The Effectiveness of Different Nebulized Solutions on Airway Clearance Function in Patients With Pneumonia
12 de maio de 2026 atualizado por: Chen, Yao-Hsiang
Pneumonia is a significant global and national health issue, particularly posing a notable threat to elderly population.
Accumulation of sputum in pneumonia patients often results in impaired airway clearance, negatively impacting disease management and recovery.
Clinically, nebulization therapy is widely employed to facilitate sputum clearance; however, evidence regarding the comparative effectiveness of different nebulized solution concentrations remains limited and inconsistent.
Therefore, this study aims to evaluate and compare the clinical effects of nebulized solutions with various osmotic concentrations (3% hypertonic saline, 0.9% normal saline, 0.45% hypotonic saline, and distilled water) on airway clearance in patients with pneumonia.
A randomized, double-blind controlled trial design will be used, recruiting 80 patients with pneumonia from a regional teaching hospital in northern Taiwan.
Participants will be randomly assigned into four groups, receiving nebulized therapy four times daily over a period of seven days.
This study outcome including the length of hospital stay, venous blood gas analysis, routine sputum examination, and arterial oxygen content.
The findings of this the study are anticipated to provide evidence-based recommendations for the clinical application of nebulized solutions with different concentrations, aiming to enhance airway clearance efficiency, improve clinical care outcomes for pneumonia patients, and serve as a practical reference for healthcare professionals.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
Diagnosed with pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:
J18: Pneumonia, unspecified organism J180: Bronchopneumonia, unspecified organism J181: Lobar pneumonia, unspecified organism J182: Hypostatic pneumonia, unspecified organism J188: Other pneumonia, unspecified organism J189: Pneumonia, unspecified organism
- Aged 18-100 years
- Clinical respiratory score > 3
- Patients unable to expectorate sputum spontaneously and requiring assisted suctioning
Exclusion Criteria:
Diagnosis of influenza-associated pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:
J09X1: Influenza due to identified novel influenza A virus with pneumonia J1001: Influenza due to other identified influenza virus with the same identified influenza viral pneumonia J100: Influenza due to other identified influenza virus with pneumonia
Diagnosis of COVID-19 infection, defined by ICD-10 code:
U07.1: COVID-19, virus identified
- History of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (ICD-10 code: J44)
- History of lung cancer or metastatic cancer involving the lungs
- Current use of bronchodilators
- Patients requiring oral suctioning only
- Oxygen therapy with a flow rate > 10 L/min
- Clinical respiratory score > 8 (Table 2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
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Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
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Comparador Ativo: Hypertonic group
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Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
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Comparador Ativo: Isotonic group
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Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
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Comparador Ativo: Hypotonic group
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Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vein blood gas
Prazo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Assessment of venous blood gas values including pH, pCO₂, and HCO₃-.
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Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Sputum routine examination
Prazo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Assessment of sputum characteristics and routine laboratory findings.
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Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Arterial oxygen content (CaO₂)
Prazo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Measurement of arterial oxygen content calculated from hemoglobin concentration, oxygen saturation, and partial pressure of oxygen. Unit of Measure: mL O₂/dL blood |
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Blood lactic acid level
Prazo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Measurement of serum lactic acid concentration.
Unit of Measure: mmol/L
|
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSGH-SS_D_115024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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