- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07586345
The Effectiveness of Different Nebulized Solutions on Airway Clearance Function in Patients With Pneumonia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Diagnosed with pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:
J18: Pneumonia, unspecified organism J180: Bronchopneumonia, unspecified organism J181: Lobar pneumonia, unspecified organism J182: Hypostatic pneumonia, unspecified organism J188: Other pneumonia, unspecified organism J189: Pneumonia, unspecified organism
- Aged 18-100 years
- Clinical respiratory score > 3
- Patients unable to expectorate sputum spontaneously and requiring assisted suctioning
Exclusion Criteria:
Diagnosis of influenza-associated pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:
J09X1: Influenza due to identified novel influenza A virus with pneumonia J1001: Influenza due to other identified influenza virus with the same identified influenza viral pneumonia J100: Influenza due to other identified influenza virus with pneumonia
Diagnosis of COVID-19 infection, defined by ICD-10 code:
U07.1: COVID-19, virus identified
- History of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (ICD-10 code: J44)
- History of lung cancer or metastatic cancer involving the lungs
- Current use of bronchodilators
- Patients requiring oral suctioning only
- Oxygen therapy with a flow rate > 10 L/min
- Clinical respiratory score > 8 (Table 2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
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Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
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Comparador activo: Hypertonic group
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Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
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Comparador activo: Isotonic group
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Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
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Comparador activo: Hypotonic group
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Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vein blood gas
Periodo de tiempo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Assessment of venous blood gas values including pH, pCO₂, and HCO₃-.
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Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Sputum routine examination
Periodo de tiempo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Assessment of sputum characteristics and routine laboratory findings.
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Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Arterial oxygen content (CaO₂)
Periodo de tiempo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Measurement of arterial oxygen content calculated from hemoglobin concentration, oxygen saturation, and partial pressure of oxygen. Unit of Measure: mL O₂/dL blood |
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Blood lactic acid level
Periodo de tiempo: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Measurement of serum lactic acid concentration.
Unit of Measure: mmol/L
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Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSGH-SS_D_115024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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