The Effectiveness of Different Nebulized Solutions on Airway Clearance Function in Patients With Pneumonia
12 mai 2026 mis à jour par: Chen, Yao-Hsiang
Pneumonia is a significant global and national health issue, particularly posing a notable threat to elderly population.
Accumulation of sputum in pneumonia patients often results in impaired airway clearance, negatively impacting disease management and recovery.
Clinically, nebulization therapy is widely employed to facilitate sputum clearance; however, evidence regarding the comparative effectiveness of different nebulized solution concentrations remains limited and inconsistent.
Therefore, this study aims to evaluate and compare the clinical effects of nebulized solutions with various osmotic concentrations (3% hypertonic saline, 0.9% normal saline, 0.45% hypotonic saline, and distilled water) on airway clearance in patients with pneumonia.
A randomized, double-blind controlled trial design will be used, recruiting 80 patients with pneumonia from a regional teaching hospital in northern Taiwan.
Participants will be randomly assigned into four groups, receiving nebulized therapy four times daily over a period of seven days.
This study outcome including the length of hospital stay, venous blood gas analysis, routine sputum examination, and arterial oxygen content.
The findings of this the study are anticipated to provide evidence-based recommendations for the clinical application of nebulized solutions with different concentrations, aiming to enhance airway clearance efficiency, improve clinical care outcomes for pneumonia patients, and serve as a practical reference for healthcare professionals.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
Diagnosed with pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:
J18: Pneumonia, unspecified organism J180: Bronchopneumonia, unspecified organism J181: Lobar pneumonia, unspecified organism J182: Hypostatic pneumonia, unspecified organism J188: Other pneumonia, unspecified organism J189: Pneumonia, unspecified organism
- Aged 18-100 years
- Clinical respiratory score > 3
- Patients unable to expectorate sputum spontaneously and requiring assisted suctioning
Exclusion Criteria:
Diagnosis of influenza-associated pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:
J09X1: Influenza due to identified novel influenza A virus with pneumonia J1001: Influenza due to other identified influenza virus with the same identified influenza viral pneumonia J100: Influenza due to other identified influenza virus with pneumonia
Diagnosis of COVID-19 infection, defined by ICD-10 code:
U07.1: COVID-19, virus identified
- History of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (ICD-10 code: J44)
- History of lung cancer or metastatic cancer involving the lungs
- Current use of bronchodilators
- Patients requiring oral suctioning only
- Oxygen therapy with a flow rate > 10 L/min
- Clinical respiratory score > 8 (Table 2)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
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Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
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Comparateur actif: Hypertonic group
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Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
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Comparateur actif: Isotonic group
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Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
|
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Comparateur actif: Hypotonic group
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Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vein blood gas
Délai: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Assessment of venous blood gas values including pH, pCO₂, and HCO₃-.
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Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Sputum routine examination
Délai: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
Assessment of sputum characteristics and routine laboratory findings.
|
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Arterial oxygen content (CaO₂)
Délai: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
Measurement of arterial oxygen content calculated from hemoglobin concentration, oxygen saturation, and partial pressure of oxygen. Unit of Measure: mL O₂/dL blood |
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Blood lactic acid level
Délai: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
|
Measurement of serum lactic acid concentration.
Unit of Measure: mmol/L
|
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Première publication (Réel)
14 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TSGH-SS_D_115024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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