt ultrasonografisk muskeltykkelse.

Disse parametre vil blive analyseret i forhold til postoperative komplikationer, behov for intensivafsnit (ICU), længde af hospitalsophold og dødelighed. Multivariable analyser vil blive udført for at identificere uafhængige prædiktorer, og en kombineret risikostratificeringsmodel vil blive udviklet.

Dette studie har til formål at forbedre præoperativ risikovurdering og at støtte personificerede perioperative behandlingsstrategier, herunder identifikation af patienter, der kan drage fordel af målrettet ernæringsoptimering og prehabilitering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, enkeltcenter observationskohortestudie vil blive gennemført på Ondokuz Mayis University, Afdeling for Torakalkirurgi. Studiet har til formål at undersøge den kombinerede prognostiske indflydelse af ernæringstilstand og sarkopeni på postoperative resultater hos patienter, der gennemgår lungekræftkirurgi.

Postoperativ morbiditet og mortalitet forbliver væsentlige bekymringer efter lungekræftkirurgi. Nuværende risikostratificeringsmetoder fokuserer hovedsageligt på alder, komorbiditeter og lungefunktion, mens modificerbare biologiske faktorer som ernæringstilstand og sarkopeni ikke systematisk integreres i rutinemæssig vurdering.

I dette studie vil ernæringstilstand blive evalueret ved hjælp af serum-biomarkører (inklusive albumin og inflammatoriske markører), inflammatoriske indeks såsom CRP/albumin-forhold og validerede kliniske ernæringsscores (inklusive NRS-2002, CONUT, PNI og NRI). Ernæringsekspertbaserede vurderinger vil inkludere bioimpedansanalyse, håndstyrke og funktionelle præstationstests.

Sarkopeni vil blive vurderet ved hjælp af præoperativ computertomografi (CT) ved at måle skeletmuskelareal, muskelmasse og pectoralismuskelindeks. Ultrasone målinger af pectoralmuskeltykkelse vil også blive indhentet. Sarkopeni vil blive defineret i henhold til etablerede internationale konsensuskriterier.

Postoperative resultater inklusive komplikationer, intensivafsnitsbehov, længde af hospitalsophold og korttidsmortalitet vil blive registreret. Komplikationer vil blive klassificeret ved hjælp af et standardiseret sværhedsgradssystem.

Multivariable statistiske analyser vil blive udført for at identificere uafhængige prædiktorer for uønskede resultater. Den kombinerede effekt af underernæring og sarkopeni vil blive evalueret, og en multimodal risikostratificeringsmodel vil blive udviklet. Modelpræstation vil blive vurderet ved hjælp af diskriminations- og kalibreringsmetrikker.

Studiet forventes at levere en klinisk anvendelig og reproducerbar multimodal risikovurderingsramme. Denne tilgang kan forbedre patientudvælgelse, støtte perioperativ beslutningstagning og lette målrettede ernærings- og prehabiliteringsstrategier i lungekræftkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

142

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine, Department of Thoracic Surgery
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår anatomisk lungeresektion (lobektomi eller segmentektomi) for primær lungekræft på et tertiært thoraxkirurgisk center, vil blive inkluderet. Alle deltagere vil blive prospektivt indskrevet og evalueret præoperativt for ernæringstilstand og sarkopeni ved hjælp af kliniske, biokemiske og billedbaserede undersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Patienter, der gennemgår anatomisk lungeekscision (lobektomi eller segmentektomi) for primær lungekræft
  • Tilgængelighed af præoperativ thorakal computertomografi (CT) inden for 30 dage før operation
  • Fuldførelse af præoperativ ernæringsvurdering og ultrasonografiske muskelmålinger
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Modtagelse af neo-adjuvant kemoterapi, immunterapi eller radioterapi
  • Akut operation
  • Pneumonektomi
  • Kombineret resektion af et andet organ under samme procedure
  • Utilstrækkelige eller ikke-evaluerbare billeddata eller måledata
  • Immunundertrykkende behandling eller tilstedeværelse af fremskreden/metastatisk sygdom
  • Signifikant thorakal deformitet eller tidligere tilstande, der forstyrrer muskelmålinger
  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte for lungekræftkirurgi
Voksne patienter, der gennemgår anatomisk lungeresektion (lobektomi eller segmentektomi) for primær lungekræft, vil blive indskrevet prospektivt. Præoperativ ernæringsstatus og sarkopeni vil blive vurderet ved hjælp af biokemiske markører, validerede ernæringsscores og billedbaserede muskelmålinger. Patienterne vil blive fulgt for postoperative resultater, herunder komplikationer, behov for intensiv terapi, længde af hospitalsophold og dødelighed.
Andet: Observationsvurdering
Deltagerne vil gennemgå standard præoperativ klinisk evaluering, inklusive ernæringsmæssig vurdering, laboratoriemålinger og billedbaseret kropskompositionsanalyse som en del af den rutinemæssige behandling. Der gives ingen eksperimentel intervention eller behandling. Alle data indsamles observationelt uden at påvirke den kliniske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer (30-dage, Clavien-Dindo-klassifikation)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Forekomst af postoperative komplikationer inden for 30 dage efter operationen, klassificeret efter Clavien-Dindo-klassifikationssystemet.
Alvorlige komplikationer defineres som grad III eller højere.
Dette resultat vil blive analyseret som både den samlede komplikationsrate og den alvorlige komplikationsrate.
Inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Postoperativ periode (op til 30 dage)
Samlet antal dage fra operationsdatoen til udskrivning fra hospitalet.
Postoperativ periode (op til 30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ODM.0.20.08/889

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner