Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effectiveness of Different Nebulized Solutions on Airway Clearance Function in Patients With Pneumonia

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Chen, Yao-Hsiang
Pneumonia is a significant global and national health issue, particularly posing a notable threat to elderly population. Accumulation of sputum in pneumonia patients often results in impaired airway clearance, negatively impacting disease management and recovery. Clinically, nebulization therapy is widely employed to facilitate sputum clearance; however, evidence regarding the comparative effectiveness of different nebulized solution concentrations remains limited and inconsistent. Therefore, this study aims to evaluate and compare the clinical effects of nebulized solutions with various osmotic concentrations (3% hypertonic saline, 0.9% normal saline, 0.45% hypotonic saline, and distilled water) on airway clearance in patients with pneumonia. A randomized, double-blind controlled trial design will be used, recruiting 80 patients with pneumonia from a regional teaching hospital in northern Taiwan. Participants will be randomly assigned into four groups, receiving nebulized therapy four times daily over a period of seven days. This study outcome including the length of hospital stay, venous blood gas analysis, routine sputum examination, and arterial oxygen content. The findings of this the study are anticipated to provide evidence-based recommendations for the clinical application of nebulized solutions with different concentrations, aiming to enhance airway clearance efficiency, improve clinical care outcomes for pneumonia patients, and serve as a practical reference for healthcare professionals.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosed with pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:

    J18: Pneumonia, unspecified organism J180: Bronchopneumonia, unspecified organism J181: Lobar pneumonia, unspecified organism J182: Hypostatic pneumonia, unspecified organism J188: Other pneumonia, unspecified organism J189: Pneumonia, unspecified organism

  2. Aged 18-100 years
  3. Clinical respiratory score > 3
  4. Patients unable to expectorate sputum spontaneously and requiring assisted suctioning

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of influenza-associated pneumonia, defined by ICD-10 codes, including:

    J09X1: Influenza due to identified novel influenza A virus with pneumonia J1001: Influenza due to other identified influenza virus with the same identified influenza viral pneumonia J100: Influenza due to other identified influenza virus with pneumonia

  2. Diagnosis of COVID-19 infection, defined by ICD-10 code:

    U07.1: COVID-19, virus identified

  3. History of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (ICD-10 code: J44)
  4. History of lung cancer or metastatic cancer involving the lungs
  5. Current use of bronchodilators
  6. Patients requiring oral suctioning only
  7. Oxygen therapy with a flow rate > 10 L/min
  8. Clinical respiratory score > 8 (Table 2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Inny: Nebulization therapy
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
Aktywny komparator: Hypertonic group
Inny: Nebulization therapy
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
Aktywny komparator: Isotonic group
Inny: Nebulization therapy
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy
Aktywny komparator: Hypotonic group
Inny: Nebulization therapy
Comparison of different concentrations of saline solutions used for nebulization therapy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Vein blood gas
Ramy czasowe: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Assessment of venous blood gas values including pH, pCO₂, and HCO₃-.
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Sputum routine examination
Ramy czasowe: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Assessment of sputum characteristics and routine laboratory findings.
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Arterial oxygen content (CaO₂)
Ramy czasowe: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.

Measurement of arterial oxygen content calculated from hemoglobin concentration, oxygen saturation, and partial pressure of oxygen.

Unit of Measure: mL O₂/dL blood
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Blood lactic acid level
Ramy czasowe: Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.
Measurement of serum lactic acid concentration. Unit of Measure: mmol/L
Measurements were performed before the intervention and at 7 days after the intervention.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chen, Yao-Hsiang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TSGH-SS_D_115024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Nebulization therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj