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The Effectiveness of Different Nebulized Solutions on Airway Clearance Function in Patients With Pneumonia

12 de mayo de 2026 actualizado por: Chen, Yao-Hsiang
Pneumonia is a significant global and national health issue, particularly posing a notable threat to elderly population. Accumulation of sputum in pneumonia patients often results in impaired airway clearance, negatively impacting disease management and recovery. Clinically, nebulization therapy is widely employed to facilitate sputum clearance; however, evidence regarding the comparative effectiveness of different nebulized solution concentrations remains limited and inconsistent. Therefore, this study aims to evaluate and compare the clinical effects of nebulized solutions with various osmotic concentrations (3% hypertonic saline, 0.9% normal saline, 0.45% hypotonic saline, and distilled water) on airway clearance in patients with pneumonia. A randomized, double-blind controlled trial design will be used, recruiting 80 patients with pneumonia from a regional teaching hospital in northern Taiwan. Participants will be randomly assigned into four groups, receiving nebulized therapy four times daily over a period of seven days. This study outcome including the length of hospital stay, venous blood gas analysis, routine sputum examination, and arterial oxygen content. The findings of this the study are anticipated to provide evidence-based recommendations for the clinical application of nebulized solutions with different concentrations, aiming to enhance airway clearance efficiency, improve clinical care outcomes for pneumonia patients, and serve as a practical reference for healthcare professionals.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:

    J18: Pneumonia, unspecified organism J180: Bronchopneumonia, unspecified organism J181: Lobar pneumonia, unspecified organism J182: Hypostatic pneumonia, unspecified organism J188: Other pneumonia, unspecified organism J189: Pneumonia, unspecified organism

  2. Aged 18-100 years
  3. Clinical respiratory score > 3
  4. Patients unable to expectorate sputum spontaneously and requiring assisted suctioning

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of influenza-associated pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:

    J09X1: Influenza due to identified novel influenza A virus with pneumonia J1001: Influenza due to other identified influenza virus with the same identified influenza viral pneumonia J100: Influenza due to other identified influenza virus with pneumonia

  2. Diagnosis of COVID-19 infection, defined by ICD-10 code:

    U07.1: COVID-19, virus identified

  3. History of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (ICD-10 code: J44)
  4. History of lung cancer or metastatic cancer involving the lungs
  5. Current use of bronchodilators
  6. Patients requiring oral suctioning only
  7. Oxygen therapy with a flow rate > 10 L/min
  8. Clinical respiratory score > 8 (Table 2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
Comparador activo: Hypertonic group
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
Comparador activo: Isotonic group
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
Comparador activo: Hypotonic group
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vein blood gas
Periodo de tiempo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Assessment of venous blood gas values including pH, pCO₂, and HCO₃-.
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Sputum routine examination
Periodo de tiempo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Assessment of sputum characteristics and routine laboratory findings.
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Arterial oxygen content (CaO₂)
Periodo de tiempo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.

Measurement of arterial oxygen content calculated from hemoglobin concentration, oxygen saturation, and partial pressure of oxygen.

Unit of Measure: mL O₂/dL blood

Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood lactic acid level
Periodo de tiempo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Measurement of serum lactic acid concentration. Unit of Measure: mmol/L
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TSGH-SS_D_115024

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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